本發(fā)明涉及藥物，特別涉及一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物及其制劑、應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、白癜風(fēng)是一種因皮膚黑素細(xì)胞功能消退引起的局部性或泛發(fā)型皮膚脫色疾病，常見于臉頸部、生殖器周圍、前臂、手腕、手背等部位，患者多無明顯癥狀，少數(shù)患者發(fā)病前患處局部瘙癢，常伴發(fā)糖尿病、腎上腺功能不全、異位性皮炎、甲狀腺疾病等自身免疫疾病。該病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，至今尚未完全闡明，治療亦缺乏理想的手段。西醫(yī)藥治療多以紫外線照射、外科手術(shù)，藥物有皮質(zhì)類激素、免疫制劑、維生素、含銅類藥物等。但西藥副作用較大，患者依從性低，紫外線照射有一定療效,但價(jià)格昂貴，手術(shù)治療有適應(yīng)證，且不能保證病情不再復(fù)發(fā)。

2、中醫(yī)稱白癜風(fēng)為“白癜”“白駁”等，中醫(yī)認(rèn)為白癜風(fēng)主要是因長(zhǎng)期情志內(nèi)傷、外感風(fēng)邪和濕邪導(dǎo)致機(jī)體氣機(jī)不暢、肝氣郁結(jié)、腎精虧虛、氣血紊亂，從而出現(xiàn)白癜風(fēng)癥狀。中醫(yī)將白癜風(fēng)分為風(fēng)濕蘊(yùn)熱型、肝氣郁結(jié)型、肝腎不足型、氣滯血瘀型、心腎不交型、氣血兩虛型、脾胃虛弱型、血熱風(fēng)燥型八種類型。通過辨證論治、整體觀念的治療原則，對(duì)不同病癥采取不同的中藥治療。治療原則為清熱燥濕、行氣活血、疏肝解郁、疏風(fēng)散寒、補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血祛風(fēng)、活血化瘀、補(bǔ)益氣血、行氣通絡(luò)、益氣養(yǎng)血、調(diào)和脾胃、滋陰養(yǎng)血。使用中藥湯劑、丸劑、散劑、膏劑進(jìn)行治療，同時(shí)使用針灸舒經(jīng)通絡(luò)、行氣活血、補(bǔ)虛瀉實(shí)，起效迅速，無毒副作用，臨床療效顯著。

3、白癜風(fēng)是一種因皮膚黑素細(xì)胞功能消退引起的局部性或泛發(fā)型皮膚脫色疾病。目前，未發(fā)現(xiàn)桃仁、高良姜、白芷、黑芝麻聯(lián)合用藥治療白癜風(fēng)的報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒于此，本發(fā)明的目的在于提出一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物及其制劑、應(yīng)用，提出采用藥食同源的桃仁、高良姜、白芷、黑芝麻聯(lián)合用于治療白癜風(fēng)，可得到一種穩(wěn)定性高、治療白癜風(fēng)效果好的安全的使用藥食兩用藥物的組合物。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

3、一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物，按重量份計(jì)，包括如下組分：桃仁1～8份、高良姜1～8份、白芷1～8份和芝麻1～8份。

4、進(jìn)一步的，按重量份計(jì)，包括如下組分：桃仁2～6份、高良姜1～3份、白芷1～3份和芝麻2～6份。

5、進(jìn)一步的，所述桃仁為桃仁粉，桃仁粉的制備方法包括將桃仁粉碎，加入水進(jìn)行水提取，過濾，取濾液濃縮，噴霧干燥，得桃仁粉；按桃仁粉和水的料液質(zhì)量比為1：8～15，所述水提取1～3次，每次1～3h。

6、進(jìn)一步的，所述高良姜為高良姜粉，高良姜粉的制備方法包括將高良姜粉碎，加入乙醇進(jìn)行回流提取，濃縮，噴霧干燥，得高良姜粉；按高良姜粉和乙醇的料液質(zhì)量比為1：4～7，所述乙醇的體積濃度為50％～70％，所述回流提取1～3次，每次提取1～3h，所述濃縮至相對(duì)密度為1.1～1.2。

7、進(jìn)一步的，所述白芷為白芷粉，白芷粉的制備方法包括將白芷粉碎，加入水進(jìn)行水提取，過濾，取濾液濃縮，噴霧干燥，得白芷粉；按白芷粉和水的料液質(zhì)量比為1：8～15，所述水提取1～3次，每次1～3h。

8、進(jìn)一步的，所述芝麻為黑芝麻粉，黑芝麻粉的制備方法包括取黑芝麻，壓榨出油，取藥渣進(jìn)行低溫干燥，粉碎至90～110目，得黑芝麻粉；所述壓榨的溫度為35～55℃，時(shí)間為2～5h，所述低溫干燥的溫度為25～35℃，時(shí)間為0.5～5h。

9、本發(fā)明提供一種用于治療白癜風(fēng)的制劑，將上述的藥食兩用組合物與醫(yī)學(xué)上可接受的輔料制得制劑；所述制劑的劑型包括粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、混懸液或口服液。

10、本發(fā)明還提供一種上述的制劑在治療白癜風(fēng)中的應(yīng)用。

11、進(jìn)一步的，所述白癜風(fēng)為氣滯血瘀證型白癜風(fēng)。

12、桃仁，為薔薇科植物桃prunus?persica(l.)batsch或山桃prunus?davidiana(carr.)franch.的干燥成熟種子，是一種常用的藥食兩用藥材，具有活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘的功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，肺癰腸癰，跌打損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。

13、高良姜，為姜科植物高良姜alpinia?officinarum?hance的干燥根莖，是一種常見的藥食兩用藥材，具有溫中散寒，理氣止痛作用，用于脘腹冷痛，嘔吐，噫氣。主含二苯基庚烷類及黃酮類、揮發(fā)油等化合物。藥理作用為抗菌，延遲血栓形成時(shí)間，抑制凝血，鎮(zhèn)痛。

14、白芷，為傘型科植物白芷angelica?dahurica(fisch.ex?hoffm.)benth.ethook.f.或杭白芷angelica?dahurica(fisch.ex?hoffm.)benth.ethook.f.var.formosana(boiss.)shan?et?yuan的干燥根，是一種常見的藥食兩用藥材，祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。光敏作用：本品所含的香柑內(nèi)酯、花椒毒素、異歐前胡素乙等呋喃香豆素類化合物為光活性物質(zhì)，當(dāng)它們進(jìn)入機(jī)體后，一旦受到日光或紫外線照射，則可使受照射處皮膚發(fā)生日光性皮炎，發(fā)生紅腫、色素增加、素皮增厚等。光敏活性以花椒毒素為最強(qiáng)，香柑內(nèi)酯次之，異歐前胡素乙較弱。光敏活性物質(zhì)可用來治療白癜風(fēng)。異歐前胡素為治療銀屑病的有效成分，臨床用紅斑量測(cè)定證明有效。

15、黑芝麻，為脂麻科(胡麻科)脂麻屬植物脂麻sesamumindicum?l.的干燥成熟種子，是一種常見的藥食兩用藥材，黑芝麻可入藥，其味甘，性平；歸肝、脾、腎經(jīng)，有補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血益精、潤(rùn)腸通便的功效，主治肝腎不足所致的頭暈耳鳴、腰腳瘺軟、須發(fā)早白、肌膚干燥、腸燥便秘、婦人乳少、癰瘡濕疹、風(fēng)癲病瘍、小兒療病、湯火傷、痔瘡等病癥。

16、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

17、本發(fā)明將桃仁、高良姜、白芷和黑芝麻，本處方以桃仁活血化瘀為君藥，高良姜、白芷祛風(fēng)散寒為臣藥，黑芝麻補(bǔ)益作用，為佐藥，四種藥食同源聯(lián)合用藥，發(fā)揮了治療白癜風(fēng)的功效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明提供的桃仁、高良姜、白芷和黑芝麻藥物組合物對(duì)白癜風(fēng)的治療有效率可達(dá)到70％。

18、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明選用桃仁、高良姜、白芷和黑芝麻四種藥食同源的藥物組合物，能夠增強(qiáng)酪氨酸酶的活性，可使白癜風(fēng)模型豚鼠血清酪氨酸酶含量升高，加速黑色素的合成，同時(shí)可增強(qiáng)血清α-黑色素細(xì)胞刺激素的活性，提高白癜風(fēng)模型豚鼠血清α-黑色素細(xì)胞刺激素的含量，有助于促進(jìn)皮膚黑色素的生成與保護(hù)黑色素細(xì)胞。

19、pig3v細(xì)胞試驗(yàn)表明，本發(fā)明選用桃仁、高良姜、白芷和黑芝麻四種藥食同源的藥物組合物，對(duì)氧化應(yīng)激下的pig3v細(xì)胞具有更好的保護(hù)作用，減少白癜風(fēng)表皮活性氧的產(chǎn)生、積累，有助于調(diào)節(jié)表皮微環(huán)境，降低炎癥影響效應(yīng)，黑素細(xì)胞凋亡，促進(jìn)黑素細(xì)胞增殖。

技術(shù)特征：

1.一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物，其特征在于，按重量份計(jì)，包括如下組分：桃仁1～8份、高良姜1～8份、白芷1～8份和黑芝麻1～8份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物，其特征在于，按重量份計(jì)，包括如下組分：桃仁2～6份、高良姜1～3份、白芷1～3份和黑芝麻2～6份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物，其特征在于，所述桃仁為桃仁粉，桃仁粉的制備方法包括將桃仁粉碎，加入水進(jìn)行水提取，過濾，取濾液濃縮，噴霧干燥，得桃仁粉；按桃仁粉和水的料液質(zhì)量比為1：8～15，所述水提取1～3次，每次1～3h。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物，其特征在于，所述高良姜為高良姜粉，高良姜粉的制備方法包括將高良姜粉碎，加入乙醇進(jìn)行回流提取，濃縮，噴霧干燥，得高良姜粉；按高良姜粉和乙醇的料液質(zhì)量比為1：4～7，所述乙醇的體積濃度為50％～70％，所述回流提取1～3次，每次提取1～3h，所述濃縮至相對(duì)密度為1.1～1.2。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物，其特征在于，所述白芷為白芷粉，白芷粉的制備方法包括將白芷粉碎，加入水進(jìn)行水提取，過濾，取濾液濃縮，噴霧干燥，得白芷粉；所述水提取1～3次，每次1～3h。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物，其特征在于，所述芝麻為黑芝麻粉，黑芝麻粉的制備方法包括取黑芝麻，壓榨出油，取藥渣進(jìn)行低溫干燥，粉碎至90～110目，得黑芝麻粉；所述壓榨的溫度為35～55℃，時(shí)間為2～5h，所述低溫干燥的溫度為25～35℃，時(shí)間為0.5～5h。

7.一種用于治療白癜風(fēng)的制劑，其特征在于，將權(quán)利要求1～6任意一項(xiàng)所述的藥食兩用組合物與醫(yī)學(xué)上可接受的輔料制得制劑；所述制劑的劑型包括粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、混懸液或口服液。

8.一種根據(jù)權(quán)利要求7所述的制劑在治療白癜風(fēng)中的應(yīng)用。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述白癜風(fēng)為氣滯血瘀證型白癜風(fēng)。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提出了一種用于治療白癜風(fēng)的藥食兩用組合物及其制劑、應(yīng)用，按重量份計(jì)，包括如下組分：桃仁1～8份、高良姜1～8份、白芷1～8份和黑芝麻1～8份。本發(fā)明將桃仁、高良姜、白芷和黑芝麻四種藥食同源聯(lián)合用藥，發(fā)揮了治療白癜風(fēng)的功效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明提供的桃仁、高良姜、白芷和黑芝麻藥物組合物對(duì)白癜風(fēng)的治療有效率可達(dá)到70％，可使白癜風(fēng)模型豚鼠血清酪氨酸酶含量升高，加速黑色素的合成，同時(shí)可提高白癜風(fēng)模型豚鼠血清α?黑色素細(xì)胞刺激素的含量，有助于促進(jìn)皮膚黑色素的生成與保護(hù)黑色素細(xì)胞。

技術(shù)研發(fā)人員：馬全龍,謝曉燕,王浩驊,國(guó)春燕,劉瑞軍,莊太波
受保護(hù)的技術(shù)使用者：海南千帆制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9