一種治療代謝綜合征的復合制劑及其應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，確切的說是涉及一種用于治療代謝綜合征的復合制劑及其應用。
【背景技術】
[0002]代謝綜合征(metabolic syndrome，MS)是指腹部肥胖、糖調(diào)節(jié)受損或2型糖尿病、高血壓和血脂紊亂、胰島素抵抗、高尿酸血癥、微量白蛋白尿等以引起多種物質(zhì)代謝異常為基礎的病理生理改變，促發(fā)動脈粥樣硬化等多種危險因素的聚集，最終導致各種心腦血管疾病的發(fā)生和發(fā)展的臨床綜合征。1999年WHO正式提出并采用"代謝綜合征"概念，確定代謝綜合征(MS)為相對獨立和具有獨特臨床意義的一種疾病，國際疾病分類編號為ICD-9.277.79。由于代謝綜合征中的每一種成分都是危險因素，它們的聯(lián)合作用更強，所以有人將代謝綜合征稱為“死亡四重奏”(中心性肥胖、高血糖、高甘油三酯血癥和高血壓)，因此代謝綜合征是對一組高度相關疾病的概括性和經(jīng)濟的診斷與治療的整體概念，要求進行適當?shù)母深A(如減輕體重、增加體育鍛煉和精神協(xié)調(diào))，降血糖、調(diào)脂和抗高血壓治療都同等重要。
[0003]代謝綜合征是非常嚴重的國際性的健康問題，尤其是在發(fā)達國家。有研宄發(fā)現(xiàn)，MS人群糖尿病患病風險比非MS人群增高5倍，心腦血管疾病患病風險及心血管死亡風險分別增高3倍和2倍，總死亡風險較非MS人群增高1.5倍。代謝綜合征病因尚不明確，目前公認它是遺傳和環(huán)境因素綜合作用的結果，與遺傳、種族、民族、生活習慣、年齡、文化程度及心理應激等多種因素有關。
[0004]在我國，代謝綜合征的發(fā)病比例呈明顯上升趨勢，嚴重影響人民的健康。據(jù)統(tǒng)計，2013年我國60歲及以上的老人已經(jīng)突破2.0億，而60-69歲年齡組的MS患病率已上升到43.5 %。目前治療MS主要是要有效減輕體重，減輕胰島素抵抗，控制血糖，改善脂代謝紊亂，控制血壓等。用于治療的西藥種類較多，比如常用藥物有西布曲明(抑制去甲腎上腺素和5-羥色胺再攝取，減少攝食)和奧利司他(抑制胃腸道胰脂肪酶，減少脂肪吸收)。二甲雙胍和噻唑烷二酮類藥物(TZDS)通過增加外周組織對胰島素的敏感性而減輕胰島素抵抗，二甲雙胍還有降低血糖的作用。降脂藥常用藥物有貝特類和他汀類。
[0005]當前化學合成的治療藥物和化合物盡管會有一定的療效，但在不同程度上都有一定的副作用，不能真正起到治療代謝綜合征的結果。目前國內(nèi)外仍然沒有好的解決辦法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的一個目的是:提供一種以天然植物提取物、天然抗氧化劑為基礎的用于治療代謝綜合征的復合制劑。
[0007]本發(fā)明的技術方案是:一種用于治療代謝綜合征的復合制劑，該復合制劑含有茶多酚、原花青素和翻白草的提取物，其中，茶多酚、原花青素和翻白草的提取物之間的重量比為 1:1: 0.2 或 1: 2: 0.1 或 3:1: 0.5。
[0008]本發(fā)明所述的用于治療代謝綜合征的復合制劑或該復合制劑與藥學上可接受的藥物載體可應用于制備降血糖、降血壓和降血脂的藥物制劑。該復合制劑可以治療高血壓、高血脂、糖尿病中的一種或幾種。
[0009]本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑以天然植物提取物、天然抗氧化劑為基礎，其中，茶多酚是從茶葉中提取的全天然抗氧化成份，具有抗氧化能力強、無異味等特點，原花青素是一種有著特殊分子結構的生物類黃酮，由不同數(shù)目的黃烷醇聚合而成，具有極強的抗氧化特性，一般為葡萄籽提取物或法國海岸松樹皮提取物，是目前國際上公認的清除人體內(nèi)自由基最有效的天然抗氧化劑，翻白草提取物含有較高的黃酮類物質(zhì)，具有較好的降血糖作用，以茶多酚、原花青素和翻白草提取物組成的復合制劑毒、副作用小，經(jīng)過細胞和動物實驗，通過細胞和動物實驗，本發(fā)明的復合制劑對代謝綜合征有良好的療效。
【附圖說明】
[0010]圖1是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠TC升高實驗中的實驗效果柱形圖；
[0011]圖2是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠TG升高實驗中的實驗效果柱形圖；
[0012]圖3是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠LDLC升高實驗中的實驗效果柱形圖；
[0013]圖4是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠HDLC降低實驗中的實驗效果柱形圖；
[0014]圖5是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠肝臟平均重量比升高實驗中的實驗效果柱形圖；
[0015]圖6是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠肝臟系數(shù)升高實驗中的實驗效果柱形圖；
[0016]圖7是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠空腹血糖FBG升高實驗中的實驗效果柱形圖；
[0017]圖8是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠隨機血糖RBG升高實驗中的實驗效果柱形圖；
[0018]圖9是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠口服葡萄糖耐量實驗中的血糖含量檢測圖；
[0019]圖10是本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑在高脂食物誘導大鼠餐后2小時血糖PBG升高實驗中的實驗效果柱形圖。
【具體實施方式】
[0020]本發(fā)明的用于治療代謝綜合征的復合制劑主要由茶多酚、原花青素和翻白草提取物組成，其中，茶多酚、原花青素和翻白草提取物的重量比為1:1: 0.2或1: 2: 0.1或 3:1: 0.5。
[0021]其中，茶多酚是從茶葉中提取的全天然抗氧化成份，具有抗氧化能力強，無異味等特點，可以抗衰老，清除自由基，抗癌，抗福射，降血脂、抗過敏及殺菌等等。
[0022]原花青素是一種有著特殊分子結構的生物類黃酮，由不同數(shù)目的黃烷醇聚合而成，具有極強的抗氧化特性，一般為葡萄籽提取物或法國海岸松樹皮提取物，是目前國際上公認的清除人體內(nèi)自由基最有效的天然抗氧化劑。
[0023]翻白草提取物含有較高的黃酮類物質(zhì)，而黃酮中的主要成分槲皮素有明顯降血糖作用，其機制是槲皮素有抑制非酶糖化作用，并通過抑制蛋白糖化來抑制醛糖還原酶活性，可以明顯降低小鼠(糖尿病模型)的血糖，比西藥的降血糖作用要緩和一些。
[0024]下面通過SD大鼠實驗對本發(fā)明的復合制劑在代謝綜合征治療中的效果進行詳細說明:
[0025]1、高脂食物誘導大鼠TC(血清總膽固醇，serum Total Cholesterol)實驗
[0026]取SD大鼠在喂食基礎生長飼料適應環(huán)境三天后，隨機分為兩組，一組為對照組(CN)，對照組的SD大鼠喂食基礎生長飼料+雙蒸水；一組為造模組，造模組的大鼠喂食脂肪含量為46.5%的高脂飼料，自由飲食飲水。60天后，對兩組大鼠進行稱重，根據(jù)公式“(造模組大鼠體重-正常組大鼠體重)/正常組大鼠體重=20%”判斷大鼠肥胖模型的建立。
[0027]肥胖模型建立后，將造模組的大鼠再分成高脂飼料組(DM)和高脂飼料+復合制劑組(F)兩組，至此，SD大鼠被分為對照組(CN)、高脂飼料組(DM)、高脂飼料+復合制劑組(F)三組，每組中的各SD大鼠均采用分籠喂養(yǎng)，每籠I只。其中，對照組(CN)大鼠仍每天喂食基礎生長飼料+雙蒸水；高脂飼料組(DM)仍繼續(xù)喂食脂肪含量為46.5%的高脂飼料；而高脂飼料+復合制劑組(F)在喂食脂肪含量為46.5%的高脂飼料的基礎上，每天通過灌胃為高脂飼料+復合制劑組(F)的SD大鼠喂食本發(fā)明的復合制劑，持續(xù)30-45天。最后，對各組的大鼠禁食不禁水8-lOh后，空腹割尾取血，測定各組SD大鼠的TC(血清總膽固醇，serum Total Cholesterol)。
[0028]經(jīng)過測定，如圖1所示，長時間的高脂飼料飼養(yǎng)(60天)能顯著的升高大鼠的TC(190.6% )。而經(jīng)過灌胃喂食本發(fā)明的復合制劑能顯著的降低大鼠TC(66.7% )。
[0029]2、高脂食物誘導大鼠TG(甘油三酯、Triglyceride)實驗
[0030]取SD大鼠在喂食基礎生長飼料適應環(huán)境三天后，隨機分為兩組，一組為對照組(CN)，對照組的SD大鼠喂食基礎