SPSS10. 0軟件參數(shù)資料以方差檢驗進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，以P〈0. 05為差異有顯著 性。
[0043] 表1病理學(xué)影響實驗結(jié)果
備注：與空白組相比，*--P<0. 05 ；**--P〈0. 01。
[0044] 由表1可以看出，本發(fā)明實施例一到實施例三的中藥藥膏給藥組滑膜細(xì)胞增生、 巨噬樣細(xì)胞增生程度最輕，這與空白組相比具有極顯著性差異；同時，其炎癥細(xì)胞浸潤程度 和纖維組織增生程度以及軟骨破壞程度均最小，這與空白組相比具有顯著性差異。與對照 組相比，本發(fā)明實施例一到實施例三的中藥藥膏可以明顯地緩解佐劑關(guān)節(jié)炎模型大鼠的薄 膜細(xì)胞增生和巨噬細(xì)胞增生，在抑制炎癥細(xì)胞浸潤、纖維組織增生和軟骨破壞方面也具有 一定的優(yōu)勢。因此，本發(fā)明的中藥藥膏可以顯著地緩解佐劑關(guān)節(jié)炎模型大鼠的嚴(yán)重病理損 害，其較市售的某中藥外用酊具有一定的優(yōu)勢。
[0045] 臨床觀察試驗 患者資料 選取風(fēng)寒濕痹類風(fēng)濕骨病患者200例，其中，男80例，女120例，年齡最小的20歲，年 齡最大的75歲，以45歲以上者居多，病程一個月到十年，按照男女比例、年齡比例和病程比 例均衡的方法分為兩組，對照組100例，治療組100例，這兩組患者之間沒有統(tǒng)計學(xué)上的差 異性；他們均表現(xiàn)出不同程度的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和肢體麻木。接受本次治療之前，均都曾采 用過其它的西藥、中藥等治療方法，但是，效果不顯著，易復(fù)發(fā)，不能除根。
[0046] 治療方案 對照組：患者貼敷某市售的治療風(fēng)濕骨病的中藥外用酊，晚上睡覺之前，貼敷于疼痛處 的穴位上，每日一貼，1個月為一個療程，貼敷3個療程； 治療組：患者貼敷本發(fā)明的中藥藥膏，晚上睡覺之前，貼敷于疼痛處的穴位上，每日一 貼，7天為一個療程，貼敷3個療程。
[0047] 每日隨訪一次，貼敷藥膏前和貼敷藥膏后分別做評價，治療組與對照組分別治療3 個療程，治療完畢之后，繼續(xù)隨訪1年，治療前、復(fù)診及隨訪時填寫病例報告表。
[0048] 所有受試者在試驗期間均不得合并使用任何其它治療風(fēng)濕骨病的藥物和可能影 響臨床療效和不良反應(yīng)評價的藥品。
[0049] 治療效果 治愈：治療后臨床癥狀消失，功能活動恢復(fù)正常； 顯效：治療后臨床癥狀基本或大部分消失； 有效：治療后臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)或好轉(zhuǎn)； 無效：治療后臨床癥狀體征無改變。
[0050] 治療效果 對照組：1〇〇例患者中，痊愈52例，顯效27例，有效12例，無效9例，總有效率為91% ; 治療組：1〇〇例患者中，痊愈75例，顯效17例，有效7例，無效1例，總有效率為99%。 [0051] 臨床觀察結(jié)果 上述臨床試驗觀察結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥藥膏對治療風(fēng)寒濕痹類風(fēng)濕骨病具有很好 的療效，優(yōu)勢非常明顯，痊愈率達(dá)75%，顯效率達(dá)17%，總有效率達(dá)99%，其見效快，療程短，使 用方便，對皮膚無刺激，無毒副作用。
[0052] 典型病例 病例1 :范某，男，54歲，機關(guān)干部，自述因風(fēng)寒后，導(dǎo)致雙腿關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，已經(jīng) 持續(xù)五年；剛開始疼痛較輕，屈伸較容易，后來疼痛逐漸加劇，屈伸越發(fā)困難。曾經(jīng)服用過芬 必得、消炎痛等許多中西藥，效果均不佳，癥狀沒有好轉(zhuǎn)。帖敷本發(fā)明的中藥藥膏后，一個療 程疼痛減輕；繼續(xù)帖敷一個療程，雙腿關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，屈伸開始變得容易；帖敷三個療 程后，疼痛癥狀消失，屈伸自如；隨訪1年，未見復(fù)發(fā)。
[0053] 病例2 :霍某，女，22歲，學(xué)生，自述右腿膝關(guān)節(jié)及足踝關(guān)節(jié)因?qū)沂茱L(fēng)寒導(dǎo)致疼痛， 陰雨天氣加重，疼痛難忍，已經(jīng)持續(xù)三年；剛開始疼痛較輕，自認(rèn)為自己年輕，沒有引起重 視，后來疼痛逐漸加劇。疼痛難忍的時候即帖敷止痛貼，效果不佳，不能除根，易復(fù)發(fā)。帖敷 本發(fā)明的中藥藥膏后，一個療程腿關(guān)節(jié)的疼痛減輕；繼續(xù)帖敷一個療程，腿關(guān)節(jié)和足踝關(guān)節(jié) 的疼痛均明顯減輕；帖敷三個療程后，疼痛癥狀消失，陰雨天氣也沒有疼痛感；隨訪1年，未 見復(fù)發(fā)。
[0054] 病例3 :賈某，女，65歲，農(nóng)民，自述因長期辛勞耕作，導(dǎo)致右腿膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和 麻木，陰雨、寒冷季節(jié)癥狀加劇，已經(jīng)持續(xù)十年；走路或站立時間略長，即會疼痛難忍。曾經(jīng) 服用多種治療風(fēng)濕的中草藥湯劑，服用不方便，傷及腸胃，而且，效果不明顯，易復(fù)發(fā)。帖敷 本發(fā)明的中藥藥膏后，一個療程后疼痛減輕；繼續(xù)帖敷一個療程，走路或站立時不再疼痛難 忍；帖敷三個療程后，疼痛癥狀消失，活動自如；隨訪1年，未見復(fù)發(fā)。
[0055] 因此，本發(fā)明的中藥藥膏的有益效果是：本發(fā)明選藥多，覆蓋范圍廣，各中藥原料 配伍科學(xué)合理，藥效相輔相成，相得益彰；通過滋補肝腎、強健筋骨、調(diào)心理肺、祛邪扶正達(dá) 到了消腫止痛、祛風(fēng)除濕、清熱散寒、舒筋通絡(luò)和活血化瘀的功效；外貼于患處使用，通過 穴位吸收，直達(dá)病灶深度，內(nèi)病外治，療程短，治愈率高，療效確切，不復(fù)發(fā)；這種外敷藥膏， 不傷及腸胃，不損失肝腎，不會對皮膚造成二次傷害，粘貼結(jié)實，不會出現(xiàn)脫落現(xiàn)象，無毒作 用，安全可靠，可以用于治療各類風(fēng)濕骨病，特別適合于風(fēng)寒濕痹所引起的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹 和肢體麻木等癥狀的治療。
[0056] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療風(fēng)濕骨病的中藥藥膏，其特征在于：由以下重量份的中藥原料制成： 透骨草20-30份、雞血藤20-30份、補骨脂10-20份、穿山龍10-20份、虎杖10-20份、 杜仲10-20份、全蝎5-15份、獨活5-15份、干姜10-20份、絡(luò)石藤20-30份、夜交藤20-30 份、馬錢子20-30份、見血飛15-25份、伸筋草15-25份、石菖蒲15-25份、艾葉5-15份、朱 砂5-15份、烏頭5-15份、骨碎補15-25份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕骨病的中藥藥膏，其特征在于：由以下重量份的中 藥原料制成： 透骨草25份、雞血藤25份、補骨脂15份、穿山龍15份、虎杖15份、杜仲15份、全蝎10 份、獨活10份、干姜15份、絡(luò)石藤25份、夜交藤25份、馬錢子25份、見血飛20份、伸筋草 20份、石菖蒲20份、艾葉10份、朱砂10份、烏頭10份、骨碎補20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療風(fēng)濕骨病的中藥藥膏的制備方法，其特征在于，包括 以下步驟： 1) 取透骨草、雞血藤、補骨脂、穿山龍、虎杖、杜仲、全蝎、獨活、干姜、絡(luò)石藤、夜交藤、馬 錢子、見血飛、伸筋草、石菖蒲、艾葉、烏頭、骨碎補，去雜，清洗，晾干，粉碎，得混合藥粉； 2) 在步驟1)所得混合藥粉中，添加重量為混合藥粉重量3-5倍的水，煎煮1-3次，每次 煎煮l_3h，過濾，分別得到濾液和濾渣，備用； 3) 在步驟2)所得濾渣中，添加質(zhì)量濃度為75-95%的乙醇，回流提取1-3次，過濾，濃 縮，得浸膏，所述乙醇用量為所述混合藥粉重量的4-6倍； 4) 取朱砂，粉碎，過篩，得朱砂粉，將朱砂粉、步驟3)所得浸膏分別添加到步驟2)所得 濾液中，混合，攪拌，得混合液； 5) 將步驟4)所得混合液濃縮成相對密度為1. 20-1. 30的稠浸膏，于60-80°C下，添加 壓敏膠，研勻，并涂抹于無紡布上，覆膜，切片，得成品。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)濕骨病的中藥藥膏及其制備方法，屬于治療骨科疾病藥物的技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明中藥藥膏的原料為：透骨草20-30份、雞血藤20-30份、補骨脂10-20份、穿山龍10-20份、虎杖10-20份、杜仲10-20份、全蝎5-15份、獨活5-15份、干姜10-20份、絡(luò)石藤20-30份、夜交藤20-30份、馬錢子20-30份、見血飛15-25份、伸筋草15-25份、石菖蒲15-25份、艾葉5-15份、朱砂5-15份、烏頭5-15份、骨碎補15-25份，以上均為重量份；本發(fā)明還提供上述中藥藥膏的制備方法。本發(fā)明通過穴位吸收，直達(dá)病灶深度，內(nèi)病外治，對于風(fēng)濕骨病具有很好的效果，安全可靠。
【IPC分類】A61P19/08, A61K9/70, A61K36/9068, A61P29/00, A61K35/646
【公開號】CN104940878
【申請?zhí)枴緾N201510383785
【發(fā)明人】李鵬, 盧玲, 趙茗, 臺磊
【申請人】李鵬
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年7月3日