專利名稱：抗衰復春栓的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及的是一種適用于久病體衰、神疲乏力，陽萎早泄、經痛不鮮等癥的藥物制品。
現(xiàn)代醫(yī)學科學研究證明，人的生命過程受大腦神精中樞所調控。由下丘腦指揮垂體直接或間接調節(jié)內分泌腺分泌各種激素，這些激素對機體代謝過程起重要作用。隨著年齡的增長，當進入中、老年期，內分泌功能下降，各種激素分泌紊亂，免疫機制隨之衰退，代謝平衡失調，抗病力降低，導致疾病發(fā)生率上升，從而加速衰老進程。然而中、老年人正是經驗豐富、知識水平與工作能力高峰期，是社會發(fā)展的中堅力量，且占人口比例的大多數(shù)，如何提高他們的健康水平，延緩衰老，則是十分有價值的研究課題。目前已有“賜君樂栓”(香港)、“長青雄栓”(吉林長青縣)等產品問世，但它們的特點主要是突出男性壯陽功能。
本發(fā)明的目的就是提供一種具有扶正固本，調節(jié)內分泌功能，增強機體免疫力，男女咸宜的抗衰復春栓，不僅適用于久病體衰、神疲乏力、陽萎早泄、經痛不鮮等癥，而且特別適用于男、女、中、老年人機體自然衰退者，可迅速全面恢復內分泌代謝機能，包括恢復性青春的作用。
本發(fā)明的解決方案是用中藥材人參1-2、(重量比，以下同)，淫羊藿2-3、黃芪2-3三味主藥及五加皮(或刺五加、香五加)1-2，補骨脂(或韭菜子、蛇床子)0.5～1.5，當歸(或紅花、雞血滕)1-2，枸杞子2-3等輔藥，或用生化藥物超氧化物歧化酶(SOD)、胸腺肽、脂多糖或促性腺素類以及其它生化藥物按實際需要量以單味或復方形式，加適量基質制成肛用栓劑。
據藥典記載，人參具有補氣、固脫、生津、安神、益智的藥理功能，淫羊藿具有溫腎壯陽，祛風除濕的功能，黃芪具有補氣固表，托瘡生肌的功能，五加皮具有祛風除濕，強筋壯骨之功效，補骨脂具有溫腎壯陽的功能，當歸具有補血調經，潤燥滑腸的功效，枸杞子具有滋補肝腎、益精明目的功效，因此本發(fā)明取人參、黃芪大補元氣，淫羊藿、五加皮、補骨脂補腎壯陽;當歸、枸杞子滋陰益血，適用于久病體衰，神疲乏力，陽萎早泄，經痛不鮮等癥，男女咸宜。
生化藥物中的“SOD”是一種耐熱金屬酶類，它能維持機體代謝之平衡，因此它是生物體(包括動、植物、微生物)特別是人體內新陳代謝過程中不可缺少之成份。缺乏時將會產生一系列自身免疫疾病，因而加速機體衰老進程，當不斷向體內補充時，機體代謝恢復正常，也就可以延緩細胞衰老速度，經研究證明還具有抗癌與抗類風濕作用。
雄腺肽是以豬、牛雄腺中提取的一種多肽類成份，也是人體不可缺少之物質，隨著年齡增長而逐漸退化消失，它與機體免疫機制有密切關系，缺少時抗病力下降，補充時則增強。
由于這類成份極不穩(wěn)定，且都是蛋白酶，多肽類成份，易被消化系統(tǒng)水解破壞失效，因此多制成無菌凍干粉針劑供注射用。
基于肛用栓劑具有比口服快，比注射劑方便，且又相當于注射劑作用，以及可將藥物有效成份均勻地分散在基質中通過直腸中、下靜脈迅速吸收進入血液循環(huán)發(fā)揮全身藥效作用之特點，因此將中藥有效成份或以單味藥或組成復方或生化藥物成份與基質均勻混合后制成肛用栓劑使用。
本發(fā)明的詳細內容進一步描述如下根據不同情況，中藥材輔藥可以適當調整加減，亦可達到應有的療效。
本發(fā)明的具體生產工藝過程如下(1)成份提取將中藥材粉碎成粗粉，用(50～90)%的乙醇進行冷浸或溫浸或用水煮，過濾后取濾液置水浴上濃縮成浸膏，將浸膏在80℃以下烘干，粉碎過100-200目篩，得干浸膏細粉。
(2)制栓將基制放入清潔容器中置于水浴中用適宜之溫度熔融，加入上述提取的干浸膏粉或上述單味或復方生化藥物充分攪拌，然后醮灌入?？?，凝固后脫模，分包裝，紫外線消毒即成肛用栓劑。
本發(fā)明的栓劑形狀采用炮彈形或槍彈形為最佳形狀，塞入肛內后，括約肌收縮時能自動往內滑進至直腸特定部位，其重量規(guī)格為0.5-5克，可制成不同重量的系列產品，按實際需要選用。
本發(fā)明所述的基質采用國家藥典和部頒藥品質量標準及各地藥品質量標準所規(guī)定的油溶性或水溶性基質作為藥物成份的載體，與藥物不相混溶，只在藥粉微粒表面形成一層覆蓋膜，可使藥粉隔絕空氣，防止氧化與吸潮以及各種成份相互隔開，減少成份間的相互作用，增加了藥物的穩(wěn)定性，有利于藥物的釋放與吸受。
本發(fā)明提供的抗衰復春栓具有扶正固本，調節(jié)內分泌功能，增強機體免疫力的特點，可以滋陰補腎，活血化瘀，調經補血，固精壯體，適用于久病體衰，神疲乏力，陽萎早泄，經痛不鮮等癥，因此男女咸宜，特別適用于男、女中老年人機體自然衰退者，可迅速全面恢復內分泌代謝機能，包括恢復性青春的作用。
本發(fā)明提供的抗衰復春栓經過動物安全試驗和藥理藥效學實驗以及數(shù)十例臨床觀察，結果證明本栓劑確實用藥安全有效，無任何不良副作用，經臨床驗證總有效率為92.6%。
本發(fā)明以肛用栓劑給藥，具有吸收快，可以避免因口服而產生不良反應，防止有效成份被消化系統(tǒng)破壞，避免注射針刺痛苦和減少因消毒不嚴而被感染的機會，基質將各種成份相互隔開，減少其化學相互作用，增加了穩(wěn)定性，便于長期保存。
實例取人參100g，淫羊藿200g，五加皮150g，補血脂100g，黃芪200g，當歸100g，枸杞子150g，粉碎成粗粉，用70%的乙醇進行冷浸，過濾后取浸液置水浴上濃縮成浸膏，將浸膏在80℃以下烘干，粉碎過200目篩，得干浸膏細粉。將栓模與容器、器具清潔消毒處理后，在無菌條件下操作，將基質放入清潔容器中再置于水浴中用適宜之溫度熔融，加入上述干膏粉充分攪勻，然后醮灌入炮彈形?？字?，凝固后脫模，分包裝，紫外線滅菌即成肛用栓劑。
臨床典型病例例1，謝××，男58歲，工程師，因健康欠佳提前退休。曾患過早期糖尿病和類風濕，易疲倦，失眠多夢，記憶減退，抵抗力差，白細胞減少，易感冒，性功能衰退，曾有過早泄，偶有陽萎。1990年先后試用本栓劑二次，每次2個療程(每療程5-6天)，抗病能力明顯增強，二年多極少感冒，食欲增加，睡眠改善，體力增強，常騎自行車日行五、六十里路不感疲勞，精神好，頭腦清醒，工作效率提高，性功能明顯增強，且性興奮時間延長，早泄糾正，自覺年輕了許多。
例2，楊××，女49歲，某醫(yī)院職工，做過胃次全手術，至今已二十年，抵抗力差，易感冒，易疲勞，內分泌功能呈生理性衰退，已出現(xiàn)早期更年期癥狀，停經已2個月，于1991年6月使本栓劑三個療程，自感精神好轉，抗疲作用明顯，食欲與睡眠改善，體重增加，又恢復行經，至今周期正常，且有分泌物增多現(xiàn)象。
權利要求
1.一種抗衰復春栓，本發(fā)明的特征是用中藥材人參1-2(重量比以下同)、淫羊藿2-3、黃芪2-3三味主藥及五加皮(或刺五加、香五加)1-2，補骨脂(或韭菜子、蛇床子)0.5～1.5，當歸(或紅花、雞血滕)1-2，枸杞子2-3等輔藥，或用生化藥物超氧化物歧化酶(SOD)、胸腺肽、脂多糖或促性腺素類以及其它生化藥物按實際需要量以單味或復方形式，加適量基質制成肛用栓劑。
2.根據權利要求1所述的抗衰復春栓，其特征是上述中藥材輔藥可以適當調整加減。
3.根據權利要求1或2所述的抗衰復春栓，其特征是具體生產工藝過程如下(1)成份提取將上述中藥材粉碎成粗粉，用(50-90)%的乙醇進行冷浸或溫浸或用水煮，過濾后取濾液置水浴上濃縮成浸膏，將浸膏在80℃以下烘干，粉碎過100-200目篩，得干浸膏細粉;(2)制栓將基制放入清潔容器中置于水浴中用適宜之溫度熔融，加入上述提取的干浸膏粉或上述單味或復方生化藥物充分攪勻，然后醮灌入?？祝毯竺撃?，分包裝，紫外線消毒即成肛用栓劑。
4.根據權利要求3所述的抗衰復春栓，其特征是栓劑的形狀采用炮彈形或槍彈形為最佳形狀，重量規(guī)格為0.5～5克。
5.根據權利要求1、3所述的抗衰復春栓，其特征是所述的基質采用國家藥典和部頒藥品質量標準及各地方藥品質量標準所規(guī)定的油溶性或水溶性基制作為藥物成份的載體。
全文摘要
本發(fā)明涉及的是一種抗衰復春栓；用中藥材人參，淫羊藿、黃芪、五加皮、補骨脂、當歸、枸杞子或單味或復方生化藥物加適量基質制成肛用栓劑，具有扶正固本，調節(jié)內分泌功能，增強機體免疫力的特點，適用于久病體衰，神疲乏力，經痛不鮮等癥，男女咸宜，特別適用于男、女中老年人機體自然衰退者，可以迅速全面恢復內分泌代謝機能，包括恢復性青春的作用。
文檔編號A61K9/02GK1092675SQ9311063
公開日1994年9月28日 申請日期1993年3月22日 優(yōu)先權日1993年3月22日
發(fā)明者謝邦琪, 彭億海 申請人:謝邦琪, 彭億海