一種改善心腦血管疾病及治療頸肩腰椎痛的組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種組合物，特別是涉及一種改善心腦血管疾病及治療頸肩腰椎痛的 組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 心腦血管意外是一種嚴(yán)重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見(jiàn)病，即 使應(yīng)用最先進(jìn)、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理。 全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬(wàn)人，居各種死因首位。心腦血管疾病已成 為人類死亡病因最高的頭號(hào)殺手，也是人們健康的"無(wú)聲兇煞"。心腦血管疾病主要原因就 是血管壁平滑肌細(xì)胞非正常代謝造成的，血管組織和人體的其他組織在一定周期內(nèi)完成新 陳代謝的過(guò)程，但是由于新的細(xì)胞組織不能正常的形成，使血管壁本身存在"缺陷"因此就 容易產(chǎn)生炎癥血管收縮不暢，就像是一條破爛不堪的舊管道，隨時(shí)都有阻塞或破裂的可能。
[0003] 頸肩腰腿痛屬中醫(yī)痹癥范疇，由正氣不足，肝腎虧虛，風(fēng)寒濕邪侵入骨絡(luò)或跌仆閃 挫，傷損骨絡(luò)，以致氣血瘀滯，運(yùn)行失暢，不通則痛。肝腎虧虛導(dǎo)致汗出腠理疏松，更因汗出 入水，寒濕之邪乘虛入侵，影響氣血運(yùn)行，故周身關(guān)節(jié)疼痛。"腎主藏精，主骨生髓"，若腎 精充足則機(jī)體強(qiáng)健，骨骼外形及內(nèi)部結(jié)構(gòu)正常，且可耐勞累及一般傷損。而"肝主藏血，主筋 束骨利關(guān)節(jié)"，肝血充足則筋脈強(qiáng)勁，靜可保護(hù)諸骨，充養(yǎng)骨髓；動(dòng)則約束諸骨，免致過(guò)度活 動(dòng)，防止脫位。若腎精虧虛，肝血不足，則骨髓發(fā)育異常，更兼筋肉不堅(jiān)，榮養(yǎng)乏源，既無(wú)力保 護(hù)骨髓、充養(yǎng)骨髓，又不能約束諸骨，防止脫位。目前市場(chǎng)上改善心腦血管或治療頸肩腰椎 痛的藥物種類繁多，西藥副作用大，中藥效果并不太顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明目的在于提供一種改善心腦血管疾病及治療頸肩腰椎痛的組合物。
[0005] 本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0006] 本發(fā)明組合物的原料藥組成為：
[0007] 菊花1-4重量份 山藥0.5-2重量份 枸杞子0. 5_2重量份
[0008] 沙棘0. 2_1重量份 葡萄軒0. 2_1重量份 紫蘇葉0. 05-0. 4重量份
[0009] 葛根0. 5_2重量份 南瓜子1-4重量份 茶葉5_25重量份。
[0010] 本發(fā)明組合物的原料藥組成為：
[0011] 菊花1.5-2. 5重量份 山藥0.7-1. 5重量份 枸杞子0. 7-1. 5重量份
[0012] 沙棘0. 3-0. 7重量份 葡萄籽0. 3-0. 7重量份 紫蘇葉〇. 1_〇. 3重量份
[0013] 葛根0. 7-1. 5重量份 南瓜子1. 5-2. 5重量份 茶葉10_16重量份。
[0014] 本發(fā)明組合物的原料藥組成優(yōu)選為：
[0015] 菊花2重量份 山藥1重量份 枸杞子1重量份
[0016] 沙棘0. 5重量份葡萄籽0. 5重量份 紫蘇葉〇. 2重量份
[0017] 葛根1重量份 南瓜子2重量份 茶葉13重量份。
[0018] 本發(fā)明組合物的原料藥組成優(yōu)選為：
[0019] 菊花1. 2重量份 山藥1.8重量份 枸杞子0. 7重量份
[0020] 沙棘0. 8重量份 葡萄籽0. 4重量份 紫蘇葉〇. 3重量份
[0021] 葛根0. 7重量份 南瓜子3. 8重量份 茶葉5. 5重量份。
[0022] 本發(fā)明組合物的原料藥組成優(yōu)選為：
[0023] 菊花3. 8重量份 山藥0.7重量份 枸杞子1. 8重量份
[0024] 沙棘0. 3重量份 葡萄籽0. 8重量份 紫蘇葉〇. 15重量份
[0025] 葛根1. 8重量份 南瓜子1. 2重量份 茶葉20重量份。
[0026] 本發(fā)明組合物中所述的葡萄籽還可為葡萄籽提取物；所述茶葉為綠茶或茉莉花 茶。
[0027] 所述葡萄籽提取物為市售，如湖南綠蔓生物股份有限公司生產(chǎn)。
[0028] 本發(fā)明組合物為袋泡茶、膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑或口服液。
[0029] 本發(fā)明組合物的制備方法為：將上述原料藥分別洗凈、晾干，磨成細(xì)粉，將所有原 料藥細(xì)粉混合均勻。
[0030] 上述本發(fā)明組合物的制備方法可按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的袋 泡茶、膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑或口服液。
[0031] 本發(fā)明藥物組合物具有改善心腦血管循環(huán)，可預(yù)防頸肩腰椎病，對(duì)治療心腦血管 疾病、久坐不動(dòng)引起的血脂高、頸肩腰椎痛患者效果顯著，無(wú)副作用。
[0032] 下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。
[0033] 實(shí)驗(yàn)例一：動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)（心腦血管）
[0034] 實(shí)驗(yàn)材料：
[0035] 動(dòng)物：昆明種小鼠，體重18~22g，雌雄各半；wistar大鼠，體重200~230,雌雄 各半，均購(gòu)自哈爾濱醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物中心。
[0036] 試劑藥物：本發(fā)明組給予本發(fā)明藥物（按照實(shí)施例1方法制備）
[0037] 1、對(duì)小鼠缺氧存活時(shí)間的影響：
[0038] 取小鼠20只，隨機(jī)分為2組，⑴對(duì)照組：iv lOml/kg生理鹽水；（2)本發(fā)明組 15mg/kg;30分鐘后將小鼠放入500ml磨口瓶中（含3g鈉石灰），涂凡士林后。觀察小鼠死 亡時(shí)間，對(duì)正常小鼠缺氧存活時(shí)間的影響結(jié)果見(jiàn)表1。
[0039]
[0040] 注：本發(fā)明組與對(duì)照組相比P < 0. 05。
[0041] 2、對(duì)烏頭堿誘發(fā)的大鼠心律失常的影響：
[0042] 健康雌性Wistar大鼠20只，隨機(jī)分為2組：（1)模型組：iv給予等容積生理鹽水、 ⑵本發(fā)明組：給予本發(fā)明藥物（按照實(shí)施例1方法制備）15mg/kg ;30分鐘后用20%烏拉 坦（5mg/kg)腹腔注射麻醉，將動(dòng)物仰位固定在鼠臺(tái)上，并與BL-420生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)相 連，描記心電圖。大鼠心電圖穩(wěn)定后，正常對(duì)照組舌下靜脈注射生理鹽水，本發(fā)明組舌下靜 脈注射0.04%烏頭堿lml/kgGOyg/kghSs內(nèi)注完，觀測(cè)室性早搏（VP)的發(fā)生時(shí)間，并統(tǒng) 計(jì)室性心動(dòng)過(guò)速（VT)、室顫（VF)的發(fā)生率和竇性節(jié)律恢復(fù)率。對(duì)烏頭堿誘發(fā)的大鼠心律失 常的影響結(jié)果見(jiàn)表2。
[0043]表 2
[0045] 注：本發(fā)明組與模型組相比P < 0. 05。
[0046] 3、對(duì)氯仿誘發(fā)小鼠室顫的影響：
[0047] 取小鼠20只，隨機(jī)分為2組，（1)模型組：iv給予等容積生理鹽水、⑵本發(fā)明組： 給予本發(fā)明藥物（按照實(shí)施例1方法制備）15mg/kg ;給藥后2~3分鐘內(nèi)，將小鼠逐個(gè)放 入含有5ml氯仿棉球的導(dǎo)致500ml燒杯內(nèi)，每換一只小鼠需加入0. 5ml氯仿，讓小鼠吸入氯 仿直至停止呼吸。立即取出并與BL-420生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)相連，描記心電圖。計(jì)算室顫發(fā) 生率，對(duì)氯仿誘發(fā)小鼠室顫的影響結(jié)果見(jiàn)表3。
[0048] 表 3
[0049]
[0050] 注:本發(fā)明組與模型組相比P < 0. 05。
[0051] 4、對(duì)垂體后葉素誘發(fā)大鼠心肌缺血的保護(hù)作用：
[0052] 健康Wistar大鼠30只，隨機(jī)分為3組：（1)對(duì)照組：iv給予等容積生理鹽水，（2) 模型組：iv給予等容積生理鹽水，（3)本發(fā)明組：給予本發(fā)明藥物（按照實(shí)施例1方法制 備）15mg/kg ;實(shí)驗(yàn)前一日進(jìn)行大鼠對(duì)垂體后葉素敏感性篩選實(shí)驗(yàn)。方法是：大鼠舌下靜脈 注射垂體后葉素 lU/kg，觀察心電圖變化情況，選取對(duì)垂體后葉素敏感大鼠用于實(shí)驗(yàn)（T波 明顯抬高，ST段抬高超過(guò)0.1 mV)。將篩選獲得的敏感大鼠用于對(duì)照組、模型組和本發(fā)明組， 2處后開始實(shí)驗(yàn)。各組均以11111/10(^灌胃，1小時(shí)后用20%烏拉坦（51111/1^)腹腔注射麻 醉，將動(dòng)物仰位固定在鼠臺(tái)上，并與BL-420生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)相連，描記心電圖。正常對(duì)照 組舌下靜脈注射生理鹽水，其余兩組舌下靜脈注射垂體后葉素 lU/kg后，分別于即刻、Imin 后觀察心電圖變化。以T波和ST段改變?yōu)橹笜?biāo)，判斷心肌缺血程度和藥物作用。60min，后 腹主動(dòng)脈取血，離心分離血清，測(cè)定血清中乳酸脫氫酶（LDH)、超氧化物歧化酶（SOD)、丙二 醛（MDA)含量。對(duì)心肌缺血大鼠 LDH、MDA、SOD的影響結(jié)果見(jiàn)表4。
[0053]表 4
[0055] ~注：本發(fā)明組與對(duì)照組相比P < 0. 05 ;本發(fā)明組與模型組比有差別P < 0. 05。
[0056] 結(jié)論：本發(fā)明組合物對(duì)實(shí)驗(yàn)大鼠的實(shí)驗(yàn)結(jié)論，本發(fā)明組合物對(duì)心律失常、室顫、心 肌缺血等有顯著療效，同時(shí)還大大的提高了小鼠的存活率。
[0057] 實(shí)驗(yàn)例二、臨床試驗(yàn)（頸肩腰椎痛）
[0058] 1、臨床觀察
[0059] 本發(fā)明袋泡茶（按照實(shí)施例1方法制備）對(duì)治療頸肩腰腿痛患者100例，其中男 性50例，女性50例。
[0060] 2、藥物選擇