專利名稱：一種回收人體內(nèi)支架的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于介入醫(yī)學(xué)中從人體中取出植入物的器械，主要用于人體非血管管腔，如食道的病變性閉塞或狹窄的治療。金屬支架用于食道、膽道、氣管、前列線等管腔狹窄病變的治療已有近20年的歷史。按其材料分類主要有不銹鋼支架及形狀記憶合金(Ni-Ti)支架，以前這類支架放入食道后不能收回，故如支架放置位置不當(dāng)或病人有不良反應(yīng)時(shí)，不能安全有效的取出，但臨床的確提出了回收或重新放置的要求，在這類支架回收中，有人用鉤子鉤住支架強(qiáng)行拉出，這樣做不但不容易鉤牢支架，而且在拉出過程中很容易刮傷食道內(nèi)壁，給病人食道造成傷害。1996年我國有人發(fā)明了可回收支架，將Z型支架改造成可回收支架，(中國專利ZL95241211.X)，其要點(diǎn)在于用尼龍線穿在支架端部，回收時(shí)用鉤子鉤住尼龍線。拉緊尼龍線時(shí)支架就會(huì)縮口，然后將支架拉入塑料套管中一同從體內(nèi)取出。然而這種回收系統(tǒng)在應(yīng)用中遇到了困難，由于尼龍線在X-線下不顯影。一個(gè)金屬鉤在不可視條件下極不易將支架鉤住。有大夫用胃鏡觀察配合這種回收系統(tǒng)使用，但由于胃鏡與回收系統(tǒng)反復(fù)進(jìn)出，仍不易鉤住支架，且給病人造成極大痛苦?；谶@種方法既不安全，操作又不方便，需要開發(fā)一種可方便回收的支架及回收裝置。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種操作方便，安全可靠的回收人體內(nèi)支架的裝置。
本實(shí)用新型回收裝置，包括可鉤支架的鉤子，特點(diǎn)是它還包括可容鉤子在其中移動(dòng)的內(nèi)、外兩層塑料鞘管，所述內(nèi)鞘管可在外鞘管中移動(dòng)，內(nèi)鞘管尾部有一注射器接頭，在所述外鞘管的頭部有一活動(dòng)的彈頭形的栓蓋，外鞘管端部有一三通接頭，內(nèi)鞘管通過接頭穿入外鞘管，三通接頭的側(cè)面通道帶有注射器接頭，外鞘管端部的三通接頭的主通道有密封內(nèi)、外鞘管的密封墊，所述鉤子頭部由三個(gè)或三個(gè)以下鉤爪組成，鉤子尾部有易操作的鉤柄，所述鉤爪用于回收支架時(shí)抓住突出支架端部的環(huán)狀細(xì)金屬絲。
使用時(shí)，把回收裝置深入到人體管腔中，推進(jìn)內(nèi)鞘與金屬鉤子，頂?shù)纛^部栓蓋，在回收支架時(shí)，鉤子頭部的三個(gè)鉤爪伸出內(nèi)鞘管呈張開狀，位于直徑約22mm的食道內(nèi)壁四周，基本上貼在食道內(nèi)壁上，將內(nèi)鞘管向前推進(jìn)，當(dāng)在X-線螢光屏上看到鉤子與支架金屬環(huán)相重疊時(shí)，固定鉤子向前推內(nèi)鞘管。三個(gè)鉤爪向內(nèi)收攏將金屬絲鉤住并拉入內(nèi)鞘管，由于內(nèi)鞘管頭部頂住網(wǎng)狀園筒型支架的端部，故拉緊金屬絲時(shí)可并使支架頭部縮口于內(nèi)鞘管端部，再將鉤子，支架連同內(nèi)鞘管同時(shí)拉入外鞘管中，由于外鞘管的內(nèi)徑大于支架縮口，故容易將支架拉入外鞘管中，然后連同外鞘管從人體管腔內(nèi)取出。
為了使本回收裝置進(jìn)入人體時(shí)不會(huì)刮傷食道或其他管腔，特別是不損傷人體管腔內(nèi)的病變部位，可用適當(dāng)?shù)牟牧献鞒蓮楊^形栓蓋，其尾部插入外鞘管的頭部并將外鞘管口蓋住，回收裝置進(jìn)入人體后，可用內(nèi)鞘管將彈頭形栓蓋頂入食道下部或胃中，這種栓蓋可用消炎類藥物，麻醉類藥物，止血藥物，或針對病變的治療藥物制成，也可用食品類材料如糖果，淀粉等制成，這樣可起到消炎、止痛、治療等目的。
回收裝置的內(nèi)鞘管尾部有注射器接頭，插入人體前，用注射針或螺蓋封住，以保持人體管腔與外界隔絕，插入人體后，再將注射針或螺蓋取下，將金屬鉤插入內(nèi)鞘管中，以便深入到人體管腔內(nèi)鉤住支架。外鞘管尾部的注射器接頭，也用注射針或螺蓋封住，在回收過程中，必要時(shí)，可注射藥物，如麻醉、消炎、止血、止痛藥等。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)(1)由于采用了內(nèi)外雙層塑料鞘管回收裝置，故可使該支架先縮口，然后再收入外鞘管，從而使支架的回收操作簡易可靠。
(2)回收裝置中鉤子頭部的三爪結(jié)構(gòu)，很容易抓住支架端部的細(xì)金屬絲，并拉入內(nèi)鞘管，操作更簡便。
(3)回收裝置的頭部彈頭形結(jié)構(gòu)可以使該裝置易于導(dǎo)入食道，使病變處或傷口不再受到損傷。
(4)回收裝置的尾部結(jié)構(gòu)即內(nèi)、外鞘管尾部設(shè)計(jì)有注射器接頭，并有用注射針或螺蓋封住，使得整個(gè)回收操作過程中食道內(nèi)與外界隔絕，在取出支架的操作全過程中可以注入適當(dāng)藥物，為應(yīng)付臨床時(shí)的應(yīng)急情況提供了方便。
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。


圖1為可回收支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本實(shí)用新型回收裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為本實(shí)用新型回收裝置的頭部栓蓋結(jié)構(gòu)示意圖。
圖1中1為網(wǎng)狀園筒型支架，2為支架頭部細(xì)金屬絲。
圖2中，1為金屬鉤鉤爪，2為內(nèi)鞘管，3為外鞘管，4為外鞘管端部接頭，5為內(nèi)鞘管尾部注射器接頭，6為外鞘管尾部注射器接頭，7為金屬鉤尾柄，8為金屬鉤。
圖3中，1為外鞘管，2為內(nèi)鞘管，3為彈頭形栓蓋。
實(shí)施例用Φ20-22的Ni-Ti合金絲編織成食道支架，頭部穿入Φ0.1mm 316L不銹鋼絲與Φ0.1mm鉭絲相并聯(lián)的金屬絲，結(jié)構(gòu)如
圖1所示，用塑料管、金屬絲制成圖2所示的回收裝置，其中內(nèi)鞘管管徑為Φ4mm，外鞘管管徑為Φ7mm，金屬鉤采用Φ0.6mm不銹鋼絲。
把支架用于臨床試驗(yàn)2例，植入食管中，用本實(shí)用新型回收裝置回收支架，成功率100％，且無一例對病人食道造成傷害，安全效果良好。
權(quán)利要求1.一種回收人體內(nèi)支架的裝置，包括可鉤支架的鉤子，其特征在于它還包括可容鉤子在其中移動(dòng)的內(nèi)、外兩層塑料鞘管，所述內(nèi)鞘管可在外鞘管中移動(dòng)，內(nèi)鞘管尾部有一注射器接頭，在所述外鞘管的頭部有一活動(dòng)的彈頭形的栓蓋，外鞘管端部有一三通接頭，內(nèi)鞘管通過接頭穿入外鞘管，側(cè)通道接一注射器接頭，外鞘管的端部接頭有密封內(nèi)外鞘管的密封墊，所述鉤子頭部由三個(gè)或三個(gè)以下鉤爪組成，鉤子尾部有易操作的鉤柄，所述鉤爪用于回收支架時(shí)抓住突出支架端部的環(huán)狀細(xì)金屬絲。
專利摘要一種回收人體內(nèi)支架的裝置,屬于介入醫(yī)學(xué)中從人體中取出植入物器械,特點(diǎn)是回收裝置包括鉤子,內(nèi)、外銷管,其中鉤子穿入內(nèi)鞘管,內(nèi)鞘管穿入外鞘管,內(nèi)、外鞘管尾部都有一注射器接頭,外鞘管頭部有一個(gè)活動(dòng)的彈頭形栓蓋,使用時(shí),把回收裝置深入到人體管腔中,用鉤子抓住支架上的細(xì)金屬絲,使支架縮口于內(nèi)鞘管,再一同將其拉入外鞘管中,最后取出。本裝置安全可靠且方便。
文檔編號(hào)A61M29/00GK2364909SQ98204598
公開日2000年2月23日 申請日期1998年5月22日 優(yōu)先權(quán)日1998年5月22日
發(fā)明者可大年, 徐溫崇, 孫福玉, 聶小振, 常芬, 毛京生 申請人:冶金工業(yè)部鋼鐵研究總院