0ml/lOOg體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明實施例4所制湯劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明實施例4湯劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0077]將本發(fā)明實施例5所制湯劑對小鼠按6.52、16.73和36.45g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明實施例5所制湯劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明實施例5湯劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0078]臨床資料
實施例5所得治療肺陰不足型干眼癥的湯劑的臨床資料:
病例選擇:篩選2012年2月至2013年10月三所醫(yī)院收治的患有肺陰不足型干眼癥的患者128例作為研宄對象，其中男患者88例，女患者40例，年齡在18-54歲。隨機分為兩組，湯劑治療組使用本發(fā)明實施例5所得湯劑，對照組使用利奎芬眼藥水和優(yōu)樂沛人工淚液，兩組患者的一般情況如年齡、病程等無統(tǒng)計學差異，具有可比性。
[0079]湯劑治療組:79人，男58人，女21人。
[0080]對照治療組:49人，男30人，女19人。
[0081]診斷標準:
目前國際對干眼癥尚無統(tǒng)一診斷標準，參照日本干眼癥的診斷標準為:
1、同時具備以下三項以上陽虛慢性癥狀:(I)視疲勞；(2)分泌物；(3 )異物感；(4 )眼瞼沉重；(5)干澀；(6)不適；(7)疼痛；(8)流淚；(9)視物模糊；(10)癢；(11)畏光;
2、眼紅活體染色:rb彡3或熒光素染色彡I；
3、淚液功能試驗:BUT( 5s,表麻SIt ( 5mmο
[0082]中醫(yī)對肺陰不足型干眼癥的診斷標準:目珠干澀不爽，磨痛有異物感，久視疲勞，時常白睛隱隱發(fā)紅，舌紅少津，脈細數(shù)。
[0083]治療方法:
湯劑治療組:使用本發(fā)明實施例5所得湯劑，每日I劑，分2次加熱，先熏蒸后服用，7天為I個療程。
[0084]對照治療組:使用利奎芬眼藥水，每次I?2滴，每日4-6數(shù)次；優(yōu)樂沛凝膠，每次I滴，每日3次，7天為I個療程。
[0085]療效判定標準:
治愈:眼睛干澀、疲勞及異物感等癥狀全部消失，各項檢查正常；
有效:眼睛干澀、疲勞及異物感等癥狀明顯改善，癥狀顯著減輕；
無效:癥狀及均各項檢查無變化。
[0086]治療結(jié)果:
1、兩個治療組治療14天后療效對比結(jié)果: 湯劑治療組，共79人，其中65人治愈，14人有效，O人無效，總有效率達100% ；
對照治療組，共49人，其中17人治愈，18人有效，14人無效，總有效率達71.4% ；
由此可見，采用本發(fā)明實施例5制備的湯劑治療肺陰不足型干眼癥，治療14天后，相對于其他藥物在治療效果上，具有顯著的改進。
[0087]2、兩個治療組治療14天后療程對比結(jié)果:
湯劑治療組，治愈和有效人數(shù)79人，其中第1-7天，22人，占27.8% ;第8_14天，57人，占 72.2% ；
對照治療組，治愈和有效人數(shù)35人，其中第1-7天，6人，占17.1%;第7-14天，29人，占 82.9%ο
[0088]由此可見，采用本發(fā)明實施例5制備的湯劑治療治療肺陰不足型干眼癥，治療14天后，治愈和有效的人數(shù)，相對于其他藥物在治療療程上顯著縮短。
[0089]根據(jù)以上療效表述的臨床統(tǒng)計可知，本發(fā)明提供的湯劑具有起效快、有效率尚、療效確切、安全性高、無毒副作用的優(yōu)勢。
[0090]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種治療肺陰不足型干眼癥的湯劑，其特征在于，包括以下原料藥材:天門冬、海松子、木瓜、蘆根、山藥、玉竹、桑葚、瓜萎、麥冬、秦皮、黃柏、防己、烏梅、柴胡、菊花、甘草、五味草、山茱萸、牛膝、玫瑰花、夏天無、地血香、琴葉榕、十八癥和鞘菝葜。
2.如權(quán)利要求1所述的湯劑，其特征在于，所述湯劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:天門冬18-37份、海松子10-27份、木瓜9-22份、蘆根15-36份、山藥12-28份、玉竹6_15份、桑葚8-19份、瓜萎13-28份、麥冬9-21份、秦皮10-25份、黃柏8_17份、防己15-32份、烏梅6-20份、柴胡16-32份、菊花17-35份、甘草11-25份、五味草7_16份、山茱萸10-22份、牛膝8-19份、玫瑰花11-22份、夏天無12-21份、地血香9_19份、琴葉榕15-33份、十八癥11-23份和鞘菝葜8-20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的湯劑，其特征在于，所述湯劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:天門冬19-35份、海松子12-26份、木瓜9-20份、蘆根16-34份、山藥13-27份、玉竹7-13份、桑葚9-17份、瓜萎14-27份、麥冬9-20份、秦皮12-24份、黃柏9_16份、防己16-31份、烏梅7-18份、柴胡17-31份、菊花18-33份、甘草12-24份、五味草8_14份、山茱萸10-21份、牛膝9-17份、玫瑰花12-21份、夏天無13-20份、地血香9_18份、琴葉榕16-31份、十八癥12-22份和鞘菝葜9-18份。
4.如權(quán)利要求1至3任一所述的湯劑，其特征在于，所述湯劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:天門冬30份、海松子15份、木瓜12份、蘆根26份、山藥20份、玉竹8份、桑葚10份、瓜萎18份、麥冬13份、秦皮21份、黃柏11份、防己27份、烏梅11份、柴胡23份、菊花32份、甘草20份、五味草9份、山茱萸15份、牛膝13份、玫瑰花18份、夏天無18份、地血香12份、琴葉榕23份、十八癥16份和鞘菝葜10份。
5.如權(quán)利要求1至3任一所述的湯劑，其特征在于，所述湯劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:天門冬28份、海松子21份、木瓜11份、蘆根24份、山藥23份、玉竹10份、桑葚13份、瓜萎22份、麥冬15份、秦皮17份、黃柏14份、防己29份、烏梅9份、柴胡26份、菊花32份、甘草19份、五味草13份、山茱萸18份、牛膝14份、玫瑰花15份、夏天無15份、地血香16份、琴葉榕24份、十八癥18份和鞘菝葜11份。
6.如權(quán)利要求1至3任一所述的湯劑，其特征在于，所述湯劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為:天門冬32份、海松子19份、木瓜14份、蘆根28份、山藥18份、玉竹9份、桑葚12份、瓜萎21份、麥冬11份、秦皮16份、黃柏12份、防己24份、烏梅10份、柴胡25份、菊花31份、甘草22份、五味草11份、山茱萸16份、牛膝12份、玫瑰花17份、夏天無14份、地血香13份、琴葉榕27份、十八癥20份和鞘菝葜13份。
7.如權(quán)利要求1至6任一所述的治療肺陰不足型干眼癥的湯劑的制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合置于砂鍋，加適量的涼水，用水量浸過藥面2-4cm，浸泡1-2小時，使藥物組織潤濕浸透，以利于有效成分的溶解和煎出； 步驟二:將浸泡好的原料藥材煎煮兩次，第一次煎煮先用大火，即“武火”煎煮，待藥沸10分鐘后，改用小火，即“文火”再煎40分鐘至I小時，濾出藥液后，再加水煮第二煎；第二煎應加開水，以防止涼水激藥而不利于有效成分的煎出，仍先用武火，煮沸后再改用文火煎30-40分鐘即可，濾出藥液； 步驟三:將兩次濾出的藥液混合靜置沉淀，濾掉底部沉淀的藥渣，將患眼置于藥液上方，保持安全距離熏蒸眼部，每次15分鐘，待藥溫降至30度后口服。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肺陰不足型干眼癥的湯劑及制備方法，其中，藥物包括以下原料藥材：天門冬、海松子、木瓜、蘆根、山藥、玉竹、桑葚、瓜蔞、麥冬、秦皮、黃柏、防己、烏梅、柴胡、菊花、甘草、五味草、山茱萸、牛膝、玫瑰花、夏天無、地血香、琴葉榕、十八癥和鞘菝葜。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的藥物主治肺陰不足型干眼癥，具有滋肺益陰，生津潤燥的功效，能夠起到清宣肺氣，滋陰養(yǎng)目、活血行氣的治療作用，用藥方便，采取先熏蒸后口服的療法，藥效直達病灶，具有療效顯著、療程短，無毒副作用且制作工藝簡便，成本低廉，易于被患者接受的優(yōu)點。
【IPC分類】A61K36-90, A61K36-899, A61P27-02
【公開號】CN104771664
【申請?zhí)枴緾N201510123879
【發(fā)明人】畢旻生
【申請人】濟南鴻飛生物技術有限公司
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年3月21日