專利名稱：口服藥物或固體飲料的輔料——低聚糖的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及口服藥物或固體飲料的輔料。
口服藥物或固體飲料的輔料包括各種稀釋劑、賦形劑、粘合劑、潤濕劑、崩解劑等多種類型，是制作口服藥物或固體飲料不可缺少的輔助成分。近年來新型輔料的不斷發(fā)現(xiàn)和廣泛應(yīng)用為劑型的改進與創(chuàng)新提供了良好的物質(zhì)基礎(chǔ)。美國藥學(xué)會與英國藥學(xué)會聯(lián)合出版的藥用輔料手冊收載了145個常用的藥用輔料。1993年由四川科學(xué)技術(shù)出版社出版的《藥劑輔料大全》列舉了常用藥物稀釋劑57種(如D-木糖、可滅菌玉米淀粉、α-乳糖、粉狀纖維素、淀粉、葡萄糖、滑石粉、蔗糖、糖果糖、糊精、白糊精等)；常用藥物粘合劑10種(如蔗糖、淀粉、明膠、液狀葡萄糖、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素等)；常用藥物潤濕劑122種(如蜂蜜、蔗糖、糊精、葡萄糖、葡聚糖、果糖、果葡糖漿、麥芽糖醇、乙基纖維素等)；常用藥物崩解劑46種(如二氧化硅、甲基纖維素、變性淀粉、蘋果酸、枸櫞酸、海藻酸、粉狀纖維素、淀粉、微晶纖維素、蔗渣再生物等)。這些藥物輔料大部分作用單一，在藥物制劑中僅起單純的劑型制造輔助作用(如淀粉)，或溶解性差，不易崩解等而應(yīng)用受限；多數(shù)輔料生產(chǎn)工藝復(fù)雜，設(shè)備要求高，成本較高而價格較貴(如乳糖)。目前尚未見對某些特定人群(如嬰兒、老年人、肥胖、糖尿病、腎病等)有獨特適應(yīng)性的藥物或固體飲料的輔料。
本發(fā)明的目的是提供一種對人體具有明顯營養(yǎng)、保健功效，尤其是對胃腸道功能有顯著改善作用的功能性口服藥物輔料，它同時具有原料易得，生產(chǎn)成本低，易溶解，分散度好，以及低甜度、易于吸收、對特殊人群有高度適應(yīng)性，可用作口服藥物或固體飲料的稀釋劑、粘合劑、潤濕劑等。
本發(fā)明的輔料是來源于玉米淀粉，經(jīng)酶法轉(zhuǎn)化制作的一種新型糖源，它含有麥芽三糖至七糖占70%以上，其余為少量葡萄糖和部分麥芽糖，無糊精。經(jīng)噴霧干燥等工藝處理后，呈白色粉末狀?？勺骺诜幬锖凸腆w飲料的輔料，其配方分述如下一種口服藥物的輔料-低聚糖其配方是(按重量%計)主藥10～80%；低聚糖粉10～89%；添加劑0～25%。
上述口服藥物可以是片劑、沖劑、膠囊劑、散劑、口服液或口服其它劑型；其中主藥可以是藥物化合物、藥物混合物、中藥藥粉、中藥浸膏；添加劑有崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、防腐劑、注射用水，可以單獨加入或部分組合加入。
一種固體飲料的輔料-低聚糖其配方的特征在于(按重量%計)固體飲料10～30%；低聚糖60～85%；添加劑0～10%。
上述固體飲料可以是各種濃縮果汁或固體果精、可可粉、奶粉、植物蛋白、茶精等；添加劑可以是檸檬酸、食用色素、香精、助溶劑及混懸劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點1.用低聚糖作為口服藥物、固體飲料的輔料，化學(xué)穩(wěn)定性高，能與很多藥物配伍，不與主藥起反應(yīng)，不影響主藥的療效和含量測定，原料易得，生產(chǎn)成本低。
2.易溶解，崩解性好，口感清香，具有一定粘度，色澤美觀，適合用作賦形劑，是制作片劑的上乘輔料。
3.該輔料能迅速補充機體能源，其自身在腸道吸收不需胰淀粉酶作用，因而適合于嬰兒和胰腺切除術(shù)后病人服用。
4.它對腸鈣吸收有明顯協(xié)同作用，對骨骼生長有促進作用。因此，適合于兒童和老人服用，尤其適合于制作補鈣藥品和飲品。采用低聚糖為輔料，配合生物鈣等藥物制成的鈣沖劑，對單純性缺鈣大鼠已進行了實驗，證明實驗組大鼠較對照組大鼠體重、身長、尾長明顯增加，股骨長度及股骨濕重、干重、灰重均明顯增加，有效地預(yù)防了缺鈣所致大鼠骨質(zhì)疏松癥病理學(xué)改變。
5.它還具有甜度低，并可使血清中膽固醇和甘油三酯等下降，消除和改善心血管疾病的病源，因而，適合于肥胖、高血酯癥、糖尿病患者服用。
6.低聚糖對腸道菌群的抑制作用，對雙歧桿菌生長的促進作用可減少腸道毒性代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生和吸收，因而，適合腎病患者服用。
綜上所述，低聚糖作為藥物、固體飲料的輔料，是一種理想選擇，是一種極具潛能的功能性輔料。
本發(fā)明以下將結(jié)合實施例作進一步詳述(配方中用量均按重量%計)實施例1.藥物復(fù)方磺胺甲基異噁唑片的配方如下磺胺甲基異噁唑40kg甲氧芐氨嘧啶8kg低聚糖粉8kg十二烷基硫酸鈉(沖漿)0.0457kg淀粉(沖漿12%)2.8kg硬脂酸鎂0.5kg。
實施例2.藥物羅通定片的配方如下
羅通定0.30kg滑石粉0.10kg微晶纖維素0.35kg微粉硅膠0.01kg低聚糖粉0.23kg硬脂酸鎂0.01kg。
實施例3.藥物感冒退熱沖劑的配方如下大青葉、連翹、板蘭根、拳參浸膏20%低聚糖粉55%糊精25%。
實施例4.活性鈣膠囊(或散劑)的配方如下生物鈣粉20%低聚糖粉80%。
實施例5.藥物吲哚美辛膠囊的配方如下(每萬粒用量)消炎痛粉250g低聚糖粉2050g。
實施例6.生脈飲口服液的配方如下五味子(浸膏)10%麥冬(浸膏)20%人參(浸膏)10%低聚糖粉30%苯甲酸鈉0.25%注射用水至1000ml。
實施例7.桔子果汁晶固體飲料的配方如下濃縮桔子果汁10%果汁粉6%低聚糖粉75%糊精粉7%檸檬酸0.6%羧甲基纖維素1%桔子香精少許。
實施例8.波蘿果汁精固體飲料的配方如下波蘿果汁精30%低聚糖粉70%檸檬酸少許波蘿香精少許。
實施例9.奶質(zhì)固體飲料的配方如下加香奶末25%低聚糖粉75%。
實施例10.豆奶粉固體飲料的配方如下大豆蛋白30%低聚糖粉60%精制白砂糖10%。
實施例11.保健速溶茶固體飲料的配方如下茶精(素)20%低聚糖粉80%茉莉香精少許。
實施例12.速溶可可固體飲料的配方如下可可粉20～25%低聚糖粉70～85%香料少許黃桿菌膠少許。
權(quán)利要求
1.一種口服藥物的輔料-低聚糖主藥與其配方的特征在于(按重量%計)主藥10～80%低聚糖粉10～89%添加劑0～25%
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服藥物的輔料-低聚糖，其特征在于(1)口服藥物可以是片劑、沖劑、膠囊劑、散劑、口服液或口服其它劑型。(2)主藥可以是藥物化合物、藥物混合物、中藥藥粉、中藥浸膏；(3)添加劑有崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、防腐劑、注射用水，可以單獨加入或部分組合加入。
3.一種固體飲料的輔料-低聚糖其配方的特征在于(按重量%計)固體飲料10～30%低聚糖60～85%添加劑0～10%
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的固體飲料的輔料-低聚糖，其特征在于所指的固體飲料可以是各種濃縮果汁或固體果精、可可粉、奶粉、植物蛋白、茶精；添加劑可以是檸檬酸、食用色素、香精、助溶劑及混懸劑。
全文摘要
一種口服藥物或固體飲料的輔料——低聚糖。它來源于玉米淀粉，是一種新型糖源，為白色粉末。其化學(xué)穩(wěn)定性高，能與很多藥物配伍，不影響主藥療效和含量測定，易溶解，崩解性好，口感清香，色澤美觀；它本身還能迅速補充機體能源，對腸鈣吸收有明顯協(xié)同作用，其甜度低，可使血清中膽固醇和甘油三酯等下降，消除和改善心血管疾病的病源，因此適合兒童和老人、肥胖、高血脂癥、糖尿病、腎病患者及胰腺切除術(shù)后病人服用。
文檔編號A61K47/00GK1110179SQ9411170
公開日1995年10月18日 申請日期1994年4月7日 優(yōu)先權(quán)日1994年4月7日
發(fā)明者譚建三, 朱紹泉, 胡廷富 申請人:譚建三