一種用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制作方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明公開一種用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，屬于中藥組分的技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是由于尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)囊、滑囊、軟骨、骨質(zhì)和其他組織中而引起 病損及炎性反應(yīng)，其多有遺傳因素，好發(fā)于40歲以上男性，多見于第一跖趾關(guān)節(jié)，也可發(fā)生 于其他較大關(guān)節(jié)，尤其是踝部與足部關(guān)節(jié)。痛風(fēng)分布在世界各地，受種族、飲食、飲酒、職業(yè)、 環(huán)境和受教育程度等多因素影響。歐美地區(qū)痛風(fēng)的患病率為〇.2%~1. 7%。在我國，近年來 痛風(fēng)的發(fā)病率呈上升趨勢，我國普遍人群患病率約為1. 14%。目前，痛風(fēng)病發(fā)生有年輕化趨 勢，其主要的癥狀為：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬或畸性。
[0004] 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病原因一般認(rèn)為是尿酸是嘌呤代謝的最終產(chǎn)物所引起的。痛風(fēng) 是長期嘌呤代謝障礙、血尿酸增高引起。如果患者無臨床癥狀，血中尿酸濃度高于正常值， 醫(yī)學(xué)上稱為"高尿酸血癥"。血中尿酸濃度如果達(dá)到飽和溶解度，這些物質(zhì)最終形成結(jié)晶體， 積存于軟組織中，最終導(dǎo)致身體出現(xiàn)炎癥反應(yīng)。痛風(fēng)可以由飲食、天氣變化如溫度和氣壓突 變、外傷等多方面引發(fā)。
[0005] 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病痛常分為三期：1、急性關(guān)節(jié)炎期：多在夜間突然發(fā)病，受累 關(guān)節(jié)劇痛，首發(fā)關(guān)節(jié)常累及第一跖趾關(guān)節(jié)，其次為踝、膝等出現(xiàn)關(guān)節(jié)紅、腫、熱和壓痛，全身 無力、發(fā)熱、頭痛等。一般可持續(xù)3~11天。2、間歇期：為數(shù)月或數(shù)年，隨病情反復(fù)發(fā)作，間期 變短、病期延長、病變關(guān)節(jié)增多，漸轉(zhuǎn)成慢性關(guān)節(jié)炎。3、慢性關(guān)節(jié)炎期：由急性發(fā)病轉(zhuǎn)為慢性 關(guān)節(jié)炎期平均11年左右，關(guān)節(jié)出現(xiàn)僵硬畸形、運(yùn)動受限。30%左右病人可見痛風(fēng)石和發(fā)生腎 臟合并癥，以及輸尿管結(jié)石等。晚期甚至伴有高血壓、腎和腦動脈硬化、心肌梗塞。少數(shù)病 人會死于腎功能衰竭和心血管意外。對于上述急性期的治療應(yīng)祛除誘因并控制關(guān)節(jié)炎的急 性發(fā)作。急癥時常用藥物包括：（1)非留類抗炎藥，如雙氯芬酸鈉或雙氯芬酸鉀，塞來昔布 或美洛昔康等，癥狀控制后停藥；（2)秋水仙堿：非留類抗炎藥無效時可考慮應(yīng)用，開始時 小量口服，直至癥狀緩解或出現(xiàn)藥物副作用時停藥；(3)糖皮質(zhì)激素：如果有腎功能不全的 患者，急性期可以考慮糖皮質(zhì)激素，臨床常選用德寶松肌注。對于緩解期的治療的主要目的 是為降低血尿酸水平，預(yù)防再次急性發(fā)作。其中可選擇的藥物有：（1)抑制尿酸生成藥物： 別嘌呤醇，根據(jù)尿酸水平從小量開始逐漸加量。（2)促進(jìn)尿酸排泄藥物：苯溴馬隆。此外， 對于無癥狀高尿酸血癥的治療：一般治療包括減肥、控制血脂、減少非必要的利尿劑應(yīng)用、 控制飲食等。
[0006] 由于上述西藥的治療方案存在藥效明顯，但是存在對腎臟的代謝要求高，對身體 體能調(diào)節(jié)有一定的影響。同時西藥治療的費(fèi)用高、適用性差等缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明旨在提供一種安全、無毒、治療效果好的用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物， 各組分的重量份比為：腫節(jié)風(fēng)10~50份、何首烏10~30份、虎杖15~40份、五味子8~25份、 鐵馬鞭10~40份、赤芍5~25份、靈芝10~35份、木香10~30份。
[0008] 優(yōu)選的，上述藥物組合物的各組分重量份比為：腫節(jié)風(fēng)15~40份、何首烏15~25份、 虎杖17~35份、五味子10~20份、鐵馬鞭15~35份、赤芍10~20份、靈芝15~30份、木香15~25 份。
[0009] 進(jìn)一步的，上述藥物組合物的各組分重量份比為：腫節(jié)風(fēng)20~35份、何首烏17~20 份、虎杖20~30份、五味子12~18份、鐵馬鞭20~30份、赤芍12~18份、靈芝20~25份、木香 17~20 份。
[0010] 進(jìn)一步的，上述藥物組合物的各組分重量份比為：腫節(jié)風(fēng)30份、何首烏15份、虎杖 25份、五味子16份、鐵馬鞭20份、赤芍10份、靈芝18份、木香20份。
[0011] 腫節(jié)風(fēng)為金粟蘭科植物草珊瑚的干燥全株，其別名：觀音茶、九節(jié)茶、九節(jié)花、九 節(jié)風(fēng)、竹節(jié)茶、接骨蓮、接骨木、駁節(jié)茶、鴨腳節(jié)、山牛膝、珍珠蘭、九節(jié)草、野靛、學(xué)士茶、接骨 丹、接骨草、銅腳靈仙、九節(jié)蘭、節(jié)骨茶、接骨蓮、竹茶。腫節(jié)風(fēng)對于抗菌消炎涼血清熱解毒， 祛風(fēng)痛絡(luò)，活血散結(jié)有很好的療效；其主要用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證候 者，以及風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤的輔助治療有很好的效果。腫節(jié)風(fēng)味苦、辛、性平；歸心、 肝經(jīng)；功能主治：清熱解毒涼血，活血消斑散瘀，祛風(fēng)除濕痛絡(luò)；用于血熱紫斑、紫癜，風(fēng)濕 痹痛，跌打損傷，肢體麻木，骨折，婦女痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，肺炎，急性闌尾炎，急性胃腸炎， 菌痢，膽囊炎，膿腫，口腔炎，風(fēng)濕痹痛。腫節(jié)風(fēng)炮制方法：取夏、秋二季采收，除去雜質(zhì)，曬 干，洗凈、潤透、切段、干燥。
[0012] 虎杖異名為陰陽蓮，為寥科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.的 干燥根莖和根。虎杖具有利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。虎杖主要用于 濕熱黃疸，淋濁，帶下，風(fēng)濕痹痛，癰腫瘡毒，水火燙傷，經(jīng)閉，癥瘕，趺打損傷，肺熱咳嗽等病 癥?；⒄任段⒖?、性微寒；歸肝、膽、肺經(jīng)?；⒄鹊呐谥品椒ǎ阂话阍诖?、秋二季采挖，除去須 根，洗凈，趁鮮切短段或厚片，干燥。
[0013] 何首烏學(xué)名：Fallopia multiflora (Thunb.) Harald.，又名多花寥、紫烏藤、夜 交藤等；何首烏是寥科寥族何首烏屬多年生纏繞藤本植物，塊根肥厚，長橢圓形，黑褐色。何 首烏塊根入藥，可安神、養(yǎng)血、活絡(luò)，解毒（截瘧）、消癰；制首烏可補(bǔ)益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋 骨、補(bǔ)肝腎。何首烏味苦、甘澀，微溫；歸入肝、腎經(jīng)；主要功效：養(yǎng)血滋陰；潤腸痛便；截瘧； 祛風(fēng)；解毒。主血虛頭昏目眩；心悸；失眠；肝腎陰虛之腰膝酸軟；須發(fā)早白；耳鳴；遺精；腸 燥便秘；久瘧體虛；風(fēng)瘆瘙癢；瘡癰；瘰疬；痔瘡。
[0014] 五味子的異名為蓰、玄及、會及、五梅子，為五味子科五味子屬植物五味子或華中 五味子的果實(shí)；五味子藥性酸、性溫，歸肺、心、腎經(jīng)；功能主治：收斂固澀、益氣生津、寧心 安神，主治久咳虛喘、夢遺滑精、尿頻遺尿、久瀉不止、自汗盜汗、津傷口渴、心悸失眠。五味 子為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz. )Baill.或華中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果實(shí)。五味子的藥用價值：功能主治：斂肺，滋 腎，生津，收汗，澀精；治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。五 味子的炮制方法：秋季果實(shí)成熟時采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)篩凈灰肩，除去 雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干。酒五味子：取揀凈的五味子，加黃酒拌勻，置罐內(nèi)，密閉，隔 水燉之，待酒吸盡，取出，曬干。
[0015] 鐵馬鞭學(xué)名：Rhamnus aurea.，其異名為三葉藤、野花生、金錢藤、野花草、假山豆、 夜?fàn)颗?、土黃芪。其功能主治：益氣安神、活血止痛、利尿消腫，主治：氣虛發(fā)熱、失眠、痧證 腹痛、風(fēng)濕痹痛、水腫、癰疽腫毒。
[0016] 赤芍為毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。赤芍味苦，性微寒；歸肝經(jīng)。赤芍有清 熱涼血，活血祛瘀的功效；主治：用于熱人營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛， 經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。炮制方法：春、秋二季采挖，除去根莖、須根及泥 沙，曬干。其中炒赤芍后，赤芍藥性偏于緩和，活血止痛而不傷中，可用于瘀滯疼痛。
[0017] 靈芝學(xué)名：Ganoderma Lucidum Karst.，外形呈傘狀，菌蓋腎形、半圓形或近圓形， 為多孔菌科真菌靈芝的子實(shí)體。靈芝具有補(bǔ)氣安神、止咳平喘的功效，用于眩暈不眠、心悸 氣短、虛勞咳喘。靈芝含有氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、真菌溶菌酶（fungal lysozyme)，以及糖類 (還原糖和多糖）、麥角留醇、三萜類、香豆精甙、揮發(fā)油、硬脂酸、苯甲酸、生物堿、維生素 B2 及C等；孢子還含甘露醇、海藻糖（trehalose)等物質(zhì)。靈芝活性成分的提取：取靈芝粉末 2g，加乙醇30毫升，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?毫升使溶解即可。靈 芝功效作用：保肝解毒，靈芝對多種理化及生物因素引起的肝損傷有保護(hù)作用。無論在肝臟 損害發(fā)生前還是發(fā)生后，服用靈芝都可保護(hù)肝臟，減輕肝損傷。靈芝還能促進(jìn)肝臟對藥物、 毒物的代謝，對于中毒性肝炎有確切的療效。治療糖尿?。红`芝降血糖之原理是由于促進(jìn)組 織對糖的利用；服用靈芝后可取代胰島素抑制脂肪酸的釋出，可改善血糖、尿糖等癥狀。靈 芝中的水溶性多糖，可減輕非胰島素