一種治療抑郁癥的中藥片劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療抑郁癥的中藥片劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥又稱抑郁障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，是心境障礙的 主要類型。臨床可見心境低落與其處境不相稱，情緒的消沉可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，自 卑抑郁，甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為；甚至發(fā)生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運 動性激越；嚴(yán)重者可出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀。每次發(fā)作持續(xù)至少2周以上、長者甚 或數(shù)年，多數(shù)病例有反復(fù)發(fā)作的傾向，每次發(fā)作大多數(shù)可以緩解，部分可有殘留癥狀或轉(zhuǎn)為 慢性。病因：迄今，抑郁癥的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理與社會環(huán)境諸多方 面因素參與了抑郁癥的發(fā)病過程。生物學(xué)因素主要涉及遺傳、神經(jīng)生化、神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng) 再生等方面；與抑郁癥關(guān)系密切的心理學(xué)易患素質(zhì)是病前性格特征，如抑郁氣質(zhì)。成年期遭 遇應(yīng)激性的生活事件，是導(dǎo)致出現(xiàn)具有臨床意義的抑郁發(fā)作的重要觸發(fā)條件。然而，以上這 些因素并不是單獨起作用的，目前強調(diào)遺傳與環(huán)境或應(yīng)激因素之間的交互作用、以及這種 交互作用的出現(xiàn)時點在抑郁癥發(fā)生過程中具有重要的影響。
[0003] 臨床表現(xiàn)抑郁癥可以表現(xiàn)為單次或反復(fù)多次的抑郁發(fā)作，以下是抑郁發(fā)作的主要 表現(xiàn)。1.心境低落：主要表現(xiàn)為顯著而持久的情感低落，抑郁悲觀。輕者悶悶不樂、無愉快 感、興趣減退，重者痛不欲生、悲觀絕望、度日如年、生不如死。典型患者的抑郁心境有晨重 夜輕的節(jié)律變化。在心境低落的基礎(chǔ)上，患者會出現(xiàn)自我評價降低，產(chǎn)生無用感、無望感、 無助感和無價值感，常伴有自責(zé)自罪，嚴(yán)重者出現(xiàn)罪惡妄想和疑病妄想，部分患者可出現(xiàn)幻 覺。2.思維遲緩：患者思維聯(lián)想速度緩慢，反應(yīng)遲鈍，思路閉塞，自覺"腦子好像是生了銹 的機器"，"腦子像涂了一層糨糊一樣"。臨床上可見主動言語減少，語速明顯減慢，聲音低 沉，對答困難，嚴(yán)重者交流無法順利進行。3.意志活動減退：患者意志活動呈顯著持久的抑 制。臨床表現(xiàn)行為緩慢，生活被動、疏懶，不想做事，不愿和周圍人接觸交往，常獨坐一旁，或 整日臥床，閉門獨居、疏遠親友、回避社交。嚴(yán)重時連吃、喝等生理需要和個人衛(wèi)生都不顧， 蓬頭垢面、不修邊幅，甚至發(fā)展為不語、不動、不食，稱為"抑郁性木僵"，但仔細精神檢查，患 者仍流露痛苦抑郁情緒。伴有焦慮的患者，可有坐立不安、手指抓握、搓手頓足或踱來踱去 等癥狀。嚴(yán)重的患者常伴有消極自殺的觀念或行為。消極悲觀的思想及自責(zé)自罪、缺乏自 信心可萌發(fā)絕望的念頭，認為"結(jié)束自己的生命是一種解脫"，"自己活在世上是多余的人"， 并會使自殺企圖發(fā)展成自殺行為。這是抑郁癥最危險的癥狀，應(yīng)提高警惕。4.認知功能損 害：研宄認為抑郁癥患者存在認知功能損害。主要表現(xiàn)為近事記憶力下降、注意力障礙、反 應(yīng)時間延長、警覺性增高、抽象思維能力差、學(xué)習(xí)困難、語言流暢性差、空間知覺、眼手協(xié)調(diào) 及思維靈活性等能力減退。認知功能損害導(dǎo)致患者社會功能障礙，而且影響患者遠期預(yù)后。 5.軀體癥狀：主要有睡眠障礙、乏力、食欲減退、體重下降、便秘、身體任何部位的疼痛、性 欲減退、陽瘺、閉經(jīng)等。軀體不適的體訴可涉及各臟器，如惡心、嘔吐、心慌、胸悶、出汗等。自 主神經(jīng)功能失調(diào)的癥狀也較常見。病前軀體疾病的主訴通常加重。睡眠障礙主要表現(xiàn)為早 醒，一般比平時早醒2~3小時，醒后不能再入睡，這對抑郁發(fā)作具有特征性意義。有的表 現(xiàn)為入睡困難，睡眠不深；少數(shù)患者表現(xiàn)為睡眠過多。體重減輕與食欲減退不一定成比例， 少數(shù)患者可出現(xiàn)食欲增強、體重增加。
[0004] 在現(xiàn)有治療抑郁癥的藥物中，授權(quán)公告號CN 103520640 B (申請?zhí)?201310486681. 2)的專利公開了一種治療抑郁癥的中藥，其特征在于原料中的藥材組成和 重量份配比為：香附40份-60份、醋炙柴胡40份-60份、郁金30份-45份、木香30 份-45份、合歡花30份-45份、紫竹根30份-45份、白芍30份-45份、茯神20份-30 份、酸棗仁20份-30份、熟三七20份-25份、地骨皮20份-25份、白術(shù)20份-25份、茯 苓20份-25份、郁金20份-25份、厚樸20份-30份、丹參20份-35份、佛手20份-30 份、仙鶴草20份-30份、龍膽草10份-20份、冰片10份-20份、甘草10份-15份。授 權(quán)公告號CN 103127467 B (申請?zhí)?01310078150. X)的專利公開了一種治療抑郁的中藥， 其特征在于它是由下述原料藥制成：短柄五加30-50份、夜交藤30-50份、睡菜20-40份、 貫葉連翹20-40份、回心草20-40份、八月札20-40份、玉芙蓉20-40份、桔梗10-20份、 姜黃10-20份、羅布麻10-20份、蟬蛻10-20份、黑豆皮10-20份、大棗10-20份。
[0005] 隨著中國中醫(yī)中藥學(xué)的不斷發(fā)展，在治療抑郁癥上，人們漸漸意識到了中藥治療 抑郁癥副作用小，承受痛苦小的優(yōu)點，而中醫(yī)治療重視整體觀念，重視綜合治理，重視辨證 施治，在治療效果上更加顯示出中藥治療抑郁癥的優(yōu)勢。中藥有治療抑郁癥、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、 調(diào)補氣血，改善氣血循環(huán)，軟堅散結(jié)、治療抑郁癥的特殊功效，而且作用持久、標(biāo)本兼治、無 副作用、并且療效鞏固、不易復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療抑郁癥的中藥片劑， 具有補氣、安神的功效，本發(fā)明藥材藥源易得，成本低廉，所選藥材多為藥性平和之物，方便 護理人員對氣虛病人進行護理，并且效果持久，對人體無任何傷害。
[0007] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥片劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療抑郁癥的中藥片劑，取下述重量配比的主要原料制備而成： 靈芝10-20份 郁金10-20份 佛手4-12份 丹參1-5份 珍珠母1-5份 木蝴蝶10-20份 養(yǎng)心菜5-9份 救心菜3-8份 薏該仁5-10份 木香2-6份 茯苓3-9份 茯神10-20份 合歡皮6-12份 佩蘭5-10份 紫竹根5-15份 黃芪10-20份 當(dāng)歸5-15份。
[0009] -種治療抑郁癥的中藥片劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成： 靈芝13-18份 郁金13-18份 佛手6-10份 丹參2-4份 珍珠母2-4份 木蝴蝶13-18份 養(yǎng)心菜6-8份 救心菜5-7份 薏該仁6-9份 木香3-5份 茯苓5-7份 茯神13-18份 合歡皮8-10份 佩蘭6-9份 紫竹根8-13份 黃芪13-18份 當(dāng)歸8-13份。
[0010] 一種治療抑郁癥的中藥片劑，更為優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成： 靈芝15份 郁金15份 佛手8份 丹參3份 珍珠母3份 木蝴蝶15份 養(yǎng)心菜7份 救心菜6份 薏該仁7. 5份 木香4份 茯苓6份 茯神15份 合歡皮9份 佩蘭8份 紫竹根10份 黃芪15份 當(dāng)歸10份。
[0011] 上述中藥片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將珍珠母清洗干凈，用米醋浸泡2-4小時，置于日光下暴曬3-5天(優(yōu)選4天)，搗碎 研磨成細粉，過120-160目篩待用； (2) 將丹參、木香、黃芪和當(dāng)歸切片、曬干，用黃酒拌勻，燜20-40小時，置于燒干的熱鍋 內(nèi)，炒2-6分鐘，放至室溫研磨成細末待用； (3) 將薏苡仁淘洗3遍，加薏苡仁重量5-10倍的水，大火煎煮10-20分鐘，過濾，濾液備 用，濾渣搗碎，置于微波爐烤3-7分鐘，取出待用； (4) 將靈芝、郁金、佛手、木蝴蝶、養(yǎng)心菜、救心菜、茯苓、茯神、合歡皮、佩蘭和紫竹根研 碎，過80-120目篩后置于步驟（3)所得濾液中，一邊煎煮一邊攪拌，待攪拌5-10分鐘后，加 入步驟（1)- (3)所得物，充分?jǐn)嚢璩沙砀?，將稠膏?0-40分鐘，按照片劑的加工工藝制程 片劑，在40-60°C干燥1-3小時，按照每瓶100片分裝。
[0012] 上述中藥片劑的制備方法，步驟（1)用米醋浸泡2. 5-3. 5小時(優(yōu)選的，用米醋浸 泡3小時)。
[0013] 上述中藥片劑的制備方法，步驟（1)細粉過130-150目篩待用(優(yōu)選的，細粉過140 目篩待用）。
[0014] 上述中藥片劑的制備方法，步驟（2)燜25-35小時，置于燒干的熱鍋內(nèi)，炒3-5分 鐘(優(yōu)選的，燜30小時，置于燒干的熱鍋內(nèi)，炒4分鐘）。
[0015] 上述中藥片劑的制備方法，步驟（3)加薏苡仁重量6-9倍的水(優(yōu)選的，加薏苡仁 重量7. 5倍的水)。
[0016] 上述中藥片劑的制備方法，步驟（3)濾渣搗碎，置于微波爐烤4-6分鐘(優(yōu)選的，濾 渣搗碎，置于微波爐烤5分鐘)。
[0017] 上述中藥片劑的制備方法，步驟（4)一邊煎煮一邊攪拌，待攪拌6-9分鐘(優(yōu)選的， 一邊煎煮一邊攪拌，待攪拌8分鐘)。
[0018] 最佳使用方法：為使本發(fā)明達到最佳的治療效果，制成的中藥片劑，一天3次，每 次1-3片，飯后半小時服用，10天為一個療程。
[0019] 各原料藥的藥理功效分別為： 靈芝：主含氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、真菌溶菌酶（fungal lysozyme)，以及糖類(還原糖和 多糖)、麥角留醇、三萜類、香豆精甙、揮發(fā)油、硬脂酸、苯甲酸、生物堿、維生素 B2及C等；孢 子還含甘露醇、海藻糖（trehalose)，具有治療抑郁癥、止咳平喘的功效，用于眩暈不眠、心 悸氣短