一種治療乳腺增生的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺增生是女性最常見(jiàn)的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來(lái)該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來(lái)越低齡化。乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，經(jīng)常表現(xiàn)為乳房脹痛和乳房腫塊，疼痛常見(jiàn)為單側(cè)或雙側(cè)乳房脹痛或觸痛，周期性疼痛，月經(jīng)前期發(fā)生或加重。多發(fā)于20-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。目前乳腺增生的治療主要以手術(shù)療法為主，一般不易被患者接受。治療乳腺增生的藥物也有多種，常用的西藥有抗激素類藥物三苯氧胺、雄性激素類藥物丙睪或甲基睪丸素以及催乳素藥物，這些藥物雖有一定的療效，但服用周期長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)，極易造成醫(yī)源性損傷，副作用較大，不宜長(zhǎng)期服用。本病屬中醫(yī)“乳癖”范疇。認(rèn)為乳癖是由于各種原因?qū)е碌母斡魵鉁?，肝主疏泄，肝氣不舒，氣機(jī)不暢，血行受阻，產(chǎn)生瘀滯，或沖任失調(diào)，肝脾不和，一般的治療口服軟堅(jiān)散結(jié)類藥物或中成藥，治標(biāo)不治本，達(dá)不到治療的目的。乳腺是多種內(nèi)分泌器官的靶器官，容易受心理情緒的影響，根據(jù)“木郁達(dá)之”，“結(jié)者散之”的原則，利用本發(fā)明藥物組合物疏肝理氣，活血化瘀，消痰散結(jié)進(jìn)行辯證施治，再采取心理疏導(dǎo)、調(diào)整生活規(guī)律，勞逸結(jié)合，低脂飲食等有利于建立愉快、規(guī)律的生活和工作秩序，可以對(duì)乳腺增生達(dá)到標(biāo)本兼治的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明旨在提供一種治療乳腺增生的藥物組合物。
[0003]為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明一種治療乳腺增生的藥物組合物，其具體方案為:
本發(fā)明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數(shù)計(jì)為:柴胡5-25份，白芍5-25份，香附5-25份，郁金5_25份，青皮6_15份，丹參6_15份，三棱6-15份，生牡蠣20-50份，白花蛇舌草5-25份，夏枯草20-50份，黃芪5_25份。
[0004]本發(fā)明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數(shù)計(jì)為:柴胡10-20份，白芍10-20份，香附10-20份，郁金10-20份，青皮8_12份，丹參8-12份，三棱8-12份，生牡蠣25-45份，白花蛇舌草10-20份，夏枯草25-45份，黃芪10-20份。
[0005]本發(fā)明所述一種乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數(shù)計(jì)為:柴胡12份，白芍12份，香附12份，郁金12份，青皮9份，丹參9份，三棱9份，生牡蠣30份，白花蛇舌草15份，夏枯草30份，黃芪15份。
[0006]本發(fā)明任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為膠囊劑。本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學(xué)上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為膠囊劑。
[0007]本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述膠囊劑的制備方法為: 1)取處方量柴胡，白芍，香附，郁金，青皮，丹參，三棱，生牡蠣，白花蛇舌草，夏枯草，黃芪，混合，烘干，研磨粉碎；
2)水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過(guò)，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過(guò)，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度1.20?1.30，得水提液稠膏；
3)稠膏中加入適當(dāng)比例的輔料，攪拌均勻，制得制得軟材；
4)過(guò)10目篩，得濕顆粒；
5)50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過(guò)10目篩和65目篩整粒，裝膠囊，即得。本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述膠囊劑的制備輔料為:蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮中的一種或多種組合。本發(fā)明任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療乳腺增生藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明處方各組分藥理分析:
柴胡，別名地熏、山菜、燕草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽(yáng)之功效。用于感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經(jīng)不調(diào)。
[0008]白芍，性微寒，味苦、酸。歸肝、脾經(jīng)，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。
[0009]香附，辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛。
[0010]郁金，辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。
[0011]青皮，味苦、辛，性溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。有疏肝破氣，消積化滯的功效。
[0012]丹參，味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。活血祛瘀,通經(jīng)止痛,清心除煩,涼血消癰。
[0013]三棱，辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)，破血行氣，消積止痛。
[0014]生牡蠣，咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。平肝潛陽(yáng)；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效。
[0015]白花蛇舌草，味微苦，性寒。胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒，利濕通淋。
[0016]夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。清肝瀉火，明目，散結(jié)消腫。
[0017]黃芪，甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0018]其中，方中夏枯草、柴胡、生牡蠣具有疏肝升陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神、散結(jié)消腫之功，為君藥。白芍，香附，郁金，青皮，三棱，白花蛇舌草，黃芪，為本組合物之臣藥。方中以平肝潛陽(yáng)；重鎮(zhèn)安神、清熱散結(jié)之品為主，輔以軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫，疏肝破氣，消積化滯，破血行氣，消積止痛之藥。諸藥合用，共奏疏肝理氣，活血化瘀，消痰散結(jié)之功。
[0019]本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明所述的中藥組合物，根據(jù)“木郁達(dá)之”，“結(jié)者散之”的原則，利用本發(fā)明藥物組合物疏肝理氣，活血化瘀，消痰散結(jié)進(jìn)行辯證施治，再采取心理疏導(dǎo)、調(diào)整生活規(guī)律，勞逸結(jié)合，低脂飲食等有利于建立愉快、規(guī)律的生活和工作秩序，可以對(duì)乳腺增生達(dá)到標(biāo)本兼治的功效。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面實(shí)施例只為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，不以任何形式限制本發(fā)明范圍。
[0021]實(shí)施例1本發(fā)明組合物膠囊劑處方及制備方法:柴胡12克，白芍12克，香附12克，郁金12克，青皮9克，丹參9克，三棱9克，生牡蠣30克，白花蛇舌草15克，夏枯草30克，黃芪15克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過(guò)，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過(guò)，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當(dāng)比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無(wú)糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過(guò)10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過(guò)10目篩和65目篩整粒，裝膠囊，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明組合物膠囊劑處方及制備方法:取柴胡15克，白芍15克，香附15克，郁金15克，青皮10克，丹參10克，三棱10克，生牡蠣40克，白花蛇舌草20克，夏枯草35克，黃芪20克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過(guò)，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過(guò)，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當(dāng)比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無(wú)糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮