一種用于熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的外用中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及以中藥材原料藥制成的外用藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 痤瘡，俗稱"青春痘"、"粉刺"，是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病，以粉刺、丘 瘆、膿皰、結(jié)節(jié)等為其特征，常伴皮脂溢出，多發(fā)生于青春期男女。中醫(yī)認(rèn)為熱毒蘊(yùn)結(jié)痤瘡 發(fā)生的病因多由于過(guò)食辛辣肥甘厚味，助濕化熱，濕熱互結(jié)，不能下達(dá)，上蒸顏面而致。西醫(yī) 學(xué)認(rèn)為除內(nèi)分泌失調(diào)，雄性激素分泌旺盛引起外還與一些病原菌感染有關(guān)，比如糠秕孢子 菌、痤瘡丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌及螨蟲(chóng)等。南方地區(qū)地處濕熱之地，雨濕較盛且氣候炎 熱，熱毒蘊(yùn)結(jié)，痤瘡多發(fā)、常見(jiàn)。
[0003] 發(fā)明人實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)還存在以下問(wèn)題：氯霉素屬于抗生素類，長(zhǎng)期使用會(huì) 刺激皮膚，引起接觸性皮炎，表現(xiàn)為紅斑、水腫、糜爛、脫肩、滲出、瘙癢、灼熱等；長(zhǎng)期大面 積使用含激素的化妝品，激素會(huì)通過(guò)皮膚吸收入人體，抑制腦垂體軸，導(dǎo)致體內(nèi)激素水平紊 亂，誘發(fā)或加重糖尿病、高血壓，降低身體抵抗力，更易被病菌、細(xì)菌、真菌感染，對(duì)敏感個(gè)人 還會(huì)造成骨頭壞死。
[0004]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種用于熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的外用中藥組合物， 該組合物用于熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的效果顯著。
[0006]本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題的方案如下所述：
[0007] 一種用于熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的外用中藥組合物，其特征在于，該外用組合物由以下 重量百分比的中藥提取物制成：穿心蓮提取物25?35%，蒲公英提取物25?35%，野菊花 提取物25?35%，白鮮皮提取物10?20% ;其中，所述的有效成分由以下方法制備得到：
[0008] 取穿心蓮以重量計(jì)加入6倍體積濃度為80%的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至 40°C回流提取2-4小時(shí)，過(guò)濾；按濾液的重量加入8%的活性炭粉，40°C恒溫?cái)嚢?0-50分 鐘，過(guò)濾；按生藥量計(jì)將濾液濃縮至lg/ml，即得穿心蓮提取物；
[0009] 取蒲公英以重量計(jì)加入6倍體積濃度為80 %酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至微 沸回流提取2-4小時(shí)，過(guò)濾；按濾液的重量加入8%的活性炭粉，40°C恒溫?cái)嚢?0-50分鐘， 過(guò)濾；按生藥量計(jì)將濾液濃縮至lg/ml，即得蒲公英提取物；
[0010] 取野菊花以重量計(jì)加入6倍體積濃度為60%的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至 微沸回流提取2-4小時(shí)，過(guò)濾；按濾液的重量加入8%的活性炭粉，40°C恒溫?cái)嚢?0-50分 鐘，過(guò)濾；按生藥量計(jì)將濾液濃縮至lg/ml，即得野菊花提取物；
[0011] 取白鮮皮以重量計(jì)加入6倍體積濃度為95%的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至 微沸回流提取2-4小時(shí)，過(guò)濾；按生藥量計(jì)將濾液濃縮至lg/ml，即得白鮮皮提取物。
[0012] 上述治療熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的外用藥物，所述中藥提取物的最佳配比為：穿心蓮提 取物28%，蒲公英提取物28%，野菊花提取物28%，白鮮皮提取物16%。
[0013] 本發(fā)明所述外用組合物可以是洗劑、軟膏劑、霜?jiǎng)┗蛲磕?br>[0014] 本發(fā)明所述的中藥組合物以穿心蓮、蒲公英、野菊花為主，白鮮皮為輔。所述組合 物中穿心蓮性寒味苦，有清熱解毒、涼血消腫的功效，蒲公英有清熱解毒，利尿散結(jié)等功效， 野菊花清熱解毒，三者合為君藥，共湊清熱，瀉火毒之效；白鮮皮燥濕解毒為臣，加強(qiáng)清熱燥 濕；諸藥共奏清熱燥濕解毒之效。
[0015] 本發(fā)明組合物對(duì)熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的效果，可通過(guò)下述臨床統(tǒng)計(jì)報(bào)告得到進(jìn)一步證 實(shí)。
[0016] 1.案例概況：自2013年4月至2013年12月對(duì)120例熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡患者，采用 隨機(jī)表法隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組1和對(duì)照組2,每組50例。3組共150例，其中，有男69 例，女51例；年齡最小15歲，最大35歲，平均21. 3歲；病程最短1個(gè)月，最長(zhǎng)5年。按病情 分級(jí)分：輕度1級(jí)12例，2級(jí)15例，3級(jí)25例沖度4級(jí)33例，5級(jí)27例，6級(jí)8例。各組 年齡經(jīng)t檢驗(yàn)、性別經(jīng)x2檢驗(yàn)、病情分級(jí)經(jīng)多個(gè)獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)，均無(wú)顯著性差異，具 有可比性。
[0017] 上述3組所用藥物分別為：
[0018] 實(shí)驗(yàn)組：下述實(shí)施例的軟膏劑；
[0019] 對(duì)照組1 :按公開(kāi)號(hào)為CN1562324A的發(fā)明專利申請(qǐng)所公開(kāi)的處方，取金銀花15g、 百花蛇舌草l〇g、黃芪15g、野菊花10g、穿心蓮10g、白術(shù)10g、淡竹葉8g、半邊蓮10g、牛黃 5g、寒水石10g、生姜皮10g、當(dāng)歸10g、土茯苳15g、珍珠粉10g、連翹10g、白鮮皮10g、枸杞子 l〇g、知母l〇g、銀柴胡l〇g、丹參l〇g、紫草5g、蒲公英10g、黨參10g和甘草10g碾成細(xì)粉，然 后用醫(yī)用酒精l〇〇〇g浸泡，15天以后，取其酒精藥液；
[0020] 對(duì)照組2 :外用氯霉素。
[0021] 2.病例納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡：皮膚油膩，間有膿皰、結(jié)節(jié)，或見(jiàn)膿皰囊 月中，病情纏綿，皮瘆此起彼伏等；（2)男、女自愿受試者；（3)進(jìn)入試驗(yàn)2周內(nèi)未口服或外用 其它治療痤瘡藥物者。
[0022] 3.剔除標(biāo)準(zhǔn)：（1)過(guò)敏體質(zhì)或?qū)?shí)驗(yàn)樣本過(guò)敏者；（2)合并有心血管、腦血管、肝、 腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者；（3)化學(xué)物質(zhì)所致的職業(yè)性痤瘡，藥物引起 的痤瘡；(4)同時(shí)使用其它可影響?zhàn)畀彶∏榧隘熜в^察的藥物者；（5)妊娠或哺乳期婦女； (6)治療期間同時(shí)內(nèi)服外用其它治療痤瘡藥物者，未能完成療程者。
[0023] 4.治療方法：①實(shí)驗(yàn)組每天洗凈面部后，將軟膏均勻涂于患處，每天早中晚各一 次；②對(duì)照組1每天早中晚用酒精藥液各搽一次；對(duì)照組2外用氯霉素，每日3次早中晚各 1次。各組均4周為1個(gè)療程，3個(gè)療程后觀察統(tǒng)計(jì)療效。
[0024]5.病情分級(jí)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容學(xué)分會(huì)皮膚美容學(xué)組.尋 常痤瘡分級(jí)和療效標(biāo)準(zhǔn)初步制定（中華醫(yī)學(xué)美容雜志，1998,4(1):41)。
[0025] (1)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（3度9級(jí)分類法）：以一側(cè)面部（右或左）粉刺、丘瘆、膿皰個(gè)數(shù)計(jì) 算。輕度：1級(jí)少于25個(gè)，2級(jí)26?50個(gè)，3級(jí)51?75個(gè)；中度：4級(jí)76?100個(gè)，5級(jí)多 于100個(gè)，6級(jí)伴有1?2個(gè)結(jié)節(jié)或囊腫；重度：7級(jí)伴有3?5個(gè)結(jié)節(jié)或囊腫，8級(jí)伴有6 個(gè)以上結(jié)節(jié)或囊腫，9級(jí)結(jié)節(jié)、囊腫伴肥厚性瘢痕或竇道。
[0026] (2)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：治療前3度9級(jí)，每1級(jí)評(píng)為1分；治療后，每降低1級(jí)減去1分， 若全部消失則為〇分；療效指數(shù)=(療前分?jǐn)?shù)-療后分?jǐn)?shù)）/療前指數(shù)X100%。若治療后 仍為原級(jí)，但有所減輕，則可計(jì)算小分，每好轉(zhuǎn)10%可減去0. 1分。皮損計(jì)數(shù)部位選右或左 側(cè)面部，以中心線劃界，包括半側(cè)額部、顴部、頰部、頦部和頒部總和計(jì)算。非活動(dòng)性病變，包 括色素沉著、坑點(diǎn)狀瘢痕、碎冰錐樣瘢痕，不作評(píng)分指數(shù)。
[0027] (3)療效標(biāo)準(zhǔn)：分為4級(jí)。療效指數(shù)達(dá)95%以上為臨床治愈；療效指數(shù)60%?95% 為顯效；療效指數(shù)20%?59%為有效；療效指數(shù)〈20%為無(wú)效。
[0028] 6.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料比較采用單向方差分析，計(jì)數(shù) 資料比較采用多個(gè)獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)。
[0029] 7?結(jié)果：
[0030] 表1各組起效時(shí)間比較（S單位：天）
[0031]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的外用中藥組合物，其特征在于，該外用中藥組合物由以 下重量百分比的中藥提取物制成：穿心蓮提取物25?35%，蒲公英提取物25?35%，野菊 花提取物25?35%，白鮮皮提取物10?20% ;其中，所述的有效成分由以下方法制備得 到： 取穿心蓮以重量計(jì)加入6倍體積濃度為80 %的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至40°C 回流提取2-4小時(shí)，過(guò)濾；按濾液的重量加入8%的活性炭粉，40°C恒溫?cái)嚢?0-50分鐘，過(guò) 濾；按生藥量計(jì)將濾液濃縮至lg/ml，即得穿心蓮提取物； 取蒲公英以重量計(jì)加入6倍體積濃度為80 %酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至微沸回 流提取2-4小時(shí)，過(guò)濾；按濾液的重量加入8%的活性炭粉，40°C恒溫?cái)嚢?0-50分鐘，過(guò) 濾；按生藥量計(jì)將濾液濃縮至lg/ml，即得蒲公英提取物； 取野菊花以重量計(jì)加入6倍體積濃度為60 %的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至微沸 回流提取2-4小時(shí)，過(guò)濾；按濾液的重量加入8%的活性炭粉，40°C恒溫?cái)嚢?0-50分鐘，過(guò) 濾；按生藥量計(jì)將濾液濃縮至lg/ml，即得野菊花提取物； 取白鮮皮以重量計(jì)加入6倍體積濃度為95%的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至微沸 回流提取2-4小時(shí)，過(guò)濾；按生藥量計(jì)將濾液濃縮至lg/ml，即得白鮮皮提取物。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的外用中藥組合物，其特征在于， 該外用中藥組合物由以下重量百分比的中藥提取物制成：穿心蓮提取物28%，蒲公英提取 物28%，野菊花提取物28%，白鮮皮提取物16%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的外用中藥組合物，其特征在 于，該外用中藥組合物是洗劑、軟膏劑、霜?jiǎng)┗蛲磕?br>【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于熱毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡的外用中藥組合物，該外用中藥組合物由以下重量百分比的中藥提取物制成：穿心蓮提取物25～35％，蒲公英提取物25～35％，野菊花提取物25～35％，白鮮皮提取物10～20％，其中，所述的中藥提取物是按生藥量計(jì)濃度均為1g/ml醇提物。本發(fā)明所述的外用藥物具有清熱解毒、抑菌殺蟲(chóng)的功效，用于毒蘊(yùn)結(jié)型痤瘡效果顯著。
【IPC分類】A61P17-10, A61K36-75
【公開(kāi)號(hào)】CN104523922
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410782306
【發(fā)明人】麻睿, 張榕文
【申請(qǐng)人】麻睿
【公開(kāi)日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年12月8日