一種治療腰頸椎病的中藥組合物、散劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療腰頸椎病的中藥組合物、散劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腰椎間盤突出癥是骨科門診最為多見的疾患之一，也是腰腿痛最為多見的原因。 主要是因?yàn)檠甸g盤各部分，尤其是髓核，有不同程度的退行性改變后，在外力因素的作用 下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂之處突出（或脫出）于后方或椎管內(nèi)，導(dǎo)致相鄰 脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫，從而產(chǎn)生腰部痙疽，一側(cè)下肢或雙下肢麻木、痙瘟等一系列臨床 癥狀。
[0003] 目前的治療方法主要有手術(shù)治療和中醫(yī)治療，手術(shù)治療是盡量保留不必去除的骨 結(jié)構(gòu)和軟組織結(jié)構(gòu)，以最小的創(chuàng)傷達(dá)到足夠的顯露，仔細(xì)徹底地去除病變組織，達(dá)到治療目 的。傳統(tǒng)的椎間盤摘除術(shù)有開窗法、半椎板切除以及全椎板切除等方法。開窗法軟組織分 離較少，骨質(zhì)切除局限，對(duì)脊柱穩(wěn)定性影響較小，大多數(shù)椎間盤突出可采用此方法。椎間盤 突出合并明顯退行性改變，需要比較廣泛的探查或減壓者，可采用半椎板切除術(shù)。
[0004] 腰椎間盤突出癥手術(shù)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)，手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥有術(shù)中出血、血管損傷、硬 脊膜損傷、馬尾神經(jīng)損傷、神經(jīng)根損等。手術(shù)后圍手術(shù)期有可能出現(xiàn)休克、深靜脈栓塞，呼吸 困難、肺部感染及肺不張，尿路感染，腹脹嘔吐等全身并發(fā)癥。
[0005] 頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關(guān)節(jié)炎，增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合征、頸椎 間盤脫出癥的總稱，是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患，主要由于頸椎長(zhǎng)期勞損、骨質(zhì) 增生，或椎間盤脫出，韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經(jīng)根或椎動(dòng)脈受壓，出現(xiàn)一系列功能障礙 的臨床綜合征。表現(xiàn)為頸椎間盤退變本身及其繼發(fā)性的一系列病理改變，如椎節(jié)失穩(wěn)，松 動(dòng)；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng) 根、登髓，椎動(dòng)脈及頸部交感神經(jīng)等組織，并引起各種各樣癥狀和體征的綜合征。
[0006] 頸椎病的治療方法可分為非手術(shù)療法及手術(shù)治療兩類。目前對(duì)于頸椎病的治療， 大多數(shù)的醫(yī)學(xué)專家主張非手術(shù)治療，只有少數(shù)病例需手術(shù)治療。對(duì)頸椎病診斷明確，神經(jīng)根 壓迫癥狀嚴(yán)重，保守治療后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)者應(yīng)采取手術(shù)治療，而對(duì)于脊髓型頸椎病患者， 即主要表現(xiàn)為雙下肢走路無力、行走不穩(wěn)等癥狀的患者，則應(yīng)盡早實(shí)行手術(shù)治療，以獲得良 好的恢復(fù)效果，因這類患者的治療效果與神經(jīng)壓迫時(shí)間長(zhǎng)短有密切關(guān)系。而對(duì)于椎動(dòng)脈和 交感神經(jīng)興奮型的患者，手術(shù)效果相對(duì)來說就不太確切。
[0007] 而上述疾病的藥物治療主要有中藥和西藥治療，西藥治療副作用多，為多數(shù)患者 所排斥。中藥制劑配方各不相同，藥效差別較大，但是真正顯效的并不多。
[0008] 鑒于此，有必要發(fā)明一種中藥，針對(duì)上述病癥具備安全有效的特點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、效果明顯、安全有效的治療腰頸椎病的中 藥組合物及其散貼，同時(shí)提供其制備方法。
[0010] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下： 一種治療腰頸椎病的中藥組合物，具體由以下重量份原料組成： 麝香 30-70份； 冰片 120-180份； 姜黃 20-40份； 杜仲 30-70份； 蝎子 12-28份； 蜈蚣 12-28份； 胡椒 45-85份； 牛膝 20-50份； 羌活 45-85份； 伸筋草 30-70份。
[0011] 作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，本發(fā)明所用的中藥原料藥的重量份可以采用為： 麝香 50份； 冰片 150份； 姜黃 30份； 杜仲 50份； 蝎子 20份； 蜈蟲公 20份； 胡椒 65份； 牛膝 35份； 羌活 35份； 伸筋草 50份。
[0012] 本發(fā)明另一方面還提供了一種包含上述組合物的臨床制劑，所述制劑為外用劑 型，選自散劑、膏劑、糊劑、M、搽劑或膜劑。
[0013]進(jìn)一步的，上述外用劑型為散劑，臨床使用具體產(chǎn)品為散貼。
[0014]本發(fā)明最后一方面提供了一種上述散劑的制備方法，具體如下： 將所述各味中藥分揀去雜，粉碎過70-100目篩，裝粉袋，密封七七四十九天。
[0015]本發(fā)明中，各中藥功效及作用如下： 麝香為鹿科動(dòng)物林麝MoschusberezovskiiFlerov、馬麝Moschussifanicus Przewalski或原麝MoschusmoschiferusLinnaeus成熟雄體香囊中的干燥分泌物。功能 主治：開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，經(jīng)閉， 癥瘕，難產(chǎn)死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木。
[0016]冰片為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或?yàn)檎聊X、松節(jié)油等用化學(xué)方法合成 的加工制成品。功能主治：通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚 癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病。
[0017]姜黃功能與主治：破血行氣，通經(jīng)止痛。用于血滯經(jīng)閉，行經(jīng)腹痛，胸脅刺痛，風(fēng)濕 痹痛，肩臂疼痛，跌撲損傷。
[0018] 杜仲為杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥樹皮。功能主治：補(bǔ)肝 腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動(dòng)不安；高血壓。
[0019] 蝎子為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎ButhusmartensiiKarsch的干燥體。功能主治：息 風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕 頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
[0020] 娛蟻為娛蟻科動(dòng)物少棘巨娛蟻ScolopendrasubspinipesmutilansL.Koch的 干燥體。功能主治：息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)□歪，半 身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。
[0021] 胡椒為胡椒科植物胡椒PipernigrumL.的干燥近成熟或成熟果實(shí)。功能主治： 溫中散寒，下氣，消痰。用于胃寒嘔吐，腹痛泄瀉，食欲不振，癲癇痰多。
[0022]牛膝為莧科植物牛膝AchyranthesbidentataBlume?的干燥根。功能主治：補(bǔ) 肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽(yáng)眩暈。
[0023] 憲活為傘形科植物憲活（背翅序）NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang 或?qū)捜~憲活NotopterygiumforbesiiBoiss?的干燥根莖及根。功能主治：散寒，祛風(fēng)，除 濕，止痛。用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。
[0024] 伸筋草為石松科植物石松LycopodiumjaponicumThunb?的干燥全草。功能主 治：祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。用于關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。
[0025] 本發(fā)明所述治療腰頸椎病的中藥組合物適用于如下病癥：腰椎間盤突出、頸椎病 各關(guān)節(jié)、增生、骨刺、風(fēng)濕無名腫痛等。針對(duì)腰椎間關(guān)節(jié)軟骨環(huán)發(fā)生退化導(dǎo)致椎間關(guān)節(jié)不穩(wěn)， 腰椎間盤髓核突出，骨質(zhì)增生壓迫坐骨神經(jīng)根，引起腰部疼痛。坐骨神經(jīng)分布區(qū)放射性麻 木，突出物進(jìn)入髓腔造成椎管狹窄壓迫馬尾神經(jīng)導(dǎo)致排便功能異常，彎腰翻身上下樓不能 過久站立、遠(yuǎn)足行走咳嗽打噴嚏造成腰部不適等。
[0026] 本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)藥理論，組方科學(xué)合理，采用十位原料配伍，藥性平穩(wěn)，通過皮膚 滲透將藥氣傳導(dǎo)至病變部位，改善和強(qiáng)壯身體機(jī)能。具備安全穩(wěn)定療效顯著、保障身體機(jī)能 零損傷、治療時(shí)間短復(fù)發(fā)幾率低、治療更為安全有效的特點(diǎn)。使患者能夠在較短時(shí)間內(nèi)能夠 減輕痛苦，能夠簡(jiǎn)單生活自理，能夠做一些輕便勞務(wù)，能夠減輕家庭生活負(fù)擔(dān)，讓患者和家 人輕松愉快的享受生活。
[0027] 為證實(shí)本發(fā)明要去的臨床療效，進(jìn)行了如下臨床試驗(yàn)： 一、入組標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)CT和核磁共振檢測(cè)確診為頸椎病、腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生的 門診和住院患者。
[0028] 二、入組患者一般情況 2013年2月至2015年2月共兩年時(shí)間，患者共300例，其中： 頸椎病患者100例，年齡22-78歲，病程1月-29年； 腰椎間盤突出患者100例，年齡34-75歲，病程半年-20年； 骨質(zhì)增生患者100例，年齡32-77歲，病程1年-26年。
[0029] 三、試驗(yàn)方法 給予患者實(shí)施例1所制備的散劑，每5/7天2貼，7/10天一個(gè)療程。
[0030] 四、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： 頸椎病： 治愈：治療后癥狀體征消失，頸椎活動(dòng)正常，治療后癥狀積分0-1分，療效指數(shù)>90%。
[0031] 顯效：治療后癥狀體征基本消失，頸椎活動(dòng)基本正常，能參加正?；顒?dòng)和工作，療 效指數(shù)>70%，彡90%。
[0032] 有效：治療后癥狀體征有所改善，頸椎活動(dòng)基本正常，參加正?；顒?dòng)和工作能力改 善，療效指數(shù)>30%，< 70%。
[0033] 無效：治療后癥狀體征與治療前無明顯改善，療效指數(shù)< 30%。
[0034] 療效指數(shù)=(治療前積分一治療后積分）/治療前積分* 100%。
[0035] 腰椎間盤突出： 參照J(rèn)OA腰腿痛評(píng)分系統(tǒng)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，治療改善率=[(治療后評(píng)分一治療前評(píng)分） /(滿分29 -治療前評(píng)分）]*100 %。
[0036] 痊愈：改善率多75%;腰腿痛及相關(guān)癥狀消失，直腿抬高試驗(yàn)陰性，恢復(fù)正常工 作； 顯效：腰腿痛及相關(guān)癥狀基本消失，直腿抬高試驗(yàn)陰性，基本恢復(fù)正常工作；改善率 彡 50 且〈7 5% ; 有效：腰腿痛及相關(guān)癥狀減輕，直腿抬高試驗(yàn)可疑陽(yáng)性，部分恢復(fù)工作，但停藥后有復(fù) 發(fā)；改善率多25且〈50% ; 無效：腰腿痛及相關(guān)癥狀體征無改善，直腿抬高試驗(yàn)陽(yáng)性，或者加重，改善率〈25%。
[0037] 骨質(zhì)增生： 痊愈：關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)僵硬癥狀消失； 顯效：關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)僵硬癥狀明顯減輕； 有效：關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)僵硬癥狀減輕； 無效：關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)僵硬癥狀無明顯改善或加重。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腰頸椎病的中藥組合物，其特征在于，具體由以下重量份原料組成： 麝香 30-70份； 冰片 120-180份； 姜黃 20-40份； 杜仲 30-70份； 蝎子 12-28份； 蜈蚣 12-28份； 胡椒 45-85份； 牛膝 20-50份； 羌活 45-85份； 伸筋草 30-70份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療腰頸椎病的中藥組合物，其特征在于，具體由以下重 量份原料組成： 麝香 50份； 冰片 150份； 姜黃 30份； 杜仲 50份； 蝎子 20份； 蜈蟲公 20份； 胡椒 65份； 牛膝 35份； 羌活 35份； 伸筋草 50份。
3. -種包含如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的臨床制劑，其特征在于，所述制劑為 外用劑型，選自散劑、膏劑、糊劑、M、搽劑或膜劑。
4.如權(quán)利要求3所述的一種臨床制劑，其特征在于，所述外用劑型為散劑。
5. -種如權(quán)利要求5所述的散劑的制備方法，其特征在于，具體如下： 將所述各味中藥分揀去雜，粉碎過70-100目篩，裝粉袋，密封七七四十九天。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療腰頸椎病的中藥組合物，具體由以下重量的中藥原料組成:麝香30-70份、冰片120-180份、姜黃20-40份、杜仲30-70份、蝎子12-28份、蜈蚣12-28份、胡椒45-85份、牛膝20-50份、羌活45-85份和伸筋草30-70份。本發(fā)明中藥組合物對(duì)腰椎間盤突出、頸椎病增生和骨刺等病癥有特殊療效。而且具備療程短，見效快，復(fù)發(fā)率低的特點(diǎn)。同時(shí)提供其臨床用散劑及制備方法。
【IPC分類】A61K35-55, A61K35-646, A61P19-00, A61K36-9066, A61K35-648, A61K31-045
【公開號(hào)】CN104771701
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510193127
【發(fā)明人】張根勇
【申請(qǐng)人】張根勇
【公開日】2015年7月15日
【申請(qǐng)日】2015年4月22日