兩組，治療組6例，對照組66例。治療組年齡35~65歲，平均 年齡54. 5歲；對照組年齡40~63歲，平均年齡55. 2歲。兩組年齡、性別、病程比較均無顯 著性差異，具有可比性。
[0038] 2.骨質(zhì)增生的診斷標準：根據(jù)病人的癥狀、體征、關節(jié)滑液及典型X線表現(xiàn)等，參 考1995年美國風濕病學會修訂的有關膝、手指關節(jié)、髖關節(jié)、腰椎、頸椎、踝關節(jié)、足跟、肘 關節(jié)的骨質(zhì)增生分類標準。如下：
[0039] (1)、肘關節(jié)骨質(zhì)增生診斷標準：
[0040] ①伸直功能受限；②關節(jié)疼痛尤其脹痛，不能提重物；③肘骨關節(jié)面及邊緣骨質(zhì) 增生、硬化，部分關節(jié)面邊緣骨刺形成；④關節(jié)間隙可能變窄。
[0041] (2)、膝關節(jié)骨質(zhì)增生診斷標準：
[0042] ①前1個月大多數(shù)時間有膝痛；②X線示關節(jié)邊緣骨贅；③關節(jié)液實驗室檢查符 合骨關節(jié)炎；④年齡大于或等于40歲；⑤晨僵小于30分鐘；⑥關節(jié)活動時有骨響聲。
[0043] 滿足1+2條或1+3+5+6條，或1+4+5+6條者，可診斷膝關節(jié)骨質(zhì)增生。
[0044] (3)、髖關節(jié)骨質(zhì)增生的診斷標準：①前1個月大多數(shù)時間有髓痛；②髖內(nèi)旋小于 15度；③髖內(nèi)旋大于15度；④血沉小于45毫米/小時；⑤髓晨僵小于60分鐘；⑥血沉未 作、髖屈曲小于115度；⑦年齡大于50歲。
[0045] 滿足1+2+3條或1+2+4條或1+3+4條者；可診斷髖關節(jié)骨質(zhì)增生。
[0046] (4)、腰椎骨質(zhì)增生診斷標準：①腰痛，晨起重，活動后減輕。多活動或負重后腰痛 又加重，以酸脹、不適為主；②多無明確壓痛點；③腰部活動受限；④腰部扣擊有舒服感；⑤ 不伴神經(jīng)壓迫體征；⑥X片顯示椎體有骨贅增生，椎間隙狹窄。
[0047] (5)、頸椎骨質(zhì)增生診斷標準：①頸型：此型最為常見，刺激后縱韌帶和椎體神經(jīng) 末梢引起。表現(xiàn)為頸部、肩部、背部的疼痛、不適及及頸椎不穩(wěn)定的表現(xiàn)，部分患者感到腦后 部有疼痛及麻木感。②頸、肩、臂部疼痛、麻木及腕部、手指放射痛，且其范圍與頸脊神經(jīng)所 支配的區(qū)域相一致?；甲导粔和?、椎間孔壓迫試驗及臂叢神經(jīng)牽拉試驗陽性。頸椎X線 片顯示椎體后緣及鉤椎關節(jié)部骨質(zhì)增生。③脊髓型：有四肢麻木、酸脹、燒灼、疼痛、易摔倒。 肢體肌張力增高，肌力減弱，腱反射亢進，膝反射減弱，出現(xiàn)病理反射。頸椎X線片顯示椎體 后緣骨質(zhì)增生，頸椎椎管狹窄，造影檢查有梗阻現(xiàn)象。④椎動脈型：眩暈、偏頭痛、視力障礙、 發(fā)音障礙、惡心、嘔吐、耳鳴、耳聾和猝倒。旋頸誘發(fā)試驗陽性。頸椎正側位及斜位X線片顯 示頸椎關節(jié)骨質(zhì)增生及患椎病理性移位。⑤交感神經(jīng)型：眼裂一側大一側小，瞳孔不等大， 有時視物不清。半邊顏面部干燥，出汗少。還可有心動過速等表現(xiàn)。X線片顯示頸椎骨質(zhì)增 生樣改變。⑥食管壓迫型：診斷要點：病人有咽喉不適、異物感、吞咽困難等癥。X線片顯示 有椎體前緣骨質(zhì)增生。⑦混合型：診斷要點：合并以上類型頸椎骨質(zhì)增生的診斷要點。
[0048] (6)、足跟骨質(zhì)增生診斷標準：①足跟部疼痛，以脹痛為主；②X線片表現(xiàn)多無異 常，或僅有輕度脫鈣、骨質(zhì)增生，少數(shù)患者跟骨上緣骨質(zhì)密度明顯增高，踝關節(jié)邊緣可見骨 質(zhì)增生；③生化檢查無明顯異常；④排除跟部及跟周其他疾患。
[0049] (7)、手指關節(jié)骨質(zhì)增生診斷標準：①前1個月大多數(shù)時間有手痛、發(fā)酸、發(fā)僵； ②10個指定手關節(jié)中2個以上硬性組織肥大；③掌指關節(jié)腫脹小于、2個；④遠端指間關節(jié) 硬性組織肥大在1個以上；⑤10個指定關節(jié)中有1個或1個以上畸形。
[0050] 滿足1+2+3+4.條或1+2+3+5條，可診斷為手指關節(jié)骨質(zhì)增生。
[0051] (8)、踝關節(jié)骨質(zhì)增生診斷標準：①原發(fā)性多發(fā)生在50歲左右，繼發(fā)性多發(fā)生在40 歲左右。②活動時疼痛，不活動時疼痛減輕或消失。③關節(jié)功能不同程度受限，晚期有不同 程度畸形。④X線表現(xiàn)為關節(jié)間隙變窄，關節(jié)邊緣唇樣增生，骨贅形成。晚期關節(jié)軟骨明顯 破壞，關節(jié)間隙明顯變窄，關節(jié)畸形及半脫位。
[0052] 3.治療方法：
[0053] 治療組：所選病例全部外用本發(fā)明膏藥。每三日更換一貼，一個月為一療程。
[0054] 對照組：口服萘普生，每次200~300毫克，每日2~3次；消腫止痛酊噴劑，噴于 患處，每日三次。
[0055] 4.療效評定標準：
[0056] 痊愈：臨床癥狀消失，局部活動自如，恢復正常工作，X線復查骨質(zhì)增生未有增長， 1年后隨訪無復發(fā)。
[0057] 顯效：臨床癥狀基本消失，局部活動無明顯受限，可恢復原來工作醫(yī)學I教育網(wǎng)搜 集整理。
[0058] 有效：臨床癥狀明顯改善，勞累或受寒后可出現(xiàn)癥狀，但較前有所減輕，可參與較 輕的工作。
[0059] 無效：用藥治療2~3個療程，臨床癥狀改善不明顯，關節(jié)活動障礙無變化，甚則加 重。
[0060] 5.治療結果：兩組治療結果如表1所不：
[0061] 表1兩組治愈率對照表
【主權項】
1. 一種治療骨質(zhì)增生的外用膏藥，其特征是，由以下重量的中藥制成： 獨活5 - 15克，生姜5 - 15克，紅花5 - 15克，威靈仙5 - 15克，乳香5 - 15克，沒 藥5 - 15克，川烏5 - 15克，草烏5 - 15克，淫羊藿5 - 15克，石斛5 - 15克，土鱉5 - 15克，血竭10-15克，續(xù)斷10 - 20克，牛膝10 - 20克，羌活10 - 20克，茯苓10 - 20克， 骨碎補10 - 20克，黃芪10 - 20克，桂枝15 - 25克，伸筋草15 - 25克，防己15 - 25克， 黃丹100-300克，麻油150-420克。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的外用膏藥，其特征是，由以下重量的中藥制 成： 獨活10克，生姜10克，紅花10克，威靈仙10克，乳香10克，沒藥10克，川烏10克，草 烏10克，淫羊藿10克，石斛10克，土鱉10克，血竭10克，續(xù)斷15克，牛膝15克，羌活15 克，茯苓15克，骨碎補15克，黃芪15克，桂枝20克，伸筋草20克，防己20克，黃丹200克， 麻油300克。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)增生的外用膏藥，屬于中藥技術領域，由下述原料制備而成：獨活，生姜，紅花，威靈仙，乳香，沒藥，川烏，草烏，淫羊藿，石斛，土鱉，血竭，續(xù)斷，牛膝，羌活，茯苓，骨碎補，黃芪，桂枝，伸筋草，防己，黃丹和麻油適量。本發(fā)明將上述藥物組合后，其藥效具有協(xié)同作用，具有祛風散寒，行氣止痛、活血祛瘀、補益肝腎的功效。該種治療骨質(zhì)增生的外用膏藥直接作用于患處，快速消除肌肉痙攣，改善關節(jié)功能，緩解疼痛癥狀。本方為外用藥，不直接對人體的腎臟和胃造成危害，療效迅速，貼上當天即可見效，無任何毒副作用，安全可靠。
【IPC分類】A61K36-9068, A61P19-04, A61K9-70, A61P19-02, A61P29-00, A61K35-64
【公開號】CN104840932
【申請?zhí)枴緾N201510304050
【發(fā)明人】王星月
【申請人】王星月
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年6月4日