治療椎動脈型頸椎病的中藥組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療椎動脈型頸椎病的中藥組合物及 制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 頸椎病是臨床常見病，是由于頸椎退行性改變而影響脊髓、脊神經(jīng)根、交感神經(jīng)和 椎支脈等結(jié)構(gòu)，使椎間盤變性，髓核破裂突出及椎體后緣骨刺形成刺激，壓迫神經(jīng)根、椎動 脈和脊髓等組織，產(chǎn)生水腫粘連、韌帶肥厚變性、鈣化等病理改變，而出現(xiàn)一系列臨床癥狀。 椎動脈型頸椎病是頸椎病中較為常見的一種類型，在頸椎病各個類型的發(fā)病率中僅次于神 經(jīng)根型頸椎病。本病是因各種機(jī)械性與動力性因素致使椎動脈遭受刺激或壓迫，以致血管 狹窄、折曲而造成以椎-基底動脈供血不全所致。本病的臨床癥狀較為復(fù)雜，多以眩暈、頭 頸疼痛、植物神經(jīng)功能紊亂為主，嚴(yán)重者可發(fā)生猝倒、昏厥等，嚴(yán)重困擾人們?nèi)粘Ｉ?、學(xué)習(xí) 和工作，甚至誘發(fā)意外事故，威脅生命健康和安全。
[0003] 椎動脈型頸椎病屬于祖國醫(yī)學(xué)的"骨痹"、"頸筋急"等范疇?！端貑?陰陽應(yīng)象大 論》越："年四十，陰氣自半也，起居衰矣。""肝氣養(yǎng)筋，肝衰致筋不能動，腎氣養(yǎng)骨，腎衰則 形體疲極。"從中醫(yī)的病因、病機(jī)理論來看，肝腎陰虛、氣血不足、經(jīng)脈受損、外邪侵入等，是 頸椎病發(fā)病的主要原因。對于本病的治療，目前主要有手術(shù)治療和保守治療兩種方法。由 于手術(shù)治療有嚴(yán)格的適應(yīng)癥和禁忌癥，并且手術(shù)治療有一定的風(fēng)險和創(chuàng)傷性，術(shù)后容易出 現(xiàn)并發(fā)癥，且手術(shù)費用較高。故一般以保守治療為主。
[0004] 申請公布號CN 104127647 A(申請?zhí)?01410405457. 0)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療椎動脈型頸椎病的中藥湯劑，，由以下重量份數(shù)的原料藥物制成：黨參10-30 份、鹿茸6-15份、骨碎補(bǔ)10-15份、葛根10-30份、山楂10-40份、蘇木10-20份、龍血竭 6-15份、鬼箭羽5-20份、雞血藤10-30份、九龍?zhí)?-20份和四方藤10-30份。申請公布號 CN 104306535 A(申請?zhí)?01410501816. 2)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療椎動脈型 頸椎病的膏藥，；由以下重量份數(shù)的原料藥制成：天花粉30-35份、九里香25-30份、牛膝 25-30份、覆盆子20-25份、熟地15-20份、商陸9-12份、杜仲9-12份、川芎9-12份、木防己 9- 12份、丁公藤6-9份、七葉蓮6-9份、黃柏6-9份、糜子20-25份、沙棘油70-90份、松香 20-25份。申請公布號CN 102526367 A(申請?zhí)?01210047276. 6)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療椎動脈型頸椎病的中藥湯劑，由以下重量份的中藥制成：黃芪15-25份、大棗 10- 15份、甘草10-20份、鹿茸10-15份、仙茅10-15份、龍眼肉15-25份、蘇木10-20份、骨 碎補(bǔ)10-15份、川；15-25份、紅花15-25份、澤蘭10-15份、橘皮10-15份、蒼術(shù)10-20份。 [0005] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常采取口服抗動脈硬化藥，血管擴(kuò)張藥物，應(yīng)用頸圍固定、牽引等非手術(shù) 療法治療本病，雖有一定療效，但由于療法對疾病的治療不全面，遠(yuǎn)期效果不佳，復(fù)發(fā)率較 高等。中醫(yī)治療椎動脈型頸椎病具有療效確切，簡便易行，副作用小，易于被大多數(shù)患者接 受，因而具有極大的臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、方便服用、安全有效的 治療椎動脈型頸椎病的中藥組合物。該中藥組合物療效顯著，無任何副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0008] 治療椎動脈型頸椎病的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：葛 根25-35 ;延胡索8-16 ;桂枝6-18 ;四棱桿8-12 ;甘草4-8 ;雞血藤10-20 ;地錦6-10 ;赤 芍10-14 ;白芍9-15 ;牛蒡根10-14 ;鉤藤7-13 ;當(dāng)歸8-12 ;川芎9-11 ;天麻6-14 ;威靈仙 5-15 ;赤脛散7-9。
[0009] 優(yōu)選的方案中，葛根28-32 ;延胡索10-14 ;桂枝9-15 ;四棱桿9-11 ;甘草5-7 ;雞 血藤13-17 ;地錦7-9 ;赤芍11-13 ;白芍11-13 ;牛蒡根11-13 ;鉤藤9-11 ;當(dāng)歸9-11 ;川芎 9. 5-10. 5 ;天麻 8-12 ;威靈仙 7-13 ;赤脛散 7. 5-8. 5。
[0010] 更加優(yōu)選的，葛根30 ;延胡索12 ;桂枝12 ;四棱桿10 ;甘草6 ;雞血藤15 ;地錦8 ; 赤芍12 ;白芍12 ;牛蒡根12 ;鉤藤10 ;當(dāng)歸10 ;川考10 ;天麻10 ;威靈仙10 ;赤脛散8。
[0011] 治療椎動脈型頸椎病的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的稠膏劑，制備方法 如下：
[0012] (1)赤芍洗凈，置炒置炒制容器中，文火加熱，炒至顏色加深，取出放涼，備用；延 胡索凈制后，置于米酒中浸泡15-30分鐘（優(yōu)選置于米酒中浸泡23分鐘），然后轉(zhuǎn)蒸鍋中， 蒸至上氣為度，取出，切片備用；
[0013] (2)用竹刀將白芍表面的粗皮刮去，浸入蜂蜜水中，入蒸鍋內(nèi)蒸制1.3-2. 5小時 (優(yōu)選入蒸鍋內(nèi)蒸制1.9小時），取出，切片，曬干，研磨成細(xì)粉備用（白芍：蜂蜜：水= 40 : 5 : 16);天麻置姜汁中悶潤，取出，入蒸鍋內(nèi)蒸至上氣為度，取出，切Icm左右直片，干 燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0014] (3)將四棱桿和赤腔散置于中藥干燥箱內(nèi)，于52-60°C干燥20-30分鐘（優(yōu)選于 56°C干燥25分鐘），取出，粉碎成細(xì)粉，與步驟（2)處理后的細(xì)粉混合，過篩，置于通透袋中， 備用；
[0015] (4)將葛根、桂枝、甘草、雞血藤、地錦、牛蒡根、鉤藤、當(dāng)歸、川芎和威靈仙一同置于 中藥鍋中，加入純凈水浸泡2-4小時（優(yōu)選加入純凈水浸泡3小時），然后加入步驟（1)處 理后的赤芍和延胡索，武火加熱煮沸5-10分鐘（優(yōu)選武火加熱煮沸8分鐘），轉(zhuǎn)文火煎煮三 次，第一次煎煮43-55分鐘（優(yōu)選第一次煎煮50分鐘），第二次和第三次各煎煮22-46分鐘 (優(yōu)選第二次和第三次各煎煮34分鐘），第二次和第三次煎煮前補(bǔ)加純凈水至藥面2-3cm， 合并三次煎液，紗布過濾，得濾液，備用；
[0016] (5)步驟（3)所得通透袋置于上述濾液中，文火加熱煎煮18-32分鐘（優(yōu)選文火加 熱煎煮25分鐘），過濾，濾液減壓濃縮至85°C相對密度為1. 28-1. 30的稠膏，滅菌，分裝，即 得。
[0017] 上述治療椎動脈型頸椎病的中藥稠膏劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中 過40-80目篩（優(yōu)選的過50-70目篩，更加優(yōu)選的過60目篩）。
[0018] 上述治療椎動脈型頸椎病的中藥稠膏劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中 加入8-14倍原料量的純凈水（優(yōu)選的加入10-12倍原料量的純凈水，更加優(yōu)選的11倍原 料量的純凈水）。
[0019] 所述顆粒劑的制備方法是：
[0020] (1)赤芍洗凈，置炒制容器中，文火加熱，炒至顏色加深，取出放涼，粉碎成粉，備 用；延胡索凈制后，置于米醋中浸泡25分鐘，然后轉(zhuǎn)蒸鍋中，蒸至上氣為度，取出，切片，干 燥，粉碎成粉，備用；
[0021] (2)將四棱桿、赤脛散、桂枝、天麻和鉤藤置于中藥干燥箱內(nèi)，先于75-85°C干燥 11-18分鐘（優(yōu)選80°C干燥15分鐘），然后于47-58°C干燥48-62分鐘（優(yōu)選于53°C干燥 55分鐘），取出，趁熱粉碎成細(xì)粉，備用；
[0022] (3)將除赤茍、延胡索、四棱桿、赤脛散、桂枝、天麻和鉤藤以外的原料藥置于中藥 提取器中，加入4-8倍原料量的乙醇（優(yōu)選加入6倍原料量的乙醇），加熱回流提取三次，第 一次回流提取1. 0-1. 4小時（優(yōu)選第一次回流提取1. 2小時），第二次回流提取45-60分鐘 (第二次回流提取53分鐘），第三次回流提取12-34分鐘（優(yōu)選第三次回流提取18分鐘）， 合并三次醇提液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至70°C密度為I. 20g/mL的浸膏，備用
[0023] (4)將步驟⑶所得浸膏真空干燥，得干膏粉，與步驟⑴和步驟⑵處理后的原 料藥粉混合，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為12%的糊精和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為7. 5%纖維素鈉，制粒，干燥，整粒， 按照25-35g/袋的計量（優(yōu)選按照30g/袋的計量）包裝，即得。
[0024] 上述治療椎動脈型頸椎病的中藥顆粒劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中 所加乙醇的質(zhì)量濃度為70% -90% (優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為75% -85%，更加優(yōu)選 的所加乙醇的質(zhì)量濃度為80% )。
[0025] 所述丸劑的制備方法是：
[0026] (1)赤芍洗凈，置炒置炒制容器中，文火加熱，炒至顏色加深，取出放涼，備用；延 胡索凈制后，置于米醋中浸泡25分鐘，然后轉(zhuǎn)蒸鍋中，蒸至上氣為度，取出，切片備用；
[0027] (2)將步驟⑴處理后的赤茍、延胡索以及剩余原料藥置于中藥干燥箱中充分干 燥，粉碎成細(xì)粉，備用；