本發(fā)明涉及泡騰片，特別是一種泡騰片干混直壓工藝。

背景技術(shù)：

1、泡騰片在我國是一種較新的藥物劑型，與普通片劑不同，泡騰片利用有機(jī)酸和堿式碳酸(氫)鹽反應(yīng)做泡騰崩解劑，置入水中，即刻發(fā)生泡騰反應(yīng)，生成并釋放大量的二氧化碳?xì)怏w，狀如沸騰，故名泡騰片。

2、泡騰片劑型制備工藝一般為濕法制粒工藝，須進(jìn)行制軟材、制粒、干燥、整粒等操作，工藝繁瑣，生產(chǎn)周期長，生產(chǎn)效率較低，操作人員勞動強(qiáng)度大，物料損耗大，能源消耗大，并且潤濕劑(粘合劑)使用乙醇，需要在防爆區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)，具有安全風(fēng)險。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒于現(xiàn)有的基于物聯(lián)網(wǎng)的多源電網(wǎng)信息融合中存在的問題，提出了本發(fā)明。

2、因此，本發(fā)明所要解決的問題在于：制備工藝較為繁瑣，生產(chǎn)效率低。

3、為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

4、第一方面，本發(fā)明實(shí)施例提供了一種泡騰片干混直壓工藝，其包括以下步驟，

5、篩分：將檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、山梨糖醇、乳糖按照特定粒徑要求進(jìn)行篩分，獲得篩分后的物料；

6、混合：將篩分后的物料與合成物混合，得到混合物，再添加生物降解性潤滑劑，獲得總混粉；

7、壓片：將總混粉添加到模具中，調(diào)整壓片機(jī)的片重預(yù)定值，獲得泡騰片；

8、檢驗(yàn)：對泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)，并去除不達(dá)標(biāo)的泡騰片。

9、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：在對物料篩選時，選取成分如下，

10、檸檬酸：30目-100目；

11、碳酸氫鈉：30目-100目；

12、碳酸鈉：30目-100目；

13、山梨糖醇：30目-120目；

14、乳糖：30目-100目；

15、其中，40目-80目的檸檬酸占比為80％-95％，30目-40目的檸檬酸占比小于10％，80目-100目的檸檬酸占比小于10％；

16、30目-40目的碳酸氫鈉占比小于10％，40目-60目的碳酸氫鈉占比為10％-20％，60目-80目的碳酸氫鈉占比為20％-40％，80目-100目的碳酸氫鈉占比為20％-40％；

17、30目-40目的碳酸鈉占比小于10％，40目-60目的碳酸鈉占比為10％-20％，60目-80目的碳酸鈉占比為20％-40％，80目-100目的碳酸鈉占比為20％-40％；

18、30目-40目的山梨糖醇占比小于10％，40目-60目的山梨糖醇占比為5％-10％，60目-80目的山梨糖醇占比為60％-85％，80目-120目的山梨糖醇占比為10％-20％；

19、30目-40目的乳糖占比小于10％，40目-60目的乳糖占比為2％-30％，60目-80目的乳糖占比為30％-70％，80目-100目的乳糖占比為10％-20％。

20、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：所述生物降解性潤滑劑由至少一種天然植物油和至少一種植物蠟組成，

21、其中，所述天然植物油包括橄欖油、葵花籽油、棕櫚油，以及大豆油；

22、所述植物蠟包括巴西棕櫚蠟、小燭樹蠟、日本蠟，以及蜂蠟。

23、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：所述天然植物油在生物降解性潤滑劑中占比為65％-75％，所述植物蠟在生物降解性潤滑劑中占比為25％-35％。

24、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：所述合成物包括日落黃、阿斯巴甜、三氯蔗糖，以及甜橙香精；

25、所述合成物在混合時，先將日落黃、阿斯巴甜和三氯蔗糖混合均勻，再與甜橙香精以等量遞加原則混合均勻；

26、其中，所述合成物的組成配比為：

27、日落黃：0.3-0.6g；

28、阿斯巴甜：11-13g；

29、三氯蔗糖：3-5g；

30、甜橙香精：100-200g。

31、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：將篩分后的物料與合成物通過混合設(shè)備進(jìn)行混合時，設(shè)定混合設(shè)備的環(huán)境溫度在18-26℃，相對濕度＜40％，將合成物與乳糖、檸檬酸和山梨糖醇混合，再添加碳酸氫鈉或者碳酸鈉后，再添加維生素c，混合時長設(shè)置為30-45min；

32、其中，乳糖取400-600g；

33、檸檬酸取1000-1300g；

34、山梨糖醇取775.6-1175.6g；

35、碳酸氫鈉取850-900g；

36、碳酸鈉取550g；

37、維生素c取10-1000g。

38、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：添加生物降解性潤滑劑時，將混合設(shè)備的轉(zhuǎn)速設(shè)定為25-60rpm，生物降解性潤滑劑以0.5l/s-1l/s的速度添加；

39、其中，天然植物油取30-100g；

40、植物蠟取10-40g。

41、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：在壓片過程中，在模具表面涂抹硬脂酸鎂；

42、所述硬脂酸鎂取5-10g；

43、所述壓片機(jī)的轉(zhuǎn)速設(shè)定在10-15轉(zhuǎn)/s，調(diào)整片重為4g。

44、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：對泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)的步驟包括，

45、按照批次取泡騰片樣品，每個批次的泡騰片樣品總數(shù)為該批次總數(shù)的1％，并且每個批次的泡騰片樣品總數(shù)不超過100個；

46、對所有泡騰片樣品進(jìn)行重量檢驗(yàn)、硬度檢測和泡騰時限檢測；

47、根據(jù)檢測結(jié)果，判斷泡騰片的質(zhì)量狀況。

48、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：對泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)的步驟還包括，

49、當(dāng)同一批次的泡騰片樣品檢測結(jié)果為劣質(zhì)的比例大于預(yù)設(shè)值a時，則將該批次的泡騰片去除，并查詢異常原因；

50、當(dāng)同一批次的泡騰片樣品檢測結(jié)果為劣質(zhì)的比例大于預(yù)設(shè)值b，且小于等于預(yù)設(shè)值a時，則將該批次的泡騰片全部檢驗(yàn)，去除劣質(zhì)的泡騰片；

51、當(dāng)同一批次的泡騰片樣品檢測結(jié)果為劣質(zhì)的比例小于等于預(yù)設(shè)值b時，則對泡騰片正常包裝。

52、本發(fā)明有益效果為：

53、整體通過干混直壓工藝，簡化了傳統(tǒng)泡騰片生產(chǎn)中的制軟材、制粒、干燥和整粒步驟，縮短了生產(chǎn)周期，提高了生產(chǎn)效率，其次，由于工藝的簡化，減少了對設(shè)備的依賴和生產(chǎn)過程中的浪費(fèi)，從而降低了整體的生產(chǎn)成本，通過控制原料的粒徑分布和合成物的配比，確保了泡騰片的一致性和均一性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。

54、通過生物降解性潤滑劑的使用，都是可再生資源，易于生物降解，減少了對環(huán)境的影響，并且天然植物油的添加為泡騰片提供了潤滑性，而植物蠟的添加為泡騰片提供了硬度、光澤和成膜性，有助于提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和耐磨性。

技術(shù)特征：

1.一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：包括以下步驟，

2.如權(quán)利要求1所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：在對物料篩選時，選取成分如下，

3.如權(quán)利要求2所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：所述生物降解性潤滑劑由至少一種天然植物油和至少一種植物蠟組成，

4.如權(quán)利要求3所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：所述天然植物油在生物降解性潤滑劑中占比為65％-75％，所述植物蠟在生物降解性潤滑劑中占比為25％-35％。

5.如權(quán)利要求4所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：所述合成物包括日落黃、阿斯巴甜、三氯蔗糖，以及甜橙香精；

6.如權(quán)利要求5所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：將篩分后的物料與合成物通過混合設(shè)備進(jìn)行混合時，設(shè)定混合設(shè)備的環(huán)境溫度在18-26℃，相對濕度＜40％，將合成物與乳糖、檸檬酸和山梨糖醇混合，再添加碳酸氫鈉或者碳酸鈉后，再添加維生素c，混合時長設(shè)置為30-45min；

7.如權(quán)利要求6所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：添加生物降解性潤滑劑時，將混合設(shè)備的轉(zhuǎn)速設(shè)定為25-60rpm，生物降解性潤滑劑以0.5l/s-1l/s的速度添加；

8.如權(quán)利要求7所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：在壓片過程中，在模具表面涂抹硬脂酸鎂；

9.如權(quán)利要求8所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：對泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)的步驟包括，

10.如權(quán)利要求9所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：對泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)的步驟還包括，

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種泡騰片干混直壓工藝，涉及泡騰片技術(shù)領(lǐng)域，包括以下步驟，篩分：將檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、山梨糖醇、乳糖按照特定粒徑要求進(jìn)行篩分，獲得篩分后的物料；混合：將篩分后的物料與合成物混合，得到混合物，再添加生物降解性潤滑劑，獲得總混粉；壓片：將總混粉添加到模具中，調(diào)整壓片機(jī)的片重預(yù)定值，獲得泡騰片；檢驗(yàn)：對泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)，并去除不達(dá)標(biāo)的泡騰片。本發(fā)明通過干混直壓工藝，簡化了傳統(tǒng)泡騰片生產(chǎn)中的制軟材、制粒、干燥和整粒步驟，縮短了生產(chǎn)周期，提高了生產(chǎn)效率，其次，由于工藝的簡化，減少了對設(shè)備的依賴和生產(chǎn)過程中的浪費(fèi)，從而降低了整體的生產(chǎn)成本。

技術(shù)研發(fā)人員：武運(yùn)浦,韓蓓,李涵鑫
受保護(hù)的技術(shù)使用者：石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（泰州）有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6