專利名稱：心功能電腦檢測(cè)診斷儀的制作方法
本心功能電腦檢測(cè)診斷儀涉及醫(yī)藥器械第二類是指產(chǎn)品機(jī)理已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟、安全、有效性必須加以控制的檢測(cè)和診斷心血管疾病儀器。
現(xiàn)有技術(shù)所提供的檢測(cè)、診斷心血管疾病方面的各類大、中型儀器較多，第一類如心血管數(shù)字造影系統(tǒng)；心血管數(shù)字減影造影系統(tǒng)；第二類各種心功能檢測(cè)設(shè)備，如日本產(chǎn)立體心電圖儀、國(guó)產(chǎn)多維心功能檢測(cè)儀、智能心電圖儀等，它們的不足之處有1.價(jià)格高；2.操作復(fù)雜，需專業(yè)人員進(jìn)行操作；3.儀器安放使用要求的環(huán)境條件高；4.功能少。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)上述不足之處，提供一種價(jià)格僅為同類產(chǎn)品的1/20～1/40；對(duì)環(huán)境要求不高，利用電腦能快速、準(zhǔn)確檢測(cè)和診斷心血管疾病，并根據(jù)正常值自動(dòng)顯示和打印出漢字提示的臨床診斷報(bào)告；操作簡(jiǎn)單、使用方便的心功能電腦檢測(cè)診斷儀。
本心功能電腦檢測(cè)診斷儀的技術(shù)解決方案是采用頸動(dòng)脈搏動(dòng)圖法檢測(cè)心臟收縮功能及心臟植物神經(jīng)功能，本儀器同步記錄二導(dǎo)聯(lián)心電圖(BCG)、心音圖(PCG)、頸動(dòng)脈搏動(dòng)圖(CPT)、頸靜脈搏動(dòng)圖(JVP)生理信號(hào)波形。利用心電傳感器、心音傳感器、頸動(dòng)脈傳感器采集人體心臟信號(hào)，輸入電腦。采用儀器自動(dòng)及人工糾正相結(jié)合的方法，找出各有關(guān)生理信號(hào)標(biāo)志點(diǎn)，計(jì)算各生理信號(hào)標(biāo)志點(diǎn)間的間隔和幅度值，取得各有關(guān)生理信號(hào)參數(shù)，并根據(jù)正常值，自動(dòng)顯示或打印出漢字提示的臨床診斷報(bào)告。
下面結(jié)合附

圖1心功能電腦檢測(cè)診斷儀工作原理方框圖，圖2操作面板示意圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
圖1心功能電腦檢測(cè)診斷儀工作原理說明如下心電傳感器放在手腕和腳腕的動(dòng)脈搏動(dòng)最強(qiáng)處，心音傳感器放在左胸第二肋骨與第三肋骨之間(即心尖撞擊胸部最強(qiáng)處)。頸動(dòng)脈傳感器放在頸部動(dòng)脈搏動(dòng)最強(qiáng)處。心電、心音、頸動(dòng)脈傳感器將采集人體心臟生理信號(hào)，經(jīng)數(shù)據(jù)采集放大電路。輸入單片微型計(jì)算機(jī)的硬件系統(tǒng)。操作彩色薄膜鍵盤有關(guān)鍵位，經(jīng)鍵盤控制電路，指令計(jì)算機(jī)工作，通過顯示控制電路，輸入顯示器，顯示指令內(nèi)容，經(jīng)自動(dòng)或人工校準(zhǔn)檢測(cè)診斷結(jié)果；經(jīng)打印機(jī)驅(qū)動(dòng)控制電路，使自動(dòng)打印機(jī)，打印出漢字診斷結(jié)果。
圖2中各鍵的功能0-校準(zhǔn)；1-校準(zhǔn)、采樣、平臥心率、心率變異性檢測(cè)；2-示波、呼吸心率差、顯示散點(diǎn)圖；3-處理、立臥心率差、打印散點(diǎn)圖4-校準(zhǔn)、RR30/RR15比值、退出；5-報(bào)告、泛氏反應(yīng)指數(shù)；6-打印、立臥血壓差；7-診斷、報(bào)告；8-退出、打印；9-退出；復(fù)位鍵具有啟動(dòng)功能。
本心功能電腦檢測(cè)診斷儀由主機(jī)、顯示器、自動(dòng)打印機(jī)組成。主機(jī)由線路板、鍵盤及各控制旋鈕的操作面板、傳感器組成。主機(jī)的心臟采用PSTD系列的單片機(jī)正常的線路板，它包括中央處理器、定時(shí)器、輸入/輸出端口、隨機(jī)存貯器、串行通信口及外圍線路。操作面板上設(shè)0～9十個(gè)輸出鍵；設(shè)八個(gè)漢字提示的專用操作鍵左移、右移、繼續(xù)、結(jié)束、顯示、左上側(cè)復(fù)位(啟動(dòng))鍵、左下側(cè)進(jìn)紙鍵、右下面刪除鍵。顯示器采用12～17英寸高清晰度顯示器。傳感器包括心電傳感器、心音傳感器、頸動(dòng)脈傳感器。打印機(jī)可選用微型、中型、大型自動(dòng)打印機(jī)。主機(jī)與顯示器的視頻連線所組成。
本心功能電腦檢測(cè)診斷儀操作規(guī)程一.安裝1.將顯示器放在主機(jī)上面，主機(jī)旋轉(zhuǎn)機(jī)頭向上旋轉(zhuǎn)成斜面，使顯示器于之沖齊。
2.將視頻連線的一端插入主機(jī)后面的視頻輸出口，另一端插入顯示器后面的視頻輸入口。
3.將三路傳感器連線理順后將各傳感器按照使用方便和安全的原則放在固定的地方(心音，頸動(dòng)脈傳感器應(yīng)避免摔碰)，然后將三路傳感器9針插口插入主機(jī)后的對(duì)應(yīng)插座內(nèi)。
4.將顯示器和主機(jī)的電源插頭插入相應(yīng)的220V電源插座內(nèi)。二.啟動(dòng)1.開機(jī)時(shí)，先開顯示器電源，再開主機(jī)電源(將前下方紅色按鈕開關(guān))。顯示器屏幕出現(xiàn)主畫面菜單。
2.關(guān)機(jī)時(shí)，先關(guān)主機(jī)電源(將前下方紅色按鈕開關(guān))，再關(guān)顯示器電源。(最好將電源線拔出)。三.操作1.主畫面菜單中間滾動(dòng)畫面為心電、心音、頸動(dòng)脈搏動(dòng)圖實(shí)時(shí)模擬波形，下端的菜單顯示框?yàn)楸緝x器所檢診的三大功能。
按數(shù)字鍵“1”即可進(jìn)入心臟功能子菜單以進(jìn)行心臟功能的檢診。
按數(shù)字鍵“2”即可進(jìn)入神經(jīng)功能子菜單以進(jìn)行心臟植物神經(jīng)功能的檢診。
按數(shù)字鍵“3”即可進(jìn)入心率功能子菜單，以進(jìn)行心率變異性檢測(cè)。
2.心臟功能子菜單(1)采樣在進(jìn)入此項(xiàng)功能之前，應(yīng)先將三路傳感器根據(jù)臨床，固定在患者各規(guī)定部位(心電傳感器放在手腕和腳腕的動(dòng)脈搏動(dòng)最強(qiáng)處；心音傳感器放在左胸第二肋骨與第三肋骨之間；頸動(dòng)脈傳感器放在頸部動(dòng)脈搏動(dòng)最強(qiáng)處)，進(jìn)入采樣后，屏幕應(yīng)顯示出清晰，完整的三路信號(hào)波形，若波形不理想，可如下調(diào)整a.患者是否放松。b.電極夾的電極是否于皮膚接觸良好(應(yīng)先用酒精或鹽水將電極接觸部位清洗，涂濕)。c.移動(dòng)心音或頸動(dòng)脈傳感器至信號(hào)最強(qiáng)位置(這兩個(gè)傳感器應(yīng)輕拿輕放)。d.調(diào)節(jié)各增強(qiáng)旋鈕使各信號(hào)波形適中(頸動(dòng)脈搏動(dòng)信號(hào)可略大)。全部調(diào)整好后，患者呼氣后摒住氣，按任意鍵開始采樣(記錄)。采樣結(jié)束后自動(dòng)返回子菜單。
(2)顯示依次顯示已采樣的五屏信號(hào)波形和最后的平均信號(hào)波形，按<繼續(xù)>鍵翻屏，按<結(jié)束>鍵提前結(jié)束并返回子菜單。通過觀察已采樣的信號(hào)波形，可決定采樣效果的好壞，若不能用可重新采樣。觀察信號(hào)波形特別是頸動(dòng)脈搏動(dòng)信號(hào)波形可補(bǔ)助診斷某些心臟疾病(參考臨床使用指南)。
(3)處理根據(jù)已采樣的三路信號(hào)波形自動(dòng)找出五個(gè)心動(dòng)周期各信號(hào)標(biāo)志點(diǎn)，并返回子菜單。
(4)校準(zhǔn)由于患者各信號(hào)波形之間的差異性，自動(dòng)找出的各信號(hào)標(biāo)志點(diǎn)中，可能個(gè)別點(diǎn)略有偏差，可通過此功能進(jìn)行手工校準(zhǔn)并最后自動(dòng)計(jì)算出臨床檢測(cè)數(shù)據(jù)。
進(jìn)入此功能后，首先要根據(jù)屏幕提示，輸入患者的性別。此后即進(jìn)入第一個(gè)心動(dòng)周期各信號(hào)波形的顯示屏幕，各波形的信號(hào)標(biāo)志點(diǎn)是用一個(gè)帶標(biāo)號(hào)的短豎線來標(biāo)志，若某標(biāo)志點(diǎn)有偏差，需要移動(dòng)，首先“按”此標(biāo)志點(diǎn)的標(biāo)號(hào)所代表的數(shù)字鍵(屏幕上端有提示)以激活該標(biāo)志點(diǎn)，此后通過<左移>和<右移>鍵即可將該標(biāo)志點(diǎn)移動(dòng)到正確位置；“按”<顯示>鍵可在屏幕下端顯示出該周期當(dāng)前各標(biāo)志點(diǎn)計(jì)算出來的主要臨床指標(biāo)值，根據(jù)“正常值”及具體情況可判斷其各標(biāo)志點(diǎn)位置是否正確(參考臨床使用指南中各指標(biāo)的計(jì)算方法)，通過邊調(diào)整，邊觀察，可使各標(biāo)志點(diǎn)位置進(jìn)一步精確，<顯示>鍵為開關(guān)鍵，按第一次“顯示”，再按一次“顯示”消失；若當(dāng)前心動(dòng)周期波形異常各標(biāo)志點(diǎn)混亂，可“按”<刪除>鍵取消該周期，以不影響最后平均值的計(jì)算；“按”<繼續(xù)>鍵換下一周期；“按”<結(jié)束>鍵提前結(jié)束返回子菜單。
(5)報(bào)告首先在屏幕上顯示五個(gè)心動(dòng)周期各檢測(cè)指標(biāo)值及平均值，若某項(xiàng)指標(biāo)的某個(gè)周期的數(shù)據(jù)與平均值相差較大以至影響平均值的正確性，可重新進(jìn)入“校準(zhǔn)”功能調(diào)整該周期相應(yīng)標(biāo)志點(diǎn)，使其進(jìn)一步精確。最后顯示出各檢測(cè)指標(biāo)的漢字名稱和平均值，若某項(xiàng)指標(biāo)異常，則在該指標(biāo)平均值前帶有“*”號(hào)標(biāo)志。對(duì)照“正常值”及查閱(臨床使用指南)中的臨床意義，并結(jié)合具體的臨床現(xiàn)象，就可寫出具有價(jià)值的臨床診斷報(bào)告。
(6)打印可打印出心臟功能的13項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)值及漢字診斷報(bào)告，并打印出心電、心音、頸動(dòng)脈搏動(dòng)圖，已備查閱和長(zhǎng)期保存。
(7)診斷根據(jù)各檢測(cè)指標(biāo)值，自動(dòng)判斷其異常指標(biāo)，并在屏幕上顯示出各異常指標(biāo)的臨床診斷報(bào)告，最后根據(jù)各異常指標(biāo)對(duì)于反映心臟損害程度的輕重，給出等級(jí)報(bào)告。因屏幕所限，要想得到更詳細(xì)的異常指標(biāo)的臨床診斷報(bào)告，可參考(臨床使用指南)。
(8)退出返回主菜單畫面，以便選擇其它檢測(cè)項(xiàng)目。
3.植物神經(jīng)功能子菜單將電極夾按心電圖標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)聯(lián)，置于患者肢體，并檢查是否接觸良好。(心音、頸動(dòng)脈傳感器不需要，請(qǐng)放好)。
(1)平臥心率按照屏幕提示檢測(cè)平臥心率。
(2)呼吸心率差按照屏幕提示檢測(cè)呼吸心率差。
(3)臥立心率差按照屏幕提示檢測(cè)臥立心率差。
(4)RR30/RR15比值自動(dòng)計(jì)算出立位第30個(gè)與第15個(gè)心動(dòng)周期的比值。
(5)泛氏反應(yīng)指數(shù)(事先應(yīng)將血壓計(jì)的打氣膠囊卸下，以便患者通過氣管向血壓計(jì)吹氣)按照屏幕提示進(jìn)行檢測(cè)。
(6)臥立血壓差按照屏幕提示檢測(cè)患者臥位和立位的血壓，并輸入。(注意)前(1)、(2)、(3)、(5)項(xiàng)在檢測(cè)結(jié)束后自動(dòng)將各心動(dòng)周期檢測(cè)指標(biāo)數(shù)值和采樣波形逐個(gè)顯示，可通過觀察數(shù)值和波形判斷檢測(cè)效果，效果不好可重新檢測(cè)。
(7)報(bào)告a.顯示心臟植物神經(jīng)功能6項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)值，異常指標(biāo)用“*”號(hào)標(biāo)注。b.自動(dòng)檢測(cè)異常指標(biāo)，并給出各異常指標(biāo)的臨床診斷報(bào)告。(更詳細(xì)的診斷報(bào)告應(yīng)根據(jù)檢測(cè)指標(biāo)值，參考(臨床使用指南)，并依據(jù)患者的臨床現(xiàn)象寫出)。c.根據(jù)各檢測(cè)指標(biāo)的作用，給出衡量心臟植物神經(jīng)功能損壞程度的等級(jí)報(bào)告。
(8)打印打印出心臟植物神經(jīng)功能6項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)值及漢字名稱。已備查閱和長(zhǎng)期保存。
(9)退出返回主菜單畫面，以便選擇其它檢測(cè)項(xiàng)目。
4.心率變異性檢測(cè)子菜單將電極夾按心電圖標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)聯(lián)，置于患者肢體，并檢查是否接觸良好(心音、頸動(dòng)脈傳感器不需要，請(qǐng)放好?；颊咂脚P并放松)。
(1)心率變異檢測(cè)調(diào)整并觀察屏幕心電波形，待穩(wěn)定后，按任意鍵，開始采樣心電波形。需采樣1000個(gè)心電周期，電腦自動(dòng)記錄已采樣心電周期個(gè)數(shù)，并顯示在異幕上端。一般需十幾分鐘。
(2)顯示散點(diǎn)圖計(jì)算并在屏幕上顯示出心率變異性散點(diǎn)圖。對(duì)照(臨床使用指南)中心率變異性各典型病癥散點(diǎn)形狀圖及說明，即可寫出診斷報(bào)告。
(3)打印散點(diǎn)圖打印出心率變異性散點(diǎn)圖；已備查閱和長(zhǎng)期保存。
(4)退出返回主菜單畫面，以便選擇其它檢測(cè)項(xiàng)目。
5.<復(fù)位>鍵(面板左側(cè)紅色鍵)當(dāng)儀器出現(xiàn)下述情況時(shí)，可按<復(fù)位>鍵返回主菜單畫面，在此之前已得到的數(shù)據(jù)，結(jié)果等不會(huì)丟失。
(1)在任何情況，任何時(shí)刻，需強(qiáng)行中斷或放棄當(dāng)前狀態(tài)，返回主菜單，重新開始。
(2)按任何數(shù)字鍵或操作鍵，顯示器屏幕沒有反應(yīng)(死機(jī)現(xiàn)象)。
(3)代替各子菜單中的“退出”功能。
6.<進(jìn)紙>鍵(面板左側(cè)藍(lán)色鍵)當(dāng)儀器出現(xiàn)下述情況時(shí)，可按<進(jìn)紙>鍵。
(1)檢測(cè)報(bào)告打印結(jié)束后，為了便于觀看或便于撕下打印紙，按此鍵，使打印紙向外推出一段。(打印報(bào)告時(shí)，禁止按此鍵)。
(2)打印機(jī)更換打印紙時(shí)，將打印紙前端剪成尖狀，插入打印機(jī)進(jìn)紙入口，按此鍵使打印機(jī)自動(dòng)將紙送出打印機(jī)出紙口。(儀器應(yīng)在開機(jī)狀態(tài))。
(一).心功能指標(biāo)說明及測(cè)量方法1.總電機(jī)械收縮時(shí)間(EMT，Q-S2，Q-A2)系心室除極開始到結(jié)束之間的時(shí)間。
(1).測(cè)量方法從心電圖Q(R)波起至第二心音(S2)的主動(dòng)脈瓣成份(A2)的時(shí)距(Q-S2，Q-A2)。
(2).說明Q-S2受心率的影響，當(dāng)實(shí)測(cè)出Q-S2值后還需用Weissler回歸方程式作心率校正，以計(jì)算總電機(jī)械收縮時(shí)間指數(shù)Q-S2I。Q-S2I(男)＝Q-S2(實(shí)測(cè)值)+2.1×HR；Q-S2I(女)＝Q-S2(實(shí)測(cè)值)+2.0×HR。
2.左心室射血時(shí)間(左心室射血期，LVET)系左心室開始射血到結(jié)束的時(shí)間，即從主動(dòng)脈瓣開放到主動(dòng)脈瓣關(guān)閉的時(shí)間。
(1)測(cè)量方法從頸動(dòng)脈波升支起點(diǎn)(U點(diǎn))開始至重搏波切跡最低點(diǎn)的時(shí)間DN為止。
(2)說明①.LVET與左心室搏出量，射血速度及心率有關(guān)，故當(dāng)實(shí)測(cè)出LVET值后還需用Weissler回歸方程式作心率校正以計(jì)算左心室射血指數(shù)LVETI。
LVETI(男)＝LVET(實(shí)測(cè)值)+1.7×HR；LVETI(女)＝LVET(實(shí)測(cè)值)+1.6×HR。
②.LVET的測(cè)量是由CPW的始點(diǎn)(U)至CPW的切跡(DN)間的時(shí)間。由于CPW的傳遞需要一定的時(shí)間，所以U點(diǎn)及重搏波切跡最低點(diǎn)DN相應(yīng)的比主動(dòng)脈瓣開放和關(guān)閉要晚。但U-DN的間距時(shí)間與有創(chuàng)法測(cè)定的LVET相等，故利用CPW的U-DN間期測(cè)LVET是常用的一種方法。
3.左心室射血前期(射血前期，PEP)系從心室肌除極(QRS波起點(diǎn)Q波)至主動(dòng)脈瓣開放(E點(diǎn))之間的距離。
(1)測(cè)量方法PEP是從QRS波開始到射血開始，即到頸動(dòng)脈波開始的時(shí)限(U點(diǎn))。
(2)說明①.Q-S2為從QRS波起至第二心音的主動(dòng)脈瓣成份A2的時(shí)距(Q-A2)，此又稱電機(jī)械收縮時(shí)間。②.PEP也受心率的影響。故當(dāng)實(shí)測(cè)出PEP值后還需用Weissler回歸方程式作心率校正以計(jì)算左心室射血前期指數(shù)(PEPI)，PEPI(男)＝PEP(實(shí)測(cè)值)+0.4×HR；PEPI(女)＝PEP(實(shí)測(cè)值)+0.4×HR。
4.PEP/LVET系射血前期與射血期比值。
(1)測(cè)量方法PEP/LVET為左心室射血前期與射血期之比值。
(2)說明Lewis等通過心血管造影與心機(jī)械圖對(duì)照顯示PEP/LVET＞0.5者有95％的病例射血分?jǐn)?shù)(EF)＜40％。說明這部分病例的心輸出量已明顯降低。不少學(xué)者認(rèn)為PEP/LVET≥0.5可作為預(yù)后不良的指標(biāo)。輕度心肌損害時(shí)由于患者心肌尚有一定的代償能力，其PEP/LVET可以是正常的；如果心肌明顯受損即使臨床上尚無明顯癥狀與體征，也可有PEP/LVET的增高，其增高程度與心肌受損的嚴(yán)重性密切相關(guān)。
5.等容收縮期(ICT)系指心室收縮時(shí)容積不變，即房室瓣關(guān)閉到主動(dòng)脈瓣尚未打開，是密閉狀態(tài)的階段。
(1).測(cè)量方法為射血前期減去Q波至第一心音二尖瓣成份。
ICT＝PEP-(Q-S1M)ICT＝(S1-S2)-LVET(2)說明ICT的長(zhǎng)短取決于等容收縮期時(shí)心室收縮速率即左心室壓力升高速率(左心室dp/dt)與心室收縮所需上升的壓力高度。心臟收縮力越強(qiáng)，單位時(shí)間內(nèi)心室壓力上升速率越快，則ICT越短，反之，左心衰竭時(shí)，ICT延長(zhǎng)，所以ICT是心室收縮速率(壓力升高速率)的一個(gè)重要指標(biāo)。
6.ICT/LVET比值系等容收縮時(shí)間與左心室射血時(shí)間比值。
(1)測(cè)量方法為等容收縮時(shí)間與左心室射血時(shí)間之比值。
(2)說明ICT的測(cè)定方法采用ICT＝PEP-(Q-S1M)或ICT＝(S1-S2)-LVET。
7.機(jī)械收縮時(shí)間(MST，S1-A2，S1-S2)系指由二尖瓣關(guān)閉至主動(dòng)脈瓣關(guān)閉的時(shí)間。
(1)測(cè)量方法即從心音圖的第一心音(S1)至第二心音(S2)的A2成份(S1-A2)。但有人認(rèn)為真正的機(jī)械收縮時(shí)間(MST)應(yīng)從心室收縮開始至主動(dòng)脈瓣關(guān)閉的時(shí)間，即由ACG的C點(diǎn)至A2的間期。即C-A2(C-S2)，它相當(dāng)于LVET與ICT之差，較S1-A2略長(zhǎng)。
MST＝S1-S2(2)說明MST明顯受心率的影響8.心室電機(jī)械延遲時(shí)間(EML)(1)測(cè)量方法從心電圖的QRS波群起至ACG的C點(diǎn)為止的時(shí)間間期，即Q-C間期。亦可由QRS波群起點(diǎn)至心音圖的第一心音(S1)高頻高振幅成分處止，即Q-S1。
EML＝Q-S1(2)說明因ACG的C點(diǎn)是心室開始收縮和壓力開始上升點(diǎn)，中間經(jīng)過心室收縮始期才發(fā)展到室內(nèi)壓超過房?jī)?nèi)壓時(shí)，方引起房室瓣關(guān)閉。所以Q-S1間期比Q-C間期略長(zhǎng)。這一時(shí)間長(zhǎng)短取決于左心房壓力的高低；左心室舒張壓和左心房壓力差的大??；左心室收縮時(shí)壓力上升速度及超過左心房壓力所需的時(shí)間；二尖瓣本身的活動(dòng)狀態(tài)及主動(dòng)脈有無返流。
依據(jù)Q-S1延長(zhǎng)的程度可分為三級(jí)I級(jí)為60～70ms；II級(jí)80～90ms；III級(jí)＞100ms。二尖瓣口與Q-S1有很好的相關(guān)性。如二尖瓣狹窄時(shí)，狹窄口徑在0.7平方厘米以下時(shí)，Q-S1將＞100ms。故Q-S1在定量分析二尖瓣受阻程度上也有一定價(jià)值。冠心病患者Q-S1的延長(zhǎng)，是與心肌缺血導(dǎo)致心肌收縮力減弱和心室收縮時(shí)壓力上升速度延緩有關(guān)。有人報(bào)告冠心病組Q-S1為70.4～90.5ms；完全性左束支阻滯時(shí)Q-S1往往延長(zhǎng)。
9.脈搏波傳遞時(shí)間(PWTTiA2-DN)系從主動(dòng)脈起始部的脈搏波血管壁傳遞到頸動(dòng)脈記錄部位所需時(shí)間。
(1)測(cè)量方法即從心音圖S2的A2至CPW的DN(A2-DN)的時(shí)間。
PWTT＝A2-I10.Q-U時(shí)間系左心室排血前期與脈搏波傳遞時(shí)差。
(1)測(cè)量方法從心電圖QRS波的起始點(diǎn)Q至CPW升支起點(diǎn)U點(diǎn)的時(shí)間。
11.Q-U/LVET比值系排脈時(shí)差與排血期比值。
(1)測(cè)量方法為Q-U間期與左心室射血時(shí)間的比值。
(二).心臟植物神經(jīng)指標(biāo)說明及計(jì)算1.平臥心率(HR00)無原發(fā)性心臟病者的心率持續(xù)大于每分鐘90次，常提示迷走神經(jīng)功能低下。如糖尿病合并植物神經(jīng)病變或交感神經(jīng)功能亢進(jìn)如甲亢。
2.呼吸心率差(HR1-HR2)呼吸心率差小于每分鐘15次或60歲以上者小于每分鐘10次常提示植物神經(jīng)功能主要指迷走功能障礙，成人僅作輕度呼吸便出現(xiàn)明顯的心率不齊(＞30)，則可推測(cè)迷走神經(jīng)的機(jī)能亢進(jìn)。
3.立臥心率差(HR3-HR4)小于每分鐘15次或60歲以上者小于每分鐘10次則為異常，立臥差過大見于身體體質(zhì)過弱及心功能低下。
4.RR30/RR15比值若小于1.03則為異常，若比值＝1說明迷走神經(jīng)損傷。比值過低多表示由于原來就較快如甲亢，迷走神經(jīng)損傷后不能減慢所至。
5.泛氏反應(yīng)指數(shù)(VAR)比值大于1.21為正常，1.11～1.20為臨界，小于1.10為異常。
6.臥立血壓差(HP/LP)健康人起立后收縮壓可不變，稍高于或低于臥位5～10mmHg，立位舒張壓不變或高于臥位5～10mmHg，若臥立血壓差血壓為10mmHg則屬正常，11～29mmHg為臨界，大于30mmHg則為異常稱直立性低血壓。
(三).心率變異檢測(cè)說明及計(jì)算心率變異性(HRV)是指連續(xù)心拍各R-R間期或其倒數(shù)(也就是瞬時(shí)心率)的微小漲落。人們發(fā)現(xiàn)健康人的心率即使在靜息狀態(tài)下也非恒定不變，而是有起伏的。心率變異過小反而是潛在生理病變的表現(xiàn)。心率受體內(nèi)諸多因素的影響，且最終通過自主(交感與副交感)神經(jīng)系統(tǒng)的協(xié)調(diào)作用表現(xiàn)出來，也就是說，HRV信號(hào)中蘊(yùn)含了有關(guān)心血管系統(tǒng)的信息，對(duì)這些信息的提取，可以定量評(píng)估交感神經(jīng)和迷走神經(jīng)的緊張性和均衡性，及其對(duì)心血管活動(dòng)的影響。
散點(diǎn)圖是指以HRV信號(hào)中兩個(gè)相鄰心拍中前一拍的R--R期間或瞬時(shí)心率為橫坐標(biāo)，后一拍的相應(yīng)值為縱坐標(biāo)形成的平面圖。正常人的散點(diǎn)圖上各點(diǎn)多集中在45度射線附近，呈慧星狀，它表明正常人的相鄰兩拍心率相關(guān)性較強(qiáng)，但其值越大起伏也越大；而對(duì)心臟病患者，其散點(diǎn)圖就表現(xiàn)為魚雷狀、扇面狀或其它更復(fù)雜形狀。因此，散點(diǎn)圖可用作心臟病診斷的參考指標(biāo)。
本心功能電腦檢測(cè)診斷儀特點(diǎn)1.本儀器為無創(chuàng)傷型心功能檢診儀無創(chuàng)，安全，可反復(fù)動(dòng)態(tài)檢測(cè)。近二十年來國(guó)內(nèi)外許多學(xué)者，研究了這種方法并取得很大成績(jī)，這種方法與取得參數(shù)，進(jìn)行了對(duì)照和大量研究，有很好的相關(guān)性但更便于廣泛開展常規(guī)檢查，更具有生命力和廣闊的前景。
2.靈敏度高和高集成度儀器的核心部分是近幾年來國(guó)外剛剛研制并上市流行的高集成度，高性能，并且價(jià)廉的計(jì)算機(jī)，它集中央處理器，定時(shí)器，輸入/輸出端口，隨機(jī)貯存器串行通信口為一身(一片四十腳的集成電路)加上其他外圍電路，使得整個(gè)儀器的電路部分，可集成一塊長(zhǎng)25cm，寬15cm的電路板，因此具有很強(qiáng)的抗干擾性，對(duì)外界環(huán)境的條件要求較低，可長(zhǎng)時(shí)間可靠工作。
3.高性能的程序語言儀器的語言部分是采用計(jì)算機(jī)的專用的語言ASM與PL/M，效率高，編碼短，直接控制計(jì)算機(jī)的輸入/輸出端口，定時(shí)器，存貯器等，對(duì)實(shí)現(xiàn)儀器的各種功能起了決定性作用。
4.先進(jìn)的全漢字菜單提示，人機(jī)對(duì)話方式，使用者只要根據(jù)顯示器屏幕上的簡(jiǎn)明的漢字提示，進(jìn)行操作即可完成整個(gè)操作過程。全漢字的自動(dòng)顯示，臨床醫(yī)學(xué)診斷報(bào)告，使一般水平的醫(yī)務(wù)人員很快就能掌握。
5.簡(jiǎn)明的按鍵便于操作，主機(jī)的整個(gè)操作面板除了十個(gè)數(shù)輸入鍵(0-9)外，只有5個(gè)漢字提示專用操作鍵(左移、右移、繼續(xù)、結(jié)束、打印)，簡(jiǎn)明的屏幕提示和幾個(gè)專用按鍵，使儀器具有操作簡(jiǎn)便，易學(xué)，實(shí)用的特點(diǎn)。
6.先進(jìn)的打印輸出選用了日產(chǎn)微型打印機(jī)及中、大型自動(dòng)打印機(jī)，配上主板上的驅(qū)動(dòng)電路，速度快，打點(diǎn)密，體積小，價(jià)格低，滿足儀器系統(tǒng)打印的要求。
7.緊湊合理的整機(jī)結(jié)構(gòu)儀器是由主機(jī)、顯示器和自動(dòng)打印機(jī)三部分組成，其中，主機(jī)集成電路、鍵盤、各類傳感器及各種旋鈕開關(guān)于一體，機(jī)箱采用平轉(zhuǎn)頭式便于操作攜帶，防靜電塑料機(jī)箱。其中便攜式體積小巧美觀，可裝入一只小型手提箱內(nèi)，攜帶方便。
8.本檢測(cè)儀配用一套軟件，主機(jī)可采用高、中、低檔多種機(jī)型，以滿足醫(yī)療部門不同層次的需求。
本發(fā)明應(yīng)用范圍1).適用于早期發(fā)現(xiàn)心血管功能的改變和疾病。
2).檢查動(dòng)脈硬化、冠心病，提供定量參數(shù)，判斷其病變的程度。
3).對(duì)早搏、房顫等心率失常，判斷其是否功能性，嚴(yán)重程度和對(duì)血?jiǎng)恿W(xué)的影響。
4).對(duì)心肌缺血等心電圖異常，分析其可能的原因，機(jī)理及血氧供需障礙的類型。
5).判斷主動(dòng)脈瓣口或左心室流出道障礙的性質(zhì)與重度。
6).各種原因的高血壓，可根據(jù)血?jiǎng)恿W(xué)分類，確定不同的治療方案和觀察療效，調(diào)整用藥。
7).對(duì)高血壓及各種心血管疾病，判斷其損害心臟功能及冠脈功能的程度。
8).心功能和心力衰竭情況的判斷，心肌梗塞嚴(yán)重程度和預(yù)后的判斷。
9).創(chuàng)傷、休克、手術(shù)、麻醉、搶救等心血管功能監(jiān)測(cè)。
10).通過植物神經(jīng)功能檢測(cè)，研究引起心率和血壓變化的原因。
11).藥物、針灸、氣功及其他特殊治療的心血管作用機(jī)理研究和療效評(píng)估。
12).輔助中醫(yī)臨床辨脈、辯證和中藥作用的觀察，進(jìn)行有關(guān)血?jiǎng)恿W(xué)的中西醫(yī)結(jié)合研究。
13).有關(guān)生理(如運(yùn)動(dòng)生理、航海生理等)，病理生理或有關(guān)藥理的研究。
14).檢測(cè)磁療寢具(磁療褥子、磁療被子等)對(duì)動(dòng)脈硬化等心臟病的具體療效。
實(shí)施例傳感器外型尺寸22mm×12mm；重量8g；工作電壓(直流)±12V小于200mA，5V小于1A；主機(jī)防靜電塑料機(jī)箱；顯示器采用12～17英寸高清晰度顯示器；自動(dòng)打印機(jī)根據(jù)不同型號(hào)采用微型打印機(jī)、中型、大型打印機(jī)；便攜式體積小(28×26×7cm)便攜帶，配日產(chǎn)微型打印擊；486型配中型自動(dòng)打印機(jī)，17英寸顯示器；586配大型自動(dòng)打印機(jī)，17英寸顯示器。1.頸動(dòng)脈搏動(dòng)圖測(cè)心臟功能測(cè)量指標(biāo)HR 心率 EMT 電機(jī)械收縮期 LVET 左心室排血期 Q-U 時(shí)間HWT 半波時(shí)間 ICT 等容收縮期 MST 機(jī)械收縮期Q-U/LVET比值EML 電機(jī)械延遲期 PWT 脈搏波傳遞期 PEP 左心室排血前期PEP/LVET左心室排血前期與排血期比值ICT/LVET等容收縮期與左心室排血期比值2.植物神經(jīng)功能測(cè)量指標(biāo)平臥心率 呼吸心率差立臥心率差RR30/RR15比值臥立血壓差泛氏反應(yīng)指數(shù)3.心率變異性檢測(cè)
權(quán)利要求
1.心功能電腦檢測(cè)診斷儀，包括(1).主機(jī)；(2).顯示器；(3).自動(dòng)打印機(jī)，其特征是該心功能電腦檢測(cè)診斷儀的主機(jī)，由平轉(zhuǎn)頭防靜電塑料機(jī)箱、線路板、鍵盤及各控制旋鈕的操作面板、傳感器組成；
2.按權(quán)利要求1所述的心功能電腦檢測(cè)診斷儀，其特征在于所說的線路板采用PSTD系列的單片機(jī)，它包括中央處理器、定時(shí)器、輸入/輸出端口、隨機(jī)存貯器、串行通信口及外圍線路；
3.按權(quán)利要求1所述的心功能電腦檢測(cè)診斷儀，其特征在于所說的傳感器包括心電傳感器、心音傳感器、頸動(dòng)脈傳感器；
4.按權(quán)利要求1所述的心功能電腦檢測(cè)診斷儀，其特征在于所說的操作面板上設(shè)0～9十個(gè)輸出鍵、五個(gè)漢字專用操作鍵左移、右移、繼續(xù)、結(jié)束、打??；還設(shè)有復(fù)位、進(jìn)紙、刪除、顯示鍵。
全文摘要
心功能電腦檢測(cè)診斷儀涉及檢測(cè)和診斷心血管疾病的儀器。它由電腦、顯示器、自動(dòng)打印機(jī)組成。利用心電、心音、頸動(dòng)脈傳感器采集人的心臟生理信號(hào),輸入電腦,用儀器自動(dòng)及人工糾正相結(jié)合的方法,找出各有關(guān)生理信號(hào)的標(biāo)志點(diǎn),計(jì)算生理信號(hào)標(biāo)志點(diǎn)間的間隔和幅度值,取得各生理參數(shù),并根據(jù)正常值,自動(dòng)顯示或打印出漢字提示的臨床診斷報(bào)告。適應(yīng)于臨床檢測(cè)診斷心血管、心臟植物神經(jīng)、心率變異性。價(jià)格低、操作使用簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確。
文檔編號(hào)A61B5/02GK1188635SQ9710564
公開日1998年7月29日 申請(qǐng)日期1997年1月22日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月22日
發(fā)明者榮振, 張才德, 王際萱 申請(qǐng)人:張才德