專利名稱：銀杏葉口服液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制品的制備方法，特別是銀杏葉有效成份的藥品飲劑制備方法。
銀杏葉口服液是以銀杏葉為原料制成的純中藥液制劑。該產(chǎn)品含有黃酮類、萜內(nèi)酯類等有效成份，主要用于治療心腦血管疾病及老年癡呆癥等疾病?，F(xiàn)有生產(chǎn)銀杏葉口服液的工藝過(guò)程為取銀杏葉搓成碎塊，加水煎煮2次，每次1小時(shí)，然后合并煎液，濾過(guò)，將濾液濃縮至適量，加明膠水溶液除鞣質(zhì)，再加乙醇適量沉淀、靜置、過(guò)濾，將濾液減壓回收乙醇，加適量水調(diào)整藥液至一定比例，靜置、過(guò)濾，再經(jīng)配液、過(guò)濾、灌裝即可。這種制備方法存在著如下問(wèn)題(1)用水煎煮提取，有效成份提取不完全;(2)兩次靜置后過(guò)濾，部分有效成分損失。因其在水中溶解度小，濃縮后靜置因體積的減小而部分析出;(3)用明膠除鞣質(zhì)時(shí)，部分有效成分同時(shí)被除去;(4)兩次濃縮，兩次靜置，生產(chǎn)周期長(zhǎng)。所以，用上述方法生產(chǎn)的銀杏葉口服液成本高，收得率低。
本發(fā)明目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處而提供一種銀杏葉有效成分提取完全、有效成分損失小的銀杏葉口服液制備方法，縮短生產(chǎn)周期，降低成本。
本發(fā)明的目的可以通過(guò)如下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)將銀杏葉破碎，加入60-80%(重量百分比)的乙醇回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，再將所得乙醇提取液合并、過(guò)濾。將濾液用公知的方法除鞣質(zhì)，然后一次濃縮(回收乙醇)，配液、一次靜置、過(guò)濾、灌裝。
本發(fā)明根據(jù)黃酮類成分在水中溶解度小，在乙醇中溶解度較大、萜內(nèi)脂類常溫下在水、乙醇中溶解度均小，在熱乙醇中溶解度較大的原理，采用了乙醇回流提取的工藝方法，可最大程度地提出銀杏葉中的有效成分，同時(shí)被提出的鞣質(zhì)、色素、蠟等雜質(zhì)在下步工序中可除去;采用配液后靜置、過(guò)濾的工藝步驟，避免了因體積的變化而導(dǎo)致有效成分的析出，同時(shí)藥液與成品環(huán)境、條件基本一致，色素、蠟等雜質(zhì)可除去，從而穩(wěn)定了產(chǎn)品質(zhì)量。本發(fā)明中的一次濃縮、一次靜置工藝在保證銀杏葉口服液質(zhì)量的前提下，可使生產(chǎn)周期縮短，成本降低。
采用本發(fā)明生產(chǎn)銀杏葉口服液，有效成分損失小，生產(chǎn)周期短，成品單位成本降低40%以上，收得率提高30%以上。
以下將通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳述實(shí)例一將銀杏葉切絲，加60%乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，合并乙醇提取液，過(guò)濾。濾液通過(guò)明膠水除鞣質(zhì)，用乙醇洗滌至洗滌液中無(wú)黃酮和內(nèi)酯類成份，將洗滌液和乙醇提取液合并，減壓回收乙醇，一次濃縮。加入矯味劑和防腐劑，再加入蒸餾水和乙醇，使體積為預(yù)制備總體積的80%，含醇量為20%，攪拌均勻、靜置、過(guò)濾，用蒸餾水調(diào)整至預(yù)制備體積，灌裝為每支9ml成品。
實(shí)施例二用切藥機(jī)將銀杏葉切成1cm寬的絲，加濃度70%的乙醇回流提取2次，每次3小時(shí)，合并乙醇提取液、過(guò)濾;將濾液通過(guò)聚酰胺除鞣質(zhì)，以防止其水溶液長(zhǎng)時(shí)間放置產(chǎn)生沉淀，影響口感。用乙醇液洗滌，將洗滌液和提取液合并，減壓回收乙醇。加入矯味劑、防腐劑，再加蒸餾水和乙醇，使體積為預(yù)制備總體積的90%，含醇量15%，靜置、過(guò)濾，用蒸餾水調(diào)至預(yù)制備總體積，灌裝為每支9ml的成品。
實(shí)施例三銀杏葉破碎、加80%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，通過(guò)聚酰胺除鞣質(zhì)，加乙醇洗滌，合并洗滌液和提取液，常壓回收乙醇，配液至預(yù)制備體積的70%，含醇量25%，靜置、板框?yàn)V過(guò)，用蒸餾水調(diào)至總量、灌裝為每支9ml的成品。
本發(fā)明各實(shí)施例有關(guān)效果指標(biāo)見(jiàn)下表
權(quán)利要求
1.一種銀杏葉口服液的制備方法，工藝過(guò)程為銀杏葉破碎、提取、除鞣質(zhì)、濃縮(回收乙醇)、靜置、過(guò)濾、配液和灌裝，其特征在于所說(shuō)的提取過(guò)程為銀杏葉破碎后加60-80%(重量百分比)的乙醇回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，除鞣質(zhì)后，經(jīng)一次濃縮、配液、一次靜置、過(guò)濾，灌裝成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述之銀杏葉口服液的制備方法，其特征在于銀杏葉提取液通過(guò)聚酰胺或明膠除鞣質(zhì)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述之銀杏葉口服液的制備方法，其特征在于除鞣質(zhì)后用乙醇液洗滌，合并洗滌液和提取液后進(jìn)行一次濃縮(回收乙醇)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述之銀杏葉口服液的制備方法，其特征在于所說(shuō)的濃縮過(guò)程為減壓回收乙醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述之銀杏葉口服液的制備方法，其特征在于配液時(shí)加入蒸餾水和乙醇，使體積為預(yù)制備總體積的70-95%，含醇量15-25%，靜置、過(guò)濾后加蒸餾水調(diào)至預(yù)制備體積。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制品的制備方法，特別是銀杏葉口服液的制備方法，該方法的工藝步驟為銀杏葉破碎、加乙醇回流提取、除鞣質(zhì)、一次濃縮、配液、靜置、過(guò)濾、灌裝。采用本方法制備銀杏葉口服液生產(chǎn)成本低，周期短，收得率高。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1089865SQ9311870
公開(kāi)日1994年7月27日 申請(qǐng)日期1993年10月15日 優(yōu)先權(quán)日1993年10月15日
發(fā)明者黃振安, 鄭愛(ài)云, 宋永海 申請(qǐng)人:遵化市制藥廠