一種預(yù)防和/或治療過(guò)敏性皮膚疾病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種預(yù)防和/或治療過(guò)敏性皮膚疾病的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 過(guò)敏性疾病，又叫變態(tài)反應(yīng)性疾病，是目前最常見(jiàn)的一類(lèi)慢性疾病。它表現(xiàn)為人體 對(duì)環(huán)境中的一種或多種物質(zhì)產(chǎn)生過(guò)強(qiáng)免疫反應(yīng)，并導(dǎo)致組織和器官的損傷，從而影響正常 的生理機(jī)能。過(guò)敏性疾病有一個(gè)逐步惡化的自然進(jìn)程，累及較多組織和器官，還會(huì)并發(fā)其它 疾病，甚至危及生命。速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)是一種常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)，主要為呼吸道過(guò)敏反應(yīng)、消 化道過(guò)敏反應(yīng)、皮膚過(guò)敏反應(yīng)以及過(guò)敏性休克。表現(xiàn)的病癥主要為過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮 喘、過(guò)敏性腸胃炎以及過(guò)敏性皮膚病。
[0003] 過(guò)敏性皮膚病是由過(guò)敏原引起的皮膚病，具體的過(guò)敏原可以分為接觸過(guò)敏原、吸 入過(guò)敏原、食入過(guò)敏原和注射入過(guò)敏原四類(lèi)。每類(lèi)過(guò)敏原都可以引起相應(yīng)的過(guò)敏性皮膚病。 主要表現(xiàn)為皮膚紅腫、搔癢、疼痛、蕁麻疹、濕疹、斑疹、丘疹、風(fēng)團(tuán)皮疹等。
[0004] (1)濕疹有明顯滲出。近年來(lái)濕疹的發(fā)病率有上升的趨勢(shì)，這與化學(xué)制品的濫用、 環(huán)境污染、三廢治理不善、生活節(jié)奏加快、精神壓力加大等因素有關(guān)。發(fā)病特點(diǎn)：任何年齡均 可發(fā)??；可發(fā)生于體表的任何部位；反復(fù)發(fā)作；局部或全身可見(jiàn)紅斑、丘疹、水泡、糜爛、滲 出、結(jié)痂、脫屑、色素沉著；劇烈瘙癢。
[0005] (2)蕁麻疹（風(fēng)團(tuán)、風(fēng)疹塊）定義：機(jī)體對(duì)各類(lèi)刺激在皮膚上表現(xiàn)的一種血管神經(jīng) 性反應(yīng)（皮下組織的小血管擴(kuò)張，管壁的通透性增大，發(fā)生滲出作用，形成局部水腫）。病 因：(-)外在接觸冷、熱、日光等刺激；蚊、蟲(chóng)叮咬；蕁麻、漆樹(shù)等植物；(二)內(nèi)部接觸魚(yú)、蝦、海產(chǎn) 品、蘑菇、磺胺類(lèi)藥、水楊酸、青霉素、血清、寄生蟲(chóng)產(chǎn)生的毒素；㈢身體不適、月經(jīng)不調(diào)、精神 緊張、疲倦、抑郁等；(E)家族遺傳史（過(guò)敏體質(zhì)的遺傳）。癥狀：(-)皮膚突然劇烈瘙癢或燒灼 感。㈡出疹：患處迅速出現(xiàn)大小不等的、局限性塊狀的浮腫性風(fēng)團(tuán)，小到米粒，大至手掌大 小，常見(jiàn)為指甲至硬幣大小，略高于周?chē)つw。
[0006] (3)食物過(guò)敏食物過(guò)敏的表現(xiàn)可以是多種多樣的，皮疹最為常見(jiàn)，多發(fā)生臉部、口 周的紅斑，軀干部也較多見(jiàn)，瘙癢脫屑，并可有色素沉著。另有一種，在食用野菜后，經(jīng)日光 照射皮膚可出現(xiàn)光感性皮炎，面頸手部呈現(xiàn)慢性浮腫，全身乏力、惡心、腹瀉、腹痛。引起過(guò) 敏的常見(jiàn)食物有海鮮（尤其是貝類(lèi)）、筍、香菇、牛奶、番茄、大麥、野菜、水果、果仁、大豆、花 生、巧克力等，但有時(shí)引起過(guò)敏的并非食物本身，而是消毒劑、防腐劑等。
[0007] (4)化妝品過(guò)敏化妝品能導(dǎo)致皮膚紅、腫、熱、痛、起水泡等過(guò)敏癥。從醫(yī)學(xué)角度講， 如果發(fā)現(xiàn)對(duì)某種化妝品過(guò)敏，最好不用。但生活中有時(shí)卻又離不開(kāi)，如中老年人染發(fā)和職業(yè) 女性的淡妝。這時(shí)最科學(xué)的方法是從根本上改善過(guò)敏體質(zhì)。
[0008] 中醫(yī)對(duì)于過(guò)敏性皮膚病的治療大致可分為三個(gè)方向：首先為藥物治療，治療原則 為先使用清熱活血通竅之藥物，是癥狀改善后，再施以健脾補(bǔ)腎之劑，以扶正固本為目標(biāo)， 提升病人的免疫能力，使之能因免疫能力改善而得到治愈的目的。
[0009] 因此開(kāi)發(fā)一種能快速緩解癥狀、治愈率高、復(fù)發(fā)率低且無(wú)不良反應(yīng)的治療過(guò)敏性 皮膚疾病的藥物，具有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值和重大的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是提供一種預(yù)防和/或治療過(guò)敏性皮膚疾病的藥物組合物及其制 備方法。該藥物組合物對(duì)過(guò)敏性蕁麻疹、過(guò)敏性濕疹、花粉過(guò)敏癥等過(guò)敏性皮膚疾病均有良 好療效。
[0011] 本發(fā)明所提供的藥物組合物由下述質(zhì)量份的原料制成：黃芪6-24份、白芍4一20 份、桂枝4一 16份、生姜4一 16份、杏仁4一 16份、防風(fēng)2 -10份、蟬蛻1. 2 - 4. 8份、橘紅 2. 4 - 9. 6份、大棗（去核）5- 23份和甘草4一 16份。
[0012] 所述黃苗的質(zhì)量份具體可為6 -24份、9一21份、12 -18份、13 -17份；所述白巧 的質(zhì)量份具體可為4一20份、5-19份、9一15份、10-14份；所述桂枝的質(zhì)量份具體可為 4一 16份、6-14份、8-12份、9一 11份；所述生姜的質(zhì)量份具體可為4一 16份、6-14份、 8-12份、9一 11份；所述杏仁的質(zhì)量份具體可為4一 16份、6-14份、8-12份、9一 11份； 所述防風(fēng)的質(zhì)量份具體可為2-10份、3-9份、4一8份、5- 7份；所述蟬蛻的質(zhì)量份具體 可為1. 2 - 4. 8份、1. 8 - 4. 2份、2. 4 - 3. 6份、2. 6 - 3. 4份；所述橘紅的質(zhì)量份具體可為 2. 4 -9. 6份、3. 6 -8. 4份、4. 8 - 7. 2份、5. 2 -6. 8份；所述大棗（去核）的質(zhì)量份具體可 為5-23份、8-20份、11-17份、12-16份；所述甘草的質(zhì)量份具體可為4一 16份、6-14 份、8-12 份、9一 11 份。
[0013] 所述藥物組合物可進(jìn)一步由如下原料制成：黃芪9一21份、白芍5 -19份、桂枝 6-14份、生姜6-14份、杏仁6-14份、防風(fēng)3- 9份、蟬蛻1. 8- 4. 2份、橘紅3. 6- 8. 4 份、大棗（去核）8- 20份和甘草6-14份。
[0014] 所述藥物組合物更進(jìn)一步由如下原料制成：黃苗12 -18份、白巧9一15份、桂枝 8 -12份、生姜8 -12份、杏仁8 -12份、防風(fēng)4一8份、蟬蛻2. 4- 3. 6份、橘紅4. 8 - 7. 2 份、大棗11 一 17份（去核）和甘草8 -12份。
[0015] 所述藥物組合物還進(jìn)一步由如下原料制成：黃苗13 -17份、白巧10 -14份、桂枝 9一 11份、生姜9一 11份、杏仁9一 11份、防風(fēng)5- 7份、蟬蛻2. 6- 3. 4份、橘紅5. 2- 6. 8 份、大棗12 -16份（去核）和甘草9一 11份。
[0016] 所述藥物組合物最優(yōu)選由如下原料制成：黃芪15份、白芍12份、桂枝10份、生姜 10份、杏仁10份、防風(fēng)6份、蟬蛻3份、橘紅6份、大棗（去核）14份和甘草10份。
[0017] 制成本發(fā)明藥物組合物的各原料藥是按照質(zhì)量份作為配比，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng) 的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單 位，重量可以增大或減小，但各組成之間的原料藥質(zhì)量配比比例不變。
[0018] 制備上述藥物組合物的方法包括下述三種方法：
[0019] 方法一，包括下述步驟：
[0020] 1)按所述質(zhì)量份數(shù)比稱(chēng)取黃芪、白芍、桂枝、生姜、杏仁、防風(fēng)、蟬蛻、橘紅、大棗和 甘草十味藥材，加水?Η煮提取，收集提取液；
[0021] 2)將所述提取液濃縮成清膏，放冷，然后在所述清膏中加入乙醇或乙醇水溶液使 乙醇體積含量達(dá)到30- 70 %，攪勻，靜置；靜置結(jié)束后收集上清液并回收乙醇，即得到所述 藥物組合物。
[0022] 該藥物組合物藥液可以直接服用或者加入適量矯味劑和/或純凈水制成口服液。
[0023] 其中，步驟1)中加入的水量為所述藥材總質(zhì)量的5 -10倍；所述煎煮提取可進(jìn)行 1一3次，每次煎煮提取的時(shí)間可為1一3小時(shí)。步驟1)中所采用的藥材均為凈制后的藥材。 所述甘草優(yōu)選蜜炙甘草；杏仁優(yōu)選苦杏仁；蟬蛻也稱(chēng)蟬衣。
[0024] 步驟2)中清膏為70°C測(cè)定的相對(duì)密度為1. 05- 1. 25的清膏；所述乙醇水溶液中 乙醇的體積百分含量具體可為60-