專利名稱：椎間盤穩(wěn)定器和用于脊椎前移復(fù)位術(shù)的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種椎間的植入物和穩(wěn)定鄰近椎骨的方法。本發(fā)明特別地涉及用于脊柱融合的，中間部分張大的矩形盤狀植入物。如果在處理病人時(shí)有必要，本發(fā)明還可望用于脊椎前移的復(fù)位術(shù)，例如包括脊柱的椎骨對(duì)中。本發(fā)明的第二方面涉及一種插入到相鄰的、未對(duì)中的椎骨之間的裝置，該裝置與相鄰椎骨的主體接合并牽引椎骨重新對(duì)中。
脊柱的錯(cuò)位，特別是發(fā)生在頸區(qū)和腰區(qū)的錯(cuò)位一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的難題。對(duì)于一個(gè)椎骨在另一個(gè)椎骨上呈半脫位狀態(tài)而引起脊柱不對(duì)中的情況，傳統(tǒng)的處理方式是采用穿過一個(gè)板伸展的螺釘，將螺釘擰緊，從而牽引未對(duì)中的椎骨重新對(duì)中。但是這種處理方法常常會(huì)損壞椎間盤，例如造成椎間盤破裂或突出，這將壓迫神經(jīng)的根部。如果突出很嚴(yán)重，兩側(cè)均會(huì)產(chǎn)生壓迫。這種情況往往不能借助板和螺釘來重新使椎骨對(duì)中而得到校正，這樣在脊椎前移復(fù)位術(shù)之后往往還需要在融合術(shù)中進(jìn)行切除椎間盤這種外科手術(shù)。這種傳統(tǒng)的處理椎間盤破裂的方法稱為椎間盤切除術(shù)，即從椎骨間切除椎間盤。在手術(shù)中，所有或部分椎間盤被切除，留下將困擾病人的整個(gè)余生的缺憾。另一種手術(shù)方法是用一個(gè)骨移植物，一般為取自病人的髂嵴的骨片來替代椎間盤的空間，使椎骨在椎間盤的上面和下面融合并消除椎骨之間的空隙。
但是結(jié)合融合術(shù)的椎間盤切除術(shù)并不理想，因?yàn)橐浦补菦]有椎間盤的軟骨組織的功能，即沒有緩沖的作用，并且會(huì)引起一些并發(fā)癥。首先，用于填充盤空間的常用的填充骨與椎間盤的空間不一致，因?yàn)樽甸g盤的空間為中間寬，而前端和后端窄。因此，目前所用的填充骨僅有四個(gè)位于椎間盤的空間的前部和后部的接觸點(diǎn)。第二，從相鄰椎骨的脊柱后部側(cè)面進(jìn)入椎間盤使得在偏離相鄰椎骨的主體處產(chǎn)生一個(gè)空間，這個(gè)問題比由于椎間的空間形狀而產(chǎn)生的有限接觸而造成的穩(wěn)定性問題更嚴(yán)重。另一個(gè)麻煩是可能引起感染或切除植入物可能需要一些其它條件。另外，如果骨片沒有融合，它們甚至可能從盤空間上脫出而壓迫神經(jīng)根部。
雖然在現(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)域中公開了各種修復(fù)用填充骨或植入物，但它們都存在下述的局限性不能與盤空間的形狀一致，當(dāng)從偏心處插入時(shí)缺少穩(wěn)定性，很難精確定位，不能移去或存在其它缺點(diǎn)。例如美國(guó)專利4,863,476(歐洲同族專利為EP-A-0260044)描述了一種有一細(xì)長(zhǎng)主體的植入物，該細(xì)長(zhǎng)主體縱向分成兩部分，并且有一個(gè)在該植入物插入盤空間后能增加兩部分之間距離的凸輪裝置。但是，這種裝置基本上是圓柱形的，這樣接觸僅位于盤空間的前部和后部，從而增加不穩(wěn)定性。在現(xiàn)有技術(shù)中還公開了椎間盤修補(bǔ)物(例如美國(guó)專利3,867,728、4,309,777、4,863,477和4,932,969以及法國(guó)專利申請(qǐng)8816184)，這些修補(bǔ)物可能與相鄰的椎間盤有更多的接觸，但它們并未用在椎間盤融合術(shù)中。這些技術(shù)還包括如美國(guó)專利4,759,769中描述的脊柱連接修復(fù)術(shù)。在該文件中也未指出當(dāng)融合術(shù)為優(yōu)選外科手術(shù)時(shí)可以采用該技術(shù)。
因此，有必要提供一種用于使椎骨重新對(duì)中和用于脊柱融合術(shù)中的處理方法，特別是提供一種可以對(duì)位和在脊柱融合術(shù)中使椎骨穩(wěn)定在相鄰的椎間盤上的裝置。本發(fā)明為了滿足上述需要而提供一種包括一細(xì)長(zhǎng)植入物的椎骨盤穩(wěn)定器，所述植入物的截面形狀基本上為矩形，具有第一、第二、第三和第四側(cè)面，第一和第二側(cè)面限定其最小高度，第三和第四側(cè)面限定其最大寬度。第三和第四側(cè)面從植入物的一端到另一端為弧形的，使得植入物的兩個(gè)端部之間的中間部分的寬度大于兩個(gè)端部的寬度。植入物的一端可拆卸地安裝有形成有一支承表面的鎖定裝置，以防止鎖定裝置相對(duì)于植入物旋轉(zhuǎn)，鎖定裝置的支承表面與植入物的高度方向大約成90°。
本發(fā)明還提供一種切除在兩者之間構(gòu)成盤空間的椎間盤的一部分之后穩(wěn)定兩相鄰椎骨的方法，該方法包括以下步驟將一個(gè)基本上為矩形的、細(xì)長(zhǎng)的、其寬度大于其高度的植入物插入盤空間，植入物的取向?yàn)槭蛊漤敳亢偷撞颗c相鄰椎骨的主體接合；將植入物在盤空間內(nèi)近似旋轉(zhuǎn)90°，使植入物的側(cè)面與相鄰的椎骨的主體接觸，以便阻止植入物相對(duì)于椎骨旋轉(zhuǎn)。
本發(fā)明還提供一種用于使相鄰的椎骨對(duì)中的裝置，該裝置包括一個(gè)具有縱向過孔的細(xì)長(zhǎng)手柄；一個(gè)植入物，其包括第一和第二并排設(shè)置的部件，且第一部件一體地安裝在手柄上；和一個(gè)設(shè)在植入物上的裝置，用以可選擇地與相鄰的椎骨接合，以便阻止第一和第二部件分別與相鄰椎骨之間相對(duì)移動(dòng)。心軸通過手柄上的過孔定位并與第二部件相連，使第二部件相對(duì)于第一部件在手柄的縱軸方向上移動(dòng)。為了使第二部件能相對(duì)于第一部件精確地移動(dòng)，并且能確定將相鄰椎骨牽引至對(duì)中狀態(tài)所需要的機(jī)械進(jìn)給量，心軸最好是有螺紋的，同時(shí)手柄上的孔設(shè)有相匹配的螺紋，心軸這樣的旋轉(zhuǎn)可使第二部件沿手柄縱軸移動(dòng)。
本發(fā)明還提供一種在切除在相鄰椎骨之間椎間盤的一部分而構(gòu)成盤空間之后對(duì)中該相鄰椎骨的方法，該方法包括以下步驟將一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的植入物插入盤空間，該植入物包括第一和第二并排設(shè)置的部件，其上形成有一個(gè)可選擇地與相鄰的盤空間接合的裝置；使第二部件相對(duì)于第一部件移動(dòng)，直到第一和第二部件近似地與相鄰椎骨對(duì)中。將植入物大致旋轉(zhuǎn)90°，使椎骨接合裝置與椎骨接合，然后第二部件相對(duì)于第一部件移動(dòng)，以便使之與椎骨對(duì)中，該椎骨與同第一部件相接合的那個(gè)椎骨對(duì)中。
現(xiàn)在參見附圖。

圖1為插有本發(fā)明的椎間盤穩(wěn)定器的局部人體脊柱和與植入物相鄰的局部椎骨主體的側(cè)向視圖，圖中用剖開和/或陰影線表示通過椎間盤穩(wěn)定器使兩個(gè)椎骨主體接合。
圖2為圖1所示椎間盤穩(wěn)定器的分解透視圖。
圖3為由安裝在其上的手柄代替了圖2所示鎖定裝置的圖1所示椎間盤穩(wěn)定器的頂視圖。
圖4為本發(fā)明椎間盤穩(wěn)定器的第二優(yōu)選實(shí)施例的分解透視圖。
圖5為按照本發(fā)明構(gòu)成的用來校正兩相鄰椎骨錯(cuò)位的裝置的優(yōu)選實(shí)施例的縱向局部剖視圖。
圖6為圖5所示裝置的端視圖。
圖7與圖5相似，不同的是將心軸從裝置上移去。
圖8為圖5所示裝置的端視圖。
圖9為從圖5所示裝置中移去后的心軸的側(cè)視圖。
圖10為圖5所示心軸的端視圖。
圖11為腰部脊柱的局部側(cè)向示意圖，圖中示出了用圖5所示裝置使第4和第5腰椎對(duì)中。
圖12為圖5所示裝置的另一個(gè)實(shí)施例的頂視平面圖，圖中示出了主體的兩半部分并排設(shè)置。
圖13為圖12所示裝置的頂視平面圖，圖中示出了主體的兩半個(gè)部分的第二位置。
更詳細(xì)地說，圖1示出了植入在人體的脊柱內(nèi)的按照本發(fā)明教導(dǎo)構(gòu)成的椎間盤穩(wěn)定器?？傮w上用參考符號(hào)10表示的椎間盤穩(wěn)定器植入到相鄰的椎骨16和18的主體12和14之間的盤空間(未標(biāo)參考符號(hào))內(nèi)。椎間盤20的一部分通過簡(jiǎn)單的椎間盤切除術(shù)(diskectomy)和小型椎板切開術(shù)(laminotomy)從上述盤空間處切除。
現(xiàn)在參見圖2，椎間盤穩(wěn)定器10包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的植入物22、鎖定裝置24和一個(gè)用來可拆卸地將鎖定裝置24安裝在植入物22的一端25上的裝置。在所示的這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，安裝裝置為一個(gè)穿過鎖定裝置24內(nèi)孔28的螺栓26，該螺栓26的螺紋與在植入物22的一端25上的孔30內(nèi)壁相配合螺紋嚙合。
詳細(xì)地說，植入物22包括第一和第二側(cè)面32以及第三和第四側(cè)面34，運(yùn)四個(gè)側(cè)面限定了植入物的截面為大致矩形的形狀。矩形截面的高H由第一和第二側(cè)面32間的距離限定，寬W由第三和第四側(cè)面34間的距離限定，比較H和W可以清楚地看到，植入物22的高H比其寬W小。正如下面將要解釋的那樣，H應(yīng)盡可能地小，以便有助于將植入物22的第二端36插入并放置在椎間盤20的一部分取出后留下的盤空間處，而為了能如所希望的那樣穩(wěn)定相鄰椎骨16和18，W應(yīng)盡可能地大。第三和第四側(cè)面34從植入物22的一端到另一端為弧形，這樣，植入物22的位于兩端25和36之間的部分的寬度W′比兩端25和36的寬度W″大。由于植入物22的第一和第二側(cè)面32基本上為平的，而第三和第四側(cè)面34從一端25到另一端36為弧形的，因此植入物22被描述為雙平面、雙凸面植入物。植入物22的雙凸面34上設(shè)有正如下面將要描述那樣的多個(gè)咬入相鄰椎骨16和18的齒38。為了在插入盤空間時(shí)盡可能地減少損傷脊髓神經(jīng)，而使植入物22的一端36為鈍頭或倒為圓角形。
在所示的優(yōu)選實(shí)施例中，鎖定裝置24從端部40沿穿過孔28的軸方向上看基本上為方形，從側(cè)面看鎖定裝置為U形的。U形鎖定裝置24的臂44的內(nèi)表面42為平的，目的是當(dāng)鎖定裝置24安裝到植入物上并由螺栓26固定時(shí)，該內(nèi)表面能與植入物22的第一和第二側(cè)面32相接觸，從而阻止鎖定裝置24相對(duì)于植入物22旋轉(zhuǎn)。表面42上設(shè)有一個(gè)用來接納形狀相配合的開啟裝置48的槽46，該槽便于使鎖定裝置24組裝到植入物22上。在各部分的功能不變的情況下，槽46也可以設(shè)在植入物22上，而開啟裝置48設(shè)在鎖定裝置24上。鎖定裝置24上的孔28與植入物22上的孔30對(duì)準(zhǔn)。
鎖定裝置24的方形端40的側(cè)面表面50靠在相鄰椎骨16和18的主體12和14上，這在下面將要詳細(xì)描述。對(duì)于從本發(fā)明公開的內(nèi)容中獲益的本領(lǐng)域技術(shù)人員來說不難理解，貼靠表面50不一定是平的，鎖定裝置24的端40也不一定是方形的。如果需要，也可以采用其它形狀和結(jié)構(gòu)來確保限制鎖定裝置24靠向相鄰椎骨16和18的主體的移動(dòng)。采用雙平面、中間擴(kuò)大、雙凸面的植入物的目的是能使植入物22插入到盤空間，并能翻轉(zhuǎn)近似90°，從而增加盤的高度和盤空間的穩(wěn)定性。采用鎖定裝置24的目的是鎖住處于垂直狀態(tài)的植入物，防止不穩(wěn)定，從而保持盤的高度。
現(xiàn)在參見圖3，圖中示出了一個(gè)安裝在植入物22的一端25上的扣環(huán)起子(applicator)52?？郗h(huán)起子52借助將其螺紋端部54擰入植入物22的螺紋孔30而安裝在植入物22上。當(dāng)扣環(huán)起子52的端部54一直擰入孔30中，以便阻止兩者的相對(duì)移動(dòng)時(shí)，植入物22被插入到盤空間并用扣環(huán)起子52使其轉(zhuǎn)動(dòng)，這將在后面解釋。當(dāng)植入物22的轉(zhuǎn)動(dòng)受到限制時(shí)，反方向旋轉(zhuǎn)扣環(huán)起子，使之從植入物22上拆卸下來。
圖1所示為例如用在腰部椎間盤穩(wěn)定方法即“LIDS”中的本發(fā)明的穩(wěn)定器10。按照一個(gè)簡(jiǎn)單的椎間盤切除的要求完成外科手術(shù)。然后通過小型椎板切開術(shù)暴露椎間盤20。切除椎間盤，解除所有對(duì)神經(jīng)根部的壓迫。切除背部縱向韌帶(未示出)和椎間盤纖維軟骨，直到相應(yīng)的相鄰椎骨16和18的主體12和14暴露在盤空間的上下。
采用如國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/US95/00347公開的攤開器(spreaders)使椎骨16和18展開以開放盤空間，一旦達(dá)到所希望的“展開”狀態(tài)，就用網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨片(未示出)填充盤空間的中間部分。由于背部另一側(cè)和盤空間中心的韌帶未受損傷，因此骨片可保持在盤空間內(nèi)。
接下來將經(jīng)選擇適配盤空間的具有高度H和寬度W的植入物22擰到扣環(huán)起子52的螺紋端54上。用扣環(huán)起子52將尺寸合適的植入物22插到盤空間內(nèi)，植入物22的取向能使其頂部和底部，即第一和第二側(cè)面32與相應(yīng)的相鄰椎骨16和18的主體12和14接合。接下來用扣環(huán)起子52使植入物22進(jìn)一步向內(nèi)(或向外)沿前-后方向移動(dòng)進(jìn)入盤空間內(nèi)，這樣使得當(dāng)用扣環(huán)起子52旋轉(zhuǎn)近似90°時(shí)，植入物22位于盤空間的位置為植入物22的擴(kuò)大的中間部分和第三和第四側(cè)面34的寬度較小的兩端25和36與相鄰椎骨16和18的主體12和14的相對(duì)上和下表面接觸。為了旋轉(zhuǎn)方便，位于第一和第二表面32以及第三和第四表面34之間的植入物22的角部應(yīng)倒圓，該角部用35表示。圓角35在旋轉(zhuǎn)時(shí)的作用如平面或斜坡那樣有效撬開相鄰椎骨16和18。椎骨主體12和14的相應(yīng)的上下表面有些向內(nèi)凹，這樣植入物22的較寬的中間部分W”使得植入物22能比通常的取代裝置更多地與相應(yīng)的椎骨主體12和14接合，這樣使能為融合提供更強(qiáng)的穩(wěn)定性，從而阻止如后面將要描述的植入物22的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
一旦植入物22放置在盤空間處，接下來將扣環(huán)起子擰松卸下并從病人的手術(shù)切口中取出。然后將鎖定裝置24通過同樣的切口插入，并且借助于槽46和開啟裝置48使鎖定裝置24上的孔28與植入物22上的孔30對(duì)準(zhǔn)，將螺栓26插入并牢固地將鎖定裝置24固定在植入物22上。用這種方式將鎖定裝置24固定在植入物22上可防止鎖定裝置24與植入物22之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，并且鎖定裝置24的支撐表面50支撐著相鄰椎骨16和18的主體12和14可防止鎖定裝置24相對(duì)于支撐表面50支撐的相鄰椎骨16和18旋轉(zhuǎn)。支撐表面50支撐著相應(yīng)的椎骨主體12和14的包括無網(wǎng)狀骨質(zhì)骨的外端板，該外端板提供一個(gè)堅(jiān)硬的、相對(duì)光滑的表面。鎖定裝置24的一端40最好提供有多種不同的尺寸和形狀，而不只是如圖所示的方形端40，從而允許外科醫(yī)生選擇合適的尺寸和形狀的鎖定裝置來適配椎骨主體之間的空間。
如果有必要，可以將少量本領(lǐng)域公知的生理相容的粘接劑只涂敷在與植入物中間部分相連的網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨片上，以便封閉張開的盤空間的剩余部分。在LIDS處理中采用本發(fā)明的植入物固定脊柱后，病人不久就能行走。在盤空間變窄以前，網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨片已開始融合。
穩(wěn)定器10還能有效地用于完成背部外側(cè)的橫突間的融合中。用鎖定裝置24將植入物22插入如前所述椎間盤的一部分被切除后留下的盤空間內(nèi)并使背部外側(cè)發(fā)生融合。由于植入物22使脊柱保持穩(wěn)定，直到背部外側(cè)融合變固態(tài)為止，所以病人一般在外科手術(shù)后不久即可行走。該處理步驟也可以防止背部外側(cè)融合中存在的共同問題，即盤空間變窄。
與傳統(tǒng)的植入物相比，實(shí)現(xiàn)植入物22的移除要容易得多，將螺栓26從植入物22上擰出，將鎖定裝置24從盤空間抽出。再次插入扣環(huán)起子52并擰入植入物22的孔30中，將植入物22旋轉(zhuǎn)近似90°，使具有最小高度的第一和第二側(cè)面與相鄰椎骨16和18的主體12和14接觸，以便允許植入物22進(jìn)行從盤空間離開的背側(cè)方向上移動(dòng)。
圖4示出了本發(fā)明植入物的另一個(gè)實(shí)施例，其中植入物22′的第一和第二側(cè)面32′基本上為平的，但與它們的縱軸不平行。植入物22′呈楔形，易于插入盤空間內(nèi)，倒圓端36′減少了在插入盤空間時(shí)損傷脊髓神經(jīng)的可能性。同樣，比較植入物22′的寬度W′，W″和W′可以看到，在植入物22′一端36′處的寬度W′小于另一端25′處的寬度W′，W′和W兩者的寬度都小于植入物22′的擴(kuò)大的中間部分的寬度W″。在又一個(gè)提供阻止植入物22在盤空間內(nèi)前后移動(dòng)阻力的實(shí)施例(未示出)中的裝置，設(shè)置在緊靠植入物22的一端25上的齒38(例如在植入物22的遠(yuǎn)端部分的齒)向端25傾斜，緊靠植入物22的另一端36上的齒38向端36傾斜。在植入物22的中間部分的齒，例如在兩組傾斜齒之間的齒垂直取向。
現(xiàn)在參見圖5至13，圖中示出按照本發(fā)明教導(dǎo)構(gòu)成的用來對(duì)中相鄰椎骨的裝置。整體用參考符號(hào)110表示的該裝置包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的手柄111和一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的主體112組成。主體112包括第一和第二并排部件113和114，第一部件113整體地安在手柄111上，而第二部件114在手柄111的筒身115的縱向軸線方向上相對(duì)于第一部件113可以移動(dòng)。在主體112上設(shè)有齒138狀的裝置，當(dāng)主體12插入相鄰椎骨133，137兩者之間時(shí)，該裝置用來有選擇地與兩椎骨接合，從而阻止第一部件113與同其接合的相鄰的椎骨137之間和第二部件114與同其接合的相鄰的椎骨133之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
手柄115的軸115設(shè)有一個(gè)貫穿的縱向孔116，孔內(nèi)有一個(gè)心軸117，第二部件114安裝在心軸117上。柱身115在與第一部件113的相對(duì)的另一端上設(shè)有一個(gè)管狀圓筒118，在圓筒內(nèi)有一個(gè)卡圈119。卡圈119上也設(shè)有一個(gè)縱向的孔116′，孔116′的縱軸與心軸117的縱軸線對(duì)準(zhǔn)，且孔116′內(nèi)設(shè)有一組用以接納心軸117的螺紋端部121的螺紋120。保持器122借助螺釘123保持在圓筒118的一端，保持器122使卡圈119保持在圓筒118內(nèi)。一個(gè)調(diào)節(jié)旋鈕124借助螺釘126整個(gè)在安裝圓筒118上。這樣，由于具有這種結(jié)構(gòu)，當(dāng)通過擰調(diào)節(jié)旋鈕124使心軸117旋轉(zhuǎn)時(shí)，第二部件114相對(duì)于第一部件113從部件113和114處于相互之間并排平行的位置關(guān)系的第一位置沿手柄111的柱身115的縱軸移動(dòng)到第二位置，此時(shí)兩部件113和114仍互相平行，但如圖11所示不再并排。參見圖7至10，可以看到第一部件113的一個(gè)表面制成半圓形的凹槽127以接納圓形的心軸117，從而當(dāng)?shù)诙考?14從第一位置移動(dòng)到第二位置時(shí)使兩部件113和114保持緊密的、平行的且并排的位置關(guān)系。
當(dāng)?shù)谝缓偷诙考?13和114處于如圖5和6所示的第一并排位置時(shí)，例如當(dāng)心軸117旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)第二部件114的一端136靠向手柄111的一端154時(shí)，兩部件113和114構(gòu)成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的主體112，該主體與圖1至4所示的整體的植入物22相似，觀察此時(shí)的主體可以看到，并排的兩部件113和114構(gòu)成的主體112由第一和第二側(cè)面132以及第三和第四側(cè)面134組成，其截面基本上為矩形。第一和第二側(cè)面132限定了矩形截面的高H6，第三和第四側(cè)面134限定了其寬度W6，比較H6和W6可以看到，主體112的高度H6比其寬度W6小。正如下面將要解釋的，為了有利于第二端136的插入和主體112在椎間盤空間的定位而應(yīng)使H6盡可能地小，該椎間盤空間是切除椎間盤130的一部分后留下的，而為了使相鄰椎骨133和137獲得所希望的穩(wěn)定性而應(yīng)使W6盡可能地大。第三和第四側(cè)面134從主體的一端到另一端為弧形的，使得主體122位于端部125和136之間的中間部分的寬度W′6比端部125和136的寬度W″6大。由于主體112的側(cè)面132基本上為平的，而側(cè)面134從一端125到另一端136為弧形的，主體112被稱成雙面的、雙凸面的主體。主體112的凸面或弧形面134上設(shè)有多個(gè)咬入相鄰椎骨133和137的齒138，這正如后面將要更詳細(xì)地解釋那樣。主體112的一端136為鈍頭或倒圓的，目的是為了在插入盤空間時(shí)能盡量減少損傷脊髓神經(jīng)。
現(xiàn)在參見圖11，圖中示出了用于脊椎前移復(fù)位術(shù)的裝置110的使用方式。在圖11中，所示的第四腰椎(L4)133已向前旋轉(zhuǎn)移位，該椎骨與第五腰椎(L5)137和包括骶骨135的椎骨未對(duì)中。為了校正這種錯(cuò)位，先進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的椎間盤切除術(shù)，然通過小型椎板切開術(shù)暴露椎間盤(未示出)。切除椎間盤物質(zhì)，完全解除所有對(duì)神經(jīng)根部的壓迫。切除背部縱向韌帶(未示出)和椎間盤纖維軟骨，直到相應(yīng)的相鄰椎骨(L4和L5)的主體129和131暴露在盤空間的上下。
采用如國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/US95/00347公開的攤開器使椎骨133和137展開，以便開放盤空間。接下來將具有第一和第二部件113和114(此時(shí)第一和第二部件呈上述并排位置關(guān)系)的裝置110的主體112插入盤空間內(nèi)，使其頂部和底部，即基本上為平的第一和第二側(cè)面132與相鄰椎骨133和137接合，以便使在主體112的第三和第四側(cè)面134上形成的齒138伸入盤空間內(nèi)而不與相鄰椎骨133和137接合。當(dāng)按如下所述旋轉(zhuǎn)時(shí)，植入物在盤空間內(nèi)的取向使得第一部件113作為主體112的一部分與L5 137的主體131接觸，同時(shí)第二部件114與L4 133的主體129接觸。換句話說，主體112的取向使得第一部件113位于緊靠與脊柱的軸即中心線CL對(duì)準(zhǔn)的椎骨137的主體131定位，第二部件114緊靠沒有對(duì)中的椎骨133的主體129的軸線定位。將裝置110的主體112插入，直到第一部件113的中間部分部與L5 137的主體131的上表面的凹處鄰接。然后使用調(diào)節(jié)旋鈕124，使心軸117旋轉(zhuǎn)向前推動(dòng)第二部件114例如具有比較大的寬度W″6的部分，直到第二部件114例如具有比較大的寬度W″6的中間部分位于與L4 133的主體129的下表面的凹下相鄰接的位置。如上所述，當(dāng)主體112按下面將描述的那樣旋轉(zhuǎn)近似90°時(shí)，構(gòu)成裝置110的主體112的每個(gè)部件113和114的那個(gè)比較寬的中部部分W″6可以與椎骨的主體的凹形表面實(shí)現(xiàn)最大限定的接合。由于每個(gè)外科手術(shù)的情況不同，因此手術(shù)可能需要在將裝置110的主體插入盤空間之前“預(yù)調(diào)節(jié)”主體112，即通過推動(dòng)第二部件114一定的量，使之處于未對(duì)準(zhǔn)位置。L4 133相對(duì)于L5 137的滑移量可由公知的方法計(jì)算出來和/或從X光片或其它圖像中估算出來。
一旦通過把每個(gè)部件的較寬的中間部分放置在椎骨的相應(yīng)的凹面處，使第一和第二部件113和114近似與每個(gè)相鄰椎骨133和137對(duì)中后，就使用手柄111的圓筒18，使裝置110的主體112旋轉(zhuǎn)近似90°，使成形在第一和第二部件113和114上的齒138與相應(yīng)的相鄰椎骨133和137的主體129和121接合，這正如圖11所示。接下來使用調(diào)節(jié)旋鈕124，使心軸117朝相反方向旋轉(zhuǎn)，將第二部件114向后拉向第一部件，并與第一部件113形成并排的、平行的關(guān)系，然后把接合在第一部件上的椎骨例如L4 133拉到與L5137對(duì)中的位置。
椎間盤切除術(shù)和椎板切開術(shù)最好是在兩側(cè)進(jìn)行。換句話說，上面描述的外科手術(shù)是在相鄰椎骨的中心線的一側(cè)進(jìn)行的，這樣被切除的椎間盤的部分相對(duì)于相應(yīng)的相鄰椎骨133和137的主體129和131是“偏心”的。相同的外科手術(shù)在相鄰椎骨的中心線的另一側(cè)即第二側(cè)進(jìn)行，并使第二裝置110(為了清楚的目的未示出)的主體112在第二步驟之后插入盤空間內(nèi)。旋轉(zhuǎn)兩個(gè)裝置110的相應(yīng)的調(diào)節(jié)旋鈕124使相鄰椎骨133和137對(duì)中，直到所述的兩個(gè)椎骨對(duì)中為止。通過這種方式可以使兩個(gè)裝置中的每一個(gè)的主體112即使在移去其它植入物后也仍能與相鄰椎骨保持在對(duì)中狀態(tài)。
旋轉(zhuǎn)近似90°將主體112移開(最好是繞與齒138和相應(yīng)的相鄰椎骨133和137接合的方向相反的方向旋轉(zhuǎn))，這樣使齒138不再與L4 133和L5 137接合。當(dāng)?shù)诙b置的主體仍留在盤空間的中心線的第二側(cè)時(shí)，將在扣環(huán)起子52的一端上的如圖1至4所示的植入物22插入主體112從中移去的盤空間內(nèi)并與相鄰椎骨133和137的主體129和131鄰接，前后移動(dòng)植入物22，以便使植入物22處在下述狀態(tài)下當(dāng)用扣環(huán)起子使植入物22旋轉(zhuǎn)時(shí)，植入物22的張開的中間部分以及第三和第四側(cè)面34的寬度較小的端部25和36與相應(yīng)的相鄰椎骨133和137的主體129和131的上下表面接觸。
旋轉(zhuǎn)之后，反擰扣環(huán)起子52，使之從植入物22上拆卸下來并從手術(shù)切口中抽出。接下來如前所述將鎖定裝置24穿過同樣的切口插入，借助于凹槽46和開啟裝置48，使鎖定裝置24上的孔28與植入物22的孔30對(duì)準(zhǔn)，插入螺栓26，牢固地將鎖定裝置24固定到植入物22上。一旦整體的植入物22被鎖定在相鄰椎骨133和137的中心線的第一側(cè)位置后，就移去位于在整個(gè)步驟中保持在中心線的第二側(cè)上的第二裝置10的主體12。然后用網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨片從第二側(cè)填充盤空間，同時(shí)將第二個(gè)整體的植入物22(也未示出)以前述相同的方式插入、放置、旋轉(zhuǎn)并鎖定在其位置上。如果需要，可以采用少量的生理相容的公知的粘結(jié)劑涂敷在網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨片上的剛好位于植入物的中間的部分上，以封閉通向盤空間開口的剩余部分。
現(xiàn)在參見圖12和13，圖中示出了本發(fā)明用于脊椎前移復(fù)位術(shù)的裝置的另一個(gè)實(shí)施例，該裝置總體上用參考標(biāo)號(hào)110a來表示。在可能的地方，裝置110a的元件部分用與裝置110的相對(duì)應(yīng)的部分相同的數(shù)字(和“a”標(biāo)號(hào))來標(biāo)注。裝置110a包括一個(gè)手柄111a和一個(gè)主體112a，主體112a由相應(yīng)的第一(固定的)和第二(可移動(dòng)的)部件113a和114a組成。第二部件114a通過一個(gè)轉(zhuǎn)節(jié)140a安裝在位于柱身115a的縱向孔116a內(nèi)的心軸117a上，并通過位于心軸117a的外表面上的螺紋121a和位于手柄111a的柱身115a上的螺紋120的動(dòng)作相對(duì)于第一部件113a移動(dòng)。裝置110a的主體112a的截面形狀與裝置110的主體112相同，都大致為矩形，裝置110a的零部件的功能也與裝置110的零部件的功能一樣。
裝置110a還包括多個(gè)在相應(yīng)的第一和第二部件113a和114a的相對(duì)表面144a和146a上形成的精細(xì)的細(xì)齒142a。細(xì)齒142a的作用是阻止第二部件114a相對(duì)于第一部件113a縱向移動(dòng)。
權(quán)利要求
1.一種椎骨盤穩(wěn)定器，包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的植入物(22)，該植入物具有第一、第二、第三和第四側(cè)面(32，34)，所述四個(gè)側(cè)面為所述植入物提供一個(gè)形狀基本上為矩形的截面，第一和第二側(cè)面限定了該矩形主體的最小高度(H)，第三和第四側(cè)面限定了該矩形主體的最大寬度(W)，第三和第四側(cè)面從所述植入物的一端到所述植入物的另一端為弧形，從而使所述植入物的中間部分的寬度大于所述植入物的端部的寬度；一個(gè)上面形成有支撐表面(50)的鎖定裝置(24)；以及用于可拆卸地將所述鎖定裝置安裝到所述植入物的一端的裝置(26，28，30)，以阻止所述鎖定裝置相對(duì)于所述植入物旋轉(zhuǎn)。
2.如權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定器，其中所述植入物的第三和第四側(cè)面上設(shè)置有齒(38)。
3.如權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定器，其中所述鎖定裝置上有一個(gè)基本上為平的表面(42)，該表面與所述植入物的第一和第二側(cè)面接觸以阻止所述鎖定裝置相對(duì)于所述植入物旋轉(zhuǎn)。
4.如權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定器，其中位于第一、第二、第三和第四側(cè)面之間的所述植入物的角(35)被倒圓。
5.如權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定器，其中所述植入物的與安裝鎖定裝置的端相對(duì)的那一端(36)被倒圓。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中當(dāng)所述支撐表面(50)固定到所述植入物的第一和第二側(cè)面上時(shí)，所述支撐表面(50)與所述植入物的第一和第二側(cè)面取向成一個(gè)近似90°的角。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的穩(wěn)定器，還包括一個(gè)可拆卸地安裝在所述植入物的扣環(huán)起子(52)。
8.一種插入相鄰椎骨間并使之對(duì)中的裝置，包括一個(gè)由第一和第二兩個(gè)并排細(xì)長(zhǎng)部件(113，114)組成的主體(112)；一個(gè)上面安裝有所述第一部件的細(xì)長(zhǎng)手柄(111)；一個(gè)上面安裝有所述第二部件的細(xì)長(zhǎng)心軸(117)，該心軸沿所述手柄的縱向軸相對(duì)移動(dòng)，以便使所述第一部件相對(duì)于所述第二部件沿縱軸移動(dòng)；以及形成在所述主體上的多個(gè)齒(38)，當(dāng)用所述手柄將所述主體插入到相鄰椎骨之間時(shí)，該齒與相鄰椎骨接合。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述主體的截面基本上為矩形，限定所述主體的寬度(W6)的所述矩形主體的側(cè)面(132)的尺寸大于限定所述主體的高度(H6)的所述主體的側(cè)面(134)的尺寸。
10.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述齒形成在限定所述主體高度的所述主體的側(cè)面(134)上。
11.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述主體的位于所述主體的端部(125，136)的寬度比所述主體的中間部分的寬度小。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中齒形成在限定所述主體的高度的所述主體的側(cè)面上并位于所述主體的中間部分的所述主體的部分上。
13.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述手柄上設(shè)有一縱向的孔(116)，所述心軸位于該孔中。
14.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中第二部件上設(shè)有一個(gè)倒圓的表面(127)以便接納位于所述第一部件上的互補(bǔ)形狀的表面，使所述第一和第二部件在所述第一部件相對(duì)于第二部件移動(dòng)時(shí)保持并排對(duì)中。
15.一種使相鄰椎骨對(duì)中的裝置，包括一個(gè)具有一縱向貫穿孔(116)的細(xì)長(zhǎng)的手柄(111)；一個(gè)定位在所述手柄上的孔中并可在孔中移動(dòng)的心軸(117)；一個(gè)包括第一和第二并排部件(113，114)的主體(112)，所述第一部件安裝在所述手柄的一端上，所述第二部件安裝在所述心軸的一端上；以及形成在所述主體上的裝置，當(dāng)所述主體插入相鄰椎骨之間時(shí)，該裝置選擇性地與相鄰椎骨接合，以便阻止第一和第二部件(113，114)分別與第一和第二部件各自接合的相鄰椎骨(133，137)之間的相對(duì)移動(dòng)。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述主體的截面形狀基本上為矩形，所述椎骨接合裝置設(shè)在主體的相對(duì)的側(cè)面(134)上。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述矩形主體的高度(H6)小于所述主體的寬度(W6)。
18.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中限定所述主體的高度的所述矩形主體的側(cè)面(134)從所述主體的第一端到所述主體的第二端為弧形，從而使得所述主體的在端部之間的部分的寬度大于所述主體端部的寬度。
19.如權(quán)利要求15述的裝置，其中所述椎骨接合裝置包括形成在所述主體的表面上的齒(138)。
20.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中當(dāng)所述第一和第二部件并排時(shí)所述第二部件的緊靠著所述第一部件的面設(shè)成半圓凹槽(127)，以便使第一和第二部件保持緊密、平行、并排的關(guān)系。
21.一種在切除椎間盤的一部分而在相鄰椎骨之間形成盤空間之后穩(wěn)定兩個(gè)相鄰椎骨(16，18)的方法，包括以下步驟將一個(gè)基本上為矩形的、細(xì)長(zhǎng)的、其寬度(W)大于其高度(H)的植入物(22)插入到盤空間內(nèi)，植入物的取向使它的頂部和底部與相鄰椎骨的主體(12，14)接合；使植入物在盤空間內(nèi)旋轉(zhuǎn)近似90°，以便植入物的側(cè)面(34)與相鄰椎骨的主體接觸；以及將鎖定裝置(24)固定在植入物上，從而阻止植入物相對(duì)于鎖定裝置旋轉(zhuǎn)，鎖定裝置具有一個(gè)貼靠著相鄰椎骨的表面(50)，用來阻止鎖定裝置相對(duì)于與鎖定裝置的表面貼靠在一起的相鄰椎骨旋轉(zhuǎn)。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，還包括在將植入物插入到盤空間之前將扣環(huán)起子(52)安裝到植入物的一端(25)上的步驟。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其中植入物通過旋轉(zhuǎn)扣環(huán)起子而被旋轉(zhuǎn)。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，還包括在將鎖定裝置固定到植入物上之前將扣環(huán)起子從植入物上拆卸下來的步驟。
25.如權(quán)利要求21-24中的任一項(xiàng)所述的方法，還包括阻止植入物在盤空間內(nèi)沿植入物的旋轉(zhuǎn)軸移動(dòng)的步驟。
26.一種在切除椎間盤的一部分而在相鄰椎骨之間形成盤空間之后使兩個(gè)相鄰椎骨(133，137)對(duì)中的方法，包括以下步驟將一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的主體(112)插入到盤空間內(nèi)，該主體(112)有一個(gè)設(shè)在主體的相對(duì)側(cè)面(134)上并用來選擇地和與盤空間相鄰的椎骨接合的裝置(138)，所述主體包括第一和第二并排的部件(113，114)，所述接合裝置伸入盤空間但不與相鄰椎骨接合；使第二部件相對(duì)于第一部件移動(dòng)，直到第一和第二部件與每一個(gè)相鄰椎骨近似對(duì)中；使細(xì)長(zhǎng)的主體近似旋轉(zhuǎn)90°，從而使主體上的接合裝置與椎骨接合；以及使第二部件相對(duì)于第一部件移動(dòng)，以便使與每個(gè)部件接合的椎骨對(duì)中。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中第一和第二部件借助安裝有第二部件的心軸(117)的移動(dòng)而移動(dòng)。
28.如權(quán)利要求26所述的方法，其中主體是細(xì)長(zhǎng)的，并且主體的中間部分的寬度大于主體端部(125，136)的寬度，并且通過定位在相對(duì)相鄰椎骨的一點(diǎn)上，使第一和第二部件與相鄰椎骨對(duì)中，在該點(diǎn)上相應(yīng)較寬的中間部分最大限度地與相應(yīng)的相鄰椎骨接合。
29.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所述主體被插入到盤空間的相鄰椎骨的中心線的一側(cè)上。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，該方法還包括將第二主體插入到盤空間的相鄰椎骨的中心線的第二側(cè)上。
31.如權(quán)利要求30所述的方法，該方法還包括在相鄰椎骨對(duì)中之后用一個(gè)整體的主體(22)取代第一主體的步驟。
32.如權(quán)利要求31所述的方法，該方法還包括用一個(gè)整體的主體取代第二主體的步驟。
33.如權(quán)利要求26所述的方法，該方法還包括以下步驟從盤空間移去細(xì)長(zhǎng)的主體，將一個(gè)基本上為矩形的細(xì)長(zhǎng)的植入物(22)插入到盤空間內(nèi)，該植入物的寬度(W)大于植入物的高度(H)，植入物的取向能使植入物的頂部和底部與椎骨相接合，旋轉(zhuǎn)植入物并將一個(gè)鎖定裝置(24)固定到植入物上，以便阻止植入物的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
全文摘要
一種中間張開的、可移動(dòng)的盤植入物(22),該植入物的截面形狀基本上為矩形,其最小高度(H)小于其最大寬度(W),植入物可拆卸地安裝在一個(gè)扣環(huán)起子上,以便插入到切除局部椎間盤后的兩個(gè)相鄰椎骨(16,18)之間的解剖學(xué)區(qū)域內(nèi),使植入物可前后移動(dòng)地定位在盤空間內(nèi),并使該植入物的張開的中間部分和較小尺寸的端部(25,36)兩者均與相鄰椎骨接合的位置上,然后旋轉(zhuǎn)植入物,以便使限定植入物的高度的植入物的側(cè)面(34)與相鄰椎骨的主體接合。將一個(gè)鎖定裝置固定到植入物上,以便阻止植入物進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。在融合之前相鄰椎骨需要對(duì)中的情況下,采用一個(gè)可縱向分開成并排的、相互之間可移動(dòng)的部件(113,114)的細(xì)長(zhǎng)植入物(112),將該細(xì)長(zhǎng)的植入物(112)插入到相互未對(duì)中的椎骨(133,137)之間的盤空間內(nèi)。所述部件(113,114)上設(shè)有用于與相鄰椎骨接合的齒(138),由兩個(gè)并排的部件組成的植入物的截面形狀為矩形,矩形截面的高度(H
文檔編號(hào)A61B17/58GK1192669SQ96196160
公開日1998年9月9日 申請(qǐng)日期1996年6月6日 優(yōu)先權(quán)日1994年3月18日
發(fā)明者馬德哈萬·皮沙羅蒂 申請(qǐng)人:馬德哈萬·皮沙羅蒂