本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、痛風(fēng)是因血尿酸水平過高導(dǎo)致尿酸結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)內(nèi)而引發(fā)的一種疾病，沉積的結(jié)晶導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)和關(guān)節(jié)周圍出現(xiàn)疼痛性炎癥發(fā)作。痛風(fēng)石是痛風(fēng)的特征性臨床表現(xiàn)。痛風(fēng)的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)均有分布，且受地域、民族和飲食習(xí)慣影響。在中國，痛風(fēng)的患病率約為1％-3％，隨著人類平均壽命的延長及飲食和生活方式的改變，這一數(shù)據(jù)呈逐年上升趨勢(shì)。

2、現(xiàn)有的治療痛風(fēng)的藥物主要有促尿酸排泄類和抑制尿酸合成兩種治療手段。這些藥物雖然在一定程度上能夠緩解痛風(fēng)癥狀，但也存在一些問題。并且，長期使用治療痛風(fēng)的藥物也會(huì)不同程度地導(dǎo)致患者對(duì)藥物產(chǎn)生依賴性以及耐藥性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種療效顯著的治療痛風(fēng)的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：

3、第一方面，本發(fā)明提供了一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其包括以下重量份的制備原料：穿破石10-50份、土茯苓10-50份、王不留行10-50份，澤瀉5-30份、牛膝10-50份、薏苡仁10-100份、雞屎藤10-50份、葛根10-50份、忍冬藤10-50份。

4、上述中藥組合物中組分的功效如下：

5、穿破石：穿破石是桑科柘屬植物，它含有酮、黃酮，其中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明黃酮具有鎮(zhèn)痛作用。穿破石能通能補(bǔ)，可代替穿山甲、水蛭、蜈蚣這類藥物的穿透力，具有祛風(fēng)通絡(luò)，清熱除濕，解毒消腫的功效。

6、土茯苓：有研究通過體外生物活性測(cè)試表明一種分離自土茯苓的新的雜多糖具有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用。茯苓多糖抑制急、慢性炎癥效果顯著,能夠降低tnf-α(巨噬細(xì)胞產(chǎn)生的壞死因子)、il-1β、il-6水平,抑制jak2/stat3通路。

7、王不留行：王不留行的醇提取物具有抗炎抗氧化活性，結(jié)果表明給予王不留行醇提取物干預(yù)后，腫瘤壞死因子-α(tnf-α)、白細(xì)胞介素-1β(il-1β)及白細(xì)胞介素-6(il-6)mrna轉(zhuǎn)錄和蛋白表達(dá)水平顯著下調(diào)，表明王不留行具有抗炎活性。

8、澤瀉：澤瀉乙醇提取物對(duì)氧嗪酸鉀致大鼠高尿酸血癥具有明顯的改善其作用，其機(jī)制可能是通過抑制黃嘌呤氧化酶的活性從而降低血尿酸。

9、雞矢藤：雞矢藤的根、莖、葉和果實(shí)均可入藥，具有抗炎鎮(zhèn)痛、降尿酸、降血糖、抗菌、抗腫瘤、消食導(dǎo)滯等功效。kooa等的研究證實(shí)雞矢藤能通過調(diào)節(jié)核因子-κb(nf-κb)的活化發(fā)揮抗炎作用。毛高慧等通過對(duì)雞矢藤的分析發(fā)現(xiàn)其抗炎作用與nf-κb通路和絲裂原活化蛋白激酶(mapk)通路相關(guān)，對(duì)炎癥介質(zhì)白細(xì)胞介素-6(il-6)、白細(xì)胞介素-1β(il-1β)和腫瘤壞死因子-α(tnf-α)均有明顯的抑制效果。少數(shù)igps化合物能降低誘導(dǎo)型氧化氮合酶(inos)和環(huán)氧合酶-2(cox-2)的表達(dá)，通過nlrp3、nrf2/ho1、pi3k等通路發(fā)揮作用。胡寒等的研究結(jié)果也表明雞矢藤提取物(pse)可降低關(guān)節(jié)腫脹程度、降低tnf-α和il-1β的表達(dá)水平，改善關(guān)節(jié)炎癥狀。

10、葛根：葛根具有解肌退熱的作用，另有研究發(fā)現(xiàn)葛根多糖可以通過誘導(dǎo)樹突狀細(xì)胞的成熟影響免疫反應(yīng)。邢志華等發(fā)現(xiàn)葛根素可通過影響免疫細(xì)胞、炎性因子、信號(hào)通路等方式起到抗炎作用，同時(shí)可通過抑制(xanthin?eoidase?xod)、促進(jìn)尿酸排泄降低血清尿酸水平，達(dá)到抗痛風(fēng)作用。

11、本發(fā)明以穿破石、土茯苓及王不留行為君藥，清濕化濁，破瘀散結(jié)；同時(shí)以澤瀉、牛膝、薏苡仁及雞屎藤為臣藥加強(qiáng)除熱利濕排濁，君藥與臣藥互為強(qiáng)濕散結(jié)，引濁排瘀，加上葛根和忍冬藤作為佐藥通絡(luò)清利關(guān)節(jié)。在所述君藥、臣藥和佐藥的相互作用下，全方以祛濕清熱利濕散結(jié)為主，達(dá)到某種程度上溶解痛風(fēng)石，治療難治性痛風(fēng)的功效。

12、本發(fā)明中藥組合物中，土茯苓的用量相比現(xiàn)有技術(shù)較低，但在與其他特定組分配合下，由于各組分之間的協(xié)同作用，本發(fā)明中藥組合物治療難治性痛風(fēng)的功效依然很顯著。尤其是本發(fā)明本發(fā)明還采用了雞屎藤和葛根，使其治療痛風(fēng)的效果更為突出。

13、作為本發(fā)明所述治療痛風(fēng)的中藥組合物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述治療痛風(fēng)的中藥組合物包括以下重量份的制備原料：穿破石10-30份、土茯苓10-30份、王不留行10-30份，澤瀉5-30份、牛膝10-30份、薏苡仁10-50份、雞屎藤10-30份，葛根10-30份、忍冬藤10-30份。研究表明，在優(yōu)選的配比下，本發(fā)明中藥組合物治療痛風(fēng)的效果更好。

14、作為本發(fā)明所述治療痛風(fēng)的中藥組合物的更優(yōu)選實(shí)施方式，所述穿破石、土茯苓及王不留行的重量之和與所述澤瀉、牛膝、薏苡仁及雞屎藤的重量之和以及所述葛根和忍冬藤的重量之和的比為(穿破石+土茯苓+王不留行)：(澤瀉+牛膝+薏苡仁+雞屎藤)：(葛根+忍冬藤)＝60：65：30。作為本發(fā)明所述治療痛風(fēng)的中藥組合物的最佳實(shí)施方式，所述治療痛風(fēng)的中藥組合物包括以下重量份的制備原料：穿破石20份、土茯苓20份、王不留行20份，澤瀉15份、牛膝15份、薏苡仁20份、雞屎藤15份、葛根15份、忍冬藤15份。本發(fā)明中藥組合物中，君藥、臣藥和佐藥三者互相配合、共同作用，在其重量比為60：65：30時(shí)，中藥組合物的藥效能更好發(fā)揮，治療痛風(fēng)的療效顯著增強(qiáng)。尤其在所述最佳實(shí)施方式的配比下，本發(fā)明中藥組合物治療痛風(fēng)的療效最好。

15、作為本發(fā)明所述治療痛風(fēng)的中藥組合物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述治療痛風(fēng)的中藥組合物還包括以下重量份的制備原料：桑寄生10-30份、雞內(nèi)金10-30份、黃芪10-30份、白術(shù)10-30份、甘草5-10份。其中，桑寄生具有補(bǔ)益肝腎通經(jīng)活絡(luò)等功效，雞內(nèi)金具有消食化積健脾祛濕，黃芪補(bǔ)腎益氣，白術(shù)可健脾祛濕,甘草能調(diào)和諸藥。桑寄生和黃芪強(qiáng)督益腎、增強(qiáng)腎功能，利于尿酸排泄；白術(shù)及雞內(nèi)金補(bǔ)脾消食。它們共同輔佐前述9種中藥，一泄一補(bǔ)(排泄尿酸、補(bǔ)腎健脾)，修復(fù)增強(qiáng)脾腎功能，促進(jìn)尿酸排泄又不傷脾腎。

16、第二方面，本發(fā)明提供了上述治療痛風(fēng)的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟：

17、按照配比稱取制備原料中的各組分，加水浸泡；然后依次進(jìn)行煎煮和濃縮，得到所述治療痛風(fēng)的中藥組合物。

18、作為本發(fā)明所述治療痛風(fēng)的中藥組合物的制備方法的優(yōu)選實(shí)施方式，所述制備方法為：按照配比稱取制備原料中的各組分，加水浸泡15分鐘；然后用武火15分鐘煎熟，再用中火煎30分鐘，最后小火濃縮，得到所述治療痛風(fēng)的中藥組合物。

19、第三方面，本發(fā)明提供了一種治療痛風(fēng)的藥物，其包括上述中藥組合物和輔料，所述治療痛風(fēng)的藥物以所述中藥組合物作為活性成分。

20、作為本發(fā)明所述治療痛風(fēng)的藥物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述藥物的劑型為湯劑、顆粒劑、散劑、膏劑、注射劑、片劑或膠囊劑。

21、作為本發(fā)明所述治療痛風(fēng)的藥物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述藥物的劑型為顆粒劑，所述輔料包括蔗糖和糊精。

22、上述治療痛風(fēng)的藥物的制備方法包括以下步驟：

23、按照配比稱取制備原料中的各組分，加水浸泡，然后依次進(jìn)行煎煮和濃縮，得到清膏；

24、混合所得清膏與蔗糖和糊精，并加入黏合劑，制成軟材，然后將軟材制成濕顆粒；

25、干燥所得濕顆粒，得到所述治療痛風(fēng)的藥物。

26、第四方面，本發(fā)明提供了上述中藥組合物或治療痛風(fēng)的藥物在制備與西藥聯(lián)合施用以治療痛風(fēng)的藥物制品中的應(yīng)用，所述西藥為非布司他、依托考昔中的至少一種。優(yōu)選地，所述西藥為非布司他和依托考昔。

27、本發(fā)明的中藥組合物或治療痛風(fēng)的藥物可與西藥組合，制成藥盒等制品。通過聯(lián)合施用，能增強(qiáng)西藥治療痛風(fēng)的效果，尿酸水平顯著下降；而且聯(lián)合用藥后肝功能腎功能影響較小。

28、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

29、本發(fā)明的中藥組合物以穿破石、土茯苓及王不留行為君藥，澤瀉、牛膝、薏苡仁及雞屎藤為臣藥，葛根和忍冬藤為佐藥，在所述君藥、臣藥和佐藥的相互作用下，全方可達(dá)到通利關(guān)節(jié)，抗炎鎮(zhèn)痛，促進(jìn)尿酸排泄，溶解痛風(fēng)石的功效。

30、本發(fā)明的中藥組合物不僅可使難治性痛風(fēng)急性發(fā)作頻率大大下降，使痛風(fēng)石加速溶解；而且費(fèi)用低，療效確切，副作用小，為更多患者接受，具有積極的經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益。