專(zhuān)利名稱(chēng)：復(fù)合型創(chuàng)面包敷片材(人工皮)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用創(chuàng)面敷料，它具有人工皮的功能。
在日常生活中，人的皮膚是很容易受到損傷的，尤以燒傷、燙傷為多見(jiàn)，特別是一些大面積深度燒傷、燙傷病例，或由于全身狀況不佳，或由于可采的正常皮膚有限，不能立即施行自體植皮。為此需要對(duì)創(chuàng)面實(shí)行暫時(shí)性的包敷保護(hù)，使創(chuàng)面長(zhǎng)平伏，為以后植皮打好基礎(chǔ)。這時(shí)就需要一種過(guò)渡性的創(chuàng)面包敷材料。同樣，對(duì)于一些較淺的，但面積較大的皮膚損傷，如供皮區(qū)創(chuàng)面、外傷性皮損創(chuàng)面、整形手術(shù)創(chuàng)面等，有時(shí)也需要用包敷材料進(jìn)行保護(hù)。適用于這類(lèi)創(chuàng)面保護(hù)的包敷材料最好具有一部分皮膚的功能，即阻止細(xì)菌入侵的屏障作用；防止體液外流又能讓部分分泌物排泄的透濕透氣性生理功能。
以往，這種敷料多采用異體皮或經(jīng)過(guò)處理的動(dòng)物皮(如豬皮)，但是它們來(lái)源有限，處理工藝繁雜，還不免有排異現(xiàn)象，故目前國(guó)內(nèi)外均在努力開(kāi)發(fā)能替代異種植皮的人工創(chuàng)面包敷材料，即人工皮。它們多由生物材料經(jīng)過(guò)“結(jié)構(gòu)改造”而制成。例如青島生物材料有限公司研制成功的“威?！比斯てつw和中華人民共和國(guó)專(zhuān)利局發(fā)布的發(fā)明專(zhuān)利公開(kāi)說(shuō)明書(shū)“人造皮膚及其制造方法”(CN1071085A，申請(qǐng)?zhí)?1106811.2)中介紹的人造皮膚等。它們基本上都是以甲殼質(zhì)(糖)為主體材料制成的膜片，在臨床應(yīng)用上雖有一定效果，但敷于創(chuàng)面不久都會(huì)被組織溶解吸收，而呈粘糊狀，失去創(chuàng)面保護(hù)作用。
此外，由于這類(lèi)材料取自生物體，故多少有些抗原性，來(lái)源也受到一定制約，生產(chǎn)工藝較復(fù)雜，成本相應(yīng)較高。
本實(shí)用新型旨在提供一種無(wú)抗原性，也不會(huì)被組織溶解吸收，卻能防止細(xì)菌侵入創(chuàng)面，又具有透氣透濕性的創(chuàng)面包敷片材(人工皮)。
本實(shí)用新型的另一目的在于提供一種原料來(lái)源有保障，結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)工藝均較簡(jiǎn)單，便于大量制造的創(chuàng)面包敷片材(人工皮)。
本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的它以一種纖維材料為背襯，其特征是，該背襯通過(guò)點(diǎn)狀分布的膠粘劑層與高分子彈性材料海綿層復(fù)合，形成復(fù)合型多層片材。
為了使該創(chuàng)面包敷片材具有適度的透氣透濕性，又能防止細(xì)菌侵入，經(jīng)多方試驗(yàn)確定，背襯以由適當(dāng)?shù)臒o(wú)紡布構(gòu)成為好，特別是16～50g／m2的紡粘無(wú)紡布。背襯的“克”數(shù)過(guò)大，即材料過(guò)厚，不利于獲得符合生理功能的透氣透濕性；反之，背襯的克數(shù)過(guò)小，即材料太薄，不能獲得足夠的機(jī)械強(qiáng)度。
本實(shí)用新型創(chuàng)面包敷片材中直接與創(chuàng)面接觸的是由高分子彈性材料構(gòu)成的海綿層。這是因?yàn)閺椥院＞d材料既柔軟，又具有相當(dāng)?shù)耐笟馔笣裥?，有助于?chuàng)面分泌物的排泄引流，也不會(huì)刺激創(chuàng)面引起疼痛。
該海綿層的發(fā)孔數(shù)與所得包敷片材的強(qiáng)度以及透濕量有明顯的相關(guān)性，即孔數(shù)越多，強(qiáng)度越低，而透濕量越高。經(jīng)過(guò)各種試驗(yàn)測(cè)試和臨床試用，確認(rèn)該孔數(shù)在120～220孔／cm2范圍內(nèi)可取得強(qiáng)度與透濕量的最佳平衡。
海綿層的厚度不能太薄，過(guò)薄了就缺乏應(yīng)用的柔順性，不能在背襯與創(chuàng)面之間起到應(yīng)有的緩沖作用；海綿層過(guò)厚，一則材料浪費(fèi)，二則不利于包敷片材對(duì)創(chuàng)面的粘貼吸附。根據(jù)臨床試用實(shí)踐反饋的信息，此厚度以1～5mm為宜。
由于海綿層要直接與創(chuàng)面接觸，所以它應(yīng)具有良好的生物相容性。另外，從材料來(lái)源和生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便考慮，該海綿層以由水發(fā)孔的聚氨酯構(gòu)成為宜。海綿層與背襯的復(fù)合可以借助于一膠粘劑層。為了不讓膠粘劑層妨礙包敷片材的透氣透濕性，該層的膠粘劑應(yīng)以適當(dāng)密度作點(diǎn)狀分布，使得到的復(fù)合型多層片材既具有透氣透濕性，又具有足夠的層間粘合強(qiáng)度。
由上述可見(jiàn)，本實(shí)用新型具有如下一些特征(1)構(gòu)成本實(shí)用新型的各層部件均由合成材料制成，材料來(lái)源不受限制，制造工藝簡(jiǎn)單，便于大量生產(chǎn)，成本也比用“生物材料”經(jīng)結(jié)構(gòu)改造而成的低。
(2)與創(chuàng)面接觸的聚氨酯海綿層與硅橡膠一樣，是常用的醫(yī)用彈性體材料之一，經(jīng)生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)，符合衛(wèi)生部規(guī)定的創(chuàng)面敷料要求，即無(wú)抗原性、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)刺激性，也不會(huì)被組織溶解吸收而成粘糊狀。
(3)本實(shí)用新型的透濕量介于正常皮膚與創(chuàng)面之間符合臨床設(shè)想的要求。
(4)本實(shí)用新型曾經(jīng)上海中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、第九人民醫(yī)院、長(zhǎng)征醫(yī)院等作臨床試用，反應(yīng)十分良好，即本實(shí)用新型與創(chuàng)面貼附緊密、不漂浮、不移動(dòng)，使用后具有一定的止血作用，能使創(chuàng)面分泌物迅速減少，漿液滲出物可透過(guò)該包敷片材而被外層紗布吸收，液相藥物可透過(guò)該片材而進(jìn)入創(chuàng)面，促進(jìn)肉芽生長(zhǎng)加快。為此，臨床醫(yī)生反應(yīng)本實(shí)用新型不同于一般創(chuàng)面敷料，它不必經(jīng)常更換，換藥時(shí)，不必揭去該包敷片材，因而不損傷創(chuàng)面，可避免引起病人疼痛，有利于組織修復(fù)，具有似皮膚性能，醫(yī)生們樂(lè)于稱(chēng)本實(shí)用新型為“人工皮”。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。先介紹附圖。


圖1是本實(shí)用新型的斷面結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實(shí)用新型的俯視圖。圖中標(biāo)號(hào)為1－背襯；2－膠粘劑層；3－海綿層。
實(shí)施例參見(jiàn)
圖1和圖2。
采用上海合成纖維研究所生產(chǎn)的40g／m2丙綸交織紡粘無(wú)紡布作為背襯［1］。
以聚氧化丙烯二醇、異氰酸酯、催化劑、水和泡沫穩(wěn)定劑等配制成聚氨酯海綿料，經(jīng)模壓發(fā)孔后制成厚度為3.0±0.5mm的海綿片材，它表面孔徑均勻，質(zhì)地柔軟。以工具顯微鏡測(cè)量，其孔數(shù)為190±10孔／cm2。
另外，以聚四氫呋喃二醇、二異氰酸酯等配制成適當(dāng)粘度的膠粘劑，以溶劑稀釋后，噴涂于背襯［1］和海綿片材的待復(fù)合面上，加壓使背襯與海綿片材復(fù)合，經(jīng)固化處理后，形成由背襯［1］、膠粘劑層［2］和海綿層［3］構(gòu)成的復(fù)合型多孔片材。將其按一定尺寸裁剪、包裝，以環(huán)氧乙烷消毒，即成本實(shí)用新型之創(chuàng)面包敷片材(人工皮)。
權(quán)利要求1.一種以纖維材料為背襯的創(chuàng)面包敷片材(人工皮)，其特征是，背襯[1]通過(guò)點(diǎn)狀分布的膠粘劑層[2]與高分子彈性材料海綿層[3]復(fù)合，形成復(fù)合型多層片材。
2.如權(quán)利要求1所述的創(chuàng)面包敷片材(人工皮)，其特征是，所述的背襯［1］為具有透氣、透濕性的無(wú)紡布。
3.如權(quán)利要求1或2所述的創(chuàng)面包敷片材(人工皮)，其特征是，所述的高分子彈性材料海綿層［3］的孔數(shù)為120～220孔／cm2。
4.如權(quán)利要求3所述的創(chuàng)面包敷片材(人工皮)，其特征是，所述的高分子彈性材料海綿層［3］的厚度為1～5mm。
5.如權(quán)利要求3所述的創(chuàng)面包敷片材(人工皮)，其特征是，所述的高分子彈性材料海綿層［3］由聚氨酯材料構(gòu)成。
6.如權(quán)利要求2所述的創(chuàng)面包敷片材(人工皮)，其特征是，所述的背襯［1］是16～50g／m2的紡粘無(wú)紡布。
專(zhuān)利摘要一種以纖維材料為背襯的創(chuàng)面包敷片材(人工皮)，其特征是，背襯(1)通過(guò)點(diǎn)狀分布的膠粘劑層(2)與高分子彈性材料海綿層(3)復(fù)合，形成復(fù)合型多層片材。所述的背襯為16—50g/m
文檔編號(hào)A61F2/10GK2201908SQ9423970
公開(kāi)日1995年6月28日 申請(qǐng)日期1994年11月22日 優(yōu)先權(quán)日1994年11月22日
發(fā)明者羅慶華, 金佩文, 關(guān)慧燕 申請(qǐng)人:上海橡膠制品研究所