專利名稱：皮下注射器的針頭退縮器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射器，尤其是涉及一種含有針頭退縮器的皮下注射器。
現(xiàn)時(shí)使用的注射器有一個(gè)固定的針頭，針頭是用適當(dāng)?shù)姆缐m罩保存或封閉的，然而另一方面，針頭要使用時(shí)是持久地固定到注射器體上的。在注射器已經(jīng)用于引入血清，抗體等以后，由于用過的注射器的針頭是暴露的，特別是如果針頭未被安全地復(fù)蓋，常常會(huì)有危險(xiǎn)。此外，還有一種危險(xiǎn)是用過的注射器可能被再次使用，在這種情況下，會(huì)有來自當(dāng)時(shí)未經(jīng)消毒的注射器的傳染的危險(xiǎn)。
有關(guān)使用后的注射器暴露的針頭問題，已經(jīng)提出了各種解決方案。在授予哈勒(Haller)的美國專利No.4，026，287中，提出了把注射器筒的前端形成可破裂的端壁，裝在端壁上的套管在注射器的心柱退縮時(shí)是可與端壁分開的。然而，在操作注射器的過程中，或者使用過程中由于力加在針頭上的結(jié)果，可能會(huì)導(dǎo)致可破裂端壁被無意弄破。
多種專利說明書已經(jīng)提出這樣一種裝置，據(jù)此可將注射器的針頭裝在一個(gè)襯套內(nèi)，注射器心柱例如借助螺紋作用而可與襯套相配合，因而可從注射器筒的端部抽拉襯套，以使針頭縮回到注射器筒內(nèi)。這些裝置例如已在授予臺(tái)露夏(Deluccia)的美國專利No.4，675，005，授予詹寧斯(Jennings)的美國專利No.4，650，168，授予哈伯(Haber)等人的美國專利No.4，710，170，授予維寧(Vining)等人的美國專利No.4，507，117以及沃爾特(Walter)的美國專利No.4，592，744中作了說明。所有這些注射器的結(jié)構(gòu)都是比較復(fù)雜的，需要用以將針頭插入針頭套內(nèi)，將針套插入注射器筒內(nèi)的裝置，以使針頭封閉在針筒內(nèi)，需要用以將心柱與針頭套相配合的裝置，通常是采用一種螺紋或卡口的旋轉(zhuǎn)附件及較復(fù)雜的操作程序，以確保這些已經(jīng)公開的系統(tǒng)有效。
授予哈伯等人的美國專利No.4，770，655公開了這樣一種注射器結(jié)構(gòu)，其中活塞組件有一個(gè)可拆卸的桿以及一個(gè)可在針筒內(nèi)沿軸向朝末端移動(dòng)的針頭收容座。當(dāng)活塞朝針筒的最末端方向移動(dòng)時(shí)，活塞選擇性與針頭相接合。抽拉活塞，以使針頭從針筒的遠(yuǎn)端重新安置到針筒的近端。把針頭收容器鎖定在針筒的近端，針頭套筒則縮回在針筒內(nèi)且為針筒所隔開。把活塞桿從活塞組件拆去而扔掉。盡管所述的裝置比較簡單，因而生產(chǎn)成本是經(jīng)濟(jì)的，但是為了使注射器較安全，還是需要若干動(dòng)作。那些動(dòng)作的其中之一包括使活塞桿與活塞組件斷開。要理解的是，由于濫用注射器，可能容易發(fā)生不希望有的活塞桿斷裂，如果活塞桿沒有斷裂，則可以幾乎毫無困難地再次使用注射器。
人們希望提供一種經(jīng)過改良的皮下注射器的結(jié)構(gòu)，這種注射器制造成本經(jīng)濟(jì)，與常用的針頭固定的注射器相比較只有較少的零件，但允許針頭縮回，且安全地存放在注射器內(nèi)，以便處置。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種經(jīng)過改良的皮下注射器，這種注射器使用后不更換零件是不能再次使用的。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供這樣一種皮下注射器，這種注射器有一個(gè)可退縮的針頭，但還有最小的自由空間。
本發(fā)明的還有一個(gè)目的是提供一種具有可退縮針頭的皮下注射器，以降低注射器用過后，將用過的針頭再次插入人體皮膚內(nèi)的可能性。
本發(fā)明的其它目的，優(yōu)點(diǎn)及特性會(huì)在以下的說明書中陳述，或者通過實(shí)施本發(fā)明而變得很清楚。根據(jù)本發(fā)明的一種特定的情況，所提供的注射器包括一個(gè)一端開口，另一端基本封閉的管狀體，以形成針筒腔，一個(gè)與所述另一端相配合的針頭座，一枚可拆去地裝在所述針頭座上的針頭，該針頭的內(nèi)端形成有可嚙合裝置，一活塞裝置在管狀體內(nèi)可作軸向移動(dòng)，所述活塞裝置具有夾緊機(jī)構(gòu)，用以在活塞裝置被移到管狀體的封閉端時(shí)有選擇地夾緊所述可嚙合裝置，因而其后活塞裝置離開所述封閉端的移動(dòng)把針頭拉入針筒腔內(nèi)，以及在活塞裝置上的一塊易碎膜片，該膜片在可嚙合裝置與夾緊機(jī)構(gòu)相嚙合的情況下，就會(huì)破裂。
在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，針頭裝置包括一個(gè)針頭套，針頭套有一個(gè)從一端沿其局部范圍基本上軸向延伸的通道?？招牡尼橆^就固定在該通道內(nèi)，針頭套壁上至少有一個(gè)孔與該通道相通，以使液體能從針筒腔流過針頭。配置與針頭裝置的內(nèi)端相分離的孔是一個(gè)重要的特性，當(dāng)活塞被移到針筒腔的端部時(shí)，這種特性提供了極小的最小體積。
針頭裝置上的可嚙合裝置最好包括一個(gè)設(shè)在針頭裝置上的大體上呈錐形、即退拔的頭部。以形成一個(gè)徑向擴(kuò)展的環(huán)形臺(tái)肩。在這個(gè)最佳實(shí)施例中，夾緊機(jī)構(gòu)包括一個(gè)活塞上的軸向延伸的空心管狀部分，夾緊機(jī)構(gòu)的前端具有從一配合的環(huán)形臺(tái)肩向外擴(kuò)展的退拔表面。使用中，當(dāng)使活塞在針筒腔內(nèi)軸向地移向針頭裝置時(shí)，退拔表面與針頭裝置的頭部相配合，且夾在頭部上，使得配合的環(huán)形臺(tái)肩約束在針頭裝置頭部的后方。
在本發(fā)明的一種形式中，針頭裝置是由一個(gè)可拆地附裝在針頭座上的針頭支管所支承的。這就使包括針頭裝置和支承管的針頭組件能在注射器上更換。因此，注射器體和活塞裝置配上可處置的針頭后可以再次使用。用這種布置，針頭支承管和針頭座被設(shè)有與之咬合用的配合裝置。
在另一種布置中，針頭支承管被固定在供一次使用的注射器的針頭座上。
為了更容易理解本發(fā)明，現(xiàn)在參照附圖描述本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的皮下注射器在其針頭處于隨時(shí)可用的組裝位置情況下的剖視圖，圖2是與圖1相似的視圖，但表示針頭被退入針筒腔內(nèi)情況下的注射器，圖3是正向剖視圖，表示針頭位于心柱內(nèi)情況下隨時(shí)可用的注射器，圖4是注射器針頭端部的詳細(xì)視圖，表示活塞和針頭的配合情況，以及圖5是沿圖1的線5-5所截取的橫向剖視圖。
這些附圖表示一種具有可退縮針頭18的皮下注射器10。圖1中所示的注射器10包括注射器體11，注射器體11具有延伸至整體的針頭座13的圓柱壁12，針頭座13基本上封閉注射器體11的一端。圓柱壁12界定呈普通圓柱形的針筒腔14，針筒腔14使用時(shí)裝有待注射的液體，液體從針筒腔14，經(jīng)過針頭座13中的通道15，再通過針頭18而被擠壓出去。
注射器10配有一個(gè)位于針筒腔14內(nèi)，且在針筒腔內(nèi)可軸向移動(dòng)的活塞和心柱組件32。組件32包括一種由四個(gè)終止于法蘭片34B外端的徑向延伸的細(xì)長壁34A組成的心柱體34。壁34A沿心柱體34局部范圍的徑向內(nèi)緣界定了一個(gè)空腔34C。
活塞33是與心柱34成整體的，且配置有一個(gè)與空腔34C相通的向前延伸的管狀部分39。管狀部分39終止于徑向向內(nèi)伸展的鄰接表面41，向外斜削的表面40沿背離表面41方向伸展開去。
活塞33形成有環(huán)形凸緣36，凸緣36界定一個(gè)形成密封構(gòu)件35的支座的環(huán)形槽37。密封構(gòu)件35最好是由軟橡膠材料構(gòu)成的，它與注射器體11的圓柱壁12的內(nèi)表面相接觸，與之形成液封。密封構(gòu)件35呈帽蓋形，其中心部分構(gòu)成一個(gè)易碎的膜片，即配合于活塞33的管狀部分39端部上的構(gòu)件38。因此，密封構(gòu)件35有效地封密了注射器10的針筒腔14開口端，防止針筒腔14內(nèi)的液體流入活塞33的管狀部分39及空腔34C內(nèi)。
皮下注射器針頭18被固定在以針頭套22的一端伸出的軸向通道23內(nèi)。通道23與另一條通道30以及與大體上徑向延伸的孔29相通?？?9能使液體從注射器針筒腔14通過空心的針頭18而流出。針頭支承管17設(shè)有一條環(huán)形肋19，環(huán)形肋19嵌入針頭座13上的對(duì)應(yīng)槽內(nèi)，以將支承管17卡配就位。另一種方法通過粘結(jié)或焊接把針頭支承管17固定到針頭座13上。
類似地，針頭套22形成有一條環(huán)形肋31，肋31與針頭支承管17中的對(duì)應(yīng)槽相配合，以將皮下注射器針頭18固定在工作位置。針頭支承管17的前端形成有環(huán)形臺(tái)肩24，臺(tái)肩24與針頭套22的端部相配合，防止皮下注射器針頭18相對(duì)于針頭支承管17而向前移動(dòng)。
針頭套的內(nèi)端形成有一個(gè)界定環(huán)形臺(tái)肩28的錐形頭部26。
在使用本發(fā)明的皮下注射器時(shí)，使活塞和心柱組件32相對(duì)于注射器體11移動(dòng)，以使針筒腔14內(nèi)的液體通過針頭套22和針頭座13之間的環(huán)形空間15，通過孔29、通道30及空心針頭18而射出。接合在活塞33端部上的膜片38防止液體流過形成活塞33端部的管狀部分39。
當(dāng)針筒腔14的體積接近其最小體積時(shí)，頭部26的錐形表面27接合膜片38。最初，膜片38受到其彈性的支配而繞頭部26變形，直至膜片破裂。其后，頭部26上的錐形表面27接合管狀部分39上的形狀相似的配合表面40，擴(kuò)張管狀部分39的端部，使得頭部26扣入管狀部分39內(nèi)。在這個(gè)位置上，鄰接表面28接合管狀部分39內(nèi)的配合表面，因而使針頭組件與活塞和心柱組件32相接合。
活塞和心柱組件32在注射器體11內(nèi)離開針頭座13的軸向移動(dòng)使針頭套22及附裝的皮下注射器針頭18退入針筒腔14內(nèi)。這種運(yùn)動(dòng)使針頭套22上的環(huán)形肋31與對(duì)應(yīng)的槽組分離。在另一種結(jié)構(gòu)中，沒有配置這條肋，針頭套是靠摩擦力而保持在針頭支承管17內(nèi)的，抽拉力則要足以克服摩擦保持力。當(dāng)活塞和心柱組件32被繼續(xù)拉到圖2所示的位置時(shí)，針頭18被完全拉入針筒腔14內(nèi)，以致整個(gè)處于針筒腔內(nèi)。然后使活塞和心柱組件32向前移動(dòng)，亦即是使注射器10保持垂直，活塞固定在最上方，使得針頭18和針套22進(jìn)入心柱體34內(nèi)的空腔34C內(nèi)。于是可將活塞和心柱組件32移到如圖3中所示的位置，使得針頭和針頭套被栓住地容納于空腔34C內(nèi)，以便安全處置。
要理解的是由于破裂的膜片38不致于在針筒腔14內(nèi)產(chǎn)生壓力，因此，任何再次使用注射器的企圖就會(huì)失敗。要指出的是心柱體34內(nèi)的空腔34C具有與大氣相通的開口。因此，配置易碎的膜片保證了注射器在未更換密封構(gòu)件情況下只可用一次。
本發(fā)明的注射器的結(jié)構(gòu)基本上與現(xiàn)時(shí)所用的針頭固定的注射器的結(jié)構(gòu)相似。因此，本發(fā)明只需要最少的新設(shè)備，或改裝現(xiàn)有的設(shè)備，以付諸實(shí)踐。此外，操作人員不必經(jīng)過一系列操作，例如使活塞和心柱組件相對(duì)于注射器體扭轉(zhuǎn)，以使活塞與針頭相配合。使用注射器的簡單動(dòng)作就可使活塞與針頭自動(dòng)地相配合，簡易地推拉活塞和心柱組件就可使針頭縮回注射器體內(nèi)。
可以設(shè)想，出于成本方面的考慮，通過在注射器體上配置壓縮彈簧，使活塞和心柱組件偏移到外側(cè)位置，就可以形成針頭的自動(dòng)退縮。有了這種彈簧偏移裝置，當(dāng)操作人員用這種注射器來注射液體時(shí)，彈簧便自動(dòng)地起著使活塞和心柱組件和附裝的皮下注射器針頭退縮到注射器體內(nèi)的作用，而不需要操作人員的特定動(dòng)作。
權(quán)利要求
1.一種注射器，其特征在于包括一個(gè)一端開口，終止于一針頭座內(nèi)的另一端的管狀體，以形成一個(gè)針筒腔，一個(gè)可拆地裝在所述針頭座上的針頭裝置，以從所述管狀體伸出，該針頭裝置有一個(gè)形成有可嚙合裝置的內(nèi)端，活塞裝置可在該針筒腔內(nèi)作軸向移動(dòng)，所述活塞裝置具有夾緊機(jī)構(gòu)，用以當(dāng)該活塞在該針筒腔內(nèi)被移到該管狀體的所述另一端時(shí)選擇夾緊所述可嚙合裝置，據(jù)此，該活塞裝置其后離開所述另一端的移動(dòng)把該針頭裝置拉入該針筒腔內(nèi)，以及一個(gè)在該活塞裝置上的易碎膜片裝置，該膜片裝置在該夾緊裝置與該可嚙合裝置相配合時(shí)就會(huì)碎裂。
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，所述針頭裝置包括一個(gè)針頭套，該針頭套具有從其一端沿其局部范圍的大體上徑向延伸的通道，以及包括一個(gè)固定在該通道內(nèi)的空心針頭，在該針頭套壁上有至少一個(gè)與該通道相通的孔。
3.一種根據(jù)權(quán)利要求2的注射器，其特征在于，所述可嚙合裝置包括一個(gè)在該針頭套該另一端上的基本呈錐形，即退拔的頭部，界定一個(gè)基本上徑向向外擴(kuò)展的環(huán)形臺(tái)肩。
4.一種根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)的注射器，其特征在于，所述針頭裝置是由一個(gè)可拆地附裝在該針頭座上的針頭支承管所支承的，該針頭支承管包括與該針頭上的對(duì)應(yīng)臺(tái)肩裝置相配合的臺(tái)肩裝置，以免該針頭裝置沿該支承管的軸向移離該管狀體。
5.一種根據(jù)權(quán)利要求4的注射器，其特征在于，所述針頭裝置插入該針頭支承管的軸向孔內(nèi)，該孔的直徑和長度是要能靠摩擦力把該針頭裝置保持在組裝位置上，以供使用。
6.一種根據(jù)權(quán)利要求4的注射器，其特征在于，所述針頭裝置被配置一個(gè)與該針頭支承管的對(duì)應(yīng)槽相配合的擴(kuò)大部分，以把該針頭裝置保持在組裝位置上，以供使用。
7.一根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的注射器，其特征在于，該夾緊裝置包括一個(gè)在該活塞裝置上，終止于從一徑向鄰接表面徑向向外擴(kuò)展的退拔表面的管狀延伸部分，該鄰接表面適合于被鎖定在該可嚙合裝置的對(duì)應(yīng)表面后方。
8.一種皮下注射器，其特征在于包括，一個(gè)具有終止于配有一個(gè)針頭座的一端的針筒，且設(shè)有一個(gè)容納待注射液體的針筒的注射器體;一枚可拆地裝在所述針頭座內(nèi)，且有一個(gè)位于所述針筒腔內(nèi)的終端的針頭，所述終端具有可嚙合裝置;一置于所述針筒腔內(nèi)可密封滑動(dòng)的活塞，該活塞可沿所述針筒的縱向移動(dòng)以改變所述針筒腔的體積;從所述活塞伸出的操作人員操作裝置，使得使用者可以使所述活塞作往復(fù)運(yùn)動(dòng);其中所述活塞包括當(dāng)所述針筒腔形成最小體積時(shí)與所述終端相配合的夾緊裝置，使得所述活塞其后為增大所述空間體積的移動(dòng)而把所述針頭拉入所述針筒腔內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的注射器，其特征在于，所述可嚙合裝置包括一個(gè)具有鄰接表面的頭部，所述夾緊裝置包括與所述頭部的鄰接表面相配合的鄰接表面。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9之任一項(xiàng)的注射器，其特征在于，所述活塞包括一個(gè)與所述針筒密封地滑動(dòng)配合的密封構(gòu)件，所述密封構(gòu)件包括一塊易碎膜片，當(dāng)所述夾緊裝置被移動(dòng)而與所述可嚙合裝置接合時(shí)，所述膜片被所述可嚙合裝置所戳破。
11.根據(jù)權(quán)利要求8至10中任一項(xiàng)的注射器，其特征在于還包括一個(gè)含有所述針頭的針頭組件，所述針頭組件包括一個(gè)將所述針頭固定在其內(nèi)的針頭套，所述針頭套被配有所述可嚙合裝置，一個(gè)所述針頭套被附裝到其上的支承管，所述針頭支承管則被附裝到所述針頭座上。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的注射器，其特征在于，所述針頭套是借助摩擦力而固定到所述支承管上的，當(dāng)所述嚙合裝置把該針頭拉入所述針筒腔內(nèi)時(shí)，就要克服這種摩擦力。
13.根據(jù)權(quán)利要求11的注射器，其特征在于，所述針頭套是利用相互配合的環(huán)形肋和槽而配置在所述支承管內(nèi)的。
14.一種要固定到皮下注射器的針頭座上的針頭組件，所述組件的特征在于包括，一個(gè)要固定到所述支承管，以及設(shè)有一條與所述注射器內(nèi)部相通的通道的針頭支承管，以便容納要從中射出的液體;一個(gè)裝在所述通道內(nèi)，且可拆地固定到所述支承管上的針頭套，所述針頭套被配有伸向所述注射器內(nèi)部某一位置的可嚙合裝置，后者可與該注射器的一活塞組件相配合。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的針頭組件，其特征在于，所述針頭是用粘結(jié)劑而可拆地附裝到所述支承管上的。
全文摘要
皮下注射器10它有裝在注射器體端部的針頭支承管17內(nèi)附裝到一個(gè)其前端上具有錐形頭部26針頭套22上的可退縮針夾18。套22內(nèi)的通道30能使針頭孔通過22內(nèi)的孔29與針筒腔14相通。心柱和活塞組件32有與密封帽蓋35相配合的活塞33。33有向前延伸的管狀部分39，界定一個(gè)帶退壁40的開口，壁48配合在頭部36上，以將頭部鎖定在鄰接表面41的后方。同時(shí)，使由密封帽罩35組成的跨越39擴(kuò)展的膜片38破裂，腔14不再密閉。
文檔編號(hào)A61M5/32GK1036510SQ8910175
公開日1989年10月25日 申請(qǐng)日期1989年3月22日 優(yōu)先權(quán)日1988年3月22日
發(fā)明者約翰·帕特里克·凱特 申請(qǐng)人:達(dá)夫沙第七十五有限公司