專(zhuān)利名稱(chēng)：復(fù)方硫化鈉注射液的制作方法
該項(xiàng)目于1983年10月出席北戴河首屆全國(guó)抗衰老藥物學(xué)術(shù)會(huì)議并大會(huì)宣讀論文，1987年在山西臨汾列入國(guó)家科技發(fā)展計(jì)劃。文件號(hào)為臨地科發(fā)(81)號(hào)。
處方組成硫化鈉0.1g氯化鈉1.0g丙三醇50ml，注射用水加至100ml配制工藝按照靜脈注射劑要求，作成2ml/支注射液，常規(guī)消毒后備用。
性狀本品為略帶淡黃色澄明溶液。
藥理本品為昂貴的天然SOD(超氧化物岐化酶)的替代品，具有強(qiáng)力還原、解毒、抗菌、化瘀和消除自由基的作用。
1.小鼠(皮下)LD50，可信限為194.6～244.6mg/kg，注射劑量在130mg/kg以下者，小鼠活動(dòng)無(wú)異常表現(xiàn)。
2.本品抑菌試驗(yàn)(平皿法)，對(duì)金葡菌等抑菌圈＞19.67mm。
適應(yīng)癥1.高粘血癥、冠心病、腦血栓形成、老年癡呆癥、動(dòng)脈硬化癥、神經(jīng)系統(tǒng)病毒性感染、部分膠原性疾病、疲勞綜合癥等。
用法每次1～2支加入200～400ml10％葡萄糖溶液中，由靜脈滴入，每日一次，十天為一療程。
不良反應(yīng)1.個(gè)別病人多次應(yīng)用，可能出現(xiàn)局部靜脈炎，熱敷可消退。2.個(gè)別病人用藥后，呼吸道可有異味，停藥后即消除。
禁忌癥1.本品未經(jīng)稀釋不得使用。2.禁止注入皮下、肌肉。
注意事項(xiàng)1.應(yīng)用本品時(shí)，稀釋濃度不應(yīng)低于50倍。2.禁止同其它藥品混合使用。
權(quán)利要求
1.根據(jù)“復(fù)方硫化鈉注射液”說(shuō)明書(shū)中處方組成準(zhǔn)確稱(chēng)量注射用硫化鈉0.1g，氯化鈉1.0g，準(zhǔn)確量取丙三醇40ml，注射用水加至100ml，混勻。再按配制工藝項(xiàng)下的工藝流程，將100ml總量分裝于2ml/支安瓿中，封口，流通蒸汽100℃消毒30分鐘，燈檢合格后備用。
2.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)1所述，特別使用“復(fù)方硫化鈉注射液”中的S＝靜脈給藥用來(lái)治療下列疾病高粘血癥、冠心病、腦血栓形成、老年癡呆癥、動(dòng)脈硬化癥、神經(jīng)系統(tǒng)病毒性感染、部分膠原性疾病、疲勞綜合癥等。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述，本品必須經(jīng)血管內(nèi)給藥。具體用法為本品1～2支加入200～400ml10％葡萄糖中，靜脈滴入。
全文摘要
本發(fā)明涉及僅供靜脈滴注,而不產(chǎn)生副作用的,用來(lái)治療高粘血癥、冠心病、腦血栓形成、老年癡呆、動(dòng)脈硬化癥、神經(jīng)系統(tǒng)病毒感染、部分膠原性疾病、疲勞綜合癥的藥物,它是以注射用硫化鈉為主原料,輔以防水解的注射用氯化鈉、丙三醇所組成,采用一般注射劑制作工藝而制成。本配方所選主料獨(dú)特,療效確切。
文檔編號(hào)A61K33/14GK1203080SQ9710132
公開(kāi)日1998年12月30日 申請(qǐng)日期1997年1月15日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月15日
發(fā)明者楊里穎, 楊云 申請(qǐng)人:楊里穎, 楊云