專利名稱：微栓過濾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械，是一種心臟外科手術(shù)體外循環(huán)中用來濾除血液中的氣泡和微栓的裝置。
在現(xiàn)有的微栓過濾器產(chǎn)品中存在著結(jié)構(gòu)不合理、排氣困難、濾網(wǎng)布褶數(shù)少而空隙大等缺點，如現(xiàn)有技術(shù)中的NAF－1型微栓過濾器還存在著進血口可短路直接沖向出血口的毛病，這一毛病導致混在進血口中的微小氣泡未經(jīng)除去而直接穿過篩網(wǎng)，氣泡仍舊返回人體。從結(jié)構(gòu)上來說，現(xiàn)有技術(shù)的過濾器沒有合理的排氣系統(tǒng)，濾網(wǎng)布褶數(shù)太少，而空隙過大，造成過濾效果差和使用不便。而國外產(chǎn)的微栓過濾器又存在著血預充量(血容量)太大(國內(nèi)人體形偏小使用起來會造成血液浪費)、濾網(wǎng)的過濾面積偏小等缺點。因此，設計一種結(jié)構(gòu)新穎、性能良好又適合于中國人體形特點的微栓過濾器已成當務之急。
本實用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點，提供一種帶有合理排氣系統(tǒng)、過濾效果良好、血預充量小、適合中國人體形的新穎微栓過濾器。它由于氣血分離及過濾效果好，還克服了血液走短路等缺點，不會發(fā)生氣泡重返人體的情形，從而使這種產(chǎn)品有了明顯的進步。
以下結(jié)合附圖對本實用新型作詳細敘述


圖1是本實用新型的整體縱剖圖顯示整體結(jié)構(gòu)；
圖2是現(xiàn)有技術(shù)的微栓過濾器的縱剖圖(對比用)；圖3是本實用新型的定位芯；圖4是本實用新型的分血盤仰視圖；圖5是本實用新型的分血盤正視圖；圖6是本實用新型的分血盤上的頂蓋；圖7是本實用新型的濾網(wǎng)的正視半剖圖；圖8是本實用新型的濾網(wǎng)的仰視圖。
從圖中可見，本實用新型的微栓過濾器(1)按中心軸線自下而上的方向分別有底座(2)、定位芯(3)、分血盤(4)、頂蓋(5)和外殼(6)同軸組成，有一濾網(wǎng)(7)被固定在定位芯(3)的法蘭面下側(cè)和底座(2)的環(huán)形扣槽之間。將
圖1與圖2進行對比，我們可以看到幾個顯著的區(qū)別首先是本實用新型的進血口(8)和出血口(9)之間隔有一堵“高墻”，進入的血液必須首先越過高于濾網(wǎng)(7)的高度再接受濾網(wǎng)(7)的過濾，這樣的好處是血液在被過濾前已經(jīng)歷了“氣血分離”這一步驟，氣泡大部分被排除，血液不會沿圖2箭頭所指的方向作短路運行，在濾網(wǎng)的低處沿箭頭方向作短路運行會降低過濾效果。本實用新型的進血口(8)位于底座(2)的中央，而出血口(9)則位于環(huán)形扣槽(14)和進血口(8)之間的底座(2)位置上。也就是說，進血口(8)和出血口(9)是位于同一塊底座(2)平面上的。第二個顯著區(qū)別是本實用新型在濾網(wǎng)(7)上部的位置上設有分血盤(4)，它呈圖(4)和圖(5)所示的形狀結(jié)構(gòu)，它是一個中央下垂形成一個中空的、鈍頭錐體而四周平坦的圓平面，從所述的錐體外側(cè)面過渡到平面的過渡弧面開始沿著平坦的周緣平面，伸出多片呈弧形的翅片(10)，翅片(10)垂直于周緣平面。在每二片相鄰的翅片(10)之間所圍的空間即為分血道，把翅片(10)設計成圓弧形，是為了讓從分血道流出的血流產(chǎn)生一定的漩度，這樣對氣泡和血液分離很有利。分血盤(4)的翅片(10)的外端下側(cè)面上有向下突出的樁頭(11)與下面定位芯(3)的法蘭面上的樁孔(12)配合構(gòu)成連接。第三個顯著區(qū)別是本實用新型在外殼(6)內(nèi)腔的頂部有一排氣系統(tǒng)，這就是固定在分血盤(4)上面的一只錐形頂蓋(5)輔以分血盤共同組成。再看一下圖2中顯示的那個過濾器就沒有這個排氣結(jié)構(gòu)，過濾器頂蓋至殼體頂面中央的出氣孔距離較遠，而且過濾器上部的圓頂蓋因其直徑較大，幾乎與過濾器的外殼內(nèi)壁相碰合，間隙極小，使氣泡被關(guān)在過濾器內(nèi)無法排出。在手術(shù)時，醫(yī)生常常用鑷子等器具去敲打其外殼，以消除排氣的堵塞。相比之下，本實用新型由于有這個錐形頂蓋(5)為氣泡的排出提供了一個斜形的坡度，它起到了一個將氣泡提升高度的作用，使氣泡在過濾器內(nèi)壓的作用下順著頂蓋(5)的錐面很容易地通向殼體(6)錐頂?shù)呐艢饪?13)排出到外面去。分血盤翅片(10)使血液產(chǎn)生的旋度能起到很好的氣血分離作用，因為血液重，在離心力的作用下被甩到最外面，順著殼體(6)的轉(zhuǎn)角折彎向下流去，而氣泡重量輕，在過濾器(1)的內(nèi)壓作用下，氣泡不斷被擠上頂蓋(5)的錐面上徐徐排出。第四個特點是本實用新型的設計十分注意減少血液的預充量這一點。從過濾器(1)內(nèi)的濾網(wǎng)(中空錐臺形)為界，分為濾前腔體和濾后腔體，在不影響過濾效果的情況下，我們希望減少所述的這二個腔體的容積，這樣可以達到減少血液預充量的效果。對于減少濾前腔體容積，我們的措施有二個首先是分血盤(4)上一個下垂的中空鈍頭圓錐體(15)，它與定位芯(3)的錐形內(nèi)壁構(gòu)成同軸定位，前者的作用是占據(jù)后者一部分的容積，同時，二個錐面之間的空間成為分血和供血流通的好通道；其次，頂蓋(5)除了有利于排氣之外，還有一個封閉下垂中空錐體(15)內(nèi)腔的作用，目的也是防止血流溢進下垂中空錐體(15)的內(nèi)腔，減少血液預充量。對于減少濾后腔體容積的措施是讓定位芯(3)的外側(cè)面沿自上而下的方向有漸漸加厚的壁面形狀，讓加厚的壁面起到占據(jù)空間的作用(定位芯的外形為碗形)，達到減少血液預充量的目的。
微栓過濾器(1)的主要功能，就是過濾掉存在于人體血液中的微小血栓、氣泡，因此，是否具有最大的過濾面積是衡量微栓過濾器性能是否優(yōu)良的重要標志。本實用新型的微栓過濾器(1)對濾網(wǎng)(7)的參數(shù)作出了最優(yōu)化的設計，經(jīng)過試驗證明中空錐臺形濾網(wǎng)(7)的底面內(nèi)圓上濾網(wǎng)布的折褶的節(jié)距應在1.7至2.0毫米的范圍內(nèi)，此時過濾面積可達850到870平方厘米以上。在設計中常會遇到這樣的矛盾，即讓濾網(wǎng)布的總面積增大以達到增加過濾效果的目的，結(jié)果使微栓過濾器(1)的整體體積變大，從而內(nèi)腔空間也增大，造成血液預充量的增加，帶來血液的浪費；相反，為了偏面追求血液預充量的減少卻導致濾網(wǎng)過濾面積的減少，這二個因素是相互制約的。本實用新型雖然將濾網(wǎng)的過濾面積增加了，由于采取了前述的減少血液預充量的種種措施(采用碗形定位芯和在分血盤上加頂蓋)，結(jié)果從總體來講血液預充量不但不增加反而減少了，達到了最佳優(yōu)化設計的效果。
本微栓過濾器(1)的底座(2)、殼體(6)、定位芯(3)、分血盤(4)、錐形頂蓋(5)、進血口(8)、出血口(9)均采用無毒透明醫(yī)用塑料，濾網(wǎng)(7)分為三層，中間層采用無毒醫(yī)用尼龍篩網(wǎng)，內(nèi)外二層采用無毒醫(yī)用塑料篩網(wǎng)，中間層為260目至300目(即濾網(wǎng)孔徑為40微米)，內(nèi)外二層為40目至60目。
與現(xiàn)有技術(shù)中的微栓過濾器相比，本實用新型由于增加了在濾血前的氣血分離和排氣功能，因此，濾除血栓和氣泡的能力明顯地被提高了。另一方面，本實用新型還采用了大過濾面積的濾網(wǎng)(7)，由于采取了減少血液預充量的措施，達到了使過濾面積盡量大而血液預充量最小的最佳設計效果。
權(quán)利要求1.一種微栓過濾器，它包含有外殼、底座、篩濾網(wǎng)和進血口及出血口，其特征是沿過濾器(1)整體垂直中心軸線，按自下而上的順序，分別有同軸安裝在底座(2)中心的進血口(8)、與進血口密接的碗形定位芯(3)、座于定位芯(3)上的分血盤(4)、固定在分血盤(4)上的圓錐形頂蓋(5)，所述的頂蓋(5)與外殼圓錐形的頂部保持一定的間隔，頂蓋(5)的錐頂尖部正好對準外殼(6)錐頂中央的排氣孔(13)，在定位芯(3)的上端法蘭面與底座(2)的周沿平面之間夾有一只中空錐臺形的濾網(wǎng)(7)，在進血口(8)以外和濾網(wǎng)(7)以內(nèi)的底座平面上開設有一個排放過濾后血液的出血口(9)。
2.如權(quán)利要求1所述的微栓過濾器，其特征是所述的定位芯(3)其內(nèi)側(cè)面為圓錐面而其外側(cè)面的圓錐面上，沿自上而下的方向有逐漸加厚的壁面形狀，在接近進血口的位置上壁厚達最大值，其外型為碗型。
3.如權(quán)利要求1所述的微栓過濾器，其特征是所述中空錐臺形濾網(wǎng)沿其底部內(nèi)圓周長上的折褶的節(jié)距為1.7－2.0毫米。
4.如權(quán)利要求1所述的微栓過濾器，其特征是所述的分血盤(4)為中央部位下凹形成一鈍頭圓錐體的圓平面，其邊緣部平坦，在邊緣部的周邊平面下側(cè)有多片呈弧形的垂直翅片(10)，它與所述的圓錐體的外錐面以及邊緣部的周邊下平面相連接。
5.如權(quán)利要求4所述的微栓過濾器，其特征是所述的分血盤(4)下平面上的圓弧形垂直翅片(10)為6－8片。
6.如權(quán)利要求4或5所述的微栓過濾器，其特征是所述分血盤(4)下平面上的弧形翅片(10)上有向下的樁頭(11)，它們與開設在定位芯(3)法蘭面上的相應固定孔(12)形成可折的配合(每一樁頭嵌入相應的樁孔內(nèi))。
7.如權(quán)利要求1所述的微栓過濾器，其特征是所述的錐形頂蓋(5)與分血盤(4)的上平面周緣呈密合無縫的同心連接。
專利摘要本實用新型提供了一種過濾效果好，排除血液中的血栓和氣泡性能優(yōu)良而且使用起來較為方便的一種新型的微栓過濾器。它采用了過濾面積大的濾網(wǎng)，同時又采取了使用碗形定位芯和在分血盤上加錐形頂蓋的措施，克服了血液預充量的增加。由分血盤和錐形頂蓋形成的排氣系統(tǒng)具有良好的氣血分離并將氣泡排出過濾器外的效果。
文檔編號A61M1/34GK2060350SQ9020008
公開日1990年8月15日 申請日期1990年1月1日 優(yōu)先權(quán)日1990年1月1日
發(fā)明者陳模先, 王連才 申請人:陳模先