專利名稱：輸卵管栓塞的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種女性避孕用輸卵管栓塞，屬于女性避孕工具的改進(jìn)。
在現(xiàn)有的避孕技術(shù)中，尚無(wú)一種理想的避孕措施。使用安全套則大大降低了性生活質(zhì)量，以及避孕的成功率比較低；上環(huán)(即使用子宮內(nèi)節(jié)育器)，多數(shù)女性有經(jīng)血過多、經(jīng)期疼痛等不良反應(yīng)；口服避孕藥，多數(shù)藥物干擾人體內(nèi)分泌系統(tǒng)，對(duì)人體的代謝功能、心血管系統(tǒng)、肝功能、血液凝固以及后代遺傳等方面有不同程度影響，長(zhǎng)期服用對(duì)健康不利；絕育手術(shù)存在復(fù)通率低、需進(jìn)行手術(shù)，創(chuàng)傷大等問題；藥物栓塞則因?yàn)樗幬镏踩胼斅压芎蠛洼斅压艿膬?nèi)粘膜組織相混合，經(jīng)過一段時(shí)間的使用后，藥物栓塞粘貼在輸卵管內(nèi)粘膜上產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，形成不可分離的連接，難以重新分離，既影響其復(fù)通率的高低，又可能對(duì)輸卵管內(nèi)腔產(chǎn)生不良反應(yīng)，干擾人體內(nèi)分泌系統(tǒng)，對(duì)健康不利。
本實(shí)用新型的目的旨在克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種較理想的避孕工具，既不會(huì)對(duì)人體的各機(jī)能產(chǎn)生不良副作用和影響性生活質(zhì)量，又無(wú)需進(jìn)行大的手術(shù)，且避孕成功率高，復(fù)通率高的輸卵管栓塞。
本實(shí)用新型包括可在人體中長(zhǎng)期植入的柔性包覆層和形狀記憶合金絲，該形狀記憶合金絲繞成各種可拉成單絲的編織結(jié)構(gòu)，其中柔性包覆層包覆住形狀記憶合金絲。
為進(jìn)一步保證當(dāng)溫度高于形狀記憶合金絲的恢復(fù)溫度(即形狀記憶合金的相變點(diǎn))時(shí)，形狀記憶合金能自動(dòng)恢復(fù)到定型熱處理所設(shè)定的特定形狀，使形狀記憶合金的變形能帶動(dòng)硅膠變形，合金絲壓迫硅膠達(dá)到密封栓的功能，達(dá)到堵塞輸卵管的目的，而當(dāng)溫度低于相變點(diǎn)時(shí)，形狀記憶合金處于柔軟狀態(tài)，可方便地用手術(shù)夾子或其它專用類具夾住本實(shí)用新型的一端而輕松地取出，實(shí)現(xiàn)輸卵管的復(fù)通，形狀記憶合金絲繞成螺旋彈簧的結(jié)構(gòu)。且硅膠包覆層完全包覆住該形狀記憶合金單絲或形狀記憶合金單絲繞成的一級(jí)或一級(jí)以上的低級(jí)螺旋彈簧。
根據(jù)實(shí)際需要，上述形狀記憶合金絲繞成螺旋彈簧為具有不同外觀的一級(jí)或二級(jí)或多級(jí)螺旋彈簧。上述形狀記憶合金絲的直徑在0．01-1mm之間。上述形狀記憶合金絲的恢復(fù)溫度在15℃-37℃之間。上述形狀記憶合金絲采用NiTi形狀記憶合金或其它形狀記憶合金或其它形狀記憶高分子材料。
同時(shí)根據(jù)實(shí)際需要，上述螺旋彈簧結(jié)構(gòu)可經(jīng)熱處理定型為各種不同外觀形狀，通常為圓柱體形栓塞、棗核形栓塞、雙喇叭形栓塞、單喇叭形栓塞、雙錐體形栓塞、錐形栓塞、兩頭帶錐體的圓柱形栓塞、一頭帶錐體的圓柱形栓塞。
本實(shí)用新型由于采用包覆有柔性包覆層的形狀記憶合金編織結(jié)構(gòu)作為輸卵管栓塞，由于形狀記憶合金無(wú)生物毒性，具有優(yōu)良生物相容性，可長(zhǎng)期在人體中植入，且利用其獨(dú)特的溫度形狀特性使形狀記憶合金輸卵管栓塞植入容易，取出方便，可充分保證其避孕成功率高，復(fù)通率高，手術(shù)簡(jiǎn)單，X光下可觀察，不會(huì)對(duì)輸卵管產(chǎn)生損傷。同時(shí)由于形狀記憶合金栓塞是純物理栓塞，因而不存在有重金屬離子(如銅離子)或藥物對(duì)子宮的刺激，不會(huì)引起經(jīng)血增多等副作用；也不象口服避孕藥對(duì)人體的生理系統(tǒng)產(chǎn)生影響，長(zhǎng)期使用不會(huì)影響健康，不降低性生活質(zhì)量，是一種較理想的避孕工具。同時(shí)，本實(shí)用新型還可用做人體其它腔管的栓塞，如血管栓塞等。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳述


圖1是本實(shí)用新型之圓柱體形二級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型之棗核形二級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型之雙喇叭形二級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本實(shí)用新型之單喇叭形二級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本實(shí)用新型之雙錐體二級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是本實(shí)用新型之錐形二級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是本實(shí)用新型之兩頭帶錐體的圓柱形二級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8是本實(shí)用新型之一頭帶錐體的圓柱形二級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是本實(shí)用新型之圓柱體形一級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖10是本實(shí)用新型之棗核形一級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖11是本實(shí)用新型之雙喇叭形一級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖12是本實(shí)用新型之單喇叭形一級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖13是本實(shí)用新型之雙錐體一級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意
圖14是本實(shí)用新型之錐形一級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖15是本實(shí)用新型之兩頭帶錐體的圓柱形一級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖16是本實(shí)用新型之一頭帶錐體的圓柱形一級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖17是本實(shí)用新型之栓塞的被硅膠完全包覆合金單絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖18是本實(shí)用新型之栓塞被硅膠完全包覆一級(jí)螺旋彈簧絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖19是本實(shí)用新型的工作原理圖；如
圖1-
圖19所示，本實(shí)用新型包括可在人體中長(zhǎng)期植入的柔性包覆層1和形狀記憶合金絲2，該形狀記憶合金絲2繞成各種可拉成單絲的編織結(jié)構(gòu)，柔性包覆層1包覆住形狀記憶合金絲2。其中柔性包覆層1由硅膠或其它可在人體中長(zhǎng)期植入的柔性高分子材料組成，為進(jìn)一步保證當(dāng)溫度高于形狀記憶合金絲的恢復(fù)溫度(即形狀記憶合金的相變點(diǎn))時(shí)，形狀記憶合金能自動(dòng)恢復(fù)到定型熱處理所設(shè)定的特定形狀，使形狀記憶合金的變形能帶動(dòng)硅膠變形，合金絲壓迫硅膠達(dá)到密封栓的功能，達(dá)到堵塞輸卵管的目的；而當(dāng)溫度低于相變點(diǎn)時(shí)，形狀記憶合金處于柔軟狀態(tài)，可方便地用手術(shù)夾子或其它專用工具夾住本實(shí)用新型的一端而輕松地取出，實(shí)現(xiàn)輸卵管的復(fù)通，形狀記憶合金絲繞成螺旋彈簧后經(jīng)熱處理定型為可堵塞輸卵管具有特定幾何形狀的結(jié)構(gòu)。且硅膠包覆層完全包覆住該形狀記憶合金單絲或形狀記憶合金單絲繞成的一級(jí)或一級(jí)以上的低級(jí)螺旋彈簧。所述低級(jí)螺旋彈簧是指二級(jí)螺旋彈簧中的一級(jí)螺旋彈簧，三級(jí)螺旋彈簧中的二級(jí)螺旋彈簧或一級(jí)螺旋彈簧，如此類推。所述經(jīng)定型熱處理后有特定外觀形狀的螺旋彈簧是指經(jīng)過定型熱處理可以將螺旋彈簧的外觀形狀定型為栓塞輸卵管所需的各種形狀，通常有圓柱體形栓塞(
圖1和圖9)、棗核形栓(圖2和
圖10)、雙喇叭栓塞(圖3和
圖11)、單喇叭形栓塞(圖4和
圖12)、雙錐體形栓塞(圖5和
圖13)、錐形栓塞(圖6和
圖14)、兩頭帶錐體的圓柱形栓塞(圖7和
圖15)、一頭帶錐全的圓柱形栓塞(圖8和
圖16)。
根據(jù)實(shí)際需要，上述形狀記憶合金絲(2)繞成的螺旋彈簧狀結(jié)構(gòu)為具有不同外觀的一級(jí)或二級(jí)或多級(jí)螺旋彈簧，并經(jīng)熱處理定型后有特定的幾何形狀。所述一級(jí)螺旋彈簧是指用NiTi形狀記憶合金絲繞制成的簡(jiǎn)單的左螺(或右螺)螺旋彈簧。所述二級(jí)螺旋彈簧是將NiTi形狀記憶合金絲繞制成的一級(jí)螺旋彈簧看成一根粗合金絲再繞成簡(jiǎn)單的左螺(或右螺)螺旋彈簧所得到的螺旋彈簧稱二級(jí)螺旋彈簧。將二級(jí)螺旋彈簧看成一根更粗的合金絲再繞制成簡(jiǎn)單的左螺(或右螺)螺旋彈簧所得到的螺旋彈簧稱三級(jí)螺旋彈簧，如此類推四級(jí)、五級(jí)螺旋彈簧。通常采用二級(jí)螺旋彈簧，特殊情況下定做的輸卵管栓塞可以是一級(jí)螺旋彈簧，也可以是多級(jí)螺旋彈簧(三級(jí)或三級(jí)以上)。所述將栓塞植入輸卵管中，是指在宮腔鏡下或采用X光介入技術(shù)，將栓塞用專門的放送器送入輸卵管內(nèi)，通常放在輸卵管的間質(zhì)部和峽部的交界處。上述形狀記憶合金絲的直徑在0．01-1mm之間。上述形狀記憶合金絲的恢復(fù)溫度在15℃C-37℃之間。上述形狀記憶合金絲采用NiTi形狀記憶合金或其它形狀記憶合金或其它形狀記憶高分子材料。其使用是將已加工好的輸卵管栓塞在宮腔鏡下或采用X光介入技術(shù)，將該輸卵管栓塞用專門的放送器送入輸卵管內(nèi)，通常將其放在輸卵管的間質(zhì)部和峽部的交界處。
權(quán)利要求1.一種輸卵管栓塞，其特征在于包括可在人體中長(zhǎng)期植入的柔性包覆層(1)和形狀記憶合金絲(2)，該形狀記憶合金絲(2)繞成各種可拉成單絲的編織結(jié)構(gòu)，其中柔性包覆層(1)包覆住形狀記憶合金絲(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述輸卵管栓塞，其特征在于上述形狀記憶合金絲(2)繞成螺旋彈簧狀結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述輸卵管栓塞，其特征在于上述形狀記憶合金絲(2)繞成的螺旋彈簧狀結(jié)構(gòu)為具有不同外觀的一級(jí)或二級(jí)或多級(jí)螺旋彈簧，并經(jīng)熱處理定型后有特定的幾何形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述輸卵管栓塞，其特征在于上述形狀記憶合金絲(2)的直徑在0．01-1mm之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述輸卵管栓塞，其特征在于上述形狀記憶合金絲(2)的恢復(fù)溫度在15℃-37℃之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述輸卵管栓塞，其特征在于上述形狀記憶合金絲(2)采用NiTi形狀記憶合金或其它形狀記憶合金或其它形狀記憶高分子材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述輸卵管栓塞，其特征在于上述柔性包覆層(1)由硅膠或其它可在人體中長(zhǎng)期植入的柔性高分子材料組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或7所述輸卵管栓塞，其特征在于上述柔性包覆層(1)完全包覆住形狀記憶合金絲(2)的單絲或形狀記憶合金絲(2)的單絲繞成的一級(jí)或一級(jí)以上的低級(jí)螺旋彈簧。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種新型的避孕工具:硅膠包覆形狀記憶合金輸卵管栓塞,利用形狀記憶合金的溫度形狀特性、超彈性和硅膠良好的生物相容性、密封性,當(dāng)這種栓塞植入輸卵管時(shí),這種栓塞能自動(dòng)恢復(fù)定型熱處理時(shí)設(shè)定的特定形狀,鑲嵌在輸卵管中,達(dá)到堵塞輸卵管的目的;而當(dāng)對(duì)栓塞部進(jìn)行局部降溫時(shí),這種栓塞軟化,可方便地用夾子或其它專用工具取出,避孕成功率高、輸卵管復(fù)通率高。
文檔編號(hào)A61F6/00GK2417853SQ9924094
公開日2001年2月7日 申請(qǐng)日期1999年12月6日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月6日
發(fā)明者周星, 李艷芳, 朱明 , 王思泉 申請(qǐng)人:周星