本發(fā)明涉及中藥組方，尤其涉及一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑及其制備方法。

背景技術：

1、目前多認為漿細胞性乳腺炎為無菌性炎癥，多因理化刺激引起，但后期也可合并細菌感染，故抗生素使用有效?？股乜寡鬃饔昧?，對局部炎癥控制迅速。一般臨床使用抗生素治療漿細胞性乳腺炎療程為1至2周，控制炎癥效果尚可，但指其消除腫塊，則作用有限，久用易成僵塊。

2、漿細胞性乳腺炎中醫(yī)學稱之為粉刺性乳癰，現(xiàn)代中醫(yī)學認為，粉刺性乳癰多因情志抑郁，肝失疏泄，經(jīng)絡阻塞，聚集成塊，肝經(jīng)郁熱遂成急性期，故非哺乳期乳腺炎急性腫塊期的中醫(yī)藥治療，以清消法為主，臨床常用疏肝清熱、解毒散結方藥。

3、中醫(yī)藥治療漿細胞性乳腺炎具有一定的優(yōu)勢，但漿細胞性乳腺炎病情多變，對病機轉換的把握是治療的關鍵。若不顧病機變化，則有失治誤治之弊。在漿細胞性乳腺炎的中醫(yī)藥治療中存在著陰陽轉換，故應首先辨明陰陽，根據(jù)不同的分期采取不同的治療。腫塊期是漿細胞性乳腺炎常見的就診分期，急性腫塊期屬陽證，多采用清消法，熱毒漸退后進入陰陽轉換,為半陰半陽證。此時應注意溫清并用，若繼投大劑寒涼，則成陰證，即慢性腫塊期。陰證腫塊遷延不化，遂成僵塊。若僵塊已成，治療應反其道而行之。過用寒涼，損傷陽氣，首先受損的則為脾胃之陽。且女子乳房為胃經(jīng)循行部位，胃陽不足則經(jīng)氣不行，寒凝痰聚，遂成僵塊。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是為了提供一種中藥制劑，以治療漿細胞性乳腺炎。

2、為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了如下技術方案：

3、一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑，包含以下組分：柴胡、莎草、法半夏、白芥子、仙靈脾、薤白、石吊蘭、橘葉、橘皮、貓爪草、白粉藤及蕓苔子。

4、優(yōu)選的，所述中藥制劑中各組分質(zhì)量比如下：柴胡：莎草：法半夏：白芥子：仙靈脾：薤白：石吊蘭：橘葉：橘皮：貓爪草：白粉藤：蕓苔子分別為1:1：1：1：1：1：1：0.9:0.9:1.5:1:1。

5、優(yōu)選的，其制備方法如下所示：

6、s1：制備白芥子粉劑及蕓苔子粉，使用乙醇提取并過濾獲得第一提取液；

7、s2：將法半夏、白粉藤切片，使用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，收集獲得第二提取液；

8、s3：將柴胡、莎草、仙靈脾、薤白、石吊蘭、橘皮、橘葉、貓爪草混合后加入足量的蒸餾水，煎煮完成后，過篩，得第三提取液；

9、s4：將s1中第一提取液與s2第二提取液加入到s3的第三提取液中，再進行干燥，制備獲得干燥藥粉；

10、s5：s4獲得的干燥藥粉在進一步粉碎；

11、s6：臭氧滅菌，獲得中藥制劑。

12、優(yōu)選的，所述s1中乙醇提取步驟為：加入65％～90％乙醇提取兩次，每次2～3小時，過濾。

13、優(yōu)選的，所述s3中煎煮時間為30-60分鐘，煎煮完成后，過80目篩。

14、優(yōu)選的，所述s4中使用柜式減壓干燥劑進行減壓干燥。

15、優(yōu)選的，所述臭氧滅菌的條件為：臭氧濃度50g/m3、氣流速度40m/s、氣源氧氣純度>85％、滅菌溫度小于40℃。

16、上述所述的用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑中柴胡合莎草疏肝行氣，仙靈脾溫腎補陽，半夏、白芥子溫化寒痰，橘皮葉合半夏行氣燥濕化痰，薤白行氣寬中，石吊蘭、貓爪草、白粉藤化痰散結，蕓苔子行氣化瘀散結，全方疏肝行氣，溫陽化痰，散結消腫。此外本申請通過具體的驗證實驗證明了使用本申請制劑在治療后對于腫塊大小、腫塊硬度、疼痛及積分等臨床癥狀體征均有明顯改善，并且療效評價指標相較于對照組差異明顯。

技術特征：

1.一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑，其特征在于：包含以下組分：柴胡、莎草、法半夏、白芥子、仙靈脾、薤白、石吊蘭、橘葉、橘皮、貓爪草、白粉藤及蕓苔子。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑中各組分質(zhì)量比如下：柴胡：莎草：法半夏：白芥子：仙靈脾：薤白：石吊蘭：橘葉：橘皮：貓爪草：白粉藤：蕓苔子分別為1:1：1：1：1：1：1：0.9:0.9:1.5:1:1。

3.根據(jù)權利要求2所述的一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑，其特征在于：其制備方法如下所示：

4.根據(jù)權利要求3所述的一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑，其特征在于：所述s1中乙醇提取步驟為：加入65％～90％乙醇提取兩次，每次2～3小時，過濾。

5.根據(jù)權利要求3所述的一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑，其特征在于：所述s3中煎煮時間為30-60分鐘，煎煮完成后，過80目篩。

6.根據(jù)權利要求3所述的一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑，其特征在于：所述s4中使用柜式減壓干燥劑進行減壓干燥。

7.根據(jù)權利要求3所述的一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑，其特征在于：所述臭氧滅菌的條件為：臭氧濃度50g/m3、氣流速度40m/s、氣源氧氣純度>85％、滅菌溫度小于40℃。

技術總結
本發(fā)明提供一種用于治療漿細胞性乳腺炎僵塊的中藥制劑及其制備方法，涉及中藥組方技術領域，所述中藥制劑包含以下組分：柴胡、莎草、法半夏、白芥子、仙靈脾、薤白、石吊蘭、橘葉、橘皮、貓爪草、白粉藤及蕓苔子。上述制劑中柴胡合莎草疏肝行氣，仙靈脾溫腎補陽，半夏、白芥子溫化寒痰，橘皮葉合半夏行氣燥濕化痰，薤白行氣寬中，石吊蘭、貓爪草、白粉藤化痰散結，蕓苔子行氣化瘀散結，全方疏肝行氣，溫陽化痰，散結消腫。此外本申請通過具體的驗證實驗證明了使用本申請制劑在治療后對于腫塊大小、腫塊硬度、疼痛及積分等臨床癥狀體征均有明顯改善，并且療效評價指標相較于對照組差異明顯。

技術研發(fā)人員：喬楠,韓靜,丁曉雯,方勇
受保護的技術使用者：南通市中醫(yī)院（南通市中醫(yī)研究所）
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/9