一種專用于甲狀腺的針吸細(xì)胞學(xué)活檢穿刺裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種針吸細(xì)胞學(xué)活檢穿刺裝置，特別是一種專用于甲狀腺的針吸細(xì)胞學(xué)活檢穿刺裝置，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺是人體最大的內(nèi)分泌腺，主要是分泌甲狀腺素和降鈣素，促進(jìn)物質(zhì)代謝與能量代謝，促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育，生理功能十分重要。近10年來，甲狀腺癌的發(fā)病率增長(zhǎng)了約4.6倍，目前國(guó)內(nèi)平均甲狀腺癌發(fā)病率為7.7/10萬，已成為發(fā)病率快速上升的惡性腫瘤之一。流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，如果使用高分辨率超聲，可在19-67%隨機(jī)選擇的人群中發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)。結(jié)節(jié)可以是腫瘤性，也可非腫瘤性。腫瘤又有良性和惡性,其中惡性腫瘤主要有甲狀腺癌，包括乳頭狀癌、濾泡狀癌、髓樣癌、未分化癌四大病理類型。
[0003]甲狀腺結(jié)節(jié)的高檢出率，引起臨床醫(yī)生和患者的廣泛關(guān)注，然而CT、MR1、超聲等影像檢查都不能取代病理鑒定出病理類型，業(yè)界都在嘗試開展超聲引導(dǎo)下針吸細(xì)胞學(xué)病理檢查，以明確病理性質(zhì)，指導(dǎo)治療。國(guó)內(nèi)外目前開發(fā)應(yīng)用了很多介入穿刺針，可以用于多種臟器進(jìn)行活檢。這些穿刺針大多由套管和針芯組成，套管外徑較粗，都在0.7_以上，使用時(shí)穿出的組織雖多，但多為間質(zhì)，不容易分離出所需要的細(xì)胞，假陽(yáng)性和假陰性率都很高；針管壁太薄，針尖不夠鋒利，到達(dá)鈣化區(qū)域或深部質(zhì)硬組織時(shí)，不易刺入，甚至可能折斷；穿刺針無固定線圈，穿刺過程中，針尖及針道顯示不清時(shí)，易刺入非靶區(qū)，取材不準(zhǔn)確，且損傷周圍組織器官；同時(shí)由于針管外徑粗，切面過大，還容易引起出血、感染、針道轉(zhuǎn)移等并發(fā)癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種專用于甲狀腺的針吸細(xì)胞學(xué)活檢穿刺裝置，其包括抽吸器1、穿刺針2，穿刺針2安裝在抽吸器I端部，其中穿刺針2包括中空的針體3、針座4，針體3固定在針座4上，針體3長(zhǎng)4cm-5cm，針體3外徑為0.5-0.6mm,針體3壁厚0.2-0.3mm,針體3端部為斜面，斜面夾角為10-15°，斜面長(zhǎng)度為3_4mm，足夠鋒利而堅(jiān)韌，在針體3上設(shè)置有固定圈6 ;抽吸器I包括抽吸筒8、推桿9、用于防止推桿滑動(dòng)的推桿固定組件，推桿9設(shè)置在抽吸筒8內(nèi)并與抽吸筒緊密配合，推桿固定組件設(shè)置在抽吸器I上，針座4套裝在抽吸筒8端部。
[0005]所述針體3上帶有刻度5,從針體尖端起每隔Icm設(shè)置一個(gè)刻度,例如依次為Icm亥Ij度線、2cm刻度線、3cm刻度線、4cm刻度線、5cm刻度線。
[0006]所述推桿固定組件由設(shè)置在抽吸筒8上的固定栓10和設(shè)置在推桿9上的固定孔
I11構(gòu)成，固定栓10端部和固定孔I 11相匹配。
[0007]所述推桿固定組件由設(shè)置在抽吸筒8內(nèi)側(cè)壁上的彈性固定塊12和設(shè)置在推桿9上的固定孔II 13構(gòu)成，彈性固定塊12與固定孔II 13相匹配，推桿使用中，彈性固定塊12與固定孔II 13不在同一軸線上，通過旋轉(zhuǎn)推桿9可以將彈性固定塊12移入或移出固定孔
II13。
[0008]所述推桿固定組件由開在抽吸筒8壁上的主槽14、與主槽14垂直的側(cè)槽15、設(shè)置在推桿9上的滑塊16構(gòu)成，滑塊16設(shè)置在主槽14中并沿其移動(dòng)，固定時(shí)滑塊16滑動(dòng)到側(cè)槽15中。
[0009]所述針座4為透明聚丙烯針座。
[0010]所述中空的針體3為不銹鋼針。
[0011]所述針體3上帶有的固定圈6，固定圈6為橡膠圈，卡在針體上并可以移動(dòng)，防止不慎刺入過深取材不準(zhǔn)且傷及深部組織。
[0012]本裝置操作過程及使用方法:
1、采用超聲顯示患者甲狀腺結(jié)節(jié)，確定穿刺路徑并沿穿刺路徑測(cè)量靶區(qū)距體表距離，測(cè)量結(jié)節(jié)大?。?br> 2、將穿刺針2的針座4裝在抽吸器I的抽吸筒8上，固定圈6按測(cè)量距離固定在刻度5上；
3、在超聲監(jiān)視下，穿刺針2沿穿刺路徑刺至結(jié)節(jié)淺緣，按需要移動(dòng)固定圈6并固定，留出安全的刺入及進(jìn)退距離；
4、拉動(dòng)推桿9給予抽吸器I一定負(fù)壓，用推桿固定組件固定推桿9，防止推桿在負(fù)壓作用下隨意移動(dòng)，影響操作效果，穿刺針2在靶區(qū)快速進(jìn)退抽吸，直至透明針座4出現(xiàn)桔紅色點(diǎn)滴液體時(shí)立即停止，拔出抽吸器1，隨后拔出穿刺針2 ；
5、將抽吸器I抽吸入空氣后，安裝在穿刺針2上，推出針體3中的抽吸物到載玻片上，涂片，病理診斷。
[0013]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和技術(shù)效果:
1、本裝置采用不銹鋼針體，針體長(zhǎng)度合適，針體外徑細(xì)，針體端部斜面更長(zhǎng)，針壁厚，鋒利同時(shí)有一定硬度，與現(xiàn)有的普通穿刺針相比，更容易刺入到靶區(qū)組織中，且不易折斷，不會(huì)因針體太長(zhǎng)而不利于準(zhǔn)確操作，使用中穿出的組織較少，但準(zhǔn)確率更高，確保細(xì)胞多而雜質(zhì)少，利于分離出所需細(xì)胞，提高取材準(zhǔn)確性率，確保吸出細(xì)胞數(shù)量，利于病理診斷；
2、本裝置針體上帶有刻度，能夠根據(jù)超聲顯像測(cè)出體表距靶區(qū)距離，橡膠固定圈準(zhǔn)確固定針體位置，防止過深或不準(zhǔn)確的穿刺造成靶區(qū)周圍組織的損傷，確保準(zhǔn)確性，減少并發(fā)癥;
3、白色透明針座，利于顯示抽吸物，利于醫(yī)生觀察抽吸物，避免抽出過多血液稀釋細(xì)胞，影響病理診斷結(jié)果；
4、可根據(jù)患者胖瘦、或甲狀腺結(jié)節(jié)的位置深淺的差異，選擇不同針體長(zhǎng)度的穿刺針；
5、本裝置針對(duì)較小結(jié)節(jié)，準(zhǔn)確率更高，靶區(qū)細(xì)胞不會(huì)因針體過粗而被稀釋，能夠更準(zhǔn)確的確診病癥，且減小手術(shù)創(chuàng)面，減少出血、感染等并發(fā)癥的發(fā)生；
6、本裝置使用時(shí)，不需要注射局部麻藥，減少麻藥對(duì)患者身體的傷害，且創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，穿刺結(jié)束，貼上創(chuàng)口貼，局部按壓15分鐘即可回家，不需抗炎及止血治療，不影響工作及生活；
7、本裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、堅(jiān)韌而鋒利，操作方便，安全而取材成功率高，價(jià)格低廉適宜產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，利于臨床的推廣應(yīng)用。
【附圖說明】
[0014]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為本發(fā)明中抽吸針的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3為本發(fā)明實(shí)施例1中推桿結(jié)構(gòu)示意圖；
圖4為本發(fā)明實(shí)施例1中抽吸筒結(jié)構(gòu)示意圖；
圖5為本發(fā)明中固定栓結(jié)構(gòu)示意圖；
圖6為本發(fā)明實(shí)施例2裝置結(jié)構(gòu)示意圖；
圖7為本發(fā)明實(shí)施例2中抽吸筒結(jié)構(gòu)示意圖；
圖8為本發(fā)明實(shí)施例2中推桿結(jié)構(gòu)示意圖；
圖9為本發(fā)明實(shí)施例3裝置結(jié)構(gòu)示意圖；
圖10為本發(fā)明實(shí)施例3中抽吸筒結(jié)構(gòu)示意圖；
圖11為本發(fā)明實(shí)施例3中推桿結(jié)構(gòu)示意圖；
圖中:1_抽吸器，2-穿刺針，3-針體，4-針座，5-刻度，6-固定圈，7-固定栓安裝孔，8-抽吸筒,9-推桿，10-固定栓,11-固定孔I , 12-彈性固定塊,13-固定孔II, 14-主槽，15-側(cè)槽，16-滑塊。
【具體實(shí)施方式】
[0015]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述內(nèi)容。
[0016]實(shí)施例1:本專用于甲狀腺的針吸細(xì)胞學(xué)活檢穿刺裝置包括抽吸器1、穿刺針2，穿刺針2安裝在抽吸器I端部，其中穿刺針2包括中空的針體3、針座4，針體3固定在針座4上，針體3長(zhǎng)4cm，針體3外徑為0.5mm,針體3壁厚0.2mm,針體3端部為斜面,斜面夾角為10°，斜面長(zhǎng)度為3mm，在針體3上設(shè)置有橡膠固定圈6 ;抽吸器I包括抽吸筒8、推桿9、用于防止推桿滑動(dòng)的推桿固定組件，推桿9設(shè)置在抽吸筒8內(nèi)并與抽吸筒緊密配合，所述推桿固定組件由設(shè)置在抽吸筒8上的固定栓10和設(shè)置在推桿9上的固定孔I 11構(gòu)成，固定栓10端部和固定孔I 11相匹配，抽吸筒8上設(shè)置有固定栓安裝孔7，固定栓10通過固定栓安裝孔7設(shè)置在抽吸筒8上，針座4套裝在抽吸筒8端部；針體3上帶有刻度5，從針體尖端起每隔Icm設(shè)置一個(gè)刻度，依次為Icm刻度線、2cm刻度線、3cm刻度線、4cm刻度線，針座4為透明聚丙烯針座，所述針體3為不銹鋼針(見圖1?5)。
[0017]使用時(shí)，1、采用超聲顯示患者甲狀腺實(shí)性結(jié)