一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種吸入式藥物組合物及其制備方法,特別是涉及一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]關(guān)于已知的帕金森氏癥的臨床癥狀,據(jù)觀察有三個(gè)主要特征,S卩1.震顫、2.不能運(yùn)動(dòng)以及3.僵硬等。由于發(fā)現(xiàn)帕金森氏癥患者腦部的多巴胺促效劑(Dopamine Agonist)含量降低,而認(rèn)為腦部多巴胺降低引起帕金森氏癥。因此,治療帕金森氏癥,乃給藥前質(zhì)形式的多巴胺,調(diào)節(jié)多巴胺新陳代謝或用多巴胺促效劑。已知的數(shù)種治療帕金森氏癥的藥物,典型實(shí)例包括左旋多巴(Levodopa)、心寧美(Sinemet)、硫酸阿托平(AtropineSulfate)、東莨菪堿(Scopolamine)、多巴胺促效劑(Dopamine Agonist)、甲磺酸溴隱亭(Bromocriptine Mesylate)及丙炔苯丙胺(Selegiline)。然而,這些已知的藥劑仍存在某些問(wèn)題,例如經(jīng)長(zhǎng)期給藥后,藥劑作用衰退、副作用、無(wú)法阻止疾病發(fā)展等。
[0003]在帕金森氏癥(Parkinson’s disease)的治療上,最常被使用的藥物為左旋多巴(Levodopa)以及卡比多巴(Carbidopa)的組合物所制成的錠劑??ū榷喟蜑榉枷阕錖-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino Acid Decarboxylase)抑制劑,其可有效減少左旋多巴轉(zhuǎn)化為多巴胺,提高作用于腦部的左旋多巴及多巴胺的濃度。此外,美國(guó)專利第5,446,194號(hào)也公開(kāi)了一種用于治療帕金森氏癥的藥物:恩他卡朋(Entacapone)。該藥物為一種兒茶酌.-O-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑(Catechol-0-Methyl Transferase (COMT) Inhibitor),其與左旋多巴并用時(shí),可防止左旋多巴被代謝為3-甲氧基-4-輕基-L-苯丙胺酸(3-methoxy-4_hydroxy-L-phenylalanine (3-0MD)),進(jìn)而提高左旋多巴在腦中的濃度,增加左旋多巴的生體可用率。患者可通過(guò)每天數(shù)次服用含有左旋多巴與卡比多巴的組合物的錠劑,以及含有恩他卡朋的錠劑來(lái)控制癥狀。然而,這種一次需服用兩種錠劑的方式對(duì)于有吞咽困難或有抖動(dòng)癥狀的患者而言,是一種沉重的負(fù)擔(dān)。
[0004]因此,目前缺乏一種兼具服用便利性且具有較佳療效的抗帕金森氏癥的藥劑。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]有鑒于此,本發(fā)明提供了一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物及其制備方法,除了提供更佳的服用便利性外,還可以通過(guò)氫氣去除患者體內(nèi)的惡性自由基,并通過(guò)霧化藥液以增加患者的藥物吸收療效,以解決現(xiàn)有技術(shù)的問(wèn)題。
[0006]本發(fā)明提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物,其包含第一氣體及霧化藥液。第一氣體包含氫氣,氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?96%之間。霧化藥液包含選自左旋多巴(Levodopa)、心寧美(Sinemet)、硫酸阿托平(AtropineSulfate)、東莨菪堿(Scopolamine)、多巴胺促效劑(Dopamine Agonist)、甲磺酸溴隱亭(Bromocriptine Mesylate)、丙塊苯丙胺(Selegiline)、卡比多巴(Carbidopa)及恩他卡朋(Entacapone)所組成的組中之一或其組合。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物,第一氣體是由電解水所產(chǎn)生的氫氧混合氣體,其中氫氣與氧氣的體積比為2:1。于一實(shí)施例中,氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?66.66%之間。此外,本發(fā)明吸入式藥物組合物還包含第二氣體,用于降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度,其中第二氣體為選自由空氣、水蒸汽、惰性氣體、氧氣及其組合所組成的組中的一種氣體。于另一實(shí)施例中,氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在4.70A?66.66%之間。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物,氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在60%?66.66%之間。此外,于另一實(shí)施例提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物,氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度大于 66.66 % ο
[0009]此外,本發(fā)明另提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物的制備方法,包含下列步驟:
[0010](SI)制備第一氣體,第一氣體包含氫氣;
[0011](S2)霧化一藥液以產(chǎn)生霧化藥液,藥液包含選自左旋多巴(Levodopa)、心寧美(Sinemet)、硫酸阿托平(Atropine Sulfate)、東莨菪堿(Scopolamine)、多巴胺促效劑(Dopamine Agonist)、甲橫酸溴隱亭(Bromocriptine Mesylate)、丙塊苯丙胺(Selegiline)、卡比多巴(Carbidopa)及恩他卡朋(Entacapone)所組成的組中之一或其組合;以及
[0012](S3)混合第一氣體以及霧化藥液以產(chǎn)生該吸入式藥物組合物,其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?96%之間。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物的制備方法,本發(fā)明方法的步驟(Si)為電解水以產(chǎn)生第一氣體,第一氣體含氫氧混合氣體,其中氫氣與氧氣的體積比為2:1。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物的制備方法,本發(fā)明方法的步驟包含:
[0015](S21)制備第一氣體,第一氣體包含氫氣;
[0016](S22)霧化一藥液以產(chǎn)生霧化藥液,藥液包含選自左旋多巴(Levodopa)、心寧美(Sinemet)、硫酸阿托平(Atropine Sulfate)、東莨菪堿(Scopolamine)、多巴胺促效劑(Dopamine Agonist)、甲橫酸溴隱亭(Bromocriptine Mesylate)、丙塊苯丙胺(Selegiline)、卡比多巴(Carbidopa)及恩他卡朋(Entacapone)所組成的組中之一或其組合;
[0017](S23)準(zhǔn)備第二氣體;以及
[0018](S24)混合第一氣體、第二氣體以及霧化藥液以產(chǎn)生吸入式藥物組合物,其中第二氣體用于降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度。于此實(shí)施例中,本發(fā)明用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度,可因第二氣體的加入而降低吸入式藥物組合物中該氫氣的氣體體積濃度。
[0019]此外,根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物的制備方法,其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在60%?66.66%之間。于另一實(shí)施例提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物的制備方法,其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度大于66.66%。
[0020]相比于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明提供一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物及其制備方法,本發(fā)明的吸入式藥物組合物除了可以提供患者直接吸入的服用便利性外,并可以通過(guò)氫氣去除患者體內(nèi)的惡性自由基,并通過(guò)霧化藥液以增加患者的藥物吸收療效。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1是本發(fā)明用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物的制備方法于一具體實(shí)施例的方法流程圖。
[0022]圖2是本發(fā)明用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物的制備方法于另一具體實(shí)施例的方法流程圖。
[0023]圖3是本發(fā)明用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物的制備方法中步驟(SI)于一具體實(shí)施例的電解裝置示意圖。
[0024]圖4是本發(fā)明用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物的制備方法中步驟(S2)及(S3)于一具體實(shí)施例的氣體混合系統(tǒng)的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]為了讓本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn),精神與特征可以更容易且明確地了解,后續(xù)將以實(shí)施例并參照所附附圖進(jìn)行詳述與討論。值得注意的是,這些實(shí)施例僅為本發(fā)明代表性的實(shí)施例,其中所舉例的特定方法、裝置、條件、材質(zhì)等并非用以限定本發(fā)明或?qū)?yīng)的實(shí)施例。
[0026]本發(fā)明提出一種用于治療帕金森氏癥的吸入式藥物組合物,其包含第一氣體及霧化藥液。第一氣體包含氫氣,氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?96%之間。霧化藥液包含選自左旋多巴(Levodopa)、心寧美(Sinemet)、硫酸阿托平(AtropineSulfate)、東莨菪堿(Scopolamine)、多巴胺促效劑(Dopamine Agonist)、甲磺酸溴隱亭(Bromocriptine Mesylate)、丙塊苯丙胺(Selegiline)、卡比多巴(Carbidopa)及恩他卡朋(Entacapone)所組成的組中之一或其組合。
[0027]于本發(fā)明的實(shí)施例中,第一氣體還包含氧氣,而第一氣體是由電解水所產(chǎn)生的氫氧混合氣體,其中氫氣與氧氣的體積比為2:1。而霧化藥液則是由針對(duì)一藥液進(jìn)行霧化或揮發(fā)所產(chǎn)生,其中藥液包