治療冠心病的中藥方劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療冠心病的中藥方劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 冠狀動脈性心臟?。╟oronaryatheroscleroticheartdisease)簡稱冠心病，是 一種最常見的心臟病，是指因冠狀動脈狹窄、供血不足而引起的心肌機(jī)能障礙和器質(zhì)性病 變，故又稱缺血性心肌病。冠心病在我國屬于高發(fā)病，是一種中老年常見的多發(fā)性疾病，在 居民死因構(gòu)成中上升最快，已成為威脅我國公眾健康的重要疾病。因此，研宄快速有效、安 全無副作用的治療冠心病的藥物成為醫(yī)學(xué)界重要課題。
[0003] 本病屬于中醫(yī)"胸痹"、"厥心痛"的范疇?！端貑?臟氣法時論》記載："心病者，胸 中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩腳間痛，兩臂內(nèi)痛。"指出本病是由心病所致。《金匱要略?胸 痹心痛短氣病篇》曰："夫脈當(dāng)取太過不及，陽微陰弦，即胸痹而痛，所以然者，責(zé)其極虛也。" 闡明了胸痹之病機(jī)離不開正氣虛，并明確本病病名為胸痹，并對癥狀進(jìn)行了比較明確的描 寫，"胸痛徹背，背痛徹胸"，并提出著名方劑"瓜萎薤白白酒湯"。冠心病的病因病機(jī)不外乎 肝腎虧虛，痰濁、瘀血引起心脈痹阻運行不暢，本病多屬本虛標(biāo)實之證，虛實夾雜。在治療上 主要采用活血化瘀、宣痹通陽、益氣養(yǎng)陰之法。馬光明根據(jù)冠心病的病因病機(jī)，自擬養(yǎng)血生 脈湯（由當(dāng)歸、玄參、金銀花、甘草、人參、麥冬、五味子組成)，治療110例冠心病患者，總有效 率為91%以上，療效卓著。
[0004] 申請公布號CN104338087A(申請?zhí)?01410625647. 3)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn) 公開了一種治療冠心病的藥物組合物，由以下重量份的原料制得：三七1-10份、川芎2-10 份、枳殼8-20份、郁金8-20份、柴胡2-10份、茯苓5-15份、薤白20-30份、白芍1-5份、沉 香1-6份、葛根1-10份、丁香1-5份、丹參1-10份。申請公布號CN103919910A(申請 號201410174043. 1)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療冠心病的藥物，由以下重量份 的原料組成：丹參10-30份，西洋參10-20份，醋炙延胡索10-20份，熟地20-50份，山茱萸 10-20份，山楂10-20份，炮附子5-10份，五味子2-5份，桂枝5-10份，當(dāng)歸10-25份，黃芪 15-30份，甘草5-10份，川穹5-15份，銀花10-20份。申請公布號CN104043063A(申請 號201410334977. 7)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療冠心病的中藥，由以下重量份的 原料組成：黨參20-30份，黃芪20-30份，丹參20-30份，川芎20-30份，山藥8-20份，車前 子15-20份，漢防己15-20份，葶藶子20-25份，大腹皮15-20份，五味子15-20份，炮附子 10-15份，桂枝15-20份，五靈脂15-20份，桑皮10-15份，郁金15-20份，茯苓10-15份。 [0005] 西醫(yī)以擴(kuò)冠、降脂、抗凝等為主要治療手段，介入治療近年發(fā)展較快；中醫(yī)無論在 病因病機(jī)、辨證論治及預(yù)防保健方面均有獨到之處，中藥療效確切，副作用小，有利于長期 服用，因而中醫(yī)藥防治冠心病具有一定的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、使用方便、安全有效的 治療冠心病的中藥方劑。該中藥方劑療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療冠心病的中藥方劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：桔梗11-16 ;辣根草 9- 14 ;銀杏葉7-15 ;桂枝10-16 ;蓽茇8-13 ;人參11-17 ;雞蛋清8-12 ;定心散6-10 ;遠(yuǎn)志 10- 15 ;三七粉8-14 ;瓜子金6-13 ;蒲黃9-12 ;蠟瓣花根10-14 ;紅花子7-11 ;柴胡12-18 ; 唇香草10-13 ;甘木通6-12 ;靈芝9-11。
[0008] 優(yōu)選的方案中，桔梗12-15 ;辣根草10-13 ;銀杏葉9-13 ;桂枝12-14 ;蓽茇9-12 ; 人參13-15 ;雞蛋清9-11 ;定心散7-9 ;遠(yuǎn)志11-14 ;三七粉10-12 ;瓜子金8-11 ;蒲黃 10-11 ;蠟瓣花根11-13 ;紅花子8-10 ;柴胡13. 5-16. 5 ;唇香草11-12 ;甘木通8-10 ;靈芝 9. 5-10. 5〇
[0009] 更加優(yōu)選的，桔梗13. 5 ;辣根草11. 5 ;銀杏葉11 ;桂枝13 ;蓽茇10. 5 ;人參14 ;雞 蛋清10 ;定心散8 ;遠(yuǎn)志12. 5 ;三七粉11 ;瓜子金10 ;蒲黃10. 5 ;賭瓣花根12 ;紅花子9 ;柴 胡15 ;唇香草11. 5 ;甘木通9 ;靈芝10。
[0010] 治療冠心病的中藥方劑，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1)雞子白充分打散，置于恒溫干燥箱中于74-82 °C干燥46-60分鐘(優(yōu)選于78 °C干燥 53分鐘），取出放冷，研成細(xì)末，備用；蓽茇和三七粉分別研細(xì)末，與雞子白粉混合，過篩，備 用； (2 )將紅花子搗碎，研細(xì)，與蒲黃粉混合，置于中藥通透袋中，備用； (3) 將人參和靈芝置于非鐵質(zhì)容器中，加入4-6倍量的純凈水(優(yōu)選加入5倍量的純凈 水)，室溫下浸泡40-60分鐘(優(yōu)選室溫下浸泡50分鐘)，武火加入至沸，轉(zhuǎn)文火慢煎35-55分 鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)文火慢煎45分鐘)，過濾，濾液備用； (4) 將桔梗、辣更草、銀杏葉、桂枝、定心散、遠(yuǎn)志、瓜子金、蠟瓣花根、柴胡、唇香草和甘 木通一同置于中藥鍋中，先加清水沒過藥面4-6cm，然后于室溫下浸泡2-4小時(優(yōu)選于室 溫下浸泡3小時)，加入步驟（2)處理后的原料藥，武火加熱煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次 煎煮32-48分鐘(優(yōu)選第一次煎煮40分鐘），第二次煎煮20-36分鐘(優(yōu)選第二次煎煮28分 鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液備用； (5) 將步驟（3)和（4)所得濾液合并，減壓濃縮至原體積的1/2,干熱滅菌，冷卻至室溫， 加入步驟（1)處理后的原料藥粉，混勻，灌裝，即得。
[0011] 上述治療冠心病的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中過85-115目 篩(優(yōu)選的過95-105目篩，更加優(yōu)選的過100目篩)。
[0012] 上述治療冠心病的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中武火加熱煮沸 13-19分鐘(優(yōu)選的武火加熱煮沸15-17分鐘，更加優(yōu)選的武火加熱煮沸16分鐘)。
[0013] 所述片劑的制備方法是： (1) 將人參和靈芝切成2cm左右的小段，置于中藥提取器中，加入質(zhì)量濃度為50%-70% 的乙醇(優(yōu)選加入質(zhì)量濃度為60%的乙醇)，加熱回流提取兩次，第一次回流提取30-40分 鐘(優(yōu)選第一次回流提取35分鐘)，第二次回流提取18-26分鐘(優(yōu)選第二次回流提取22分 鐘)，合并兩次醇提液，過濾，濾液減壓濃縮至65°C相對密度為1. 15-1. 20的稠膏，噴霧干燥 得干霄粉，備用； (2) 雞子白充分打散，置于恒溫干燥箱中于78°C干燥53分鐘，取出放冷，研成細(xì)末，與 蒲黃和三七粉混合備用； (3) 銀杏葉置于170-190°C熱鍋中（優(yōu)選置于180°C熱鍋中），快速翻炒至葉子有刺手感 時取出攤涼，然后再投入鍋中，文火加熱，小心翻炒至葉燙手為止，取出，備用； (4) 將步驟（3)處理后的銀杏葉與桔梗、辣根草、桂枝、蓽茇、定心散、遠(yuǎn)志、瓜子金、蠟瓣 花根、紅花子、柴胡、唇香草和甘木通一同置于中藥鍋中，加6-9倍量的純凈水浸泡1. 5-2. 5 小時(優(yōu)選加7. 5倍量的純凈水浸泡2.O小時)，然后武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮三次，每次 各煎煮24-38分鐘(優(yōu)選每次各煎煮31分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至80°C相 對密度為1. 28-1. 30的稠膏，于70-80°C真空干燥(優(yōu)選于75°C真空干燥)，得干膏粉，放涼， 研細(xì)，備用； (5) 將步驟（1 )、（2)和（4)處理后的原料藥粉混合，加入蔗糖細(xì)粉和硬脂酸鎂，混合均 勻，過90目篩，置于壓片機(jī)中壓成片劑，即得。
[0014] 上述治療冠心病的中藥片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中所加乙醇的量 為原料量的3. 5-6. 5倍(優(yōu)選的所加乙醇的量為原料量的4. 5-5. 5倍，更加優(yōu)選的所加乙醇 的量為原料量的5倍)。
[0015] 所述丸劑的制備方法是： (1) 雞子白充分打散，置于恒溫干燥箱中于78°C干燥53分鐘，取出放冷，研成細(xì)末，備 用；桂枝置于熱鍋中，文火炒至微焦，取出放涼，粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 將人參、紅花子、銀杏葉、甘木通和靈芝置于中藥鍋中，加入5-8倍量的純凈水(優(yōu) 選加入6. 5倍量的純凈水)，室溫下浸泡26-46分鐘(優(yōu)選室溫下浸泡36分鐘)，然后武火加 熱煮沸10-18分鐘(優(yōu)選武火加熱煮沸14分鐘)，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮38-50分鐘 (優(yōu)選第一次煎煮45分鐘)，第二次煎煮23-35分鐘(優(yōu)選第二次煎煮30分鐘)，合并兩次煎 液，過濾，濾液減壓濃縮至60°C相對密度為1. 10-1. 15的清膏，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥置于中藥干燥機(jī)中，于48-62°C干燥2. 2-3. 8小 時(優(yōu)選于55°C干燥3. 0小時)，取出，趁熱粉碎成細(xì)粉，備用； (4) 將步驟（1)和（3)處理后的原料藥粉混合，過90-130目篩(優(yōu)選過110目篩)，得混 合細(xì)粉，加入到步驟（2 )所得清膏中，機(jī)械強(qiáng)力攪拌，邊攪拌邊加入蔗糖細(xì)粉混合均勻，加工 成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0016] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 雞子白充分打散，置于恒溫干燥箱中于78°c干燥53分鐘，取出放冷，研成細(xì)末，備 用；桂枝