一種治療小兒食積的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療小兒食積的中藥制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒食積是由于喂養(yǎng)不當(dāng)、暴飲暴食、過多的喂給生冷油膩之食物，損傷脾胃，使 脾胃運(yùn)化功能失職，不能正常的腐熟水谷，停滯不化，胃氣不降，反而上逆而引起食物積滯、 出現(xiàn)嘔吐或泄瀉的一種病癥。臨床表現(xiàn)：①乳食內(nèi)積：食欲不振，煩躁多啼，夜臥不安，嘔吐 乳塊或酸餿食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黃厚膩，脈弦滑。②脾胃虛弱：面色萎黃，困倦 無力，納呆厭食，夜臥不安，腹?jié)M喜按，嘔吐酸餿乳食，大便溏薄酸臭，或夾有乳食殘澄，苔白 厚膩，脈細(xì)弱。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為小兒食積主要是由于過食油膩厚味的食品，聚積不化，氣滯不行所致，此 病較多見于3歲前的嬰幼兒。若治療不當(dāng)，積滯日久，迀延失治，脾胃功能嚴(yán)重?fù)p害，可導(dǎo)致 營(yíng)養(yǎng)及生長(zhǎng)發(fā)育障礙而轉(zhuǎn)化為疳癥。食積之證病因有因飲食不節(jié)所致，有因脾胃素弱所致， 有因久病脾胃損傷所致。其中飲食不節(jié)者常見于暴飲暴食，脾胃素弱者多見于小兒及老人， 久病脾胃損傷者多見脾胃有病或他臟所傷。臨床上以食不能消化、噯氣酸餿、肚腹脹滿、大 便干燥或時(shí)干時(shí)稀、舌苔厚膩、脈滑為主要表現(xiàn)。若積滯日久化熱后，還可出現(xiàn)夜臥不寧、睡 喜伏臥、輾轉(zhuǎn)反側(cè)、手足心熱、排氣惡臭等癥狀。
[0004] 目前，治療小兒食積的藥物有一些，公開號(hào)CN 103977198 A (申請(qǐng)?zhí)?201410239066. 6)的專利文獻(xiàn)公開了一種小兒消積止咳中藥組合物及其制備方法，所述組 合物是由下述原料組成：山楂50-15重量份、檳榔50-150重量份、枳實(shí)50-150重量份、枇 杷葉50-150重量份、全瓜萎60-250重量份、連翹80-150重量份、蟬蛻30-50重量份、桔梗 50-100重量份、萊菔子50-150重量份、荸薺50-150重量份、金銀花25-50重量份。公開號(hào) CN 101987114 A (申請(qǐng)?zhí)?00910041648. 2)的專利文獻(xiàn)公開了一種中草藥外洗液配方， 中藥配方原料及用量，艾葉30-150克，黃芪30-100克，白術(shù)20-60克，防風(fēng)15-60克。煎 制方法①把藥物原料混合加清水2000-6000毫升左右，煎熬取液，用藥液沐浴淋洗，或熏蒸 浴，或擦洗，或加溫水浸浴皆可。②把上述藥物原料混合打粗粉，浸泡，煎熬，濾取藥液，反復(fù) 2-3次，合并提取藥液并濃縮，加入酒精拌勻，裝瓶備用。公開號(hào)CN 102188575 A (申請(qǐng)?zhí)?201010116308. 4)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒食積咳嗽的口服液體制劑及其制備方 法，其處方由如下成分組成：1)將山楂（炒）、檳榔、枇杷葉（蜜炙）、枳實(shí)、萊菔子（炒）、瓜 萎、葶藶子（炒）、桔梗、連翹、蟬蛻煎煮、水提，經(jīng)過濾、濃縮、加乙醇轉(zhuǎn)溶精提，過濾、濃縮， 加純化水轉(zhuǎn)溶精提，過濾、再濃縮成流浸膏加入純化水制得的水提液，其中：山楂50-200重 量份、檳榔50-200重量份、枇杷葉50-200重量份、枳實(shí)50-200重量份、萊菔子80-150重量 份、瓜萎67-268重量份、葶藶子80-150重量份、桔梗80-150重量份、連翹80-150重量份、 蟬蛻50-100重量份；2)環(huán)糊精、蔗糖。
[0005] 目前對(duì)于小兒食積的治療，西醫(yī)并沒有療效明顯的藥物，臨床上多數(shù)是助消化類 藥物，但副作用較大，特別是對(duì)身體尚未完全發(fā)育的嬰幼兒?，F(xiàn)有的中藥還比較匱乏，而且 僅有的幾味中藥的療效不確切，治療效果不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療小兒食積的中藥制 劑，具有消食化積、理氣行滯、消食和胃、健脾和胃的功效。本發(fā)明的另一目的就是提供上述 中藥制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種治療小兒食積的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：徐長(zhǎng)卿11-15 份；霞天曲8-12份；麥芽10-16份；水蓑衣7-13份；山小橘9-14份；石草鞋7-12份；山藥 12-16份；大頭陳8-14份；孩兒草9-13份；半夏曲8-13份；劉寄奴10-16份；雞內(nèi)金9-12 份；一匹草7-14份；海金沙8-16份；車前草10-14份。
[0008] 一種治療小兒食積的中藥制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：徐長(zhǎng)卿12-14份；霞天曲9-11份；麥芽12-14份；水蓑衣9-12份；山小橘11-13份； 石草鞋9-11份；山藥13-15份；大頭陳10-12份；孩兒草10-12份；半夏曲10-12份；劉寄 奴12-14份；雞內(nèi)金10-11份；一匹草9-12份；海金沙11-13份；車前草11-13份(優(yōu)選徐長(zhǎng) 卿13份；霞天曲10份；麥芽13份冰蓑衣11份；山小橘12份；石草鞋10份；山藥14份； 大頭陳11份；孩兒草11份；半夏曲11份；劉寄奴13份；雞內(nèi)金10. 5份；一匹草11份；海 金沙12份；車前草12份)。
[0009] 本發(fā)明還提供了將上述一種治療小兒食積的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的糖漿 劑、顆粒劑、滴劑和口服液的制備方法。
[0010] 所述一種治療小兒食積的中藥制劑糖漿劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麥芽、石草鞋、孩兒草和雞內(nèi)金置于炒制容器內(nèi)，文火炒30-40分鐘(優(yōu)選文火炒 33-37分鐘，更加優(yōu)選文火炒35分鐘)，放涼，連同霞天曲和半夏曲共研成細(xì)粉，過100-120 目篩(優(yōu)選過106-114目篩，更加優(yōu)選過110目篩）； (2) 將徐長(zhǎng)卿和山小橘切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入40°-50°的白酒(優(yōu)選白酒的用 量為徐長(zhǎng)卿和山小橘總質(zhì)量的30%-40%，更加優(yōu)選白酒的用量為徐長(zhǎng)卿和山小橘總質(zhì)量的 35%)，悶潤(rùn)6-8小時(shí)(優(yōu)選悶潤(rùn)6. 5-7. 5小時(shí)，更加優(yōu)選悶潤(rùn)7小時(shí)）； (3) 將水蓑衣、山藥、大頭陳、劉寄奴、一匹草、海金沙和車前草和步驟（2)所得物置于砂 鍋中，加水，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮 35分鐘），兩次濾液合并； (4) 將步驟（1)所得藥粉加入到步驟（3)所得濾液中，混勻，濃縮至相對(duì)密度為 1.02-1. 10 (30°C)的稠膏，加入單糖漿(優(yōu)選單糖漿的用量為稠膏質(zhì)量的25%-35%，更加 優(yōu)選單糖漿的用量為稠膏質(zhì)量的30%)和苯甲酸鈉(優(yōu)選苯甲酸鈉的用量為稠膏質(zhì)量的 0. 05%-0. 07%，更加優(yōu)選苯甲酸鈉的用量為稠膏質(zhì)量的0. 06%)，混合均勻，無菌封裝。
[0011] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（4)優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為 1. 04-1. 08的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 06的稠膏。
[0012] 服用方法：每次4-5ml，用溫水稀釋后喂服，隨后喂適量的奶水或者溫開水，每日3 次，3天一個(gè)療程。
[0013] 所述一種治療小兒食積的中藥制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麥芽、石草鞋、孩兒草和雞內(nèi)金置于炒制容器內(nèi)，文火炒30-40分鐘(優(yōu)選文火炒 33-37分鐘，更加優(yōu)選文火炒35分鐘)，放涼，連同霞天曲和半夏曲共研成細(xì)粉，過100-120 目篩(優(yōu)選過106-114目篩，更加優(yōu)選過110目篩）； (2) 將徐長(zhǎng)卿和山小橘切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入40°-50°的白酒(優(yōu)選白酒的用 量為徐長(zhǎng)卿和山小橘總質(zhì)量的30%-40%，更加優(yōu)選白酒的用量為徐長(zhǎng)卿和山小橘總質(zhì)量的 35%)，悶潤(rùn)6-8小時(shí)(優(yōu)選悶潤(rùn)6. 5-7. 5小時(shí)，更加優(yōu)選悶潤(rùn)7小時(shí)）； (3) 將水蓑衣、山藥、大頭陳、劉寄奴、一匹草、海金沙和車前草和步驟（2)所得物置于砂 鍋中，加水，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮 35分鐘），兩次濾液合并； (4) 將步驟（1)所得藥粉加入到步驟（3)所得濾液中，混勻，濃縮至相對(duì)密度為 1. 02-1. 10 (30°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 04-1. 08的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對(duì) 密度為1. 06的稠膏)，加入單糖漿和糊精(優(yōu)選糊精的用量為稠膏質(zhì)量的5%-7%，更加優(yōu)選 糊精的用量為稠膏質(zhì)量的6%)，混勻，制成均勻的顆粒，輔以藥學(xué)上可接受的載體包裝，每小 包的質(zhì)量為4g。
[0014] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（4)優(yōu)選單糖漿的用量為稠膏 質(zhì)量的25%-35%，更加優(yōu)