一種安全式靜脈穿刺針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說是一種用于對靜脈血管(也可以是用于組織的腔室)內(nèi)標(biāo)本采集、向靜脈血管輸注藥液、靜脈采血和靜脈輸血過程的自動回縮式穿刺針。
【背景技術(shù)】
[0002]人們在防治疾病時(shí)，常通過靜脈穿刺，對靜脈血管內(nèi)物質(zhì)進(jìn)行采集、分析檢驗(yàn)獲得人體生理或病理狀態(tài)；也常通過靜脈穿刺，將藥液輸注入靜脈血管而到達(dá)全身，發(fā)揮、補(bǔ)償、替代和治療作用；在以上診療過程中，需要一種中空的靜脈穿刺針，實(shí)現(xiàn)對人體靜脈血管的有損傷介入，建立體外到血管內(nèi)的臨時(shí)通道。
[0003]目前，國內(nèi)外使用的各種靜脈穿刺針(輸液針、輸血針、采血針、活組織穿刺檢查針、留置針)都能夠滿足上述要求，但也都存在著嚴(yán)重不足和缺陷:目前國內(nèi)外的靜脈穿刺針，在以上環(huán)境中使用后，靜脈穿刺針針尖在外裸露；接觸病人血液的針尖，常會對醫(yī)護(hù)人員和廢棄物處置人員造成針刺傷害，引發(fā)血源性疾病的感染與傳播。
[0004]我國臨床使用的靜脈輸液針，結(jié)構(gòu)簡單，基本不具備安全保護(hù)裝置，它由針尖護(hù)套、針座、靜脈穿刺針、軟管組成；是醫(yī)護(hù)人員被針刺傷害的主要器具。根據(jù)我國醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)，學(xué)術(shù)雜志報(bào)道，臨床護(hù)理從業(yè)人員被針刺傷害的發(fā)生率高達(dá)80%以上，危害極其嚴(yán)重。
[0005]已有多種技術(shù)方案是在穿刺針的外表設(shè)置保護(hù)套管，人為覆蓋針尖；但很是不便，且存在誤傷的可能。另有技術(shù)方案是利用壓縮后的彈簧回彈力，將針座及針尖彈入保護(hù)套管內(nèi)。但由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜、部件很多，且不能自動化生產(chǎn)，致成本很高，難以普及應(yīng)用。
[0006]綜上所述，臨床診療迫切需要一種在上述輸注藥液、輸血、采血、采集體液過程中，能對穿刺針進(jìn)行屏蔽、有效避免針刺傷害；同時(shí)又具有結(jié)構(gòu)簡便，可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動化，成本低廉的安全靜脈穿刺針；就目前，國內(nèi)外尚沒有任何能夠以簡單經(jīng)濟(jì)、實(shí)用安全、可實(shí)現(xiàn)自動化組裝生產(chǎn)的技術(shù)方案被公開。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明是針對上述在靜脈、組織腔室進(jìn)行穿刺，實(shí)現(xiàn)輸液、輸血、采集標(biāo)本過程所存在的不足而提出的解決方案。具有安全、可靠、簡便、實(shí)用、價(jià)廉、可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動化、簡化臨床操作程序、提高工作效率、消除針刺傷害的特點(diǎn)；具體的說，它是一種具有對穿刺針尖屏蔽的自動回縮式安全靜脈穿刺針，可用于對靜脈血的采集、輸注藥液、輸血、組織標(biāo)本采集和治療的過程。
[0008]本發(fā)明是通過以下方案實(shí)現(xiàn)的:一種安全式靜脈穿刺針由護(hù)套、殼體、針座、彈簧、針管、軟管、魯爾接口組成；其特征在于:針管和軟管分別粘接在針座的上、下端孔內(nèi)；針座裝配在殼體上，彈簧被壓縮在針座與殼體所形成的空間內(nèi)；護(hù)套覆蓋在殼體的中空管上段外表；殼體的基本結(jié)構(gòu)是一中空管，從中空管的側(cè)壁一側(cè)向外擴(kuò)張，形成一個縱行溝槽；在中空管的縱行溝槽的一側(cè)有向外延展的護(hù)翼。
[0009]在護(hù)翼的上部，有一不規(guī)則形的開縫，將護(hù)翼及翼板上的一部分分割出一個呈游離狀的懸臂，懸臂的前端縮小，成為觸發(fā)鍵，觸發(fā)鍵的端部與上開窗對應(yīng)；觸發(fā)鍵端部的高度與寬度略小于上、下兩開窗的高度H與寬度N。
[0010]在縱行溝槽的上、下端外側(cè)壁上，分別設(shè)置有上開窗和下開窗；兩個開窗的寬度N和高度H均一致；兩個開窗之間的距離L大于穿刺針管從尖端到針座側(cè)面的橫突遠(yuǎn)端的喙突底面的距離K ;在下開窗的上壁有一向下的防脫突棘。
[0011]針座為管狀結(jié)構(gòu)，在針座下段一側(cè)沿軸線的平面向上(或向下)設(shè)有一傾斜向上(或向下)的弓形橫突，該橫突的遠(yuǎn)端有一個呈向前外傾的突起，稱作喙突，該喙突的底面與針座下端底面平行；喙突的上緣有一個突棘，可與下開窗上壁向下的突棘相互扣合并相互制約；針座上段的外徑小于彈簧的內(nèi)徑，也小于殼體的中空管上段縮小的內(nèi)孔徑；針座下段的外徑小于中空管下段的內(nèi)徑。
[0012]所述的殼體上的中空管的內(nèi)徑大于針座下段的外徑；中空管上段的內(nèi)徑縮小，其直徑大于彈簧的外徑；中空管上段開口處的內(nèi)徑縮窄，其內(nèi)徑小于彈簧的外徑，但大于針座上段的外徑。位于殼體的中空管側(cè)壁一側(cè)的縱行溝槽的寬度與中空管的內(nèi)徑之和X小于針座下段外徑與弓形突起遠(yuǎn)端喙突到針座下段外周的距離之和W。在中空管的縱行溝槽一側(cè)有一向外延展的護(hù)翼，護(hù)翼的外周有翼板包繞；在翼板的外側(cè)設(shè)置有數(shù)個條棱，它們共同構(gòu)成握持手柄，在手柄的上方(與針座的上、下段的結(jié)合處平齊)，設(shè)置有識別板，用于自動化生產(chǎn)。
[0013]按壓手柄，力通過懸臂傳遞給觸發(fā)鍵，作用力施加于針座下段的橫突遠(yuǎn)端的喙突，使其脫離縱行溝槽側(cè)壁上開窗底面的支撐，針座被完全釋放，在彈簧作用力下，針座及穿刺針迅速彈射進(jìn)入中空管內(nèi)腔；在針座側(cè)面的喙突再次通過縱行溝槽的下開窗時(shí)，弓形橫突外彈，使喙突伸入到下開窗內(nèi)并被下壁支撐；由于下開窗的上壁設(shè)置有向下的突棘，可與喙突上緣向上的突棘相對扣合，形成限位制約，使得針座無法再次向下或向上移動，拔除穿刺針屏蔽在中空管內(nèi)腔。
[0014]產(chǎn)品組裝時(shí)，針座由中空管下端插入，橫突進(jìn)入縱行溝槽內(nèi)，夾持工具將喙突內(nèi)收，在其通過縱行溝槽的下開窗后，釋放夾持工具，對針座施加向上的力，就可使針座及橫突沿中空管及縱行溝槽自動進(jìn)入上開窗內(nèi)，由于弓形橫突具有彈性，使喙突被上開窗的下壁支撐限制；保持穿刺針的穩(wěn)定；在觸發(fā)后，可依靠針座上弓形橫突的喙突與縱行溝槽的下開窗的相互作用，使針座自動進(jìn)入下開窗內(nèi)并保持穩(wěn)定；達(dá)到消除針刺傷害、減少血源性疾病的傳播、保護(hù)醫(yī)護(hù)人員及廢棄物處置人員的作用。
[0015]使用時(shí)，以常規(guī)靜脈穿刺方法操作:取下前端護(hù)套，行靜脈穿刺，成功后，實(shí)施靜脈輸注藥液、靜脈采血、輸血、體液采集與治療操作。
[0016]本發(fā)明的技術(shù)方案中將多種功能的結(jié)構(gòu)組合在一個殼體部件中，利于降低產(chǎn)品的制造和組裝成本。如此簡潔的技術(shù)方案已經(jīng)突破現(xiàn)有的技術(shù)方案，具有新穎性和實(shí)用性。
[0017]名詞一覽
[0018]O:護(hù)套3:彈簧4:針管5:軟管6:魯爾接口
[0019]1:殼體10:中空管101:中空管上端孔徑 11:縱行溝槽
[0020]12:識別板 13:護(hù)翼 131:手柄 14:觸發(fā)鍵
[0021]15:手柄前突16:阻尼斜面17:上開窗18:下開窗
[0022]19:防脫突棘
[0023]2:針座21:針座上段22:針座上段內(nèi)孔23:弓形突起
[0024]230:喙突231:喙突底面232:喙突上緣突棘
【附圖說明】
[0025]圖1是本發(fā)明的分解結(jié)構(gòu)示意圖
[0026]圖2是本發(fā)明的針座的結(jié)構(gòu)示意圖
[0027]圖3是本發(fā)明的殼體沿A-A的剖面示意圖
[0028]圖4是本發(fā)明殼體的半剖面示意圖
[0029]圖5是本發(fā)明使用前的半剖面示意圖
[0030]圖6是本發(fā)明使用后、穿刺針管回縮進(jìn)入殼體的中空管內(nèi)的半剖面示意圖
[0031]圖1是本發(fā)明的分解結(jié)構(gòu)示意圖，由圖可知:本發(fā)明由護(hù)套0、殼體1、針座2、彈簧3、針管4、軟管5、魯爾接口 6共同組成；針管4和軟管5粘接在針座2的上下兩端孔內(nèi)；魯爾接口 6與軟管5的遠(yuǎn)端連接；針座2裝配在殼體I上，彈簧3套裝在針座上段并被壓縮在針座2與殼體I所形成的空間內(nèi)；護(hù)套O是一中空的盲管，套裝在殼體上。
[0032]參見圖2，針座2為管狀結(jié)構(gòu)；針座上段21的外徑小于彈簧3的內(nèi)徑；針座2上段21的外表可套裝彈簧3 ;針座下段的外徑略小于殼體中空管的內(nèi)徑；在與針座2中軸線的平面重合的針座2下段的一側(cè)，設(shè)置有一個向上(或向下)外展的弓形突起23，該突起23具有一定的壓縮變形能力及復(fù)原彈性，該突起23與針座2軸線呈一定角度的向上(或向下)傾斜，在其遠(yuǎn)端有一呈向前向下的突起，稱作喙突230，喙突的底面231與針座下端底面平行；該喙突的上緣端面有一個向上突棘，稱作喙突上緣突棘232。
[0033]圖3是本發(fā)明的殼體的沿A-A線的局部剖視圖，圖4是本發(fā)明的殼體的半剖示意圖，由此兩圖可知:殼體I的基本結(jié)構(gòu)是一中空管10，中空管的上段內(nèi)徑縮小，其內(nèi)徑大于彈簧3的外徑；中空管上端開孔的孔徑101相應(yīng)縮小，孔徑小于彈簧3的外徑；結(jié)合圖3、圖4，在中空管一側(cè)，管壁向外擴(kuò)張、形成一個扁平的縱行溝槽11，該溝槽11的寬度與中空管的內(nèi)孔直徑之和X小于針座下段的外徑與橫突的喙突外緣到針座外壁的距離之和W ;縱行溝槽11的深度等于中空管下段的