本發(fā)明涉及中藥，具體涉及一種補(bǔ)虛的中藥組合物及其制備工藝。

背景技術(shù)：

1、虛癥指人體正氣不足，導(dǎo)致抗病能力變?nèi)?，生理機(jī)能減退的癥候。表現(xiàn)為面白唇淡、神疲體倦、心悸氣短、自汗盜汗、大便溏瀉、小便頻數(shù)、舌嫩無(wú)苔、脈細(xì)弱無(wú)力等癥狀。

2、現(xiàn)有的補(bǔ)虛的產(chǎn)品包括桂枝湯、桂附地黃丸、附子理中丸、補(bǔ)中益氣湯，但是其中藥物組成偏性較大，補(bǔ)虛效果不好；用量較大，容易超出氣血的承受能力，反而補(bǔ)虛效果不佳。因此，提供一種藥性平和、適合虛弱體質(zhì)人群補(bǔ)虛的中藥組合物，是目前需要解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對(duì)上述技術(shù)問題，提出了本發(fā)明的技術(shù)方案，本發(fā)明的技術(shù)方案包括一種補(bǔ)虛的中藥組合物及其制備工藝。

2、本發(fā)明提供的補(bǔ)虛的中藥組合物，制備原料包括黨參、巴戟天、炙甘草、蓽茇、炒白術(shù)、菟絲子、益智仁、桃仁和枸杞子。

3、進(jìn)一步地，按照質(zhì)量份，制備原料包括0.1-1份黨參、0.3-2份巴戟天、0.1-1.2份炙甘草、0.2-1.8份蓽茇、0.1-1份炒白術(shù)、0.1-0.8份菟絲子、0.1-0.7份益智仁、0.2-2份桃仁和0.2-2.5份枸杞子。

4、本發(fā)明還提供了一種補(bǔ)虛的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

5、步驟i：按照質(zhì)量份，將0.1-1份黨參、0.3-2份巴戟天、0.1-1.2份炙甘草、0.2-1.8份蓽茇、0.1-1份炒白術(shù)、0.1-0.8份菟絲子、0.1-0.7份益智仁、0.2-2份桃仁和0.2-2.5份枸杞子粉碎，得到混合粉末，加水煎煮，冷卻，得到中間料；

6、步驟ii：在中間料中加入相較于中間料質(zhì)量0.5-3％菠蘿蛋白酶和0.4-2.5％中性蛋白酶，酶解，滅酶，得到酶解物料；

7、步驟iii：酶解物料中加入相較于酶解物料質(zhì)量1.5-4％葡萄糖和0.01-0.05％磷酸氫二鉀，滅菌，得到滅菌混合物，在滅菌混合物中接種由編號(hào)為cicc?30241的釀酒酵母與編號(hào)為cicc?22062的枯草芽胞桿菌組成的發(fā)酵菌，發(fā)酵，滅菌，得到發(fā)酵料；

8、步驟iv：發(fā)酵料中加入乙醇，加熱攪拌，得到混合料；

9、步驟v：混合料靜置，過濾，超濾，超濾液冷凍干燥，得到所述補(bǔ)虛的中藥組合物。

10、進(jìn)一步地，步驟i中，混合粉末與水的質(zhì)量比為1：10-30。

11、進(jìn)一步地，煎煮溫度為80-90℃，時(shí)間為1-3小時(shí)。

12、進(jìn)一步地，冷卻至室溫。

13、進(jìn)一步地，酶解溫度為30-42℃，時(shí)間為3-7小時(shí)。

14、進(jìn)一步地，滅菌混合物中接種的發(fā)酵菌用量為2.9×1010-5.5×1010cfu/ml。

15、進(jìn)一步地，發(fā)酵菌中編號(hào)為cicc?30241的釀酒酵母與編號(hào)為cicc22062的枯草芽胞桿菌的活菌數(shù)量比例為0.2-0.5:1。

16、進(jìn)一步地，發(fā)酵的溫度為30-40℃，時(shí)間為70-120小時(shí)。

17、進(jìn)一步地，乙醇加入質(zhì)量為步驟i中加入水質(zhì)量的0.25-0.45倍。

18、進(jìn)一步地，加熱攪拌溫度為40-60℃，時(shí)間為3-6小時(shí)。

19、進(jìn)一步地，靜置溫度為室溫，靜置時(shí)間為0.5-2小時(shí)。

20、進(jìn)一步地，過濾使用濾膜進(jìn)行過濾。

21、進(jìn)一步地，超濾是使用截留分子量低于1500da的超濾膜進(jìn)行超濾。

22、進(jìn)一步地，冷凍干燥至含水質(zhì)量低于7.3％。

23、本發(fā)明還提供將所述補(bǔ)虛的中藥組合物根據(jù)實(shí)際需求制備成代茶飲、散劑、丸劑、膏狀等劑型。

24、本發(fā)明的有益效果：

25、本發(fā)明處方用藥平和，本發(fā)明中的桃仁、枸杞子等比常見補(bǔ)虛藥物桂枝湯當(dāng)中的桂枝、白芍平和。本發(fā)明中的黨參、巴戟天、炙甘草、蓽茇、炒白術(shù)、菟絲子、益智仁、桃仁、枸杞子比常見補(bǔ)虛藥物桂附地黃丸中的熟地、山萸肉、桂枝和附子平和，也比常見補(bǔ)虛藥物附子理中丸中的黨參、炙甘草、炒白術(shù)、干姜、附子更加平和。本發(fā)明處方整體藥性平和，特別利于虛弱體質(zhì)的補(bǔ)虛。

26、本發(fā)明制備的藥物藥性平和、用量小，利于補(bǔ)虛；劑型靈活，可選擇性多，可根據(jù)實(shí)際需求設(shè)計(jì)成代茶飲、散劑、丸劑、膏狀等劑型。用作湯劑，則可按照中藥常規(guī)煎服法煎煮后溫服。用作代茶飲，則為開水泡服，冷至適口后溫服。用作散劑，先將處方所有中藥飲片混合后打粉，服用時(shí)以一定劑量開水沖泡，冷至適口后，連同藥粉一起服下，或直接放入口中含化。用作丸劑，則可按照丸劑的傳統(tǒng)制作方法，服用時(shí)以一定劑量溫開水送服。

27、本發(fā)明制備的組合物能顯著提升小鼠力竭時(shí)間以及增加溶血素a540nm，本發(fā)明的組合物具有優(yōu)異抗疲勞補(bǔ)虛效果，還能提升機(jī)體免疫力。

28、本發(fā)明制備的組合物在進(jìn)行小鼠抗疲勞效果測(cè)試顯示出，相較于虛癥模型組，增加力竭時(shí)間的比例達(dá)到78.19％。

29、本發(fā)明組合物在進(jìn)行提高免疫力效果測(cè)試顯示，相較于空白組，增加溶血素a540nm比例達(dá)到55.16％。

30、本發(fā)明采用巴戟天與蓽茇的搭配，能提升組合物抗疲勞和增強(qiáng)免疫力效果。兩者的搭配使得活性成分和種類相互補(bǔ)充，賦予組合物更好的效果。

31、本發(fā)明采用菠蘿蛋白酶和中性蛋白酶共同進(jìn)行酶解能優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)地促進(jìn)有效成分效果的發(fā)揮，能提升組合物抗疲勞和提升免疫力效果。

32、本發(fā)明采用特定菌的發(fā)酵方式顯著提升組合物補(bǔ)虛效果。且兩種菌編號(hào)為cicc30241的釀酒酵母與編號(hào)為cicc?22062的枯草芽胞桿菌組成的發(fā)酵菌產(chǎn)生協(xié)同增效的效果，相互促進(jìn)地提升組合物抗疲勞和提升免疫力功效。特別是兩者活菌數(shù)量比落入0.2-0.5:1范圍內(nèi)容，產(chǎn)生的效果更好。

33、本發(fā)明采用乙醇進(jìn)一步提取，能提升組合物效果，且乙醇加入質(zhì)量為步驟i中加入水質(zhì)量的0.25-0.45倍時(shí)的效果更好。

技術(shù)特征：

1.一種補(bǔ)虛的中藥組合物，其特征在于，制備原料包括黨參、巴戟天、炙甘草、蓽茇、炒白術(shù)、菟絲子、益智仁、桃仁和枸杞子。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述補(bǔ)虛的中藥組合物，其特征在于，按照質(zhì)量份，制備原料包括0.1-1份黨參、0.3-2份巴戟天、0.1-1.2份炙甘草、0.2-1.8份蓽茇、0.1-1份炒白術(shù)、0.1-0.8份菟絲子、0.1-0.7份益智仁、0.2-2份桃仁和0.2-2.5份枸杞子。

3.一種補(bǔ)虛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟i中，混合粉末與水的質(zhì)量比為1：10-30。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，煎煮溫度為80-90℃，時(shí)間為1-3小時(shí)。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，酶解溫度為30-42℃，時(shí)間為3-7小時(shí)。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，滅菌混合物中接種的發(fā)酵菌用量為2.9×1010-5.5×1010cfu/ml。

8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，發(fā)酵菌中編號(hào)為cicc?30241的釀酒酵母與編號(hào)為cicc?22062的枯草芽胞桿菌的活菌數(shù)量比例為0.2-0.5:1。

9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，發(fā)酵的溫度為30-40℃，時(shí)間為70-120小時(shí)。

10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，乙醇加入質(zhì)量為步驟i中加入水質(zhì)量的0.25-0.45倍。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種補(bǔ)虛的中藥組合物及其制備工藝。本發(fā)明采用黨參、巴戟天、炙甘草、蓽茇、炒白術(shù)、菟絲子、益智仁、桃仁和枸杞子作為原料，并進(jìn)行煎煮，菠蘿蛋白酶、中性蛋白酶進(jìn)行酶解，編號(hào)為CICC?30241的釀酒酵母與編號(hào)為CICC?22062的枯草芽胞桿菌進(jìn)行發(fā)酵，添加乙醇進(jìn)行提取，過濾和超濾等工藝，得到具有優(yōu)異補(bǔ)虛效果的組合物，且所述組合物還具有較好提升免疫力效果。

技術(shù)研發(fā)人員：邢玉良
受保護(hù)的技術(shù)使用者：南陽(yáng)復(fù)泰知周健康管理有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6