一種超聲與離子導(dǎo)入復(fù)合經(jīng)皮給藥裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明設(shè)計(jì)醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說是一種超聲與離子導(dǎo)入復(fù)合經(jīng)皮給藥裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)皮給藥系統(tǒng)或經(jīng)皮治療系統(tǒng)(TDDS) —般系指經(jīng)皮給藥的制劑，藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度，實(shí)現(xiàn)疾病治療或預(yù)防的一類制劑。它為一些長(zhǎng)期性疾病和慢性疾病的治療及預(yù)防創(chuàng)造了一種簡(jiǎn)單、方便和行之有效的給藥方式。
[0003]皮膚給藥系統(tǒng)中，皮膚是藥物進(jìn)入體內(nèi)的主要屏障，研宄發(fā)現(xiàn)只有極少數(shù)藥物具有優(yōu)良的皮膚透過性，多數(shù)藥物不易穿過人體皮膚這一有效的，選擇性的屏障?，F(xiàn)代促進(jìn)藥物透皮吸收的主要方法有:學(xué)法、物理法(包括離子導(dǎo)入技術(shù)(electrophoresis);電致孔技術(shù)，超聲波導(dǎo)人技術(shù)(ultrasonic tech);無(wú)針技術(shù)等)和藥劑學(xué)方法。
[0004]超聲波用于增加藥物的經(jīng)皮吸收已有近50年歷史，目前在這方面的研宄已有長(zhǎng)足的發(fā)展。超聲導(dǎo)入與化學(xué)促進(jìn)劑相比安全性高，超聲停止后皮膚屏障功能恢復(fù)更快，藥物通透程度更深，藥物不會(huì)被電解破壞，不存在極化問題，無(wú)電刺激現(xiàn)象；超聲導(dǎo)入法所需裝置已上市，并且在臨床應(yīng)用上也獲得了有意義的成功。
[0005]離子導(dǎo)入是應(yīng)用較早的一種經(jīng)皮促滲方法。對(duì)于很多水溶性的藥物，離子導(dǎo)入仍具有其他方法不可替代的優(yōu)勢(shì)，仍然是研宄的主要方向之一。而且離子導(dǎo)入技術(shù)也得到了很好的應(yīng)用。
[0006]單一的促進(jìn)方法并沒有達(dá)到很理想的效果，為了促進(jìn)藥物的更好吸收，很多研宄者都將目光投向了復(fù)合給藥的領(lǐng)域。關(guān)于各種促滲方法的綜合應(yīng)用包括離子導(dǎo)入與化學(xué)促滲劑并用、超聲波與化學(xué)促滲劑并用、超聲波與離子導(dǎo)入并用、超聲波與電致孔并用、離子導(dǎo)入與電致孔并用及電致孔與化學(xué)促滲劑并用等，但是目前還沒有把超聲波導(dǎo)入與離子導(dǎo)入用于經(jīng)皮給藥的裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種超聲與離子導(dǎo)入復(fù)合經(jīng)皮給藥裝置，既有著超聲波經(jīng)皮給藥方法的優(yōu)勢(shì)也有著離子導(dǎo)入方法的優(yōu)勢(shì)，克服現(xiàn)有的液體藥物經(jīng)皮吸收裝置的不足，進(jìn)一步提高液體藥物經(jīng)皮給藥量，增加了液體藥物經(jīng)皮后的有效濃度。
[0008]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種超聲與離子導(dǎo)入復(fù)合經(jīng)皮給藥裝置，包括作用于人體的負(fù)壓罐和用于產(chǎn)生超聲波及作用電流的主機(jī)，在負(fù)壓罐內(nèi)設(shè)置有作用于人體的碳棒電極和超聲波發(fā)射單元，在負(fù)壓罐外設(shè)有作用于人體并與碳棒電極形成導(dǎo)電回路的非作用電極片，所述超聲波發(fā)射單元、碳棒電極和非作用電極片均與主機(jī)相連。
[0009]本發(fā)明所述的主機(jī)內(nèi)設(shè)有超聲波發(fā)生裝置、降電壓裝置、超聲波控制單元和電控制單元，其中超聲波發(fā)生裝置由超聲波控制單元控制，并通過超聲波發(fā)射單元發(fā)射超聲波，降電壓裝置的輸出端與電控制單元的輸入端連接，電控制單元連接至碳棒電極和非作用電極片。
[0010]本發(fā)明所述的超聲波發(fā)射單元和碳棒電極通過密封膠固定于負(fù)壓罐內(nèi)設(shè)置的圓筒形支架上，且超聲波發(fā)射單元和碳棒電極均經(jīng)過負(fù)壓罐內(nèi)設(shè)置的漏電保護(hù)裝置連接至負(fù)壓罐外殼上設(shè)置的電路接入口。
[0011 ] 本發(fā)明所述負(fù)壓罐的上方設(shè)有抽氣口，抽氣口外側(cè)設(shè)有彈性壓蓋和桿狀閥門，抽氣口內(nèi)側(cè)與負(fù)壓罐內(nèi)設(shè)置的抽氣管道連通，抽氣管道的一側(cè)設(shè)有與負(fù)壓罐內(nèi)部連通的小孔通道。
[0012]在負(fù)壓罐外殼上還設(shè)有藥物注射口，藥物注射口上設(shè)有單向氣閥，所述的藥物注射口與負(fù)壓罐內(nèi)設(shè)置的導(dǎo)管連通。
[0013]在負(fù)壓罐內(nèi)設(shè)有用于將漏電保護(hù)裝置及其連接的電路與負(fù)壓罐內(nèi)的負(fù)壓腔隔離的塑料密閉筒和密閉塑料隔板。
[0014]負(fù)壓罐外殼由透明材料制成。
[0015]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明提供的給藥裝置不僅能發(fā)射可以調(diào)控的超聲波，也可產(chǎn)生可調(diào)控的電流、電壓，而且使該超聲波和電場(chǎng)能同在一方向上，這樣可以把超聲波和電場(chǎng)集中在一個(gè)負(fù)壓罐內(nèi)，結(jié)合負(fù)壓情況下有利于藥物吸收的優(yōu)勢(shì)(當(dāng)外界施加負(fù)壓力達(dá)到一定大小時(shí)，壓力可使皮膚毛細(xì)血管斷裂，使皮膚充血，從而提高皮膚滲透性，可促進(jìn)藥物吸收)，因此本發(fā)明既有著超聲波經(jīng)皮給藥方法的優(yōu)勢(shì)也有著離子導(dǎo)入方法的優(yōu)勢(shì)，克服了現(xiàn)有的液體藥物經(jīng)皮吸收裝置的不足，進(jìn)一步提高液體藥物經(jīng)皮給藥量，解決單一超聲波和單一電場(chǎng)作用下藥物經(jīng)皮量不足的問題，增加了液體藥物經(jīng)皮后的有效濃度，實(shí)現(xiàn)疾病治療或預(yù)防的目的。
【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為本發(fā)明負(fù)壓罐的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3為本發(fā)明負(fù)壓罐工作時(shí)的狀態(tài)示意圖；
圖4為本發(fā)明實(shí)驗(yàn)對(duì)照組的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表圖；
圖5為本發(fā)明實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)組I的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表圖；
圖6為本發(fā)明實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)組2的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表圖；
圖7為本發(fā)明實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)組3的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表圖；
圖8為實(shí)驗(yàn)各組數(shù)據(jù)對(duì)比柱狀圖。
[0017]圖中標(biāo)記:1、主機(jī)，2、負(fù)壓罐，3、非作用電極片，4、超聲波發(fā)生裝置，5、降電壓裝置，6、超聲波控制單元，7、電控制單元，8、彈性壓蓋，9、桿狀閥門，10、抽氣口，11、電路接入口，12、漏電保護(hù)裝置，13、密閉塑料隔板，14、小孔通道，15、超聲波發(fā)射單元，16、碳棒電極，17、抽氣管道，18、藥物注射口，19、單向氣閥，20導(dǎo)管，21、塑料密閉筒，22、圓筒形支架，23、負(fù)壓罐外殼，24、皮膚，25、數(shù)據(jù)線，26液體藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0018]如圖1所示，一種超聲與離子導(dǎo)入復(fù)合經(jīng)皮給藥裝置，包括作用于人體的負(fù)壓罐2和用于產(chǎn)生超聲波及作用電流的主機(jī)1，在負(fù)壓罐內(nèi)設(shè)置有作用于人體的碳棒電極16和超聲波發(fā)射單元15，在負(fù)壓罐外設(shè)有作用于人體并與碳棒電極16形成導(dǎo)電回路的非作用電極片3，所述超聲波發(fā)射單元15、碳棒電極16和非作用電極片3均與主機(jī)I相連。
[0019]主機(jī)中設(shè)有超聲波發(fā)生裝置4、降電壓裝置5、超聲波控制單元6和電控制單元7。其中超聲波發(fā)生裝置4是用來(lái)產(chǎn)生超聲波的，超聲波控制單元6是用來(lái)調(diào)控產(chǎn)生的超聲頻率、功率和持續(xù)時(shí)間。
[0020]降電壓裝置5是用來(lái)把220V家庭用電轉(zhuǎn)化為人體安全直流電壓和直流電流，電控制單元7是用來(lái)控制探頭的直流電流、直流電壓的大小和持續(xù)時(shí)間。因?yàn)楫?dāng)工頻電流通過人體時(shí)，成年男性的平均感知電流為