一種治療痤瘡的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痤瘡的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人們生活水平的提高以及生活習(xí)慣的變化，比如過多食用油膩的食物、熬夜、 精神壓力大等，痤瘡的發(fā)病已從青年向中年和少年擴展，但其患病率仍以青春期男女最高。 痤瘡又稱粉刺，是皮膚科常見的慢性炎癥性毛囊皮脂腺疾病，好發(fā)于青春期的男性和女性。 《醫(yī)宗金鑒》記載："肺風(fēng)粉刺，此癥由肺經(jīng)血熱而成，每發(fā)于鼻面，起碎疙瘩，形如黍肩，色赤 腫痛，破出白粉汁。"本病多由內(nèi)生痰濕，郁熱化火，上蒸頭面而發(fā)。
[0003] 痤瘡的病因復(fù)雜，是一種多因素的疾病，發(fā)病主要與內(nèi)分泌失調(diào)，毛囊、皮脂腺大 量分泌，微生物感染，免疫學(xué)因素，飲食，情緒，物理，化學(xué)等因素有關(guān)。西醫(yī)治療的基本原則 是：消除毛囊內(nèi)的細(xì)菌和炎癥；抑制皮脂腺分泌過剩；改善毛囊和皮脂腺導(dǎo)管角化異常。主 要應(yīng)用抗生素、維甲酸類、皮質(zhì)類固醇激素、雌激素、雄性激素詰抗劑、維生素等。嚴(yán)重者可 聯(lián)合用藥。西藥治療粉刺副作用大，復(fù)發(fā)率高。
[0004] 中醫(yī)多根據(jù)病因病機和臨床經(jīng)驗，辨證分型，辯證施治，運用中藥內(nèi)服加外用相配 合的治療方法，取得了較為滿意的療效。因此，發(fā)揮中醫(yī)藥特色，尋求簡便易行、副作用小、 療效可靠的中藥藥物組合物是我們研宄的方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療痤瘡的新的藥物組合物，該藥物組合物起效快，療效好，毒 副作用小，它由以下原料制得：浙貝母、牡蠣、莪術(shù)、枳殼、紅花、薏苡仁、黃芩、野菊花、梔子、 生地。
[0006] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療痤瘡的藥物組合物，由下列重量 份配比的藥物原料組成：浙貝母5-10份、牡蠣10-20份、莪術(shù)8-14份、枳殼10-20份、紅花 1-8份、薏苡仁15-20份、黃芩10-20份、野菊花5-10份、梔子2-6份、生地5-10份。
[0007] 本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物由以下重量份的原料制得：浙 貝母7份、牡蠣15份、莪術(shù)11份、枳殼15份、紅花4份、薏苡仁18份、黃芩15份、野菊花8 份、梔子4份、生地8份。
[0008] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料浙貝母、牡蠣、莪術(shù)、枳殼、紅花、薏苡仁、黃芩、野菊花、梔子、生地分別粉碎成粗粉 后，加藥材總重量的8倍量的水，浸泡60分鐘后，煎煮60分鐘，濾過，并將濾液減壓濃縮至 稠膏即得。
[0009] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑（分散片、泡 騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片）、膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊劑）、顆粒劑、丸劑（滴 丸劑）、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖衆(zhòng)、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體 制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以接受的 輔料。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成口服液、水劑、沖劑、膠囊劑或 散劑等。
[0010] 本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療痤瘡特別是在制備治療痰濕瘀滯 型痤瘡藥物中的用途。通過臨床試驗可知，兩組患者治療1療程后總療效比較，治療組治愈 率為62. 5 %，對照組為33. 3 %，治愈率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差異；總有效率治療組 為97. 9%，對照組為81. 3%，，總有效率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差異。
[0011] 在安全性評價中，治療組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等無異常變化，治 療過程中生命體征平穩(wěn)且無惡心嘔吐、過敏等不良反應(yīng)。
[0012] 本發(fā)明所述藥物組合物的方解如下：所述浙貝母，苦，寒。歸肺、心經(jīng)。清熱散結(jié)， 化痰止咳，用于風(fēng)熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒。牡蠣，咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。 重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。
[0013] 莪術(shù)，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于憚瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食 積脹痛；早期宮頸癌。枳殼，苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣 滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。紅花，辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；?血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0014] 薏苡仁，甘、淡，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫，腳 氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。黃芩，苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小 腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺 熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。
[0015] 野菊花，苦、辛，微寒。歸肝、心經(jīng)。清熱解毒。用于疔瘡癰腫，目赤腫痛，頭痛眩 暈。梔子，苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸 尿赤，血淋澀痛，血熱吐紐，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。生地，甘，寒。歸心、肝、腎 經(jīng)。生地黃：清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐 血，衄血，發(fā)斑發(fā)瘆。
[0016] 本發(fā)明中藥組合物以清熱解毒、養(yǎng)陰散結(jié)為治療原則，方中浙貝母、牡蠣養(yǎng)陰清 熱、化痰散結(jié)；莪術(shù)、枳殼、紅花活血化瘀，貫通經(jīng)絡(luò)；薏苡仁、黃芩解毒消癰、清熱利濕；野 菊花、梔子、生地涼血活血祛瘀，解毒消腫。本發(fā)明藥物組方合理，辨證施治，起到了標(biāo)本同 治的效果，可有效治愈痤瘡特別是痰濕瘀滯型痤瘡病癥。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，療效確切，藥性 平和，未出現(xiàn)毒副作用及嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全系數(shù)高，臨床觀察總有效率達到95 %以上，值 得進一步研宄及推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0017] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0018] 實施例1
[0019] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：浙貝母7份、牡蠣15份、莪術(shù)11份、枳殼15份、 紅花4份、薏苡仁18份、黃芩15份、野菊花8份、梔子4份、生地8份。
[0020] 制備工藝如下：將上述重量份的原料浙貝母、牡蠣、莪術(shù)、枳殼、紅花、薏苡仁、黃 芩、野菊花、梔子、生地分別粉碎成粗粉后，加藥材總重量的8倍量的水，浸泡60分鐘后，煎 煮60分鐘，濾過，并將濾液減壓濃縮至稠膏即得。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在此基礎(chǔ)上直接入 藥使用或加入輔料用常規(guī)制劑工藝制得口服液、水劑、沖劑、膠囊劑或散劑等常用的口服制 劑。
[0021] 使用本發(fā)明藥物組合物治療痤瘡癥時，服用所制備的沖劑或散劑，每袋含生藥量 3g，每日3次，每次1袋，飯后半小時服。
[0022] 實施例2
[0023] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：浙貝母5份、牡蠣10份、莪術(shù)8份、枳殼10份、 紅花1份、薏苡仁15份、黃芩10份、野菊花5份、梔子2份、生地5份。
[0024] 制備工藝同實施例1。
[0025] 實施例3
[0026] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：浙貝母10份、牡蠣20份、莪術(shù)14份、枳殼20份、 紅花8份、薏苡仁20份、黃芩20份、野菊花10份、梔子6份、生地10份。
[0027] 制備工藝同實施例1。
[0028] 實施例4
[0029] 按