一種治療高血脂的中藥膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及到中成藥及其制備方法，尤其是一種治療高血脂的中藥膠囊及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高脂血癥是一種常見(jiàn)的心血管疾病，主要是由于血脂代謝紊亂引起的，在臨床上 分為原發(fā)性尚脂血癥和繼發(fā)性尚脂血癥，常表現(xiàn)為尚膽固醇血癥（TC升尚），尚甘油二脂血 癥（TG升高）或二者兼有。其與動(dòng)脈硬化以及心血管疾病的發(fā)生發(fā)展有緊密地聯(lián)系，成為 嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的疾病之一。因此，尋找療效顯著、安全可靠的降血脂藥一直是醫(yī)藥工作 者長(zhǎng)期研宄的課題。適當(dāng)?shù)娘嬍?，良好的生活?xí)慣和加強(qiáng)體育鍛煉是調(diào)脂治療的原則這也 是藥物治療的基礎(chǔ)。對(duì)于血脂仍高的患者應(yīng)使用降脂藥，目前用于治療高脂血癥的藥物有 以下幾類(lèi)：膽固醇生物合成酶抑制劑即HMG-CoA還原酶抑制劑、膽酸整合劑、煙酸類(lèi)藥物及 貝特類(lèi)藥物、膽固醇吸收抑制劑以及中藥來(lái)源的降血脂藥物等。
[0003] 膽固醇生物合成酶抑制劑，這類(lèi)化合物主要是指他汀類(lèi)，他汀類(lèi)藥物具有選擇性 好，療效高的特點(diǎn)，副作用較少，可明顯降低由高膽固醇血癥引起的動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病 的發(fā)病率和死亡率。目前是治療高膽固醇血癥的主要藥物。該類(lèi)藥物最常見(jiàn)的不良反應(yīng)主 要是輕度胃腸反應(yīng)，頭痛。貝特類(lèi)藥物，該類(lèi)化合物屬于貝特類(lèi)，是降低甘油三酯水平最有 效的藥物。該類(lèi)藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸反應(yīng)、惡心、腹瀉，嚴(yán)重的導(dǎo)致肝損害。煙酸是最 早應(yīng)用的降血脂藥，它通過(guò)抑制肝臟中VLDL的產(chǎn)生，從而降低甘油三酯和VLDL膽固醇水平 并且升高HDL的水平，與膽酸整合劑或他汀類(lèi)聯(lián)用進(jìn)一步降低LDL-C水平，但該藥的速釋制 劑不良反應(yīng)大，基本上不單獨(dú)應(yīng)用。中藥來(lái)源的降血脂藥物，中藥降血脂的作用相對(duì)于西藥 比較復(fù)雜，毒副反應(yīng)較少。降脂作用主要降低膽固醇，對(duì)甘油三酯的作用相對(duì)較少。作用 機(jī)理主要是減少外源性脂質(zhì)在腸道的吸收，抑制內(nèi)源性脂質(zhì)的合成以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)的代謝。 具有降血脂作用的中草藥有山植、絞股蘭、人參、大黃、何首烏、決明子，澤瀉、丹參及大豆等 等。復(fù)方制劑或中成藥的有百草降脂靈、降脂寧、血脂康、地賜康和地奧心血康等等，但這些 中成藥大部分是顆粒劑，易吸濕、結(jié)塊和變質(zhì)，藥物苦，口感差，因此，研制服用安全、治療高 血脂效果好的中藥新藥顯得尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是：提供一種治療高血脂的中藥膠囊；
[0005] 本發(fā)明要解決的另一技術(shù)問(wèn)題是：提供一種治療高血脂的中藥膠囊的制備方法。
[0006] 為解決該技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：
[0007] -種治療高血脂的中藥膠囊，它包括下列重量份的組分：
[0008]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療高血脂的中藥膠囊，其特征是，它包括下列重量份的組分：
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血脂的中藥膠囊，其特征是，它包括下列重量份 的組分：
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療高血脂的中藥膠囊，其特征是，它包括下列重量份 的組分：
4. 一種制備權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的治療高血脂的中藥膠囊的方法，其步驟是： ① 按重量取1. 5-4. 5份包結(jié)材料放入75°C -85°C的重量為1. 5-4. 5份的純化水中溶 脹，靜置12-48小時(shí)，冷至4°C _25°C ; ② 按重量取〇. 1-0. 5份生姜酚類(lèi)提取物與0. 1-0. 5份溶劑混合，在30°C -60°C溫度下 加熱至全溶； ③ 將步驟①的包結(jié)材料液在轉(zhuǎn)速為10000-15000轉(zhuǎn)/分鐘的高速攪拌機(jī)下剪切，分散 均勻，然后緩緩加入至步驟②中的生姜酚類(lèi)提取物液，攪拌3-10分鐘，直至成為均勻的初 乳液； ④ 將步驟③中的初乳液用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，均質(zhì)壓力一級(jí)25-35MPa，均質(zhì)壓力二 級(jí)8-12MPa，均質(zhì)2-3次； ⑤ 將步驟④中均質(zhì)后的乳液用噴霧干燥機(jī)噴霧干燥，噴霧干燥的進(jìn)風(fēng)溫度控制在 200°C _250°C，出風(fēng)溫度控制在90°C -95°C，噴霧干燥完畢，得生姜酚類(lèi)提取物包結(jié)物； ⑥ 按重量取步驟⑤中的3-6份生姜酚類(lèi)提取物包結(jié)物與1. 5-3份矯味劑均勻混合后， 投入一步制粒機(jī)中，用〇. 01-0. 1份粘合劑一步制粒，得顆粒； ⑦取步驟⑥中制好的顆粒，加入0. 002-0. 004份潤(rùn)滑劑用膠囊填充機(jī)進(jìn)行填充即得膠 嗇 裳。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥膠囊的方法，其特征是：所述包結(jié)材 料為變性淀粉、0 _環(huán)糊精、海藻酸鈉、殼聚糖、阿拉伯膠、明膠或羥丙甲纖維素的一種、兩種 或多種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥膠囊的方法，其特征是：所述溶劑為 乙酸乙酯、無(wú)水乙醇、玉米油、花生油、蓖麻油或橙皮油的一種、兩種或多種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥膠囊的方法，其特征是：所述矯味劑 為益壽糖、糊精、蔗糖或麥芽糖中的一種、兩種或多種。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥膠囊的方法，其特征是：所述粘合劑 為40-50 %酒精。
9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥膠囊的方法，其特征是：所述潤(rùn)滑劑 為硬脂酸鎂。
10. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥膠囊的方法，其特征是：所述膠囊規(guī) 格為〇. 3g。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療高血脂的中藥膠囊，它包括下列重量份的組分：生姜酚類(lèi)提取物0.1-0.5份、溶劑0.1-0.5份、包結(jié)材料1.5-4.5份、純化水1.5-4.5份、矯味劑1.5-3份、粘合劑0.01-0.1份、潤(rùn)滑劑0.002-0.004份。該中藥膠囊具有降血脂，軟化血管，增強(qiáng)冠狀動(dòng)脈的血液循環(huán)；用量準(zhǔn)確；方便按量服用；口服方便、攜帶方便；便于貯存的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明還公開(kāi)了一種治療高血脂的中藥膠囊的制備方法。
【IPC分類(lèi)】A61P3-06, A61K36-9068, A61P9-10, A61K9-48
【公開(kāi)號(hào)】CN104800785
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510172231
【發(fā)明人】陳小明, 劉小文, 陳修文, 賈國(guó)凱
【申請(qǐng)人】湖南科技學(xué)院
【公開(kāi)日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年4月8日