帶有rfid特征激活的灌注系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開整體涉及灌注系統(tǒng)，并且更具體地涉及配置為在系統(tǒng)組件之間發(fā)送特定組件信息的集成灌注系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]灌注需要激勵生理溶液例如血液通過人或動物的身體的血管或身體的一部分?？梢圆捎霉嘧⒌那闆r的示意性實(shí)例包括在心肺分流外科手術(shù)，以及其它外科手術(shù)期間的體外循環(huán)。在一些實(shí)例中，灌注在各種治療處理器期間提供體外循環(huán)中是有用的。灌注可用于要么當(dāng)具體身體部位保留在身體內(nèi)時，要么當(dāng)身體部位在身體外部時例如對于移植而言，或者如果身體部位暫時地被移動以提供到其它身體結(jié)構(gòu)的接近，維持該身體部位如具體器官或肢體的存活。在一些實(shí)例中，灌注可以在短時間段內(nèi)被使用，典型地限定為少于六個小時。在一些情況下，灌注可以在延長的時間段內(nèi)被使用，該延長的時間段大于六個小時。
[0003]在一些實(shí)例中，血液灌注系統(tǒng)包括在與患者的血管系統(tǒng)互連的體外循環(huán)中的一個或多個泵。心肺分流(Card1pulmonary bypass，CPB)外科手術(shù)典型地需要灌注系統(tǒng)，其通過替代心臟和肺的功能而允許心臟的暫時停止。這創(chuàng)建了靜止手術(shù)領(lǐng)域并且允許血管狹窄、瓣膜疾病以及先天心臟和大血管缺損的手術(shù)矯正。在用于心肺分流外科手術(shù)的灌注系統(tǒng)中，建立體外血循環(huán)，其包括至少一個泵和充氧設(shè)備以替代心臟和肺的功能。
[0004]更具體地，在心肺分流過程中，缺氧血(例如靜脈血)從進(jìn)入心臟的大血管中或身體中的其它血管(例如，股動脈)中通過重力排盡或真空抽吸，并且通過體外循環(huán)中的靜脈管被轉(zhuǎn)移。靜脈血被泵送至充氧器，其提供氧傳遞給血液。通過跨膜傳遞或較少見地通過血液對氧鼓泡，氧可以被引入血液。同時，二氧化碳被跨膜移除。充氧血液然后通過動脈管而返回至主動脈、股骨動脈或其它主動脈。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，集成灌注系統(tǒng)包括具有多個泵模塊的心肺機(jī)，每個泵模塊具有控制單元。控制器與每個控制單元通信。輸入設(shè)備與所述控制器通信并且配置為從用戶接受操作設(shè)置信息。輸出設(shè)備與所述控制器通信并且配置為顯示多個泵模塊的參數(shù)。集成灌注系統(tǒng)包括與所述控制器通信的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
[0006]所述數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括:RF傳感器和與所述RF傳感器通信的處理器。一個或多個一次性元件配置為結(jié)合心肺機(jī)來使用并且包括以識別信息所編程的RFID標(biāo)簽，所述識別信息可以由所述RF傳感器讀取并且由所述處理器用于對數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)內(nèi)的功能進(jìn)行解鎖。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施方式，集成灌注系統(tǒng)包括心肺機(jī)和數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所述數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括RF傳感器。通過將具有RFID標(biāo)簽的一次性組件附接至所述心肺機(jī)，利用RF傳感器讀取RFID標(biāo)簽，根據(jù)從RFID標(biāo)簽讀取的信息將所述數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)內(nèi)的功能解鎖以及操作解鎖的功能，可以配置集成灌注系統(tǒng)。
[0008]雖然公開多個實(shí)施方式，但是從以下詳細(xì)說明中，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言，仍然有本發(fā)明的其它實(shí)施方式變得顯而易見，以下的詳細(xì)說明顯示和描述本發(fā)明的示意性實(shí)施方式。因此，附圖和詳細(xì)說明被認(rèn)為是本質(zhì)上說明性的而非限制性的。
【附圖說明】
[0009]圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的，包括心肺機(jī)和數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的集成灌注系統(tǒng)的示意圖。
[0010]圖2為示出可以通過圖1的集成灌注系統(tǒng)執(zhí)行的方法的流程圖。
[0011]圖3為示出可以通過圖1的集成灌注系統(tǒng)執(zhí)行的方法的流程圖。
[0012]圖4為可以與圖1的集成灌注系統(tǒng)一起使用的心肺機(jī)組的示意圖。
[0013]圖5為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的灌注系統(tǒng)的示意圖。
[0014]圖6為可以與圖5的灌注系統(tǒng)一起使用的血液液位傳感器的示圖。
[0015]圖7為包括在可以與圖5的灌注系統(tǒng)一起使用的標(biāo)記中的血液液位傳感器的示圖。
[0016]圖8為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的，包括血液液位傳感器的血液儲存器的示圖。
[0017]圖9為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的，包括血液液位傳感器的硬殼血液儲存器的示圖。
[0018]圖10為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的，包括血液液位傳感器的軟殼血液儲存器的示圖。
[0019]圖11為示出可以使用圖5的灌注系統(tǒng)來執(zhí)行的方法的流程圖。
[0020]圖12為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的包括血液液位傳感器的血液儲存器的示圖。
[0021]圖13為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的包括血液液位傳感器的血液儲存器的示圖。
[0022]圖14為示出在體育運(yùn)動的情況下的運(yùn)動員中的V02和D02之間的關(guān)系的圖表。
[0023]圖15為示出在心臟手術(shù)情況下的患者中的V02和D02之間的關(guān)系的圖表。
[0024]圖16為示出在VC02和V02之間的關(guān)系的圖表。
[0025]圖17為示出在LAC和V0C02i之間的關(guān)系的圖表。
[0026]圖18為示出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的灌注系統(tǒng)的實(shí)施方式的示意圖。
[0027]圖19為示出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的監(jiān)視系統(tǒng)的框圖。
[0028]圖20為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的截屏的示意圖。
[0029]圖21為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的截屏的示意圖。
[0030]圖22為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的截屏的示意圖。
[0031]圖23為根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的截屏的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]本公開涉及在分流過程期間容易設(shè)置、使用和監(jiān)視的灌注系統(tǒng)。在一些實(shí)施方式中，本公開涉及一種灌注系統(tǒng)，其中，與該灌注系統(tǒng)一起使用的一次性組件中的至少一些利用設(shè)置和/或操作參數(shù)來編碼。在一些實(shí)施例中，本公開涉及一種灌注系統(tǒng)，其中利用識別信息對與灌注系統(tǒng)一起使用的一次性組件的至少一些進(jìn)行編碼，識別信息可以將灌注系統(tǒng)中的附加功能解鎖。
[0033]在一些實(shí)施方式中，本公開涉及可以用于監(jiān)視血液儲存器中的血液液位或體積的血液液位傳感器。血液液位傳感器可以用在集成灌注系統(tǒng)中，在集成灌注系統(tǒng)中，如上文所述，一次性組件配置為與灌注系統(tǒng)通信。在一些實(shí)施方式中，血液液位傳感器可以與缺乏和一次性用品的通信的灌注系統(tǒng)一起使用。
[0034]圖1為集成灌注系統(tǒng)10的不意圖。集成灌注系統(tǒng)10包括心肺機(jī)(Heart lungMachine HLM) 12和一次性元件14。在一些實(shí)施方式中，如所示出的，集成灌注系統(tǒng)10還包括數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(Data management system, DMS) 29。雖然HLMl2和DMS 29示出為不同的組件，但是將會理解的是在一些實(shí)施方式中，DMS 29的功能中的至少一些可以集成到HLM12中。在一些實(shí)施方式中，HLM 12和DMS 29為可以如所期望的連接在一起，或單獨(dú)使用的模塊組件或系統(tǒng)。
[0035]在一些實(shí)例中，關(guān)于DMS 29而描述的功能中的至少一些可以改為包括在內(nèi)聯(lián)血液監(jiān)視器或ILBM中。ILBM可以連接至HLM 12并且可以經(jīng)由血管上的傳感器直接測量和/或監(jiān)視數(shù)據(jù)。在一些實(shí)施方式中，ILBM可以接收來自HLM 12和/或DMS 29的信息。ILBM可以接收手動輸入的數(shù)據(jù)，并且可以顯示手動輸入的或者從HLM 12或其它設(shè)備接收的數(shù)據(jù)。
[0036]應(yīng)當(dāng)理解的是，雖然為了易于說明，僅顯示單個一次性元件14，但是在許多實(shí)施方式中，多個不同的一次性元件14可以與HLM 12結(jié)合使用。接下來，將更詳細(xì)的描述HLM12、一次性元件14和DMS 29中的每個。HLM 12包括多個不同組件。可以理解上的是，作為HLM 12的部分的本文中示出的具體組件僅為實(shí)例，因?yàn)镠LM 12可以包括其它組件或不同數(shù)量的組件。
[0037]在示出的實(shí)施方式中，HLM 12包括三個泵模塊16，但是可以包括少至兩個泵模塊16或多達(dá)6或7個泵模塊16。在一些實(shí)施方式中，泵模塊16可以為滾子泵或蠕動泵。在一些實(shí)施方式中，一個或多個泵模塊16可以為離心泵。每個泵模塊16可以用于提供液體輸送至心室和/或手術(shù)區(qū)域或從心室和/或手術(shù)區(qū)域移除血液。在示意性但是非限制性的實(shí)例中，一個泵模塊16將血液從心臟吸出，另一個提供手術(shù)抽吸，而第三個提供心臟停搏液體(高鉀溶液以抑制心臟跳動)?？梢蕴砑痈郊拥谋媚K16 (未示出)以提供附加液體轉(zhuǎn)移。
[0038]每個泵模塊16包括控制單元18。在一些實(shí)施方式中，每個控制單元18可以配置為操作和監(jiān)視控制單元所附接的或否則連接至的具體泵模塊16的操作。在一些實(shí)施方式中，每個控制單元18可以包括一個或多個輸入設(shè)備(未示出)，例如開關(guān)、旋鈕、按鈕和觸摸屏等，使得灌注師可以調(diào)節(jié)具體泵模塊16的操作。每個泵模塊16可以包括控制單元18可以用于顯示例如設(shè)置的值、當(dāng)前操作參數(shù)的值和泵模塊16正在正常操作的確認(rèn)等的字母數(shù)字顯示。
[0039]HLM 12包括與控制單元18通信并且配置為操作HLM 12的控制器20。在一些實(shí)施方式中，控制器12配置為監(jiān)視分布在HLM 12上和/或在一次性元件14中的一個或多個傳感器以監(jiān)視HLM 12的操作。這種傳感器(為了方便說明而沒有示出)的實(shí)例包括但不限于流量計、壓力傳感器、溫度傳感器和血液氣體分析器等。
[0040]雖然控制單元18和控制器20被示出為不同的元件，但是在一些實(shí)施方式中，可以預(yù)期的是，這些元件可以結(jié)合在單個控制器中。在一些實(shí)施方式中，可以預(yù)期的是，結(jié)合的控制單元18可以配置為操作HLM 12，從而不需要控制器20。
[0041]控制器20與輸入設(shè)備22和輸出設(shè)備24通信。輸入設(shè)備22可以被灌注師用于輸入否則不會輸入控制單元18的信息。輸出設(shè)備24可以被HLM 12用于將相關(guān)信息顯示給灌注師。在一些實(shí)施方式中，輸入設(shè)備22可以為小鍵盤、鍵盤和觸屏等。在一些實(shí)施方式中，輸出設(shè)備24可以為監(jiān)視器。在一些實(shí)施方式中，輸入設(shè)備22和/或輸出設(shè)備24中的任一個可以為計算機(jī)，例如個人計算機(jī)、手提計算機(jī)、筆記本計算機(jī)或平板計算機(jī)。在一些情況下，輸入設(shè)備22和輸出設(shè)備24可以出現(xiàn)在單個計算機(jī)中。
[0042]在一些實(shí)施方式中，DMS 29可以被視為用作飛行記錄器，記錄來自各種源，包括HLM 12和各種外部傳感器以及監(jiān)視設(shè)備的數(shù)據(jù)。在一些實(shí)例中，如所示出的，DMS可以包括RF傳感器25和處理器27。DMS 29可以與HLM 12通信。在一些實(shí)施方式中，如本文所描述的，DMS 29可以提供在HLM 12和/或DMS 29的使用期間能夠被解鎖的附加功能。
[0043]DMS 29配置為接收和記錄來自HLM 12的數(shù)據(jù)。在一些實(shí)施方式中，DMS29可以接收和記錄來自其它源以及例如外部設(shè)備的數(shù)據(jù)。DMS 29可以包括允許用戶手動輸入信息的輸入信息。在一些實(shí)施方式中，如本文中所討論的，DMS29可以配置為操作和顯示附加功能。在一些實(shí)施方式中，DMS 29可以被配置使得利用識別信息而對與集成灌注系統(tǒng)10 —起使用的一次性元件14中的至少一些進(jìn)行編碼，該識別信息可以對DMS 29內(nèi)的附加功能進(jìn)行解鎖。取決于一次性組件的身份，各種不同附加功能可以被解鎖。
[0044]在一些實(shí)施方式中，DMS 29可以配置為操作和顯示代謝算法。合適的代謝算法的示例性但是非限制性的實(shí)例已知為Ranucci算法。Ranucci算法提供關(guān)于患者的氧輸送(D02)和他們的二氧化碳生成值(VC02)，以及關(guān)于患者代謝要求的D02的充足性的連續(xù)和實(shí)時的信息。在例如申請?zhí)枮?, 435，222,7, 927，286和7，931，601的