具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明涉及一種用于輸注液體的醫(yī)療器械，具體的說是一種用于靜脈穿刺過程及其穿刺后在血管內(nèi)留置期向血管內(nèi)輸注液體的具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針。
【背景技術(shù)】
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[0002]輸液可將幾乎所有藥液通過血管輸入人體，實現(xiàn)治療和預(yù)防疾病的目。臨床中，常常會因周期性的治療計劃，長期采用穿刺病人血管的輸液治療方式，如腫瘤的化療、心腦血管疾病治療、及小兒、老年人血管(硬化、脆性增加)條件差等因素，增加穿刺難度和增加病人被穿刺的痛苦，甚至?xí)虮頊\血管的多次穿刺破壞，而不能再次穿刺，影響輸液治療，而需要采取深部血管切開的方法，實現(xiàn)治療。為避免多次穿刺造成血管的損傷及減少病人痛苦，已經(jīng)普遍使用動靜脈留置針技術(shù)。它就是通過在金屬穿刺針外表面設(shè)置一軟套管針的技術(shù)方案(器械)，在血管穿刺過程中，把軟套管針帶入血管，再拔除金屬穿刺針，而把軟套管針留置在血管內(nèi)。現(xiàn)在臨床使用的動靜脈留置針大多是由肝素密封帽、穿刺針、穿刺針座、留置軟套管針、留置針座、留置針保護套組成。它們基本可完成血管穿刺過程及留置軟套管針在動靜脈血管內(nèi)的留置(埋留)；但是，現(xiàn)在使用的動靜脈留置針卻存有以下缺陷和不足:
[0003]一是:在使用留置針輸液的過程中，由于多是有針連接，在拔除連接用針的同時，必然使留置針內(nèi)腔形成一定的負壓，會造成留置針管內(nèi)及血管內(nèi)血液回流進入留置針管內(nèi)。會發(fā)生血液凝固，形成栓子，使留置針通道堵塞，破壞了留置針通道，下次使用時，所以，就必須使用肝素進行封管，這樣，就無形中增加了病患的經(jīng)濟負擔(dān)。
[0004]二是:增加醫(yī)護勞動強度，在使用肝素封管的過程中，需要醫(yī)護人員遵循一定的操作程序和相當(dāng)?shù)募夹g(shù)培訓(xùn)，同時，還因為某些血液凝固機制障礙的病人，因溶血出血風(fēng)險不能使用抗凝劑，使其應(yīng)用受到限制。
[0005]中國專利:CN200100190.6公開了一種在套管內(nèi)設(shè)置有一對楔形的片狀瓣膜，可防止血液逆流的動靜脈留置針。中國專利:CN200620080001.2公開了另一種自動防止血液回流外溢的方法，是在留置針座的尾腔內(nèi)設(shè)置有及導(dǎo)通支架，橡膠密封液體流道，借導(dǎo)通支架(套管)在外力(輸液器或注射器或?qū)Ч懿蹇?作用下將其貫穿，再次導(dǎo)通，但并沒有闡述在輸液器等插口拔除后，導(dǎo)通支架如何從中脫離，再次密封的結(jié)構(gòu)，所以，該技術(shù)方案只能滿足留置針與液體管道接口的唯一的一次使用。
[0006]目前，還沒有見到結(jié)構(gòu)如此簡單的功能完善的靜脈留置針的技術(shù)被公開。

【發(fā)明內(nèi)容】

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[0007]本發(fā)明的具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針是由:留置軟管、留置軟管座、囊管帽、穿刺針管和穿刺針管座組成；其中，由留置軟管、留置軟管座和囊管帽組成留置部分，穿刺針管和穿刺針管座組成穿刺針部分。其特征在于:留置部分中的囊管帽不僅起到密封、穿刺通過的功能，同時，依靠囊管帽自身的材料特性可以實現(xiàn)被動彎曲與回復(fù)，還能夠?qū)崿F(xiàn)其內(nèi)部空間的大小變化，并在實際使用中依據(jù)需要而產(chǎn)生與輸注方向一致的正壓或是與輸注方向相反的負壓(即雙壓)，正壓用于免肝素封管，負壓用于觀察免肝素封管的效果以驗證留置軟管是否堵塞。
[0008]本發(fā)明的具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針中的留置軟管座呈多階的圓管型，其最后一階圓管的外徑小于倒數(shù)第二階圓管的外徑，倒數(shù)第二階圓管的外徑最大；從倒數(shù)第二階圓管的外徑下部設(shè)有向外生出的對稱的兩片底板，兩片底板之間有間隙；底板與最后一階圓管的外徑之間有一定的距離，并且大于最后兩階圓管的外徑差的一半；在兩片底板上對應(yīng)于留置軟管座上的最后兩階圓管的位置上靠近最外側(cè)的地方分別設(shè)有向上升起后并向內(nèi)側(cè)伸出的折板。
[0009]本發(fā)明的具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針中的囊管帽呈一端封閉的管帽形狀，由彈性材料制成；其壁厚與留置軟管座上的最后兩階圓管的外徑差的一半相當(dāng)，其內(nèi)徑略小于留置軟管座上的最后一階圓管的外徑，其長度大于留置軟管座上的最后一階圓管的長度；當(dāng)囊管帽的管口一端將留置軟管座上的最后一階圓管完全套接時，囊管帽上的沒有套接的部分能夠?qū)崿F(xiàn)自身的的彎折(彎折幅度最大可以達到180度)；當(dāng)囊管帽發(fā)生彎折時，其內(nèi)部空間的變化值大于留置軟管的內(nèi)空間體積，同時還大于專用連接針具的鋼針體積。
[0010]本發(fā)明的具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針中的穿刺針管座呈兩階管狀，前階管的外徑大于后階管的外徑，在前階管的外側(cè)分別設(shè)有橢圓形手柄，在橢圓形手柄的前端設(shè)有與穿刺針管座軸線一致的向前伸出的卡夾，在卡夾的前端設(shè)有向上伸出卡勾；穿刺針管座上的前階管的內(nèi)徑略大于囊管帽的外徑，后階管的內(nèi)徑與穿刺針管的外徑相當(dāng)；兩卡夾張開的寬度(即兩卡夾最外側(cè)面之間的距離)略小于留置軟管座上的兩折板之間的最大距離，兩卡夾之間的距離略大于留置軟管座的最大外徑；兩卡夾的上下高度略小于留置軟管座上的兩折板與兩片底板之間的凈高度；兩卡夾的長度略大于留置軟管座上的兩折板沿軸線方向的長度；沿軸線方向上，從卡夾與卡勾的結(jié)合面到穿刺針管座上的前階管與后階管的內(nèi)結(jié)合面的距離與從留置軟管座上的折板前端到囊管帽(在囊管帽的管口一端將留置軟管座上的最后一階圓管完全套接時)后端面的距離相當(dāng)；當(dāng)穿刺針管座沿軸線方向從后向前運動，并將兩卡夾伸入留置軟管座上的兩折板與兩底板之間的空間內(nèi)時，通過卡夾的材料變形及應(yīng)力作用后，可以實現(xiàn)留置軟管座與穿刺針管座之間的卡合；兩卡夾的前端底部呈逐漸向上的弧形，可以通過上提穿刺針管座上的手柄并向后做圓周運動的形式，使卡夾及卡勾從與留置軟管座上的兩折板之間的卡合的狀態(tài)中解脫；
[0011]本發(fā)明的具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針上的留置軟管安裝在留置軟管座上，囊管帽套接在留置軟管座上的最后一階圓管上，穿刺針管粘接在穿刺針管座上；穿刺針管和穿刺針管座組成的穿刺針部分上的穿刺針管可以從由留置軟管、留置軟管座和囊管帽組成的留置部分的中心穿過，此時，穿刺針管座上的卡勾可以和留置軟管座上的折板發(fā)生卡合，當(dāng)需要將穿刺針部分從留置部分上去除時，只有可以通過上提穿刺針管座并向后做圓弧運動才可能實現(xiàn)。
[0012]在本發(fā)明的具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針用于治療時，先是手握穿刺針管座進行穿刺，當(dāng)穿刺成功并順利去除穿刺針管后，再使用專用的連接針具刺入囊管帽而進行輸液；當(dāng)治療完成后，在將專用的連接針具去除后，用手將留置部分上的囊管帽向留置軟管座上的任一側(cè)折板做反向彎折，并將彎折后的囊管帽嵌入留置軟管座上的由折板和底板組成的空間中，這樣，彎折后的囊管帽將在留置軟管座上的由折板和底板組成的空間內(nèi)保持一個穩(wěn)定的彎折狀態(tài)；同時，由于囊管帽發(fā)生了彎折，其內(nèi)部的液體將會隨著空間的減小而產(chǎn)生一個與輸注方向一致的正壓并流向留置軟管，由此可以完成無肝素的正壓封管；當(dāng)再次需要輸液時，只需將彎折的囊管帽從留置軟管座上的由折板和底板組成的空間中撥出，此時，由于囊管帽將依靠自身材料的特性回復(fù)至初始狀態(tài)，同時，隨囊管帽內(nèi)的空間增大而產(chǎn)生一個與輸注方向相反的負壓，并由此可以觀察無肝素封管的效果以及驗證留置軟管是否有堵塞的現(xiàn)象發(fā)生。
[0013]在本發(fā)明所提出的技術(shù)方案中，由于囊管帽功能在傳統(tǒng)的密閉和耐穿刺的基礎(chǔ)上增加了雙壓功能(通過彎折與回復(fù)來實現(xiàn)正壓和負壓)以及留置軟管座的功能在原有的連接、固定的基礎(chǔ)上增加了穩(wěn)定囊管帽的彎折狀態(tài)的功能，使得本發(fā)明具有更加精簡集約的特性，也實現(xiàn)了用較少的部件構(gòu)成來完成較多功能設(shè)計預(yù)期的發(fā)明初衷；應(yīng)用本發(fā)明的具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針不僅可以避免肝素封管的繁瑣操作，同時，也可以避免了現(xiàn)在市場上的帶正壓接頭(具有彈簧構(gòu)造)的復(fù)雜構(gòu)造形式，同時，還具有結(jié)構(gòu)緊湊、明了，病患佩戴舒適的特性。
[0014]本發(fā)明如此精簡的構(gòu)造是前所未有的；本發(fā)明所提出的雙壓概念也是前所未有的；本發(fā)明的技術(shù)方案不僅具有病患佩戴舒適和減輕醫(yī)護人員勞動強度的作用，同時還具有節(jié)省制造成本提高生產(chǎn)效率的特性，具有獨到的創(chuàng)新性，是留置針技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的新的技術(shù)方案。
[0015]名詞一覽:
[0016]1:留置軟管 2:留置軟管座2A:最后一階圓管 2B:底板
[0017]2C:折板3:囊管帽4:穿刺針管5:穿刺針管座
[0018]5A:前階管5B:后階管5C:手柄5D:卡夾
[0019]5D1:卡勾
【附圖說明】
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[0020]圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)展開示意圖。
[0021]圖2是本發(fā)明組合結(jié)構(gòu)使用前的縱向垂直剖面示意圖。
[0022]圖3是本發(fā)明組合結(jié)構(gòu)使用前的縱向水平剖面示意圖。
[0023]圖4是本發(fā)明組合結(jié)構(gòu)使用后(再次輸注前)的縱向水平剖面示意圖。
[0024]圖5是本發(fā)明組合結(jié)構(gòu)的留置軟管座與穿刺針管座之間卡合關(guān)系的縱向垂直剖面示意圖。
具體實施例:
[0025]圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)展開示意圖，由此可知，本發(fā)明的具有雙壓功能的彎囊靜脈留置針由留置軟管1、留置軟管座2、囊管帽3、穿刺針管4和穿刺針管座5組成，其中:留置軟管I和囊管帽3安裝在留置軟管座2上共同組成留置部分，穿刺針管4粘接在穿刺針管座5上組成穿刺針部分；穿刺針管4可以從留置部分的中心穿過，穿刺針管座5可以與留置部分上的留置軟管座2發(fā)生卡合；其特征在于:
[0026]留置軟管