一種壯腰健腎丸的制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種壯腰健腎丸的制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 壯腰健腎丸記載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準中藥成方制劑第十五冊第169頁，標(biāo)準編號 WS3-B-2972-98,由狗脊1876g，黑老虎1125g，千斤拔450g，桑寄生563g，女貞子94g，雞血藤 1125g，金櫻子600g，牛大力750g，菟絲子94g作為原料藥制成。以上九味，取狗脊100g， 黑老虎根、牛大力、菟絲子、女貞子粉碎成細粉、剩余狗脊、黑老虎根木質(zhì)部及其雞血藤等四 味加水煎煮二次，第一次4小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入上述 粉末，混勻，干燥，研細，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜80~100g，制成大蜜丸，即得。 能壯腰健腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)濕。用于腎虧腰痛，膝軟無力，小便頻數(shù)，風(fēng)濕骨痛，神經(jīng)衰弱。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中，尚未有壯腰健腎丸在提取制備方面采用超臨界萃取的報道，而采用 打粉、制蜜丸的方法，工藝粗糙、落后，提取率低，不能將某些高沸點，低揮發(fā)度的成分全部 提取出來，而且長時間處于高溫狀態(tài)下，藥物的揮發(fā)性成分容易逸散，某些易熱解的物質(zhì)或 化學(xué)不穩(wěn)定性成分也易被破壞，藥材的有效成分損失巨大，嚴重影響了藥物的療效，導(dǎo)致患 者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應(yīng)用。因此，需要開發(fā)一種有效成分高、 質(zhì)量穩(wěn)定可靠，適用于現(xiàn)代化生產(chǎn)的壯腰健腎丸。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種有效成分高、質(zhì)量穩(wěn)定 可靠，適用于現(xiàn)代化生產(chǎn)的壯腰健腎丸的制備方法。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種壯 腰健腎丸在制備抑制小鼠T淋巴瘤細胞E.G7-0VA細胞增殖藥物中的應(yīng)用。
[0005] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的： 一種壯腰健腎丸的制備方法，由其特征在于，由以下重量百分比的原料組成狗脊 1876g，黑老虎1125g，千斤拔450g，桑寄生563g，女貞子94g，雞血藤1125g，金櫻子600g， 牛大力750g，菟絲子94g作為原料藥制成，其特征在于所述的方法由下列步驟組成：取黑 老虎、桑寄生、女貞子加入到〇)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑 的體積百分比為3 - 5%，等溫正向加壓法萃取，第一次萃取壓力10 - 20MPa，萃取時間 30-60min，第二次萃取壓力20 - 30Mpa，萃取時間45-75min，第三次萃取壓力40 - 50Mpa， 萃取時間45-75min，溫度45 - 55°C，CO2流量3 - 5ml/g生藥.min,得超臨界萃取物，備用； 取千斤拔、金櫻子、菟絲子，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取， 萃取功率500W，萃取2次，每次8-12分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上， 50%乙醇洗脫，收集8倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用； 其余藥材加入6-8倍水煎煮兩次，每次3h，合并煎液，真空減壓濃縮至相對密度1. 05-1. 15 (50°C)，0. 22-1ym微孔濾膜濾過，得濾液，備用；將上述超臨界萃取物、微波提取物和濾液 混合，加入淀粉，混和，每100g粉末加煉蜜85g制成小蜜丸，即得。
[0006] 上述一種壯腰健腎丸的制備方法，其特征在于所述CO2超臨界萃取夾帶劑占總萃 取溶劑的體積百分比為4%。
[0007] 上述一種壯腰健腎丸的制備方法，其特征在于所述微波萃取功率500W，每次萃取 10分鐘。
[0008] 上述一種壯腰健腎丸的制備方法，其特征在于所述C02超臨界萃取的萃取采用 等溫正向加壓法萃取，第一次萃取壓力15MPa，萃取時間45min，第二次萃取壓力25Mpa，萃 取時間60min，第三次萃取壓力45Mpa，萃取時間60min，萃取溫度50°C，CO2流量4ml/g生 藥?min〇
[0009] 上述一種壯腰健腎丸的制備方法，其特征在于所述水煎煮工藝取8倍水煎煮兩 次，每次3h，真空減壓濃縮至相對密度1. 10 (50°C)，0. 45ym微孔濾膜濾過。
[0010] 上述一種壯腰健腎丸在制備抑制小鼠T淋巴瘤細胞E.G7-0VA細胞增殖藥物中的 應(yīng)用。
[0011] 現(xiàn)有技術(shù)中，壯腰健腎丸一次3. 5g，一日2~3次，采用本發(fā)明制備成的壯腰健腎 丸一次3g，一日服用2次，在具有更多活性成分的條件下減少了服用量。
【具體實施方式】
[0012] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0013] 實施例1 取黑老虎、桑寄生、女貞子加入到〇)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃 取溶劑的體積百分比為3%，等溫正向加壓法萃取，第一次萃取壓力lOMPa，萃取時間30min， 第二次萃取壓力20Mpa，萃取時間45min，第三次萃取壓力40Mpa，萃取時間45min，溫度 45°C，CO2流量3ml/g生藥min,得超臨界萃取物，備用；取千斤拔、金櫻子、菟絲子，粉碎，加 入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次8分 鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集8倍量柱體積洗脫 液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；其余藥材加入6倍水煎煮兩次，每次 2h，合并煎液，真空減壓濃縮至相對密度1.05 (50°C)，0.22ym微孔濾膜濾過，得濾液，備 用；將上述超臨界萃取物、微波提取物和濾液混合，加入淀粉，混和，每100g粉末加煉蜜85g 制成小蜜丸，即得。
[0014] 實施例2 取黑老虎、桑寄生、女貞子加入到〇)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃 取溶劑的體積百分比為5%，等溫正向加壓法萃取，第一次萃取壓力20MPa，萃取時間60min， 第二次萃取壓力30Mpa，萃取時間75min，第三次萃取壓力50Mpa，萃取時間75min，溫度 55°C，CO2流量5ml/g生藥?min，得超臨界萃取物，備用；取千斤拔、金櫻子、菟絲子，粉碎， 加入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次12 分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集8倍量柱體積洗 脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；其余藥材加入6-8倍水煎煮兩次， 每次2h，合并煎液，真空減壓濃縮至相對密度1. 15 (50°C)，Iym微孔濾膜濾過，得濾液，備 用；將上述超臨界萃取物、微波提取物和濾液混合，加入淀粉，混和，每100g粉末加煉蜜85g制成小蜜丸，即得。
[0015] 實施例3 取黑老虎、桑寄生、女貞子加入到〇)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃 取溶劑的體積百分比為4%，等溫正向加壓法萃取，第一次萃取壓力15MPa，萃取時間45min， 第二次萃取壓力25Mpa，萃取時間60min，第三次萃取壓力45Mpa，萃取時間60min，溫度 5〇°C，CO2流量4ml/g生藥min,得超臨界萃取物，備用；取千斤拔、金櫻子、菟絲子，粉碎，加 入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次10分 鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集8倍量柱體積洗脫 液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；其余藥材加入8倍水煎煮兩次，每次 2h，合并煎液，真空減壓濃縮至相對密度1. 10 (50°C)，0.45ym微孔濾膜濾過，得濾液，備 用；將上述超臨界萃取物、微波提取物和濾液混合，加入淀粉，混和，每100g粉末加煉蜜85g 制成小蜜丸，即得。
[0016] 實施例4 :壯腰