一種含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 凡能補(bǔ)益正氣、增強(qiáng)體質(zhì)擬提高抗病能力、治療虛證為主的藥物，稱(chēng)為補(bǔ)虛藥。虛 證的臨床表現(xiàn)比較復(fù)雜，應(yīng)根據(jù)虛證的不同類(lèi)型選用相應(yīng)的補(bǔ)虛藥，此外還應(yīng)充分重視人 體氣、血、陰、陽(yáng)相互依存的關(guān)系。陽(yáng)虛者多兼有氣虛，而氣虛者也易致陽(yáng)虛；氣虛和陽(yáng)虛表 示人體活動(dòng)能力的衰減。陰虛者每兼見(jiàn)血虛，而血虛者也易致陰虛；血虛和陰虛，表示體內(nèi) 精血津液的耗損。與此相應(yīng)，各類(lèi)補(bǔ)益藥之間也有一定聯(lián)系和共通之處。如補(bǔ)氣藥和補(bǔ)陽(yáng)藥 多性溫，屬陽(yáng)，主要能振奮衰減的機(jī)能，改善或消除因此而引起的形衰乏力，畏寒肢冷等證， 補(bǔ)血藥和補(bǔ)陰藥多性寒涼或溫和，屬陰，主要能補(bǔ)充耗損的體液，改善或消除精血津液不足 的證候。
[0003] 中藥是我國(guó)特有的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類(lèi)最早應(yīng) 用的純天然有機(jī)物質(zhì)，其中部分中藥常被人們作為食物食用，又具很高的藥用價(jià)值，即"藥 食同源"品種，兼有營(yíng)養(yǎng)和治療的雙向作用。隨著生活水平的提高，人們對(duì)健康也日益重視， 故希望使用的產(chǎn)品也是安全有效的，而"藥食同源"類(lèi)中藥符合人們的治療疾病、保健需求。 本發(fā)明特別針對(duì)正氣不足、脾胃虛弱、食少無(wú)力、病后虛弱等癥狀的體虛，研宄出一種含南 芪的補(bǔ)虛中藥組合物，目前，尚未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。
[0004] (1)南苗，為桑科格屬植物粗葉格Ficus simplicissima Lour.的干燥根。《中國(guó) 藥典》1977年版記載：【性味】甘；性平【功能主治】健脾補(bǔ)肺；行氣利濕；舒筋活絡(luò)。主脾虛 浮腫；食少無(wú)力；肺癆咳嗽；盜汗；帶下；產(chǎn)后無(wú)乳；風(fēng)濕痹痛；水腫；肝硬化腹水；肝炎；跌 打損傷。
[0005] (2)黨參，為桔?？浦参稂h參 Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.、素花黨 參 Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta(Nannf. ) L. T. Shen 或川黨參 Codonopsis tangshenOliv.的干燥根。《中國(guó)藥典》2010年版記載：【性味歸經(jīng)】甘，平。歸脾、肺經(jīng)?！竟?能主治】健脾益肺，養(yǎng)血生津。用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心 悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴。黨參根含皂苷、微量生物堿、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及 樹(shù)脂等。
[0006] (3)黃精，為百合科植物滇黃精 Polygonatum kingianum coll, et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibirifum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖?！吨?國(guó)藥典》2010年版記載：【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)；【功能與主治】補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健 脾，潤(rùn)肺，益腎。用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不 足，腰膝酸軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴。
[0007] (4)阿膠，為馬科動(dòng)物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固 體膠?！吨袊?guó)藥典》2010年版記載：【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸肺、肝、腎經(jīng)；【功能與主治】補(bǔ)血 滋陰，潤(rùn)燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌瘺無(wú)力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肺燥咳嗽，勞嗽 咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
[0008] (5)枸杞子，為前科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)。《中國(guó)藥 典》2010年版記載：【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸肝、腎經(jīng)；【功能與主治】滋補(bǔ)肝腎，益精明目。 用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。枸杞為衛(wèi)生部2002年 公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名單之一。
[0009] 枸杞子含甜菜堿、酸漿果紅素、阿托品0.95%、天仙子胺、莨菪亭0.29%、多糖 5. 42%?8. 23%、隱黃素、多種氨基酸，維生素 BI、B2、C、煙酸、?；撬帷⑦€原糖34. 83%、總 糖37. 85%。種子含有揮發(fā)油及多種甾醇。
[0010] (6)山藥，為薯菌科植物薯菌Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖?！吨袊?guó)藥 典》2010年版記載：【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)；【功能與主治】補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益 肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒 山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過(guò)多。山藥為衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn) 一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名單之一。
[0011] (7)甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。甘草為 衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名 單之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明的目的是針對(duì)正氣不足、脾胃虛弱、食少無(wú)力、病后虛弱等癥狀的體虛患 者，提供一種含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物及其制備方法。
[0013] 本發(fā)明人從"藥食同源"類(lèi)中藥中選擇合適的原料，通過(guò)合理配制，制成一種中藥 口服液，此中藥組合物含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及治療疾病和改善人體健康的有效成分，具有 宜人的芳香氣味、口感好，能補(bǔ)虛，提高食欲及免疫力等功效，可明顯改善體虛引起的頭暈 眼花、四肢無(wú)力、食少納呆患者的癥狀，同時(shí)還可以補(bǔ)充人體所需的營(yíng)養(yǎng)，達(dá)到治療體虛，提 高免疫力、美容、延年益壽，提高生活質(zhì)量的目的。
[0014] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0015] -種含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物，由以下重量份的中藥組分組成：南芪50-100份、 黨參10-30份、黃精10-30份、阿膠5-10份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘草2-10份。
[0016] 以上所述的含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成：南芪 70-90份、黨參15-25份、黃精15-25份、阿膠6-9份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘草 4-8份，最佳優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成：南芪80份、黨參20份、黃精20份、阿膠8 份、枸杞子15份、山藥15份、甘草5份。
[0017] 以上所述含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物，可制備成藥品上允許的任意劑型，如：茶劑、 丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、口服液、糖漿劑或顆粒劑等，優(yōu)選制成口服液。
[0018] 以上所述含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物制成口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0019] 1.分別取南芪、黨參、黃精、阿膠、枸杞子、山藥、甘草，凈選，干燥；
[0020] 2.按重量份稱(chēng)?。耗宪?0-100份、黨參10-30份、黃精10-30份、阿膠5-10份、枸 杞子10-20份、山藥10-20份、甘草2-10份；
[0021] 3.將稱(chēng)量好的中藥加6-10倍量水，加熱回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液；
[0022] 4.將所得濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20?1. 25 (60°C )的清膏，加入6-10倍量60% 乙醇，攪勻，靜置24?48小時(shí)，濾取上清液；
[0023] 5.將上清液濃縮至適量，加入防腐劑、矯味劑，煮沸，攪勻，濾過(guò)，滅菌，即得。
[0024] 所述防腐劑可為苯甲酸、苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、山梨 酸、山梨酸鉀等中的一種或兩種以上的組合，優(yōu)選為苯甲酸鈉。所述矯味劑為蔗糖、單糖漿、 山梨醇、甘露醇、甜菊苷、天冬甜精等中的一種或兩種以上的組合優(yōu)選為甜菊苷。
[0025] 本發(fā)明的有益效果是：
[0026] 1.原料藥均取自"藥食同源"品種，使用安全。
[0027] 2.組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專(zhuān)，具有益氣健脾，養(yǎng)血生津等功效，對(duì)體虛引起的頭暈眼花、 食欲不振、倦怠乏力或病后虛弱等有良好的療效，治愈率80%以上。
[0028] 3.含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及改善人體健康和的治療疾病有效成分，且有宜人的芳香 氣味、口感好，不含蔗糖，適合糖尿病患者服用，還可以補(bǔ)充人體所需的營(yíng)養(yǎng)、提高免疫力， 達(dá)到保健、美容、延緩衰老、提高生活質(zhì)量的目的。
[0029] 4.本發(fā)明采用現(xiàn)代先進(jìn)工藝制備，所得口服液透明澄清，沒(méi)有沉淀現(xiàn)象。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用 范圍：
[0031] -、口服液的制備
[0032] L試驗(yàn)設(shè)計(jì)：
[0033] 本試驗(yàn)用5個(gè)實(shí)施例分別制備成口服液，具體參數(shù)詳見(jiàn)表1。
[0034] 表1實(shí)施例制備參數(shù)表
[0035]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成：南芪 50-100份、黨參10-30份、黃精10-30份、阿膠5-10份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘 草2-10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中 藥組成：南芪70-90份、黨參15-25份、黃精15-25份、阿膠6-9份、枸杞子10-20份、山藥 10-20份、甘草4-8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物，其特征在于，由以下重量份 的中藥組成：南芪80份、黨參20份、黃精20份、阿膠8份、枸杞子15份、山藥15份、甘草5 份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物，其特征在于，制成藥學(xué)上可接 受的任意劑型。
5. -種如權(quán)利要求1所述含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物制成口服液的制備方法，其特征在 于，包括以下步驟： (1) 分別取南芪、黨參、黃精、阿膠、枸杞子、山藥、甘草，凈選，干燥； (2) 按重量份稱(chēng)?。耗宪?0-100份、黨參10-30份、黃精10-30份、阿膠5-10份、枸杞 子10-20份、山藥10-20份、甘草2-10份； (3) 將稱(chēng)量好的中藥加 6-10倍量水，加熱回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾 液； (4) 將所得濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20?L 25 (60°C )的清膏，加入6-10倍量60%乙 醇，攪勻，靜置24?48小時(shí)，濾取上清液； (5) 將上清液濃縮至適量，加入防腐劑、矯味劑，煮沸，攪勾，濾過(guò)，滅菌，即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物制成口服液的制備方法，其特征在 于，所述防腐劑為苯甲酸鈉，所述矯味劑為甜菊苷。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種含南芪的補(bǔ)虛中藥組合物，由以下重量份的中藥組成：南芪50-100份、黨參10-30份、黃精10-30份、阿膠5-10份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘草2-10份。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專(zhuān)，具有益氣健脾，養(yǎng)血生津等功效，對(duì)體虛引起的頭暈眼花、食欲不振、倦怠乏力或病后虛弱等有良好的療效。
【IPC分類(lèi)】A61P37-04, A61K36-8969, A61P1-08, A61K35-36, A61P39-06, A61P1-14
【公開(kāi)號(hào)】CN104606482
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410767212
【發(fā)明人】張莘蔓, 韋玲菊
【申請(qǐng)人】張莘蔓, 韋玲菊
【公開(kāi)日】2015年5月13日
【申請(qǐng)日】2014年12月11日