治療由股骨頭壞死引起的疼痛的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療由股骨頭壞死引起的疼痛的組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 由股骨頭壞死引起的疼痛是一個(gè)病理演變過程，初始發(fā)生在股骨頭的負(fù)重區(qū)，應(yīng) 力作用下壞死骨骨小梁結(jié)構(gòu)發(fā)生損傷即顯微骨折以及隨后針對(duì)損傷骨組織的修復(fù)過程。造 成骨壞死的原因不消除，修復(fù)不完善，損傷-修復(fù)的過程繼續(xù)，導(dǎo)致股骨頭結(jié)構(gòu)改變、股骨 頭塌陷、變形，關(guān)節(jié)炎癥，功能障礙。由股骨頭壞死引起的疼痛固然會(huì)引起病痛，關(guān)節(jié)活動(dòng)和 負(fù)重行走功能障礙，但人們不要受"壞和死"文字含義恐怖的影響，由股骨頭壞死引起的疼 痛病變，畢竟局限，累及個(gè)別關(guān)節(jié)，可以減輕，消退和自愈，即便嚴(yán)重，最后還可以通過人工 髖關(guān)節(jié)置換補(bǔ)救，仍能恢復(fù)步行能力。
[0003] 病因：由股骨頭壞死引起的疼痛病因不外有兩種：一種發(fā)生在股骨頸骨折復(fù)位不 良的愈合，股骨頭內(nèi)的負(fù)重骨小梁轉(zhuǎn)向負(fù)重區(qū)承載應(yīng)力減低，出現(xiàn)應(yīng)力損傷，所以壞死總是 發(fā)生在患者骨折愈合，負(fù)重行走之后。另一種是骨組織自身病變，如最常見的慢性酒精中毒 或使用糖皮質(zhì)激素引起的骨壞死，同時(shí)骨組織的再生修復(fù)能力障礙。此外還包括兒童發(fā)育 成長期股骨頭生發(fā)中心-股骨頭骨骺壞死，又稱兒童由股骨頭壞死引起的疼痛，扁平髖。
[0004] 臨床表現(xiàn)：由股骨頭壞死引起的疼痛的癥狀和體征多種多樣，病痛出現(xiàn)的時(shí)間，發(fā) 作的程度也不盡相同，但都是以病理演變作為基礎(chǔ)。而各種臨床表現(xiàn)都不是由股骨頭壞死 引起的疼痛所特有的，許多髖關(guān)節(jié)疾患都可以發(fā)生，換句話說，難以通過患者的主觀癥狀和 臨床檢查做出由股骨頭壞死引起的疼痛的診斷來。例如髖和骶髂關(guān)節(jié)許多病變可表現(xiàn)為 "4"字試驗(yàn)陽性，（即屈膝并使髖關(guān)節(jié)屈曲外展外旋，擺成"4"字形狀放在對(duì)側(cè)伸直下肢上， 一手按壓對(duì)側(cè)髂嵴上，另一手放在膝內(nèi)側(cè)手同時(shí)下壓，引起臀髖痛）因此也不是診斷由股骨 頭壞死引起的疼痛特定體征。最常見的癥狀就是疼痛，疼痛的部位是髖關(guān)節(jié)、大腿近側(cè)，可 放射至膝部。疼痛可以因壞死組織-修復(fù)的炎癥病變或炎癥病灶內(nèi)的高壓引起，可表現(xiàn)為 持續(xù)痛，靜息痛。骨軟骨塌陷變形導(dǎo)致創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，或有髖關(guān)節(jié)周圍肌肉韌帶附著部位慢 性損傷性疼痛。髖部活動(dòng)受限，特別是旋轉(zhuǎn)活動(dòng)受限，或有痛性和短縮性跛行。
[0005] 授權(quán)公告號(hào)CN 102743440 B (申請(qǐng)?zhí)?01210265631. 7)的中國專利文獻(xiàn)提供 了一種治療股骨頭壞死的中藥，其特征在于：主要采取類似于刮痧的方法體外刮拭皮膚進(jìn) 行經(jīng)絡(luò)滲透的中藥，輔以補(bǔ)腎生骨的內(nèi)服菌類中藥以及藥灸中藥，用來修復(fù)受損的五臟六 腑，修復(fù)能夠造成股骨頭壞死受到損傷的腎臟，達(dá)到治療股骨頭壞死的目的及良好效果；其 中，用于體外刮拭皮膚進(jìn)行經(jīng)絡(luò)滲透的中藥由14味中藥原料，按如下重量份進(jìn)行配比：北 冬蟲夏草：40-60 ;茯苓：40-60 ;狗脊：10-30 ;桑枝：10-30 ;獨(dú)活：10-30 ;地龍：10-30 ;土鱉 蟲：10-30 ;仙靈脾：10-30 ;鹿銜草：10-30 ;秦艽：5-20 ;蜈蚣：5-20 ;伸筋草：5-20 ;紅緣層 孔菌：5-20;灸甘草：5-15 ;其中，輔以補(bǔ)腎生骨的內(nèi)服菌類中藥由10味菌類中藥組成，按 如下重量份進(jìn)行配比：北冬蟲夏草：40-60 ;茯苓：10-30 ;豬苓：10-30 ;木耳：10-30 ;香菇： 10-30 ;松茸：5-20 ;竹黃：5-20 ;紅緣層孔菌：5-20 ;安絡(luò)小皮傘：5-20 ;猴頭菇：5-15。授權(quán) 公告號(hào)CN 103006943 B (申請(qǐng)?zhí)?01210508065. 8)的中國專利文獻(xiàn)提供了一種治療股骨 頭壞死的中藥，其特征在于：其各原料組分的重量配比為：伸筋草10-14、千年健8-12、五加 皮6-10、丹參4-8、紅花8-12、桃仁13-17、黨參8-12、黃芪10-14、雞血藤13-17、當(dāng)歸6-10、 桑葚8-12、枳實(shí)10-14、木香6、藍(lán)花綠絨蒿13-17、馬鞭草1-5、羽葉三七10-14。
[0006] 上述發(fā)明在治療由股骨頭壞死引起的疼痛方面還存在一些問題：臨床上對(duì)治療由 股骨頭壞死引起的疼痛，強(qiáng)筋健骨的療效還不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有治療由股骨頭壞死引起的疼痛不足的現(xiàn)狀，而提供了治療由股骨頭壞死 引起的疼痛的組合物及其制備方法，具有易操作、療效顯著、且無副作用的特點(diǎn)，還可以提 高人體內(nèi)部免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力，可以改善股骨頭的血液循環(huán)，增加血流量，減 輕股骨頭壞死程度、舒筋活血，最主要的是起到治療由股骨頭壞死引起的疼痛的作用。
[0008] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述組合物的制備方法。
[0009] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 治療由股骨頭壞死引起的疼痛的組合物，各原料藥如下，均為重量份：龜板1-5,葡 萄糖酸鈣片2-4,紅花3-7,透骨草2-6,五加皮4-8,白花蛇舌草10-15,沒藥5-15,千年 健5-10,秋水仙堿片2-4,三七4-8,川芎10-20,元胡5-15,獨(dú)活6-16,骨碎補(bǔ)3-9,維生素 B10-14〇
[0010] 治療由股骨頭壞死引起的疼痛的組合物，優(yōu)選的方案是，各原料藥如下，均為重量 份：龜板2-4,葡萄糖酸鈣片2. 5-3. 5,紅花4-6,透骨草4-6,五加皮5-7,白花蛇舌草11-14， 沒藥8-13,千年健6-9,秋水仙堿片2. 5-3. 5,三七5-7,川芎13-18,元胡8-13,獨(dú)活10-12， 骨碎補(bǔ)5-7,維生素 B11-13。
[0011] 治療由股骨頭壞死引起的疼痛的組合物，更佳優(yōu)選的方案是，各原料藥如下，均為 重量份：龜板3,葡萄糖酸鈣片3,紅花5,透骨草5,五加皮6,白花蛇舌草13,沒藥10,千年 健7. 5,秋水仙堿片3,三七6,川芎15,元胡10,獨(dú)活11，骨碎補(bǔ)6,維生素 B12。 上述組合物的制備方法，步驟如下： (1) 將龜板洗凈晾干，用鐵絲綁住，大火烤制酥脆，研磨成細(xì)末，過80-120目篩待用； (2) 將紅花、透骨草、五加皮和獨(dú)活用白醋浸泡5-15小時(shí)，蒸制20-40分鐘，將大鐵鍋燒 干，迅速投入蒸好的原料藥，炒制有味道發(fā)出時(shí)，放涼，共研成細(xì)末過80-120目篩備用； (3) 將白花蛇舌草、沒藥、千年健、三七、川芎、元胡和骨碎補(bǔ)洗凈，晾干，切成小塊，將麩 皮置于砂鍋內(nèi)，炒制滑利狀態(tài)，投入切好的原料藥，快速翻炒4-8分鐘，篩去麩皮，將原料藥 研磨成細(xì)末待用； (4) 將葡萄糖酸鈣片、秋水仙堿片和維生素 B用藥捻子碾碎，加葡萄糖酸鈣片、秋水仙 堿片和維生素 B5-10倍的白開水，浸泡5-10小時(shí)，加入步驟（1) - (3)所得細(xì)末，小火加熱 至沸騰，充分?jǐn)嚢杈鶆?，改文火煎?0-50小時(shí)，靜置12-16小時(shí)，取上清液，將上清液煮至 沸騰加入白糖，待白糖充分完全融化后?；穑艣龊笱b瓶即得口服藥，剩余藥渣裝瓶即得外 用涂抹藥膏。
[0012] 前面所述的組合物的制備方法，步驟（1)細(xì)末過90-110目篩待用（優(yōu)選的，細(xì)末過 100目篩待用）。
[0013] 前面所述的組合物的制備方法，步驟（2)將紅花、透骨草、五加皮和獨(dú)活用白醋浸 泡8-13小時(shí)(優(yōu)選的，將紅花、透骨草、五加皮和獨(dú)活用白醋浸泡10小時(shí))。
[0014] 前面所述的組合物的制備方法，步驟（2)蒸制25-35分鐘(優(yōu)選的，蒸制30分鐘）。
[0015] 前面所述的組合物的制備方法，步驟（3)投入切好的原料藥，快速翻炒5-7分鐘 (優(yōu)選的，投入切好的原料藥，快速翻炒6分鐘)。
[0016] 前面所述的組合物的制備方法，步驟（4)加葡萄糖酸鈣片、秋水仙堿片和維生素 B6-9倍的白開水，浸泡6-9小時(shí)(優(yōu)選的，加葡萄糖酸鈣片、秋水仙堿片和維生素 B7. 5倍的 白開水，浸泡8小時(shí))。
[0017] 前面所述的組合物的制備方法，步驟（4)小火加熱至沸騰，充分?jǐn)嚢杈鶆颍奈幕?煎煮35-45小時(shí)，靜置13-15小時(shí)(優(yōu)選的，小火加熱至沸騰，充分?jǐn)嚢杈鶆?，改文火煎?0 小時(shí)，靜置14小時(shí))。
[0018] 使用方法：為使本發(fā)明達(dá)到最佳治療效果，三餐后取本發(fā)明口服藥3_5ml，溫開水 送服，外用涂抹藥膏涂抹在患處，用紗布包裹好，每天晚上睡覺前使用一次，7天為一個(gè)療 程。
[0019] 該組合物對(duì)治療由股骨頭壞死引起的疼痛的效果顯著，本發(fā)明中藥采用活血化 瘀、舒筋活絡(luò)、補(bǔ)氣止痛、補(bǔ)血健骨的中藥和止痛消炎健骨的西藥，合理配伍，提高人體免疫 力，無毒副作用，改善患者因長期病痛而虛弱的體質(zhì)，且本發(fā)明多選用地方常見藥材，價(jià)格 低廉，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0020] 治療由股骨頭壞死引起的疼痛的組合物及其制備方法，各原料藥的藥理功效分別 為： 龜板：滋陰，潛陽，補(bǔ)腎，健骨。治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶 下，腰痛，骨瘺，陰虛風(fēng)動(dòng)，久痢，久皰，痔瘡，小兒不合。
[0021] 葡萄糖酸鈣片：葡萄糖酸鈣片，適應(yīng)癥為用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、 手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ) 充。
[0022] 紅花：辛，溫，活血通經(jīng)，散瘀止痛，有助于治經(jīng)