宮頸細胞采樣裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種在醫(yī)生的指導下或者個人閱讀說明后可以獨立自主采集宮頸脫落細胞的宮頸細胞采樣裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]宮頸癌是宮頸上皮細胞受到人乳頭瘤病毒HPV感染導致，尤其是高危型HPV持續(xù)感染，文獻報道97%以上的女性宮頸癌都是HPV感染導致。HPV感染導致宮頸上皮細胞不正常的生長，尤其是宮頸管內(nèi)和宮頸口表皮細胞，持續(xù)感染未及時發(fā)現(xiàn)給予治療發(fā)展成宮頸脫落細胞病變，經(jīng)過幾年感染發(fā)展成惡性宮頸癌。因此通過采集宮頸脫落細胞進行細胞學檢測和HPV-DNA檢測成為宮頸癌篩查的主要手段，主要的檢測方法是細胞涂片法、液基薄層細胞檢測、HPV-DNA檢測。目前，宮頸脫落細胞采樣，都是在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)院、體檢中心處理室，在醫(yī)生的幫助下，通過陰道擴張器插入陰道并擴張，暴露子宮頸使用刮片或者宮頸刷采集宮頸表皮脫落細胞/分泌物。
[0003]目前宮頸癌篩查已經(jīng)是女性健康體檢重要的檢測項目，每年幾千萬的檢測數(shù)量巨大。上述檢測方法無一例外都必須在醫(yī)院或者檢測中心處理室，在醫(yī)生等專業(yè)人士采集樣品，醫(yī)生工作量大而且每天完成檢測采樣病人有限，造成門診體檢病人擁堵，嚴重阻礙了宮頸癌篩查。隨著醫(yī)生護士采樣工作量增加，采樣標準難免有偏差。
[0004]前述宮頸采樣方法有很多不足的地方因此需要設(shè)計開發(fā)一種宮頸脫落細胞自主采樣裝置和采樣方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]發(fā)明目的:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種宮頸脫落細胞采樣裝置。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明公開了一種宮頸細胞采樣裝置，包括:
[0007]一采樣器主管；
[0008]一動力發(fā)生器；
[0009]一宮頸定位器，其在動力發(fā)生器的驅(qū)動下可被移動的設(shè)置在采樣器主管內(nèi)；
[0010]一采樣器，其在動力發(fā)生器驅(qū)動下可移動的設(shè)置在宮頸定位器內(nèi)，初始狀態(tài)時采樣器的采樣器頭被限定在宮頸定位器內(nèi)，采樣時，在動力發(fā)生器的驅(qū)動下采樣器的采樣器頭伸出宮頸定位器。
[0011]本發(fā)明中，包括一信號指示器，采樣結(jié)束后，在動力發(fā)生器的驅(qū)動下，驅(qū)動信號指示器變形。
[0012]本發(fā)明中，所述信號指示器與所述動力發(fā)生器或者采樣器主管之間設(shè)有可活動的第一內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)，采樣器位于信號指示器和宮頸定位器之間的部分嵌套指示彈簧，信號指示器和宮頸定位器相互靠近時壓縮指示彈簧，當指示彈簧施加到信號指示器的力大于第一內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)的預設(shè)力，指示彈簧推動第一內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)脫鉤，使得信號指示器脫離動力發(fā)生器或者采樣器主管，從而發(fā)生變形。
[0013]本發(fā)明中，采樣后，在動力發(fā)生器的驅(qū)動下采樣器的采樣器頭撤回主管內(nèi)。
[0014]本發(fā)明中，采樣器的采樣器頭為可移除的結(jié)構(gòu)，采樣后，在信號指示器驅(qū)動以及宮頸定位器的限制下，采樣器頭從采樣器中移除。
[0015]本發(fā)明中，采樣器與宮頸定位器之間設(shè)有可脫鉤的第二內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)，當采樣器受到的推力超出第二內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)的預設(shè)力，則采樣器伸出宮頸定位器。
[0016]本發(fā)明中，動力發(fā)生器與宮頸定位器之間螺紋連接實現(xiàn)動力傳動，通過旋轉(zhuǎn)動力發(fā)生器控制宮頸定位器在采樣器主管內(nèi)的移動。
[0017]本發(fā)明中，所述信號指示器一端與采樣器的一端形狀適配，且當兩者結(jié)合后形成相對位置固定的一體結(jié)構(gòu)，采樣時通過旋轉(zhuǎn)信號指示器控制采樣器旋轉(zhuǎn)。
[0018]本發(fā)明中，所述信號指示器和采樣器之間設(shè)有采樣彈簧，當采樣彈簧施加到采樣器的力大于第二內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)的預設(shè)力，采樣彈簧推動第二內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)脫鉤，使得采樣器伸出宮頸定位器。
[0019]本發(fā)明中，所述第一內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)的分離預設(shè)力大于所述第二內(nèi)搭扣的分離預設(shè)力。
[0020]本發(fā)明宮頸脫落細胞采樣裝置在醫(yī)生的指導下或者個人閱讀說明后可以獨立自主采集宮頸脫落細胞，用于宮頸癌篩查和診斷的采樣一體自動裝置。
[0021]有益效果:本發(fā)明優(yōu)點包括:
[0022]一:用戶能夠有效的使用該裝置，在醫(yī)院或者家里按照操作說明自主標準化采集宮頸脫落細胞。
[0023]二:本發(fā)明能夠?qū)m頸采樣器準確定位到宮頸口和宮頸管之間位置，準確的采集到宮頸脫落細胞；
[0024]三:本發(fā)明裝置能夠明確規(guī)范宮頸脫落細胞采集，標準化動作設(shè)計減少人為差錯的發(fā)生。
【附圖說明】
[0025]下面結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本發(fā)明做更進一步的具體說明，本發(fā)明的上述和/或其他方面的優(yōu)點將會變得更加清楚。
[0026]圖1為本發(fā)明外部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖2為本發(fā)明剖面圖。
[0028]圖3a是采樣器主管外部示意圖。
[0029]圖3b是采樣器主管剖視圖。
[0030]圖3c是采樣器主管端面示意圖。
[0031]圖4a是宮頸定位器外部示意圖。
[0032]圖4b是宮頸定位器剖視圖。
[0033]圖4c是宮頸定位器端面示意圖。
[0034]圖5a是動力發(fā)生器剖視圖。
[0035]圖5b是動力發(fā)生器外部示意圖。
[0036]圖5c是動力發(fā)生器上部凹槽結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]圖5d是動力發(fā)生器內(nèi)倒齒示意圖
[0038]圖6a是信號指示器外部示意圖。
[0039]圖6b是信號指示器剖視圖。
[0040]圖6c是信號指示器凸腳結(jié)構(gòu)示意圖。
[0041]圖6d是信號指示器下部方形口結(jié)構(gòu)示意圖。
[0042]圖7是采樣器結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0043]實施例1
[0044]如圖1所示，本發(fā)明包括一種宮頸脫落細胞自主采樣裝置1，包括采樣器主管2、宮頸定位器3、動力發(fā)生器4、采樣器6、信號指示器5的組合，目的是實現(xiàn)用戶自主采集宮頸脫落細胞。
[0045]如圖1、圖3a?圖3c所示，采樣器主管2包括:插入管7、深度指示線9、控制管8，采樣器主管2用于插入陰道內(nèi)部，用戶手握控制管8控制插入管7插入陰道內(nèi)的進度和力量，避免弄傷用戶。
[0046]插入管7用于插入陰道內(nèi)部，擴張陰道，攜帶宮頸定位器3接觸到用戶宮頸口處。插入管7內(nèi)部有三條直線細凸起11，凸起方向同插入管縱軸方向一致，凸起同宮頸定位器3外表面凹槽15匹配，起到輔助動力發(fā)生器4傳動以及導向作用。
[0047]控制管8外徑略大于插入管7，控制管8和插入管7之間有凸起為深度指示線9。
[0048]如圖3a?圖3c所示，控制管8尾部有外檐10，外檐上部順時針倒齒25，外檐下部有一周外凸起同動力發(fā)生器4組合一體，順時針倒齒作用使用動力發(fā)生器4只能順時針旋轉(zhuǎn)，不可以逆時針旋轉(zhuǎn)。
[0049]深度指示線9位于采樣器主管2中部，用戶可以觸碰或感知到指示線，用于指示采樣器主管2插入陰道的深度。
[0050]如圖4a和圖4b所示，宮頸定位器3包括:前端是中空圓臺體12、中部中空細管13、尾部動力連接器14三個部件的組合。
[0051]宮頸定位器3前端中空圓臺體12，連接中部中空細管13。中空圓臺體12端部的圓臺結(jié)構(gòu)便于宮頸脫落細胞采樣裝置插入陰道內(nèi)，可以緩慢的擴張陰道。圓臺體中空用于隱藏宮頸采樣器頭33，如圖3c和圖4c所示，圓臺體表面有三個凹槽15與插入管內(nèi)凸起11相匹配，如圖2所示，起到輔助動力發(fā)生器4傳動作用。
[0052]如圖2所示，動力連接器14設(shè)計表面螺紋16和動力發(fā)生器內(nèi)螺紋20組合，在采樣裝置啟動時，動力發(fā)生器4順時針旋轉(zhuǎn)通過螺紋20、圓臺體表面凹槽、插入管內(nèi)凸起11組合，帶動宮頸定位器3縮回采樣器主管2。
[0053]動力連接器14內(nèi)部中空設(shè)計里面放有彈簧37。
[0054]彈簧位于動力連接器14和信號指示器中空管24之間。
[0055]如圖4a和圖4b所示，