一種治療骨關(guān)節(jié)炎的外敷散劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是一種治療骨關(guān)節(jié)炎的外敷散劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常、關(guān) 節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又稱骨關(guān) 節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓 痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限和關(guān)節(jié)畸形等。
[0003] 根據(jù)有無局部和全身致病因素，將骨關(guān)節(jié)炎分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。1.繼發(fā) 性骨關(guān)節(jié)炎：（1)機(jī)械性或解剖學(xué)異常髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常，股骨頭骨骺滑脫、股骨頸異常、多 發(fā)性骨骺發(fā)育不良、陳舊性骨折、半月板切除術(shù)后、關(guān)節(jié)置換術(shù)后、急慢性損傷。（2)炎癥性 關(guān)節(jié)疾患化膿性關(guān)節(jié)炎、骨髓炎、結(jié)核性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病、貝 赫切特綜合征、Paget病。（3)代謝異常痛風(fēng)、Gaucher病、糖尿病、進(jìn)行性肝豆?fàn)詈俗冃浴?軟骨鈣質(zhì)沉著癥、羥磷灰石結(jié)晶。（4)內(nèi)分泌異常肢端肥大癥、性激素異常、甲狀旁腺功能 亢進(jìn)、甲狀腺功能減退伴黏液性水腫、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。（5)神經(jīng)性缺陷周圍神經(jīng)炎、 脊髓空洞癥、Charcot關(guān)節(jié)病。2.原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎：原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的病因尚不清楚，可能 與高齡、女性、肥胖、職業(yè)性過度使用等因素有關(guān)。臨床表現(xiàn)：主要癥狀為關(guān)節(jié)疼痛，常發(fā)生 于晨間，活動后疼痛反而減輕，但如活動過多，疼痛又可加重。另一癥狀是關(guān)節(jié)僵硬，常出現(xiàn) 在早晨起床時或白天關(guān)節(jié)長時間保持一定體位后。檢查受累關(guān)節(jié)可見關(guān)節(jié)腫脹、壓痛，活動 時有摩擦感或"咔嗒"聲，病情嚴(yán)重者可有肌肉萎縮及關(guān)節(jié)畸形。
[0004] 在現(xiàn)有治療骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)明中，授權(quán)公告號CN102697883B(申請?zhí)?201210198859. 9)的中國專利公開了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的膏藥，其特征在于：它是由以下重 量份的中藥原料配制而成的，馬錢子90、草烏90、半楓荷80、倒吊筆80、穿破石90、連錢草 90、朱砂根90、鹽麩子90、蒴藿90、地龍80、王不留行80、野木瓜80、南藤80、蘭香草30、麝香 6、蘇合香9,將馬錢子90、草烏90、半楓荷80、倒吊筆80、穿破石90、連錢草90、朱砂根90、 鹽麩子90、蒴藿90、地龍80、王不留行80、野木瓜80、南藤80、蘭香草30。授權(quán)公告號CN 103054996B(申請?zhí)?01210573291. 4)的中國專利公開了一種治療濕熱型骨關(guān)節(jié)炎的中 藥，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成的：桃仁10-50、紅花10-50、黃柏10-50、 大黃10-50、青嵩10-50、牛膝10-50和冰片1-10。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有治療骨關(guān)節(jié)炎不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供治療骨關(guān)節(jié)炎的 外敷散劑，具有易吸收，止痛快的特點(diǎn)，并且它采用地方上較為常見的中藥材作為原料，成 本低廉。
[0006] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述外敷散劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 治療骨關(guān)節(jié)炎的外敷散劑，各原料藥如下，均為重量份：穿破石9-30,當(dāng)歸6-12,川芎 5-9,川牛膝10-15,川斷1-5,伸筋草4-10,川椒4-9,雞血藤3-12,羌活10-25,水蛭4-10,五 靈脂2-7,紅花3-9,千層塔3-9。
[0008] 治療骨關(guān)節(jié)炎的外敷散劑，優(yōu)選的方案是，各原料藥如下，均為重量份：穿破石 15-25,當(dāng)歸7-10,川芎6-8,川牛膝12-14,川斷2-4,伸筋草6-8,川椒5-7,雞血藤5-10,羌 活15-20,水蛭6-9,五靈脂4-6,紅花5-7,千層塔5-7。
[0009] 治療骨關(guān)節(jié)炎的外敷散劑，更佳優(yōu)選的方案是，各原料藥如下，均為重量份：穿破 石20,當(dāng)歸8,川芎7,川牛膝13,川斷3,伸筋草7,川椒6,雞血藤7,羌活18份，水蛭8,五靈 脂5,紅花6,千層塔6。
[0010] 上述外敷散劑的制備方法，制備步驟如下： (1) 將水蛭與川椒一起放入非鐵質(zhì)容器內(nèi)，兌入米醋，浸泡36-48小時，過濾，濾液備 用，取砂子置熱鍋中，炒至滑利狀態(tài)，投入浸泡后的水蛭和川椒，快速翻炒3-8分鐘，取出， 篩去砂子，攤涼； (2) 將穿破石、當(dāng)歸、川芎、川斷和川牛膝切片，用黃酒噴淋均勻，置于瓦罐內(nèi)悶20-40 分鐘與五靈脂混合，置燒干的鍋內(nèi)用微火炒10-20分鐘，取出，晾涼后與步驟（1)所得原料 藥一起置于研缽中，研磨成細(xì)末待用，過80-120目篩； (3) 將伸筋草，雞血藤，羌活、紅花和千層塔加入步驟（1)所得濾液中，混勻，稍悶20-40 分鐘后，加水煎煮2次，第一次武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎20-60分鐘，過濾得濾液1，再次加水微火 慢煎20-40分鐘，過濾，得濾液2,將兩次濾液合并，得混合濾液； (4 )將步驟（2 )所得細(xì)末加入到步驟（3 )所得混合濾液中，置于砂鍋內(nèi)，文火慢煎，一邊 攪拌一邊煎煮，待成為稠膏時，在50-70°C下干燥1-3小時，裝瓶即得外敷散劑。
[0011] 前面所述的外敷散劑的制備方法，步驟（1)米醋的用量是水蛭和川椒總用量的 1-5倍(優(yōu)選的，米醋的用量是水蛭和川椒總用量的2-4倍，更佳優(yōu)選的，米醋的用量是水蛭 和川椒總用量的3倍)。
[0012] 前面所述的外敷散劑的制備方法，步驟（1)兌入米醋，浸泡40-44小時，過濾(優(yōu)選 兌入米醋，浸泡42小時，過濾)。
[0013] 前面所述的外敷散劑的制備方法，步驟（2)置于瓦罐內(nèi)悶25-35分鐘與五靈脂混 合(優(yōu)選的，置于瓦罐內(nèi)悶30分鐘與五靈脂混合)。
[0014] 前面所述的外敷散劑的制備方法，步驟（2)置燒干的鍋內(nèi)用微火炒13-18分鐘(優(yōu) 選的，置燒干的鍋內(nèi)用微火炒15分鐘)。
[0015] 前面所述的外敷散劑的制備方法，步驟（3)稍悶25-35分鐘后，加水煎煮2次(優(yōu) 選的，稍悶30分鐘后，加水煎煮2次)。
[0016] 前面所述的外敷散劑的制備方法，步驟（4)在55-65°C下干燥1. 5-2. 5小時(優(yōu)選 的，在60°C下干燥2小時)。
[0017] 使用方法：為使本發(fā)明達(dá)到最佳治療效果，使用時，取本發(fā)明中藥散劑20-40g，用 香油拌勻，涂于膠布上，貼敷于患處，1天更換一次，5天為一個療程。
[0018] 該外敷散劑對骨關(guān)節(jié)炎的效果顯著，不僅能夠止痛，還能舒筋活血，調(diào)理氣血，改 善患者因長期病痛而虛弱的體質(zhì)，且本發(fā)明多選用地方常見藥材，價格低廉，減輕了患者的 經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0019] 治療骨關(guān)節(jié)炎的外敷散劑，各原料藥的藥理功效分別為： 水蛭：水蛭，俗名螞蟥，在內(nèi)陸淡水水域內(nèi)生長繁殖，是中國傳統(tǒng)的特種藥用水生動物， 其干制品泡制后中醫(yī)入藥，具有治療中風(fēng)、高血壓、清瘀、閉經(jīng)、跌打損傷等功效。咸苦，平， 有毒。月經(jīng)閉止、癥瘕腹痛、蓄血、損傷瘀血作痛、癰腫丹毒等癥。
[0020] 穿破石：淡微苦，涼。祛風(fēng)利濕，活血通經(jīng)。治風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，黃疸，淋濁，蠱脹，閉 經(jīng)，勞傷咳血，跌打損傷，疔瘡癰腫。
[0021] 當(dāng)歸：當(dāng)歸別名干歸、秦哪、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸、金當(dāng)歸、當(dāng)歸身、涵歸尾、當(dāng)歸曲、土當(dāng) 歸，甘、辛、溫，補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕 結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；瘺痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。
[0022] 川芎：川芎栽培植物，主產(chǎn)于四川，在云南、貴州、廣西等地，生長于溫和的氣候環(huán) 境。是一種中藥植物，常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥，走而不守，既