本發(fā)明涉及藥物，特別是涉及一種用于治療感染后咳嗽的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、感染后咳嗽(post-infectiouscough，pic)指呼吸道感染急性期癥狀消失后遺留下以咳嗽為主要癥狀的一種疾病，常表現(xiàn)為刺激性咳嗽反復(fù)發(fā)作，咽癢，或伴咳痰，遇冷空氣、活動后誘發(fā)或加重，一般持續(xù)3-8周，屬于亞急性咳嗽最常見的病因之一，占亞急性咳嗽的38.0％-66.5％。目前，西醫(yī)對感染后咳嗽的病因病機尚不完全明確，暫無具體診療標準，認為該病有自限性，輕癥可以不予以治療，重癥予以抗組胺藥及鎮(zhèn)咳藥或者激素等治療，但這些藥物副作用較多，不僅有惡心、食欲減退、口干、便秘等不良反應(yīng)，且停藥后易反復(fù)發(fā)作，整體療效欠佳，甚至發(fā)展為難治性咳嗽，給患者的工作和生活帶來難以忽視的影響。

2、復(fù)方甲氧那明(處方藥)為一線復(fù)方鎮(zhèn)咳藥，臨床常用于治療感染后咳嗽，由鹽酸甲氧那明、氨茶堿、那可丁、馬來酸氯苯那敏組成。其中鹽酸甲氧那明是β2受體阻斷劑；那可丁可抑制肺牽張反射引起的咳嗽，過大劑量會產(chǎn)生興奮呼吸的作用，止咳不成，反而會加重咳嗽癥狀；氨茶堿可抑制支氣管痙攣，減輕支氣管粘膜腫脹，緩解咳嗽，且使痰易咳出，但與很多藥物易產(chǎn)生相互作用；馬來酸氯苯那敏為組胺受體拮抗劑，嗜睡副作用強。此藥不能和其他鎮(zhèn)咳祛痰藥、抗感冒藥、抗組胺藥、鎮(zhèn)靜藥聯(lián)合使用，對于感染后咳嗽伴隨的低燒無明顯退燒效果，治療具有局限性。

3、泰國傳統(tǒng)醫(yī)學認為，人體由四大元素(土、水、火、風)構(gòu)成，疾病多因四元素失衡而起?！秙amutthanvinijchai》中記載，咳嗽通常與風、火和水元素的失調(diào)有關(guān)?！帮L”主導(dǎo)呼吸系統(tǒng)，感染后可能會導(dǎo)致風元素過度活動，引發(fā)持續(xù)咳嗽；“火”過盛則可能導(dǎo)致體內(nèi)產(chǎn)生炎癥和熱象，加劇咳嗽癥狀；“水”主人體的液體部分，借由風元素疏布于全身，有助于控制火元素的平衡。泰醫(yī)是根據(jù)藥味的功效，作用于失調(diào)元素而遣方用藥，《泰醫(yī)診斷經(jīng)典·六味論》云：“甘、酸、潤克風，苦、甘、澀克火，辛、苦克水”，故泰醫(yī)治療感染后咳嗽，可用甘、酸、潤、苦、澀、辛等藥味?！短┽t(yī)經(jīng)典·十味論》載：“澀收斂，甘補肌肉，毒解毒，苦入血，辛發(fā)散，潤入筋，香安神，咸入皮，酸化痰，淡祛濕”；《泰醫(yī)本草·藥品論》載：“辛熱者，治風也；辛酸者，治滯也，甘涼者，治渴也”。所以，泰醫(yī)治療pic所選用的草藥有以下特點：甘味能補肌肉，甘涼治渴，如甘草；酸味化痰治滯，如余甘子；潤味入筋，強筋骨，如川芎、木香；苦味入血，清熱生津，如葦莖；澀味收斂，如訶子；辛味發(fā)散治風，如陳皮、丁香。現(xiàn)代研究表明，許多止咳泰藥具有清熱、鎮(zhèn)咳、化痰、消炎等藥理作用，且無明顯不良反應(yīng)，對于治療感染后咳嗽有其獨到之處。

4、現(xiàn)代中醫(yī)學家根據(jù)pic頑固性、刺激性咳嗽的癥狀特點，將其歸屬于中醫(yī)“咳嗽”、“久咳”、“頑咳”等范疇，認為pic主要病機為余邪未盡，留戀于肺，導(dǎo)致肺失宣降，咳嗽不愈，損耗肺之氣陰，出現(xiàn)肺之氣陰不足，驅(qū)邪無力，久咳不愈。相應(yīng)的治療原則為養(yǎng)陰清熱，生津止咳?！饵S帝內(nèi)經(jīng)·素問·咳論》云：“五臟六腑皆令人咳，非獨肺也”，強調(diào)了咳嗽不僅是肺部疾病的癥狀，也可能是其他臟腑病變引起。所以在治療中，不局限于采用肺經(jīng)的藥物，而應(yīng)重視辨證論治。中醫(yī)藥治療咳嗽的歷史可追溯到兩千多年前，在實踐中積累了較為豐富的理論和經(jīng)驗，對于現(xiàn)代臨床治療咳嗽，仍然有一定的優(yōu)勢。從短期效果來看，中醫(yī)治療能夠減輕癥狀、縮短病程，且無明顯不良反應(yīng)；從長期效果來看，中醫(yī)治療能夠有效地調(diào)整患者體質(zhì)，減少發(fā)作頻次，應(yīng)用前景良好。

5、泰國傳統(tǒng)醫(yī)學對于人體的認識，在理論上和中醫(yī)有所差別，如泰醫(yī)認為人體由基本元素構(gòu)建等。雖然中泰醫(yī)學的理論不盡相同，但對于草藥的認識和應(yīng)用，卻比較接近。例如，泰國傳統(tǒng)醫(yī)學對咳嗽的治療，所選擇的藥材性味，可對應(yīng)中醫(yī)的四種性味，包括酸味收斂固澀，歸肝經(jīng)；苦味清瀉火熱、泄降氣逆，歸心經(jīng)；甘味補益，調(diào)和藥性，歸脾經(jīng)；辛味發(fā)散、行氣活血，歸肺經(jīng)；澀味與酸味藥作用相似，但酸味以收斂為主，澀味以固澀為主。由此可見，泰醫(yī)選方用藥與中醫(yī)比較接近，且同樣會因不同的證候加減藥味，例如風熱引起的咳嗽，泰醫(yī)會選用苦、澀味藥為主，和中醫(yī)選擇清熱、祛風藥物為主，有著異曲同工之妙。在泰國藥監(jiān)局注冊的成藥中，也出現(xiàn)過中泰藥物合用的例子。因此，本發(fā)明基于中泰醫(yī)學理論提出一種用于治療感染后咳嗽的藥物組合物并提供其制備方法。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對背景技術(shù)中提到的技術(shù)問題，本發(fā)明提出一種用于治療感染后咳嗽的藥物組合物及其制備方法。

2、本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

3、一種用于治療感染后咳嗽的藥物組合物，按照重量份計，包括以下原料：

4、蘆葦莖15-32份和余甘子15-24份。

5、作為本發(fā)明進一步的技術(shù)方案，所述原料還包括桑葉10-20份、訶子10-16份、陳皮8-12份和甘草5-10份。

6、作為本發(fā)明進一步的技術(shù)方案，按照重量份計，包括以下原料：

7、蘆葦莖24份、余甘子12份、桑葉16份、訶子12份、陳皮8份和甘草8份。

8、作為本發(fā)明進一步的技術(shù)方案，所述蘆葦莖為葦莖和蘆根中的一種或兩者混合物。

9、本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于治療感染后咳嗽的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

10、按照配比稱取原料組分，將各原料組分與水混合加熱浸提，所述加熱浸提包括用武火煎煮后進行文火煎煮，合并兩次浸提藥液后濃縮即得。

11、作為本發(fā)明進一步的技術(shù)方案，所述原料組分與水的重量比為1：8-12。

12、作為本發(fā)明進一步的技術(shù)方案，所述武火煎煮的時間為10-20min，文火煎煮的時間為30-40min。

13、作為本發(fā)明進一步的技術(shù)方案，所述文火煎煮至少重復(fù)兩次，并將每次文火煎煮的料液合并；第二次文火煎煮時，水的添加量為原料組分質(zhì)量的8-12倍。

14、作為本發(fā)明進一步的技術(shù)方案，在原料進行所述加熱浸提前，對原料組分進行浸泡操作，所述浸泡的時間為20-40min。

15、本發(fā)明的有益效果：

16、本發(fā)明提供了一種用于治療感染后咳嗽的藥物組合物，從泰醫(yī)理論來看，該藥物組合物中，蘆葦莖性涼，清肺熱；余甘子酸澀苦涼，利咽、潤燥、止咳；桑葉淡涼，解熱、利咽、潤燥；訶子酸澀苦，潤喉、祛痰；陳皮芳香，苦、微辣，行氣開郁；甘草甘苦，潤咽喉、止咳、祛痰；諸藥合用起到清肺熱生津、利咽祛痰、止咳之功。從中醫(yī)理論來看，本發(fā)明提供的藥物組合物中，蘆葦莖甘寒，清熱瀉火，生津止渴之功，余甘子甘酸澀涼，清熱涼血，生津止咳，葦、余相須為用，清熱止咳，為君藥；桑葉甘苦寒，清肺潤燥，即助疏散熱邪，訶子苦酸澀平，斂肺止咳，降火利咽，有助止咳之功，二者均為臣藥；陳皮苦辛溫，理氣燥濕化痰，為佐藥；甘草甘平，祛痰止咳，調(diào)和諸藥，為使藥；全方共奏清熱生津、滋陰潤燥、祛痰止咳之效。

17、葦莖為禾本科植物蘆葦?shù)哪矍o，蘆根為蘆葦?shù)母o。二者出自同一種植物，功效相近，葦莖長于清透肺熱，蘆根長于生津止渴，略有側(cè)重。目前藥市中多無葦莖供應(yīng)，臨床上常將葦莖與蘆根混用，或以蘆根代替葦莖。故本發(fā)明藥物組合物所述蘆葦莖為禾本科植物蘆葦?shù)哪矍o，或蘆葦?shù)母o(蘆根)，或二者的混用品。

18、該藥物組合物中，葦莖無毒性，蘆根、余甘子、桑葉、陳皮、甘草均被列入衛(wèi)健委公布的藥食兩用名單中，屬于藥食兼用品種，而訶子屬于衛(wèi)健委公布的可用于保健食品的中藥品種之一；2021年，泰國衛(wèi)生部頒布了《植物茶》的通知[notification?of?the?ministryof?public?health,thailand(no.426)b.e.2564(2021)re:tea?infusion]，規(guī)定了201種植物可作為茶飲使用，其中包括余甘子、桑葉、甘草等。綜上，本發(fā)明提供的藥物組合物安全性高，可放心服用。

19、本發(fā)明提供的藥物組合物(蘆葦莖、余甘子、桑葉、訶子、陳皮、甘草)無論從泰國傳統(tǒng)醫(yī)學理論或中醫(yī)理論，均具有清熱生津、祛痰止咳的功效，且安全無毒，無明顯不良反應(yīng)，對于感染后咳嗽具有良好的治療效果。此外，該藥物組合物煎湯口感微酸回甘，下喉順，無刺激感，可長期服用，制備方法簡單易操作。

20、經(jīng)動物實驗證明：本發(fā)明藥物組合物具有明顯的鎮(zhèn)咳效果，對于lps誘導(dǎo)的發(fā)熱，能在1h內(nèi)起效，并持續(xù)發(fā)揮降溫作用，具有確切的解熱退熱效果，作用速度快、作用強，且效果顯著優(yōu)于陽性藥；該藥物組合物不僅能明顯改善臨床癥狀，在增強機體抗炎方面也具有突出優(yōu)勢，能通過改善氣道神經(jīng)源性炎癥降低咳嗽敏感性；此外，對于pic導(dǎo)致的肺損傷也具有一定的治療效果。