專利名稱：一種治療感冒的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療感冒的中成藥，具體說是一種以中草藥為原料按照特定加工工藝制備而成的藥物，用于治療感冒，特別是對于兒童感冒治療效果尤佳。
目前，治療感冒的藥物種類繁多，一般分為三類一種是以純西藥制成的感冒藥，主要是針對上呼吸道的感染、過敏癥狀以及全身的發(fā)熱癥狀而使用抗感染、抗過敏和發(fā)汗退熱的成分單獨或組合制成藥物，例如，速效感冒沖劑；第二種是中藥和西藥的組合物，以解表類中藥和抗過敏類西藥配合制成復(fù)方藥物，如，Vc銀翹片；第三種是純中藥制劑，例如板藍(lán)根沖劑，感冒清熱沖劑。上述藥物針對不同類型的感冒均有一定的治療效果。但是，對于兒童感冒，使用上述藥物常常不能取得理想的治療效果，甚至延誤病情，失去最佳治療機會。兒童感冒一般發(fā)病迅速，容易出現(xiàn)并發(fā)癥，例如并發(fā)化膿性扁桃體炎、急性喉炎或急性肺炎等，治療不及時，可以出現(xiàn)危急病情。因此，臨床上非常需要一種能有效的治療感冒且能預(yù)防和治療兒童感冒并發(fā)癥的藥物。
本發(fā)明目的就是針對臨床上的這種需要，研制一種能有效的治療感冒，具有抗病毒、抗炎、退熱、鎮(zhèn)咳祛痰等作用的中成藥。
本發(fā)明還提供了所述藥物的制備工藝。
本發(fā)明藥物組合物的組份是荊芥穗30-60重量份 薄荷 30-60重量份化橘紅30-60重量份 黃芩 20-40重量份紫蘇葉20-40重量份 法半夏 20-40重量份桔梗 20-40重量份 甘草 10-20重量份上述組合物中各組份的優(yōu)選用量配比是
荊芥穗40-55重量份 薄荷 40-55重量份化橘紅40-55重量份 黃芩 25-35重量份紫蘇葉25-35重量份 法半夏 25-35重量份桔梗 25-35重量份 甘草 15-18重量份本發(fā)明藥物組合物中各組份的最佳用量配比是荊芥穗51重量份薄荷 51重量份化橘紅51重量份黃芩 34重量份紫蘇葉34重量份法半夏 34重量份桔梗 34重量份甘草 17重量份上述組合物中所述的荊芥穗可以使用荊芥代替，化橘紅可以使用橘紅或橘皮代替，法半夏可以使用其他炮制方法炮制的半夏代替。
本發(fā)明藥物組合物可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)制劑技術(shù)，制備成臨床上常用的藥物劑型，例如，丸劑、片劑、散劑、口服液、注射劑、膠囊劑、沖劑、膏劑等。
本發(fā)明藥物組合物在制成藥物劑型時，根據(jù)需要還可以加入賦性劑、防腐劑、矯味劑等組份。
本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選制備成口服液劑型。
本發(fā)明藥物口服液的制備工藝如下處方荊芥穗30-60克 薄荷 30-60克化橘紅30-60克 黃芩 20-40克紫蘇葉20-40克 法半夏 20-40克桔梗 20-40克 甘草 10-20克以上八味，將荊芥穗、薄荷、紫蘇葉3味酌予碎斷，加10倍量水，以水蒸氣蒸餾法提取，加水后先浸泡1小時，然后開始加熱，先收集芳香水500-550毫升(相當(dāng)于原藥材量的4倍)，加入吐溫-80.4毫升，攪勻后低溫(0℃±5℃)密閉保存?zhèn)溆?；并濾取煎出液，加入適量乙醇，使乙醇量達(dá)60％，靜置，過濾，濾液備用。
其余5味，碎成粗粉，先以70％的乙醇將藥材浸潤膨脹2-3小時后裝入滲漉筒內(nèi)，裝實后再以70％的乙醇為溶媒，浸漬24小時后以每分鐘2-3毫升的速度緩緩滲漉，收集滲漉液約為1200-1400毫升，將上述濾液與滲漉液合并，在減壓濃縮罐內(nèi)減壓回收乙醇至盡，藥液繼續(xù)濃縮至300毫升左右，靜置濾過，濾液備用。另取蔗糖100克，加入等量去離子水，制成糖漿，過濾后與上述藥液合并，再加入上述制備的芳香水550毫升，山梨酸鉀1.5克，加水調(diào)整總量至1000毫升，攪勻，濾過，罐裝滅菌即得。
根據(jù)本發(fā)明藥物的功能主治----解表宣肺、清熱化痰，選用與其“證”或“病”相符或相近的動物模型和實驗方法，對本發(fā)明藥物組合物的有效性作出科學(xué)的評價。
根據(jù)《小兒外感發(fā)熱(急性上呼吸道感染)的主要藥效學(xué)研究》(《中藥藥理研究方法學(xué)》陳奇主編，人民衛(wèi)生出版社)提供的方法，主要藥效學(xué)研究從以下幾項中進行1、祛邪作用抗病毒作用(1)、體內(nèi)抗病毒作用以流感病毒亞甲型鼠肺適應(yīng)株MF，進行體內(nèi)抗病毒實驗。
(2)、體外抗病毒作用選擇了體外抗病毒實驗，雞胚及MDCK細(xì)胞培養(yǎng)法。
2、清熱作用選擇了整體動物試驗----對傷寒、付傷寒菌苗所致發(fā)熱家兔的退熱作用。
3、抗炎作用選擇了兩種方法
(1)對致炎劑所致毛細(xì)血管通透性增加的抑制作用。
(2)對致炎劑所致腫脹的抑制作用。
4、固表作用選擇了細(xì)胞免疫及體液免疫法觀察本發(fā)明藥物組合物的增強免疫作用。
5、鎮(zhèn)痛作用采用小鼠熱板法，觀察本發(fā)明藥物組合物的鎮(zhèn)痛作用。
6、鎮(zhèn)靜作用采用延長小鼠戊巴比妥睡眠時間和對小鼠戊巴比妥域下催眠劑量的影響實驗。
7、祛痰作用采用豚鼠氣管段酚紅排泄法，觀察本發(fā)明藥物組合物的祛痰作用。
藥效學(xué)實驗研究表明本發(fā)明藥物具有良好的體內(nèi)抗病毒作用，能顯著減輕流感病毒所致小鼠的肺炎程度，且能特異性抑制流感病毒在鼠肺內(nèi)的增殖量。對傷寒、付傷寒菌苗所致的家兔發(fā)熱有明顯的退熱作用；對熱板法引起的小鼠疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用；本發(fā)明藥物有延長小鼠睡眠時間及鎮(zhèn)靜、催眠作用；對豚鼠因枸櫞酸引起的咳嗽有明顯的鎮(zhèn)咳作用，并能增強呼吸道分泌功能，起到化痰作用。本發(fā)明藥物對小鼠醋酸所致腹膜炎及組織胺引起的大鼠足趾浮腫有明顯的對抗作用。藥效學(xué)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物優(yōu)于對照藥----清熱解毒口服液。
實施例處方荊芥穗51克 薄荷 51克化橘紅51克 黃芩 34克紫蘇葉34克 法半夏 34克桔梗 34克 甘草 17克制法以上八味，將荊芥穗、薄荷、紫蘇葉3味酌予碎斷，加10倍量水，以水蒸氣蒸餾法提取，加水后先浸泡1小時，然后開始加熱，加熱至收集到芳香水500-550毫升(相當(dāng)于原藥材量的4倍)，加入吐溫-80.4毫升，攪勻后低溫(0℃±5℃)密閉保存?zhèn)溆茫徊V取煎出液，加入適量乙醇，使乙醇量達(dá)60％，靜置，過濾，濾液備用。
其余5味，碎成粗粉，先以70％的乙醇將藥材浸潤膨脹2-3小時后裝入滲漉筒內(nèi)，裝實后再以70％的乙醇為溶媒，浸漬24小時后以每分鐘2-3毫升的速度緩緩滲漉，收集滲漉液約為1200-1400毫升，將上述濾液與滲漉液合并，在減壓濃縮罐內(nèi)減壓回收乙醇至盡，藥液繼續(xù)濃縮至300毫升左右，靜置濾過，濾液備用。另取蔗糖100克，加入等量去離子水，制成糖漿，過濾后與上述藥液合并，再加入上述制備的芳香水550毫升，山梨酸鉀1.5克，加水調(diào)整總量至1000毫升，攪勻，濾過，罐裝滅菌即得。
權(quán)利要求
1.一種治療感冒的藥物組合物，其特征在于它包括荊芥穗30-60重量份薄荷 30-60重量份化橘紅30-60重量份黃芩 20-40重量份紫蘇葉20-40重量份法半夏 20-40重量份桔梗 20-40重量份甘草 10-20重量份
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于它包括荊芥穗40-55重量份薄荷 40-55重量份化橘紅40-55重量份黃芩 25-35重量份紫蘇葉25-55重量份法半夏 25-35重量份桔梗 25-35重量份甘草 15-18重量份
3.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于它包括荊芥穗51重量份 薄荷51重量份化橘紅51重量份 黃芩34重量份紫蘇葉34重量份 法半夏 34重量份桔梗 34重量份 甘草17重量份
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一藥物組合物，其特征在于該組合物還含有賦性劑、防腐劑和矯味劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一藥物組合物，其特征在于該組合物中所述的荊芥穗使用荊芥代替，化橘紅使用橘紅或橘皮代替，法半夏使用其他炮制方法炮制的半夏代替。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一藥物組合物，其特征在于該組合物的劑型是丸劑、片劑、散劑、口服液、注射劑、膠囊劑、沖劑或膏劑。
7.一種兒童感冒清口服液，其特征在于它是以下述中藥組份制成的口服液荊芥穗30-60重量份薄荷 30-60重量份化橘紅30-60重量份黃芩 20-40重量份紫蘇葉20-40重量份法半夏 20-40重量份桔梗 20-40重量份甘草 10-20重量份
8.根據(jù)權(quán)利要求7的口服液，其特征在于它是以下述中藥組份制成的口服液荊芥穗51重量份 薄荷 51重量份化橘紅51重量份 黃芩 34重量份紫蘇葉34重量份 法半夏 34重量份桔梗 34重量份 甘草 17重量份
9.一種兒童感冒清口服液的制備工藝，其特征在于原藥處方為荊芥穗51克 薄荷 51克化橘紅51克 黃芩 34克紫蘇葉34克 法半夏 34克桔梗 34克 甘草 17克制法以上八味，將荊芥穗、薄荷、紫蘇葉3味酌予碎斷，加10倍量水，以水蒸氣蒸餾法提取，加水后先浸泡1小時，然后開始加熱，加熱至收集到相當(dāng)于原藥材量4倍的芳香水500-550毫升，加入吐溫-80.4毫升，攪勻后于0℃±5℃下低溫密閉保存?zhèn)溆?；并濾取煎出液，加入適量乙醇，使乙醇量達(dá)60％，靜置，過濾，濾液備用；其余5味，碎成粗粉，先以70％的乙醇將藥材浸潤膨脹2-3小時后裝入滲漉筒內(nèi)，裝實后再以70％的乙醇為溶媒，浸漬24小時后以每分鐘2-3毫升的速度緩緩滲漉，收集滲漉液約為1200-1400毫升，將上述濾液與滲漉液合并，在減壓濃縮罐內(nèi)減壓回收乙醇至盡，藥液繼續(xù)濃縮至300毫升左右，靜置濾過，濾液備用，另取蔗糖100克，加入等量去離子水，制成糖漿，過濾后與上述藥液合并，再加入上述制備的芳香水，山梨酸鉀1.5克，加水調(diào)整總量至1000毫升，攪勻，濾過，罐裝滅菌即得。
全文摘要
本申請公開了一種治療兒童感冒的藥物，它是以下述組分制成的口服液荊芥穗、薄荷、化橘紅、黃芩、紫蘇葉、法半夏、桔梗、甘草。
文檔編號A61P31/00GK1125138SQ9511835
公開日1996年6月26日 申請日期1995年11月23日 優(yōu)先權(quán)日1995年11月23日
發(fā)明者郭勝昔, 石晶, 胡愛萍 申請人:中國北京同仁堂集團公司北京同仁堂制藥廠