專利名稱：泵式多用儲血過濾引流系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種醫(yī)用儲血過濾引流系統(tǒng)，IPCA61M。
現(xiàn)有的醫(yī)用儲血過濾系統(tǒng)種類雖多，但功能不全，若要完成單向引流、負(fù)壓吸引、消泡、抗凝、儲血過濾、自體輸血等項功能，則必須附設(shè)動力系統(tǒng)和多種輔助設(shè)備，使用時又受到各種條件限制，很不方便。如美國的本特萊心臟儲血系統(tǒng)(BCR－Series Bentley Cardiotomy Reservoirs)，是國外體外循環(huán)心臟直視手術(shù)中使用的性能可靠的儲血過濾系統(tǒng)，但用它進(jìn)行術(shù)后縱隔心包閉式引流和血回收時需要配備血泵，引流時受體位限制，不易抬運。還有一種較多用的儲血過濾系統(tǒng)——波力斯坦心臟儲血系統(tǒng)(Polystan Cardiotomy Reservoirs)，功能比較單一，不能為同一病人提供術(shù)后的閉式引流和血液回收，國內(nèi)的一些產(chǎn)品，功能次于上述裝置。
本發(fā)明的目的是提供一種簡易左心泵式儲血過濾引流系統(tǒng)，用自身裝置產(chǎn)生動力，既可儲血過濾，加壓輸血，同時又可將輸血用過的引流系統(tǒng)用來做閉式引流、負(fù)壓吸引?？蓮V泛用于災(zāi)害醫(yī)學(xué)中的綜合性救護(hù)，不受條件限制，平時戰(zhàn)時均可及時應(yīng)用。
本發(fā)明的任務(wù)是以如下方式完成的本系統(tǒng)外部有一個用無毒透明聚氯乙烯吹塑模壓制成的囊狀外套。該外套橫隔為上下兩部分上部壓力室是由彈性殼體與單向活瓣組成的簡易左心泵式手壓動力裝置，不完全封閉的彈性殼體用聚乙烯制成，可承受一定的正負(fù)壓力、手壓殼體作舒縮運動，宛如左心室的運動。殼體內(nèi)有起消泡、抗凝作用的海綿。壓力室上部有一進(jìn)血、進(jìn)液、進(jìn)氣的導(dǎo)管與單向活瓣相接，起二尖瓣作用。下部儲血室為儲血、消泡、過濾裝置，內(nèi)有消泡海綿、微孔濾網(wǎng)、心血回收管，下端有一導(dǎo)管可接終端二級濾器，也可去掉終端二級濾器接輸血管、氧合器、壓力室與儲血室中間有一導(dǎo)管相通，導(dǎo)管下端連一單向活瓣，起主動脈瓣作用，用來控制兩室間的壓力差，以保證壓力室內(nèi)的血、液體或氣體流入儲血室而不逆流。壓力室和儲血室均有排氣管，以排除血液中的氣體。儲血室外套上有容量刻度，以便于定量操作。各導(dǎo)管管口均配有蓋帽和接頭。該系統(tǒng)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，啟封后即可使用。本系統(tǒng)有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型三種型號，Ⅰ型體積略大于Ⅱ型，結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，功能較齊全。Ⅰ、Ⅱ型均可用于自體血回收、閉式引流、負(fù)壓吸引，Ⅰ型還可用于體外循環(huán)手術(shù)。Ⅲ型為簡易型，用于體外循環(huán)心臟手術(shù)，內(nèi)部結(jié)構(gòu)符合心臟直視手術(shù)要求。
發(fā)明的具體結(jié)構(gòu)由以下附圖和實施例給出。


圖1是泵式多用儲血引流系統(tǒng)Ⅰ型的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是泵式多用儲血引流系統(tǒng)Ⅱ型的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是簡易儲血引流系統(tǒng)Ⅲ型的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是終端二級濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
參照
圖1，透明囊狀外套〔1〕分隔為兩部分，上半部為壓力室〔2〕，下半部為儲血室〔3〕。壓力室〔2〕內(nèi)有彈性殼體〔4〕、殼體〔4〕內(nèi)有消泡海綿〔7〕，上部有導(dǎo)管〔10〕與單向活瓣〔5〕相接，排氣管〔12〕通入壓力室〔2〕、儲血室〔3〕內(nèi)有微孔濾網(wǎng)〔9〕，濾網(wǎng)〔9〕內(nèi)有消泡海綿〔8〕。心血回收管〔14〕、〔15〕也通入濾網(wǎng)〔9〕中。儲血室下端有導(dǎo)管〔11〕。壓力室〔2〕與儲血室〔3〕之間有導(dǎo)管〔17〕接單向活瓣〔6〕通入濾網(wǎng)〔9〕中。參照圖2，儲血室〔3〕中有排氣管〔13〕，二級濾網(wǎng)〔16〕在下部與導(dǎo)管〔11〕相接。參照圖3，透明囊狀外套〔1〕中有微孔濾網(wǎng)〔9〕、濾網(wǎng)內(nèi)有消泡海綿〔8〕，上部有導(dǎo)管〔10〕與單向活瓣〔5〕相接，有排氣管〔13〕、心血回收管〔14〕、〔15〕，下部有導(dǎo)管〔11〕，各導(dǎo)管均配有蓋帽和接頭。參照圖4，二級濾器有一外套〔18〕，套內(nèi)濾網(wǎng)支架〔19〕上有一級濾網(wǎng)〔20〕和二級濾網(wǎng)〔21〕。濾器上端有滴管〔22〕，使用時可與導(dǎo)管〔11〕相接。濾網(wǎng)支架〔19〕下端有導(dǎo)管〔23〕，使用時接輸液管。
本發(fā)明壓力室〔2〕容積為300－400cm3，控制壓力為120mmHg正壓至50mmHg負(fù)壓。儲血室〔3〕容量為600－900cm3。單向活瓣〔5〕長25－30mm，寬20－25mm，瓣葉厚度為0.25－0.3mm。單向活瓣〔6〕長25－35mm，寬24－30mm，瓣葉厚度0.25－0.3mm。濾網(wǎng)〔9〕的面積在200cm2以上，材料為錦綸篩網(wǎng)，孔徑為30－60μm。二級濾網(wǎng)〔16〕面和分別為15cm2和9cm2，孔徑分別為120μm和52μm。壓力室海綿〔7〕上吸附CPD抗凝保養(yǎng)液，將PH調(diào)至6.5－7。導(dǎo)管〔10〕、〔11〕內(nèi)徑為8－9mm，導(dǎo)管〔14〕、〔15〕內(nèi)徑為7－8mm，排氣管〔12〕、〔13〕內(nèi)徑為3－5mm，導(dǎo)管〔17〕內(nèi)徑為9－10mm。
具體實施例如下1、Ⅰ型、Ⅲ型用于體外循環(huán)將Ⅰ型或Ⅲ型掛于心肺機支架上，去掉各導(dǎo)管上蓋帽，無菌保留以備閉式引流用。導(dǎo)管〔14〕、〔15〕分別連接心內(nèi)吸引管及左心減壓管，導(dǎo)管〔11〕連接氧合器，導(dǎo)管〔10〕與予充血管連接。導(dǎo)管〔12〕、〔13〕供排氣或給藥用。
2、Ⅰ型～Ⅲ型均可用于縱隔心包閉式引流Ⅰ型Ⅲ型在心臟手術(shù)體外循環(huán)結(jié)束后，留排氣管〔12〕不加蓋帽，其他各導(dǎo)管均套上蓋帽，導(dǎo)管〔10〕用三通接頭與縱隔心包兩支引流管相接。使用Ⅱ型時取掉排氣管〔12〕的蓋帽，操作方法同上。
3、Ⅰ型和Ⅲ型在體外循環(huán)手術(shù)結(jié)束后，即可將實施例2引出的縱隔血回輸給病人。操作時將導(dǎo)管〔11〕與終端二級濾器(參照圖4)連接。如將排氣管〔12〕和〔13〕用蓋帽封閉，間斷擠壓殼體〔4〕，則可使室內(nèi)壓力增高，加快輸血速度。
4、Ⅰ型和Ⅱ型均可用于自體血回收、輸血將導(dǎo)管〔10〕蓋帽無菌取下，與吸引管連接，置于出血處，根據(jù)出血速度手壓彈性殼體〔4〕作舒縮運動，則可將出血吸入壓力室〔2〕經(jīng)消泡抗凝后壓入儲血室〔3〕。如果出血迅猛，可將排氣管〔12〕蓋帽取下與負(fù)壓吸引器管連接，以加快血液回收。出血回收后，將導(dǎo)管〔11〕蓋帽取下接終端二級濾器和輸血針，即可進(jìn)行靜滴輸血或加壓輸血，并可作到收血和輸血同步進(jìn)行。
5、用于胸腔閉式引流取下導(dǎo)管〔10〕和排氣管〔12〕、〔13〕的蓋帽，將導(dǎo)管〔10〕與胸腔引流管連接即可。已經(jīng)用過的回收血袋不污染仍可作閉式引流。外傷性血氣胸，張力性的氣胸，需緊急胸腔閉式引流時，可用胸腔穿刺器。
6、用于負(fù)壓吸引引流將導(dǎo)管〔10〕與吸引引流管相接(自體用過的引流系統(tǒng)也可用)將排氣管〔12〕用蓋帽封閉，擠壓殼體〔4〕即可進(jìn)行負(fù)壓吸引引流。
本發(fā)明有如下的特點結(jié)構(gòu)簡單制作方便，體積小重量輕(不超過150克)，便于攜帶。不僅在平時適用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)中的儲血過濾，手術(shù)后的縱隔心包閉式引流和外傷性出血回收，而且適用于戰(zhàn)地救護(hù)。對重傷病員，可進(jìn)行多種復(fù)合傷的救護(hù)。操作簡便，使用安全，救護(hù)人員易于掌握。價格低廉，出廠價每只不超過10元，利于推廣應(yīng)用，具有一定的抗凝效能和補充抗凝的應(yīng)急設(shè)施，減少了快速回收血時的凝血故障。能適應(yīng)邊收、邊輸、靜滴、加壓的需要，保持失血與補血時的大體平衡、設(shè)有消泡海綿和微孔濾網(wǎng)，保證了回收血的質(zhì)量。
本實用新型所選用的材料，除彈性殼體(4)、消泡海棉(7)(8)、微孔濾網(wǎng)(9)、二級濾網(wǎng)(16)(20)(21)外，外囊、活瓣、管道均選用醫(yī)用無毒聚氯乙烯材料。
本實用新型有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三種型號及終端二極過濾器，以下分別做一說明。
Ⅰ型參照圖一。其外囊系一袋式結(jié)構(gòu)，膜厚0.45mm，寬160mm，經(jīng)熱合后分為上下兩部分上半部為壓力室(2)，高130mm；下半部為儲血室(3)，高215mm。壓力室(2)內(nèi)彈性殼體(4)選用聚乙烯材料，尺寸為115×95×35mm，壁厚3mm，內(nèi)外壁光滑，其上下相對應(yīng)各開三個孔，孔徑16mm，各孔間距30mm。殼體(4)內(nèi)消泡海棉(7)選用聚氨酯泡沫，尺寸為110×40×10mm。導(dǎo)管(10)管徑8×11mm，長70mm，囊外部分長50mm。與導(dǎo)管(10)相連的單向活瓣(5)，兩片瓣葉各厚0.25～0.30mm，長25～30mm，寬20～25mm。排氣管(12)管徑4×5.5mm，長35mm，囊外部分長25mm。儲血室(3)內(nèi)微孔濾網(wǎng)(9)選用規(guī)格為250目以上的錦綸篩絹，孔徑30～60μm，長145mm，上部寬110mm，下部寬70mm，經(jīng)熱合或縫合成袋狀。微孔濾網(wǎng)(9)內(nèi)消泡海棉(8)選用聚氨酯泡沫，長100mm，上部寬95mm，下部寬65mm，厚10mm。心血回收管(14)(15)通入微孔濾網(wǎng)(9)，管徑8×11mm，長160mm，囊外部分長40mm，儲血室排氣管(13)管經(jīng)4×5.5mm，長150mm，囊外部分長25mm。導(dǎo)管(17)管徑10×14mm，長15mm。與其相連的單向活瓣(6)兩片瓣葉厚0.25～0.30mm，長25～35mm，寬24～30mm。儲血室(3)下方導(dǎo)管(11)管徑9×12mm，長30mm，囊外部分長20mm。
Ⅱ型參照圖二。外囊(1)膜厚0.45mm，寬150mm，分為上下兩部分，上半部為壓力室(2)高125mm；下半部為儲血室(3)高175mm。彈性殼體(4)選用聚乙烯材料，尺寸為115×90×35mm，壁厚3mm，內(nèi)外壁光滑，上方開有直徑16mm和8mm孔各一個，孔距65mm，下方於中間位置開直徑16mm孔一個。排氣管(12)(13)及導(dǎo)管(11)管徑4×5.5mm，長35mm，囊外部分長25mm。二級濾網(wǎng)(16)外層選用孔徑120μm尼龍篩網(wǎng)，長35mm，寬20mm；內(nèi)層選用規(guī)格為250目以上的錦綸篩絹，孔徑50μm，長30mm，寬17mm。消泡海棉(7)，導(dǎo)管(10)(17)和單向活瓣(5)(6)選材及尺寸均與Ⅰ型相同。
Ⅲ參照圖三。外囊(1)膜厚0.45mm，寬160mm，長230mm，心血回收管(14)(15)管徑8×11mm，長60mm，囊外部分長40mm，距導(dǎo)管(10)分別為30mm。排氣管(13)管徑4×5.5mm，長35mm，囊外部分長25mm，距心血回收管(14)15mm。導(dǎo)管(10)(11)，單向活瓣(5)，微孔濾網(wǎng)(9)和消泡海棉(8)選材及尺寸均與Ⅰ型相同。
終端二極濾器參照圖四。外囊厚1.0mm，長80mm，寬28mm。導(dǎo)管(22)(23)管徑4×5.5mm，長60mm，囊外部分長40mm。此外導(dǎo)管(23)囊內(nèi)部分管壁有側(cè)孔。濾網(wǎng)(20)(21)選材及尺寸與Ⅱ型之二極濾網(wǎng)(16)相同。
裝配與連接關(guān)系在說明書“具本實施例”中已有介紹，故不再重復(fù)。
權(quán)利要求1.一種泵式多用儲血過濾引流系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)外部有一個用無毒透明聚氯乙烯制成的囊狀外套[1]，并被分割為上下兩部分上部為內(nèi)有簡易左心泵式手壓動力裝置的壓力室，下部為有儲血過濾功能的儲血室[3]。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，儲血室〔3〕中有消泡海綿〔8〕、微孔濾網(wǎng)〔9〕、排氣管〔13〕、心血回收管〔14〕、〔15〕和導(dǎo)管〔11〕。(見圖一)
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，儲血室〔3〕中有排氣管〔13〕，二級濾網(wǎng)〔16〕在下部與導(dǎo)管〔11〕相接。(見圖二)
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的系統(tǒng)，其特征在于壓力室〔2〕與儲血室〔3〕之間有導(dǎo)管〔17〕與單向活瓣〔6〕相接。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于壓力室〔2〕中有由一個未完全封閉的彈性殼體〔4〕和插入殼體內(nèi)的單向活瓣〔5〕組成的手壓動力裝置和排氣管〔12〕，導(dǎo)管〔10〕與單向活瓣〔5〕相接，彈性殼體內(nèi)有吸咐CPD抗凝劑的消泡海綿〔7〕。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，導(dǎo)管〔11〕下端可接終端二級濾器。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的終端二級濾器，其特征在于有一外套〔18〕，套內(nèi)濾網(wǎng)支架〔19〕上有一級濾網(wǎng)〔20〕和二級濾網(wǎng)〔21〕，上端有滴管〔22〕。
專利摘要本實用新型是對儲血過濾引流系統(tǒng)的改進(jìn)。現(xiàn)有的同類設(shè)備功能較單一，輔助設(shè)備多，使用時受條件限制。改進(jìn)后的引流系統(tǒng)是一種簡易左心泵式儲血過濾引流系統(tǒng)，既可儲血過濾、加壓輸血，輸血用過的引流系統(tǒng)又可作閉式引流、負(fù)壓吸引，是平時各類手術(shù)、外傷中最需要的基礎(chǔ)設(shè)備，更適用于災(zāi)害醫(yī)學(xué)中的綜合性救護(hù)。該系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡單，操作方便、使用安全，宜于推廣。
文檔編號A61M1/34GK2030484SQ8721306
公開日1989年1月11日 申請日期1987年9月1日 優(yōu)先權(quán)日1987年9月1日
發(fā)明者張世范, 徐克勁 申請人:蘭州軍區(qū)總醫(yī)院