身狀況， 體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動(dòng)等，均無(wú)明顯異常反應(yīng)。
[0078] 1臨床資料 1. 1 一般資料共選取胃鏡下確診為慢性子宮頸炎的患者100例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨 機(jī)分為治療組和對(duì)照組，兩組各50例，年齡22-70歲；兩組年齡經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義（Ρ>〇· 05)。
[0079] 1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn) 1. 2. 1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦科科學(xué)》"及《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》擬定。（I) 癥狀與體征：以腹痛的性質(zhì)、帶下的性狀為依據(jù)，一般腹痛劇烈、拒按，伴發(fā)熱、帶下色雜或 黃、穢濁有味者，多為熱毒壅盛或濕熱壅阻所致；若腹痛綿綿或隱痛、遇冷痛甚、得熱則舒， 帶下質(zhì)稀無(wú)味，多屬寒濕內(nèi)阻或陽(yáng)虛內(nèi)寒所致。本病當(dāng)帶下色紅時(shí)，應(yīng)注意與經(jīng)間期出血、 經(jīng)漏相鑒別，經(jīng)間期出血為兩次月經(jīng)之間的陰道少量流血，持續(xù)二、三天即凈，經(jīng)漏是指經(jīng) 血非時(shí)而淋漓不盡；經(jīng)常性下腹隱痛或墜脹感，腰肌部疼痛，白帶增多、稀水樣、淡黃色或膿 性、血性。伴有不規(guī)則陰道出血或經(jīng)期延長(zhǎng)、痛經(jīng)、閉經(jīng)。子宮呈球形增大、軟、有壓痛，可有 血性、膿性分泌物排出。（2)輔助檢查：鏡檢符合慢性子宮內(nèi)膜炎改變。
[0080] 1. 3病例納入標(biāo)準(zhǔn)凡符合兩醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)并在排除標(biāo)準(zhǔn) 外，且年齡在22-70歲之間者均可作為納入病例。參與試驗(yàn)者均簽署知情同意書。
[0081] 1. 4病例排除標(biāo)準(zhǔn)（1)在試驗(yàn)前30 d內(nèi)發(fā)生并發(fā)癥而進(jìn)行手術(shù)者。（2)有特殊 原因的腫瘤等。（3)孕婦、哺乳期婦女或在服藥期間可能懷孕者。（4)有其他并發(fā)癥可影響 療效觀察或?qū)τ^察藥物有禁忌的疾病。（5)酗酒、抽煙或不能配合飲食調(diào)理者。（6)有其他 器官嚴(yán)重疾病需服藥治療者。（7)未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效或安 全性判斷者。
[0082] 2治療方法 2. 1治療組給予本發(fā)明方劑內(nèi)服藥治療，15天為1療程。
[0083] 2. 2對(duì)照組給予每日口服已稀雌酷lmg，7~10日后，改為每日服0. 5mg，15天為 1療程。
[0084] 3療效觀察 3. I觀察項(xiàng)目（1)中醫(yī)證候（主癥、次癥）每周觀察其變化。（2)脅肋痛、腹脹發(fā)作 的時(shí)間、次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間、誘發(fā)原因。（3)相關(guān)體征：血壓、脈搏、體溫、呼吸、舌、脈。（4) 相關(guān)理化檢查：鏡檢符合慢性子宮內(nèi)膜炎改變，治療前后各檢查1次。1年后復(fù)查1次。
[0085] 3. 2安全性檢查（1) 一般性體檢項(xiàng)目。（2)血、小便、大便常規(guī)。（3)心電圖、肝 腎功能。
[0086] 3. 3療效標(biāo)準(zhǔn) 3. 3. I療效判定標(biāo)準(zhǔn)（I)臨床痊愈：炎癥完全消失。（2)顯效：炎癥基本消失，仍有 明顯炎癥。（3)有效：炎癥縮小50%以上。（4)無(wú)效：炎癥縮小不及50%。
[0087] 3. 3. 2證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》1制定。統(tǒng)計(jì)癥狀 改善積分（主癥分輕、中、重分別計(jì)3分、5分、7分，次癥分別計(jì)1分、2分、3分，無(wú)癥狀計(jì)零 分），1療程結(jié)束后即復(fù)查陰道鏡B超，統(tǒng)計(jì)炎癥近期愈合率（痊愈和顯效者視為愈合，記為 愈合率）、總有效率；治愈后1年隨訪，復(fù)查鏡檢慢性子宮內(nèi)膜炎改變統(tǒng)計(jì)炎癥復(fù)發(fā)率。
[0088] 3. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)采用SPSS12. 0統(tǒng)計(jì)軟件統(tǒng)計(jì)，治療前后數(shù)據(jù)比較采用 X檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)，組問比較用Ridit分析。
[0089] 3. 5治療結(jié)果見表1一3。
[0090] 表1兩組總有效率及鏡檢下愈合率比較（例）
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，其特征在于：是由以下重量份原料制成： 龍牙草5-10份、三消草5-10份、三楞筋骨草5-10份、牛膝5-10份、萬(wàn)壽菊5-10份、大 蓑衣藤根5-10份、下果藤5-10份、藁根5-10份、橙葉5-10份、鏨菜5-10份、囊荷5-10份、 鞭打繡球5-10份、復(fù)葉披麻草根5-10份、南蛇藤根5-10份、珍珠菜5-10份、上樹咳5-10 份、薏苡葉5-10份、薏苡根5-10份、蕹菜根5-10份、小雪人參5-10份、三七花5-10份、檸 條花5-10份、柿霜5-10份、金銀花5-10份、三七花5-10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，其特征在于：是由以 下重量份原料制成： 龍牙草6-8份、三消草6-8份、三楞筋骨草6-8份、牛膝6-8份、萬(wàn)壽菊6-8份、大蓑衣藤 根6-8份、下果藤6-8份、藁根6-8份、橙葉6-8份、塞菜6-8份、囊荷6-8份、鞭打繡球6-8 份、復(fù)葉披麻草根6-8份、南蛇藤根6-8份、珍珠菜6-8份、上樹咳6-8份、薏該葉6-8份、薏 苡根6-8份、蕹菜根6-8份、小雪人參6-8份、三七花6-8份、檸條花6-8份、柿霜6-8份、金 銀花6-8份、三七花6-8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，其特征在于：是由以 下重量份原料制成： 龍牙草7份、三消草7份、三楞筋骨草7份、牛膝7份、萬(wàn)壽菊7份、大蓑衣藤根7份、下 果藤7份、藁根7份、橙葉7份、鏨菜7份、囊荷7份、鞭打繡球7份、復(fù)葉披麻草根7份、南蛇 藤根7份、珍珠菜7份、上樹咳7份、薏該葉7份、薏該根7份、蕹菜根7份、小雪人參7份、 三七花7份、檸條花7份、柿霜7份、金銀花7份、三七花7份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，其特征在于，所述內(nèi) 服藥物制劑的劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括： 按配方比例將原料藥加入5-10倍量的60-90 %乙醇浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每 次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾 柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘，提 取活性成份，將濃縮液靜置成糊狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，加蜂蜜搓成丸劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，其特征在于，所述內(nèi) 服藥物劑型為膠囊劑，其制備步驟包括： 步驟a，將原料藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1~2小時(shí)，提取活性 成份，將2次提取液合并過濾靜置； 步驟b，將提煉過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘~1小時(shí)， 將3次提取液合并，過濾靜置； 步驟c，將上述兩種濾液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 4g生藥/mL，抽濾 后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱，先用10 倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇 洗脫液，去除溶劑，得到原料藥粉裝入膠囊。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，以龍牙草、三消草、三楞筋骨草、牛膝、萬(wàn)壽菊、大蓑衣藤根、下果藤、蘽根、橙葉、鏨菜、蘘荷、鞭打繡球、復(fù)葉披麻草根、南蛇藤根、珍珠菜為君臣之藥清熱解毒，化瘀止痛、消炎利濕、補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨；以上樹咳、薏苡葉、薏苡根、蕹菜根、小雪人參、三七花、檸條花、柿霜、金銀花、三七花為輔佐之藥，清熱消炎通經(jīng)絡(luò)，滋陰養(yǎng)血補(bǔ)虛勞，益氣健脾、溫腎助陽(yáng)；諸藥合用，活血化瘀、清熱利濕、溫經(jīng)散寒、補(bǔ)腎助陽(yáng)，能有促進(jìn)宮內(nèi)殘留物排出的作用，從根本上治愈慢性子宮內(nèi)膜炎，減少了患者的痛苦。
【IPC分類】A61K9-48, A61K9-20, A61K36-9068, A61P15-00
【公開號(hào)】CN104707124
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510156558
【發(fā)明人】杜衛(wèi)衛(wèi)
【申請(qǐng)人】杜衛(wèi)衛(wèi)
【公開日】2015年6月17日
【申請(qǐng)日】2015年4月3日