專利名稱：胸腔引流裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體地說是涉及一種能排出胸膜腔內(nèi)積氣、積血、積液，而不讓空氣倒流入胸膜腔的裝置，即胸腔引流裝置。
剖胸術(shù)后或者病人胸膜腔內(nèi)有積氣、積液、積血，需放置胸腔引流裝置，以排出胸膜腔內(nèi)積氣、積液或積血，并阻斷外界空氣倒吸入胸膜腔，使肺充分擴張。
自從19世紀中晚期，外科醫(yī)學(xué)發(fā)展到能進行剖胸手術(shù)以來，國內(nèi)外沿用至今的胸腔引流裝置，其基本原理都是水封瓶式的引流裝置，即引流容器內(nèi)均事先注入一定量的水，引流管插入水中。這些水起著封堵止逆作用，即允許胸膜腔中的液體和氣體從引流管排入水中，而水層阻隔了外界空氣從引流管倒流入胸膜腔。
這類引流裝置，如上海中山醫(yī)院采用的葫蘆瓶式引流裝置、上海胸科醫(yī)院推薦的塑料瓶結(jié)構(gòu)引流裝置、上海長海醫(yī)院提出的可攜帶式塑料袋引流裝置。從文獻上看，國外應(yīng)用的胸腔引流裝置也都是水封瓶式的，即Water Seal Drainage System。它們的共同特征是，要在使用前預(yù)先向引流容器內(nèi)注入一定量水，引流管一定要插沒入水中。
這種水封瓶式引流裝置的缺點是(1)引流裝置必須固定在低于病人30-50cm處；(2)要謹防引流管與引流瓶中的液面脫離；(3)不能讓引流瓶傾側(cè)和倒翻。這一切嚴重限制了剖胸術(shù)后病員臥床的體位，增加了病人的痛苦，而且更可怕的是一旦出現(xiàn)引流管與引流瓶中的液面脫離，或者引流瓶傾側(cè)、倒翻等情況，就會造成外界空氣流倒流入胸膜腔內(nèi)，誘發(fā)致命的開放性氣胸，發(fā)生危及病員生命的嚴重事故。
本實用新型旨在克服上述水封瓶式胸腔引流裝置的缺點，提供一種不必預(yù)先注水、攜帶方便、引流通暢、結(jié)構(gòu)簡單、安全可靠的全新結(jié)構(gòu)的胸腔引流裝置。
本實用新型是這樣實現(xiàn)的，它的構(gòu)成包括，引流瓶、引流瓶蓋、引流管和排氣孔，其特點是，在引流管進入引流瓶的一端端部裝有雙葉瓣式止逆瓣膜，引流管通過瓶塞插入固定在倒丫形外管中，倒丫形外管下部兩分支管端部分別裝有雙葉瓣式止逆瓣膜，如此構(gòu)成了以雙重雙葉瓣式止逆瓣膜作為單向引流活瓣的雙通道胸腔引流裝置，每次從胸腔經(jīng)引流管流出的胸腔內(nèi)液體或氣體都連續(xù)二次流經(jīng)起單向活瓣功能的雙葉瓣式止逆瓣膜，從而保證胸腔內(nèi)液體和氣體通暢引流到引流瓶內(nèi)，而雙重止逆瓣膜能充分堵住界空氣及液體倒流入胸腔內(nèi)，達到引流側(cè)胸腔內(nèi)的肺及時充分擴張的目的。
為了保證雙葉瓣式止逆瓣膜具有單向止逆功能，該瓣膜結(jié)構(gòu)為頂端有開孔，兩瓣膜上半部分相互連成一體。下半部分分叉成兩個葉瓣，并且為了保證其兩葉瓣開閉自如，頂孔能與引流管緊密貼合，它是由高分子彈性體材料膜構(gòu)成的。這樣隨著被引流的病員吸氣和呼氣，引流管內(nèi)分別形成負壓和正壓，兩葉瓣就會在負壓時閉合，正壓時分開，達到讓引流物順暢流出，而堵住外界空氣倒流的目的。由于采用雙通道引流結(jié)構(gòu)，有兩重雙葉瓣止逆瓣膜起單向引流作用，充分而可靠地阻擋了外界氣流的倒流，因此是十分安全的。這種雙葉瓣式止逆瓣膜要求柔軟而富有彈性，一般以用硅橡膠模壓制成或用天然膠乳浸漬制成，能滿足要求。
為便于醫(yī)師及時正確掌握引流量，在本實用新型的引流瓶的一個側(cè)壁上有指示引流量的標度。此外，為便于病員攜帶、醫(yī)務(wù)人觀察處置，本實用新型引流瓶、瓶蓋、引流管、倒丫形外管以及排氣孔宜由不易破損的透明高分子塑料構(gòu)成，如由聚乙烯、聚丙烯和聚苯乙烯等構(gòu)成。
由上述本實用新型的結(jié)構(gòu)特征可以產(chǎn)生如下一些顯而易見的效果(1)雙重止逆瓣膜，安全可靠，完全省卻了需要預(yù)先注水的操作，從根本上克服了水封瓶式引流裝置所帶來的缺點。由于本實用新型之胸腔引流裝置是不必預(yù)先注水的無水引流裝置，故凡需要胸腔引流的病人使用本裝置，其臥床體位可不受限制，以減輕病人的術(shù)后不適，有利于病人及時下床活動及促進病人早日康復(fù)。反之，如果使用水封瓶式引流裝置，由于它必須固定在低于病人30-50cm位置，還要隨時防止引流管脫離水面，導(dǎo)致意外的危險，病人的體位受到嚴重限制。(2)雙重止逆瓣膜與倒丫形外管相結(jié)合的雙通道單向引流結(jié)構(gòu)保證充分發(fā)揮雙葉瓣式止逆瓣膜的功能，使胸膜腔內(nèi)氣體和液體能獲得及時而充分的引流，外界空氣、液體完全不可能倒流入胸腔內(nèi)，而且每份從引流管流出的引流液和氣體經(jīng)倒丫形外管迅速分流成二股，使引流更暢通無阻。由于胸腔引流液通常是不凝的，故止逆瓣膜的兩葉瓣不會發(fā)生血塊堵塞問題。必要時葉瓣內(nèi)側(cè)可作硅化或者肝素化處理，進一步提高防止血塊和纖維素粘著的效果。特別要指出的是，由于不斷有引流液和氣體產(chǎn)生沖刷作用，足以除去粘著在葉瓣內(nèi)側(cè)的任何物質(zhì)。(3)引流液記量方便正確，引流物處置簡便。由于在透明的引流瓶上有指示引流量的標度，因此引流量的記量一目了然，方便正確。脫卸瓶蓋，即可方便倒去引流液，再旋緊瓶蓋，即可繼續(xù)使用，在這個過程中瓶蓋始終與倒丫形外管連在一起，雙重止逆瓣膜繼續(xù)發(fā)揮單向引流作用，故不會發(fā)生意外。在瓶蓋上有一個排氣孔，以排出引流瓶內(nèi)的氣體。由于排氣孔設(shè)在瓶蓋上，處于引流瓶的最高位置，故引流瓶內(nèi)的液體一般不會流出瓶外。如有必要，排氣孔可隨時連接負壓裝置，以達到固定負壓持續(xù)吸引作用，不需要時也可隨時與負壓脫開。如病人有兩根胸腔引流管，則可分別連接一個本實用新型之胸腔引流裝置，并且同樣可以分別連接負壓吸引裝置，由于它不必預(yù)先注水，在使用上比水封瓶式引流裝置更為方便、安全和可靠，本引流裝置曾經(jīng)上海中山醫(yī)院胸外科應(yīng)用于數(shù)十例病人，普遍反映良好，特別是術(shù)后病人臥床體位可不受限制，大大減輕了病人的術(shù)后臥床不適，并有助于病員早日下床活動，促進康復(fù)。更有意義的是，本裝置不需要預(yù)先注水，隨時可以立即使用，并且它的引流功能不受體位限制，使用簡便更適用于戰(zhàn)爭、急救和轉(zhuǎn)運途中病人應(yīng)用。
以下結(jié)合附圖以實施例來進一步具體說明本實用新型。


圖1是本實用新型之胸腔引流裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是雙葉瓣式止逆瓣膜的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是水封瓶式胸腔引流裝置的示意圖。
圖中標號是1--引流瓶；2--瓶蓋； 3--引流管4--瓶塞； 5--排氣孔；6--倒丫形外管；7、8、9--雙葉瓣式止逆瓣膜； 10--水封瓶式引流瓶；11--引流管； 12--排氣孔； 13--水封層。
實施例1參見圖1和圖2。
用透明的抗沖聚苯乙烯塑料制成如圖1所示的胸腔引流裝置，其構(gòu)成包括引流瓶〔1〕，引流瓶蓋〔2〕，引流管〔3〕和排氣孔〔5〕，引流管〔3〕通過橡皮瓶塞〔4〕插入固定在倒丫形外管〔6〕中，引流管〔3〕的一端以及倒丫形外管〔6〕下部兩分支管端部分別有用硅橡膠材料模壓制成的雙葉瓣式止逆瓣膜〔7〕、〔8〕和〔9〕。引流瓶〔1〕底部尺寸為8×12cm，瓶高18cm。在引流瓶〔1〕的一個側(cè)壁上有指示容量的標度〔10〕，即每升一格為100ml，便于觀察記量。雙葉瓣式止逆瓣膜構(gòu)成參見圖2，其中瓣膜厚約0．2mm，瓣端寬約25mm，全長約40mm，兩瓣膜分叉部分長約20mm。兩瓣膜平時柔軟相貼，當(dāng)與其相連的管內(nèi)為正壓時兩瓣膜通暢分開，管內(nèi)為負壓時，兩瓣膜貼合產(chǎn)生止逆作用。
實施例2除雙葉瓣式止逆瓣膜由天然膠乳浸漬制成外，其余均與實施例1相同，該瓣膜柔軟性較好，但耐久性較差。
權(quán)利要求1.一種胸腔引流裝量，構(gòu)成包括，引流瓶〔1〕，引流瓶蓋〔2〕、引流管〔3〕和排氣孔〔5〕，其特征是，在引流管〔3〕進入引流瓶〔1〕的一端端部裝有雙葉瓣式止逆瓣膜〔7〕，引流管〔3〕通過瓶塞〔4〕插入固定在倒丫形外管〔6〕中，倒丫形外管〔6〕下部兩分支管端部有雙葉瓣式止逆瓣膜〔8〕和〔9〕。
2.如權(quán)利要求1所述的胸腔引流裝置，其特征是，在引流瓶〔1〕的一個側(cè)壁上有指示引流量的標度〔10〕。
3.如權(quán)利要求1或2所述的胸腔引流裝置，其特征是，所述的雙葉瓣式止逆瓣膜的構(gòu)成為，頂端有開孔，兩瓣膜上半部分相互連成一體，下半部分分叉成兩個葉瓣。
4.如權(quán)利要求3所述的胸腔引流裝置，其特征是，所述的雙葉瓣式止逆瓣膜由高分子彈性體材料膜構(gòu)成。
5.如權(quán)利要求4所述的胸腔引流裝置，其特征是所述的雙葉瓣式止逆瓣膜由硅橡膠材料模壓而成。
6.如權(quán)利要求4所述的胸腔引流裝置，其特征是，所述的雙葉瓣式止逆瓣膜由天然膠乳浸漬而成。
7.如權(quán)利要求1或2所述的胸腔引流裝置，其特征是，引流瓶〔1〕、瓶蓋〔2〕、引流管〔3〕、倒丫形外管〔4〕以及排氣孔〔5〕由透明的高分子塑料構(gòu)成。
專利摘要一種使用前不必預(yù)先注水的胸腔引流裝置,構(gòu)成包括:引流瓶[1]、引流瓶蓋[2]、引流管[3]和排氣孔[5],其特征是:在引流管[3]進入引流瓶[1]的一端端部裝有雙葉瓣式止逆瓣膜[7],引流管[3]通過瓶塞[4]固定在倒丫形外管[6]中,倒丫形外管[6]下部兩分支管端部有雙葉瓣式止逆瓣膜[8]和[9],由此構(gòu)成以雙重止逆瓣膜作保證的單向引流雙通道引流裝置,它具有不必預(yù)先注水,隨時可以使用,病人臥床體位不受限制、安全可靠、記量正確簡便、引流液易于處置等優(yōu)點,更適合于戰(zhàn)爭、急救、轉(zhuǎn)運途中病人應(yīng)用。
文檔編號A61M1/00GK2304405SQ97234479
公開日1999年1月20日 申請日期1997年5月7日 優(yōu)先權(quán)日1997年5月7日
發(fā)明者仇德惠 申請人:仇德惠