一種治療結(jié)核病的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療結(jié)核病的中藥制劑及其制備方法。 技術(shù)背景
[0002] 西醫(yī)認(rèn)為，結(jié)核病是由結(jié)核桿菌感染引起的慢性傳染病。結(jié)核菌可能侵入人體全 身各種器官，但主要侵犯肺臟，稱為肺結(jié)核病。結(jié)核病是青年人容易發(fā)生的一種慢性和緩 發(fā)的傳染病。一年四季都可以發(fā)病，15歲到35歲的青少年是結(jié)核病的高發(fā)峰年齡。潛伏 期4-8周。其中80%發(fā)生在肺部，其他部位(頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼)也可繼發(fā)感 染。人與人之間呼吸道傳播是本病傳染的主要方式。傳染源是接觸排菌的肺結(jié)核患者。隨 著環(huán)境污染和艾滋病的傳播，結(jié)核病發(fā)病率越發(fā)強(qiáng)烈。除少數(shù)發(fā)病急促外，臨床上多呈慢性 過程。常有低熱、乏力等全身癥狀和咳嗽、咯血等呼吸系統(tǒng)表現(xiàn)。
[0003] 中醫(yī)將結(jié)核病稱為"肺癆"，認(rèn)為癆蟲入侵、氣血虛弱是引起本病的主要原因。凡直 接接觸，感受病者之氣，致癆蟲侵入人體者，均可發(fā)病。而稟賦薄弱、起居不慎、憂思惱怒、酒 色勞倦，都可以耗傷氣血津液，正氣先傷，體虛不復(fù)，則癆蟲乘虛襲人，亦可感受為病。
[0004] 該病初起，雖病變部位主要在肺，但在病變過程中，可累及脾腎，甚則傳遍五臟，特 別以脾腎二臟見證更為多見。如癆蟲蝕肺，肺陰不足，熱傷肺絡(luò)；肺虛不能輸布津液，腎失資 生之源，則病及于腎；肺虛耗奪脾氣以自養(yǎng)測病及于脾。主要辨證分型如下： 1、肺陰虧損型 癥狀：面色咣白，神疲體軟，咳語聲微，納呆便溏，痰多清稀，畏風(fēng)自汗與顴紅盜汗并見， 舌淡苔白有齒痕，脈沉細(xì)而少力。
[0005] 證候分析：久病之體，陰病損陽，致使氣陰兩傷，主要累及肺脾兩臟。肺不主氣，脾 失運(yùn)化，則見體弱聲微、面咣白，納呆便溏諸證，脾虛水失輸布，聚而多痰。肺虛衛(wèi)外不固，故 而汗出畏寒，陽氣衰則神疲體軟，倦怠乏力，皮毛不固易發(fā)感冒，加之肺癆固有的陰傷顴紅 盜汗等證，從而形成氣陰兩傷證候，舌淡苔白有齒痕及脈沉細(xì)少力，皆為陰耗氣傷之象。此 多見于久病不愈的結(jié)核病患者。
[0006] 治法：益肺健脾，殺蟲補(bǔ)虛。
[0007] 2、陰虛火旺型 癥狀：咳嗽、氣急、痰粘而少、顴紅、潮熱、盜汗少寐、胸疼、咯血、遺精、月事不調(diào)、消瘦乏 力、舌絳苔剝、脈沉細(xì)數(shù)。
[0008] 證候分析：癆邪客肺，日久傷陰，肺傷咳甚，邪久化熱，更損肺陰，故痰少而粘稠，不 易咯出，甚至絡(luò)傷而咯血痰。輕者量少可為痰中帶血，色鮮紅，重則大口咯血，挾有血塊，視 為危候。若有脾虛，水濕失布，聚濕為痰貯于肺，而癥見咳嗽，多痰，則多見于肺脾兼虛者。潮 熱為慢性定時發(fā)熱，多由內(nèi)傷所致，陰傷則火旺，水不制火，陽氣升騰，證見兩顴潮紅而內(nèi)熱 重，心煩而少寐，逼津外泄而盜汗重。脈絡(luò)不和、氣血瘀滯而胸疼，相火偏亢而遺精，沖任失 養(yǎng)而月事失調(diào)。子盜母氣，肺病及脾，生化失養(yǎng)，而見形體消瘦，肌肉疲倦少動。舌絳苔剝， 脈沉細(xì)數(shù)，是久病傷陰，臟氣虧虛之象。多見于病發(fā)日久的結(jié)核病患者。
[0009] 治法：滋陰降火，抗癆殺蟲。
[0010] 3、陰陽兩虛型 癥狀：少氣無力，消瘦面黃，聲喑音啞，潮熱盜汗，骨蒸癆熱，泄溏便急，痰白沫狀或血 痰，心悸氣短，寡言少欲，納呆，自汗，滑精，閉經(jīng)，苔黃燥，脈微細(xì)或虛大無力。
[0011] 證候分析：肺癆以陰虛為先，繼可導(dǎo)致氣陰兩虛，陰陽俱虛。以臟腑辨證而言，病之 初起，為肺陰虧損，繼之肺脾同病，氣陰兩傷，后期肺脾腎三臟交虧，陰損及陽，而致陰陽俱 虛，并見心肝臟腑功能損害的嚴(yán)重證候。
[0012] 治法：滋陰補(bǔ)陽，固本殺蟲。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題有兩個，一個是發(fā)明一種對結(jié)核病有較好的治療效果的 中藥制劑；另一個是發(fā)明一種本中藥制劑的制備方法，在保證中藥制劑療效的同時，能夠批 量生產(chǎn)，惠及更多患者。
[0014] 為解決上述兩個技術(shù)問題，發(fā)明人根據(jù)自己多年的治療結(jié)核病的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā) 明一個中藥組方，然后結(jié)合現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)的特點(diǎn)，對中藥組方藥材的種類和數(shù)量進(jìn)行 調(diào)整，并且以保證療效、降低成本為目的，開發(fā)了一個全新的中藥組方和與之配套的制備方 法，由此制得的中藥制劑對肺結(jié)核、腎結(jié)核、泌尿系統(tǒng)結(jié)核、腸結(jié)核等結(jié)核病均有顯著的治 療效果，該中藥組方為（以重量份計(jì)）： 生地13-27份、麥冬15-29份、黃柏12-24份、蓮肉13-27份、地骨皮9-21份、天冬8-20 份、枳實(shí)10-22份、川芎7-19份、艾葉7-17份、白芍11-23份、薏仁18-32份、扁豆10-22份、 白術(shù)10-24份、桔梗8-20份、知母7-17份、黃芪12-26份、人參7-13份、甘草6-12份。
[0015] 優(yōu)選出的具有非常出色的治療效果的3個組方配比為： 1、生地20份、麥冬22份、黃柏18份、蓮肉20份、地骨皮15份、天冬14份、枳實(shí)16份、 川考13份、艾葉12份、白芍17份、薏仁25份、扁豆16份、白術(shù)17份、桔梗14份、知母12 份、黃芪19份、人參10份、甘草9份。
[0016] 2、生地22份、麥冬20份、黃柏17份、蓮肉21份、地骨皮16份、天冬13份、枳實(shí)15 份、川考14份、艾葉13份、白茍18份、薏仁26份、扁S 15份、白術(shù)16份、桔梗16份、知母 14份、黃芪18份、人參11份、甘草10份。
[0017] 3、生地21份、麥冬23份、黃柏19份、蓮肉22份、地骨皮16份、天冬15份、枳實(shí)17 份、川芎12份、艾葉14份、白芍16份、薏仁22份、扁豆15份、白術(shù)16份、桔梗15份、知母 13份、黃芪18份、人參9份、甘草8份。
[0018] 技術(shù)方案中發(fā)明人發(fā)明的制備方法為以下步驟： ⑴按本發(fā)明中藥組方分別稱取生地、麥冬、黃柏、蓮肉、地骨皮、天冬、枳實(shí)、川考、艾 葉、白芍、薏仁、扁豆、白術(shù)、桔梗、知母、黃芪、人參、甘草等各味中藥材； (2) 將生地、麥冬、蓮肉、地骨皮、艾葉、薏仁、扁豆、桔梗、知母、甘草分別粉碎，混合后加 入5-15倍重量的純化水，回流煎煮三次，每次1-6小時，過濾保留濾渣，合并濾液，濃縮至 60°C相對密度為1. 18-1. 22的濃縮液，備用； (3) 將黃柏、天冬、枳實(shí)、川芎、白芍、白術(shù)、黃芪、人參，分別粉碎，與步驟（2)的藥渣混 合，加4-10倍重量的濃度為50-80%的乙醇，浸泡5-15小時，回流煎煮，提取2次，每次1-6 小時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對密度為I. 18-1. 22的濃縮液， 備用； (4) 將步驟（2)和（3)中制得的濃縮液合并，混合均勻，繼續(xù)濃縮至50°C相對密度為 1.32-1.35的稠膏，即為中藥浸膏； (5) 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將步驟（4)所得中藥浸膏制成臨床需要的中藥成品 制劑，例如丸劑、散劑、片劑、顆粒劑、糖漿劑、膠囊劑、口服液等劑型。
[0019] 本發(fā)明中藥組方所用藥材的來源、性味歸經(jīng)和功效： 生地：本品為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根。味甘，性寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清熱涼 血，養(yǎng)陰，生津。
[0020] 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草)的干燥塊根。味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、 胃經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清心。
[0021] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0022] 蓮肉：本品為睡蓮科植物蓮的干燥成熟種子。味甘、濕，性平；歸脾、腎、心經(jīng)；補(bǔ)脾 止瀉，益腎澀精，養(yǎng)心安神。
[0023] 地骨皮：本品為茄科植物枸杞或?qū)幭蔫坭降母稍锔ぁ?