一種治療心律失常的復(fù)方中藥制劑及其藥線的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療心律失常(早搏）的復(fù)方中藥制劑及其藥 線。
【背景技術(shù)】
[0002] 期前收縮(早搏)是臨床常見的心律失常。傳統(tǒng)的抗心律失常藥物可在一定程度上 減少早搏的發(fā)生，但是其均存在不同程度地引起心率變緩，且可能存在誘發(fā)惡性心律失常 (如胺碘酮、普羅帕酮等）；因此，在臨床治療過(guò)程中，若患者出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩，除使用起搏器植 入保護(hù)下繼續(xù)進(jìn)行抗心律失常治療外，目前很難用一種藥物或方法解決該矛盾；而起搏器 植入治療本身還可能引起心功能下降、感染等不良并發(fā)癥。
[0003] 中醫(yī)藥治療心律失常早搏有著良好的效果；目前上市的參松養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心顆粒 均顯現(xiàn)出有良好的抗心律失常的作用，但是上述藥物的治療尚不能達(dá)到一個(gè)持久的效果， 需要每天不間斷使用。
[0004] 穴位埋線是目前臨床上廣泛應(yīng)用的具有中醫(yī)特色的中醫(yī)外治法；通常穴位埋線療 法是將羊腸線或可吸收性外科縫線，根據(jù)中醫(yī)辨證論治循經(jīng)原理埋入所需穴位，通過(guò)羊腸 線對(duì)穴位的持續(xù)理化刺激作用，達(dá)到預(yù)防及治療疾病的一種外治方法；而藥物埋線是將藥 物與羊腸線結(jié)合，通過(guò)藥物作用聯(lián)合循經(jīng)穴位原理增強(qiáng)放大其臨床療效的方法。
[0005] 所述藥物埋線是基于留針的原理，通過(guò)保留長(zhǎng)時(shí)間的針感保持針灸的持續(xù)作用， 進(jìn)一步加強(qiáng)治療效果。布的爾坡等認(rèn)為，藥物埋線將穴位封閉效應(yīng)、針刺效應(yīng)、藥物功效、刺 血效應(yīng)、穴位處機(jī)體組織損傷的后作用效應(yīng)、留針及埋針效應(yīng)、組織療法效應(yīng)等多種效應(yīng)融 為一體，同時(shí)發(fā)揮作用，形成一種復(fù)雜的、持久而柔和的非特異性刺激；中醫(yī)認(rèn)為，藥物埋線 是一種復(fù)合性的治療方法，除了腧穴本身的功能外，還有其他特有的優(yōu)勢(shì)，其中剛?cè)嵯酀?jì)的 刺激過(guò)程，可從整體上對(duì)臟腑進(jìn)行調(diào)節(jié)，使之達(dá)到"陰平陽(yáng)秘"的狀態(tài)。
[0006] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)藥物埋線療法研究顯示，埋線過(guò)程中機(jī)體內(nèi)部的一些微觀組織結(jié)構(gòu)也 發(fā)生相應(yīng)的變化，藥線埋入機(jī)體后，逐漸液化、吸收的過(guò)程為異體蛋白刺激，類似組織療法， 有增強(qiáng)免疫功能的效應(yīng)；徐三文認(rèn)為藥線入穴后能提高機(jī)體的應(yīng)激能力，促進(jìn)病灶部位血 管床增加，血管新生，血流量增大，血管通透性和血液循環(huán)得到改善，從而加快炎癥的吸收， 減少滲出、粘連；溫木生提出，穴位埋線能對(duì)穴位、神經(jīng)以及整個(gè)中樞產(chǎn)生一種綜合作用，使 組織器官的活動(dòng)能力加強(qiáng)，血液循環(huán)及淋巴回流加快，局部新陳代謝增強(qiáng)，其營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)得到 改善，產(chǎn)生的疼痛信號(hào)傳到相應(yīng)的脊髓后角內(nèi)，可引起脊髓水平的抑制效應(yīng)，調(diào)節(jié)其所支配 的內(nèi)臟器官。因此，所述藥物埋線療法具有較一般針刺方法更為強(qiáng)烈的針刺效應(yīng)，利用其特 殊的針具與所埋之藥線對(duì)穴位產(chǎn)生持續(xù)的理化刺激以及發(fā)揮所帶有的藥效作用。
[0007] 本申請(qǐng)的發(fā)明人擬提供一種治療心律失常(早搏）的復(fù)方中藥制劑尤其是使用方 便治療效果良好的復(fù)方中藥制劑的藥線，可以一步通過(guò)對(duì)膻中、心俞進(jìn)行"持續(xù)留針"治療。
[0008] 與本發(fā)明相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)有： 1.陳利國(guó)，蔡向紅.留針的意義及時(shí)限探討.中國(guó)針灸，1996, 12 (6):40 2. 布的爾坡，張興明.穴位埋線療法的治療原理與臨床應(yīng)用價(jià)值.西部醫(yī)學(xué)，2009, 21 (5)=852-854 3. 任曉艷.穴位埋線的源流及其機(jī)理探討.中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2004, 19 (12):757-759 4. 高德榮，高德貴，高露，等.穴位埋線治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效觀察.上海針灸雜 志，2007, 26 (5) :27 5. 徐三文.談外治法中的穴位埋線療法.中醫(yī)外治雜志，2002, 11 (5):38-39 6. 溫木生.穿刺針行針刺小針刀埋線綜合療法的可行性.遼寧中醫(yī)雜志，199, 26 (3): 126 7. 劉衛(wèi)英，鄧元江，彭楚湘，等.穴位埋線抗青霉素致癇大鼠癲癇發(fā)作的行為學(xué)觀察. 中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2006, 13 (4):18-20 8. 張夏毅，沈霖，范恒，等.穴位埋線治療實(shí)驗(yàn)性結(jié)腸炎大鼠的機(jī)制探討.世界中醫(yī)藥， 2011，6 (6) :527-529。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是提供一種治療心律失常(早搏）的復(fù)方中藥制劑及其藥線，該復(fù)方 中藥制劑制成藥線的制劑類型，可通過(guò)對(duì)膻中、心俞進(jìn)行"持續(xù)留針"治療實(shí)踐。
[0010] 本發(fā)明遵循中醫(yī)治療心律失常(心悸）的原則：益氣化痰、補(bǔ)氣以行氣、扶正兼祛 邪，采用原料藥黃芪、瓜萎實(shí)、薤白、制半夏為主藥，配以輔藥，制得所述復(fù)方中藥制劑，并聯(lián) 合針灸穴位循經(jīng)療法，進(jìn)一步制成復(fù)方中藥制劑的藥線（也稱補(bǔ)氣化痰藥線)，用于治療心 律失常(早搏)。
[0011] 本發(fā)明所涉及的中藥材，其中： 黃芪，益氣補(bǔ)氣，補(bǔ)氣以行氣，故為君藥； 瓜萎實(shí)，理氣寬胸，滌痰散結(jié)為臣； 薤白，溫通滑利，通陽(yáng)散結(jié)，行氣止痛為臣； 半夏，燥濕化痰，降逆散結(jié)，胸痹真心痛病機(jī)為心氣虛，痰瘀互結(jié)； 所述的復(fù)方中藥制劑中，黃芪益氣，以補(bǔ)心氣不足，配以瓜萎實(shí)、薤白一祛痰結(jié)，一通胸 陽(yáng)，相輔相成，更加增加補(bǔ)氣行氣之功效。
[0012] 具體而言，本發(fā)明的治療心律失常的復(fù)方中藥制劑，其特征在于，由所述原料藥血 齊I丨量范圍為： 黃芪 300g - 600g，瓜萎實(shí) IOOg - 150g，薤白 IOOg - 150g，半夏 IOOg - 150g。
[0013] 本發(fā)明中，優(yōu)選的原料藥劑量為：黃芪500g，瓜萎實(shí)120g，薤白100g，半夏100g。
[0014] 本發(fā)明的復(fù)方中藥制劑進(jìn)一步制成藥線。
[0015] 本發(fā)明中，通過(guò)下述方法和步驟制備所述復(fù)方中藥制劑及其藥線， (1) 按劑量取原料藥黃芪、瓜萎實(shí)、薤白、半夏在冷水中浸泡30分鐘以上，水與上述原 料藥比例為1:2 ;大火燒開后，文火燒20分鐘，濾去沉渣，得復(fù)方中藥藥液(又稱：補(bǔ)氣化痰 方藥液）； (2) 將浸入所述復(fù)方中藥藥液(補(bǔ)氣化痰方藥液）中，浸泡過(guò)夜后取出，KKTC高溫滅菌 消毒，制得復(fù)方中藥制劑的藥線(補(bǔ)氣化痰藥線)，備用。
[0016] 本發(fā)明的實(shí)施例中采用長(zhǎng)0.8 cm的2/0#醫(yī)用羊腸線制備藥線。
[0017] 本發(fā)明中，所述復(fù)方中藥制劑的藥線(補(bǔ)氣化痰藥線）進(jìn)行了埋線治療實(shí)驗(yàn)，通過(guò) 補(bǔ)氣化痰埋線治療心律失常(早搏)，結(jié)果顯示，能有效的減少早搏的發(fā)生，作用與對(duì)照組普 羅帕酮相仿，且對(duì)于心率的影響明顯低于普羅帕酮，可用于治療心律失常早搏患，尤其用于 平均心率偏慢的患者，能在不明顯降低患者心率的情況下，減少早搏的發(fā)生，有良